默沙东/拜耳心力衰竭药Vericiguat获FDA批准

日前,默沙东和拜耳心力衰竭药物Vericiguat获得了美国食品和药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于45%的症状性慢性心力衰竭患者。 获得批准后,Vericiguat将以Verquvo品牌销售。Vericiguat是FDA在2021年批准的首款创新药,也是首个治疗慢性心力衰竭恶化患者的可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂。Vericiguat是一种口服给药的半衰期较长的、可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)刺激剂,而sGC衍生的cGMP缺乏会导致心肌功能障碍和内皮依赖性血管舒缩功能受损。Vericiguat作为首个用于心衰治疗的sGC直接刺激剂,可通过恢复NO-sGC-cGMP信号通路带来多个靶器官保护,改善心肌和血管功能。 Vericvo是默沙东与拜耳公司共同开发,由于III期VICTORIA研究结果得到了FDA的优先审核,VICTORIA试验是一项多中心、平行组、随机、安慰剂对照、事件驱......阅读全文

默沙东继续买买买-30亿美元收购眼科医药公司EyeBio

  美东时间周三,美国医药巨头默沙东宣布,将以30亿美元的价格收购眼科生物技术初创公司EyeBio,扩展其眼科医药方面的产品线,此次收购已获得EyeBio董事会的一致批准。美股盘中,默沙东股价跌约0.2%。  据悉,默沙东将先支付13亿美元的现金,后续将根据EyeBio某些目标的实现情况再支付17亿

默沙东收购IOmet,酝酿IDO/TDO抑制剂肿瘤免疫新疗法

  近日,默沙东以未披露价格收购了英国药企IOmet,将其旗下一款在研IDO/TDO抑制剂收入囊中,扩充了自身的肿瘤免疫资产。   作为免疫检查点抑制剂领域的先驱,默沙东的PD-1抑制剂Keytruda已经获得FDA批准,用于晚期黑色素瘤治疗,并且在非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤等肿瘤中均表现出色。P

默沙东Keytruda一线治疗NSCLC新进展令人振奋

  该试验比较了培美曲塞+铂类药物化疗组对患者总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的影响。结果显示,Keytruda联合化疗(培美曲塞和铂类药物)可显著延长患者总体生存和无进展生存期。虽然默克没有透露此次试验的具体细节,但这种组合的阳性结果远远超出了预期。  对于任何PD-1/L1抑制剂来说,最

赛诺菲和默沙东6价疫苗Vaxelis获批-预防儿科多种疾病

  赛诺菲日前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准6价疫苗Vaxelis,这是一种全液体、即用型的6联疫苗,用于6周龄的婴儿至4岁的儿童(5岁生日之前)。该疫苗是赛诺菲与默沙东战略合作的一部分,目前双方正在致力于最大限度地提高Vaxelis的生产,以实现可持续的疫苗供应,满足预期的美国市场需求

-默沙东扩大与Akrikhin合作推进产品在俄本土化战略

  美国制药巨头默沙东(Merck & Co)8月8日宣布,已扩大了与俄罗斯本土一流制药公司Akrikhin 的合作,进一步推进默沙东产品制造在俄罗斯本土化战略。   去年,默沙东与Akrikhin在6个关键品牌产品各种剂型和剂量的本土生产达成了协议,涉及心血管疾病、皮肤病、过敏性疾病、麻醉领

中国境内首个男性HPV疫苗-默沙东佳达修获批

  中国上海,2025年1月8日——默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,佳达修®[1] [四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)]的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批,标志着佳达修®成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的

默沙东/卫材药物组合治疗子宫内膜癌展现强劲疗效

  2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Easai)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与分子靶向疗法Len

默沙东Keytruda(可瑞达)新适应症获美国FDA批准!

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一个新的适应症,用于某些高危肌肉浸润性前列腺癌(NMIBC)患者的治疗,具体为:作为一种单药疗法,用于

默沙东/卫材$58亿合作诞生首个成果-获美国FDA批准!

  卫材(Eisai)与默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:lenvatinib,甲磺酸仑伐替尼)与PD-1免疫疗法Keytruda(中文品牌名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗

默沙东抗RSV单抗II/III期研究成功,将申报上市

  7月23日,默沙东公司宣布,其研发的Clesrovimab(MK-1654)在预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染的IIb/III期临床试验MK-1654-004中取得了积极成果。这项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,旨在评估Clesrovimab作为单剂量肌肉注射,对于保护婴儿(包括健康

长文讲述默沙东重磅药物PD1单抗Keytruda的幕后故事

  论热度,估计在制药行业谁也比不上肿瘤免疫疗法,吸引了无数注意力,当然还有资金。该疗法机理简单来讲就是让机体免疫系统完成本职工作——消灭肿瘤细胞。  在今年肿瘤临床专业会议American Society of Clinical Oncology(ASCO)上,默沙东(Merck)的重磅药pemb

《时代》杂志天才公司,默沙东等四家生命科学公司上榜

图片来源于网络  每一个成功企业的核心都是一股不拘一格解决问题的精神。而这种不拘一格的精神有时甚至会给世界带来非凡的变化。为了表彰在2018年引领世界走向的创新精神,《时代》杂志日前公布了首届“年度50大天才公司”获奖榜单。在这50家公司里,23andMe、GW Pharmaceuticals、默沙

阿斯利康/默沙东selumetinib获美FDA优先审查,总缓解率66%

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药selumetinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查。此次NDA申请批准selumetinib用于治疗3岁及以上神经纤维瘤病1型(NF1)相关的

默沙东Keytruda一线治疗NSCLC新进展令人振奋

  1月16日,默沙东宣布,Keytruda联合化疗(培美曲塞和铂类药物)一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的关键III期KEYNOTE-189研究取得令人振奋的结果。这一结果也让默沙东股价早盘上涨了8.5%。   该试验比较了培美曲塞+铂类药物化疗组对患者总生存期(OS)和无进展生存

默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获FDA批准首个SCLC适应症

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),作为单药疗法,用于接受含铂化疗期间或之后及至少一种其他既往疗法病情进展的晚期晚期小细胞肺癌(SCLC)患者。  值得一提的是,

默沙东创新抗生素复方产品Recarbrio在欧盟获推荐批准

  默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准复方抗生素产品Recarbrio(亚胺培南/西拉司丁/relebactam)。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者预计在未来几个月内做出最终审查决定。Re

默沙东Keytruda单药及联合化疗临床显著延长生存期

KEYNOTE-048是一项随机、开放标签研究,旨在评估Keytruda作为单药疗法或与铂化疗(顺铂或卡铂)及5-氟尿嘧啶的组合疗法相对于目前HNSCC一线治疗标准护理方案EXTREME(Erbitux[cetuximab,西妥昔单抗]+含铂化疗[顺铂或卡铂]+5-氟尿嘧啶)的疗效和安全性。研究中,

默沙东与阿斯利康达成85亿美元的全球肿瘤学战略合作

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布与美国制药巨头默沙东(Merck & Co)达成一项全球性的肿瘤学战略合作,共同开发和商业化阿斯利康的靶向药物Lynparza(olaparib)用于多种类型癌症的治疗。  Lynparza是全球上市的首个多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制

-默沙东23亿美金投资Ablynx-进军下一代抗体药物

  在将生物技术转化成真金白银上,比利时生物制药企业Ablynx绝对算得上这个时代的佼佼者。2月3日,它宣布,与默沙东达成最高可达23亿美元的合作协议,共同开发针对肿瘤的免疫治疗药物。   根据协议,默沙东将首先支付3140万美金的预付款和研究经费。Ablynx的筹码在于,其拥有一项改造抗体的独特

默沙东屋尘螨抗过敏药MK8237显著改善患者症状

  根据3月4日美国过敏、哮喘和免疫学会(AAAAI)2014年会,一项II期临床数据显示,默沙东(Merck & Co)开发用于治疗屋尘螨(house dust mites)过敏的免疫疗法MK-8237,显著减少了患者的鼻部症状,如打喷嚏和鼻塞。   该项研究表明,经24周治疗后,与安慰剂相

默沙东轻掷3亿美元-收购这家癌症和传染疫苗研发企业

  美国制药公司默沙东(Merck & Co)与美国加州免疫治疗公司Immune Design近日联合宣布,双方已达成一项最终协议,默沙东将通过子公司以每股5.85美元现金收购Immune Design,这一价格较该公司周三收盘价溢价312%。此次收购交易的总价值约为3亿美元,预计将在2019年第二

默沙东首款巨细胞病毒感染患者药物获批!

  默沙东(MSD)宣布,FDA批准了PREVYMI(letermovir)口服片剂和静脉注射液,用于治疗接受异基因造血干细胞移植(HSCT)后 (CMV)血清呈阳性的成人患者。该药物可预防CMV感染和相关疾病。值得一提的是,letermovir是15年来在美国批准的第一种CMV感染新药。  CMV

英国NICE批准默沙东Keytruda用于非小细胞肺癌二线治疗

  近日,默沙东肿瘤管线在英国监管方面收获利好消息,英国医保部门NICE发布指南,批准将默沙东的PD-1单抗Keytruda用于非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗,大大提升了患者的可支付性。  NICE发布的指南表示,既往接受过化疗或是靶向治疗的NSCLC患者,在检测其PD-L1为阳性后均可以从医

药明系再度剥离海外资产!默沙东5亿美元接手

  继药明康德(603259.SH)出售在美国和英国的WuXi ATU业务之后,药明生物(02269.HK)也跟进剥离海外资产。  1月6日,药明生物对外公告,与默沙东(MSD International GmbH)达成协议,默沙东将收购药明生物全资子公司药明海德在爱尔兰的疫苗工厂,总交易金额约为5

多家制药巨头公布2025Q1财报:罗氏、默沙东

  制药巨头陆续公布2025Q1财报。面对专利到期、市场竞争和政策环境压力,MNC公司继续在创新产品和全球市场扩张上寻找增长机会。本文汇总默沙东、罗氏、赛诺菲、百时美施贵宝的第一季度表现,透视巨头开年业绩走向。  默沙东  默沙东公布2025年第一季度业绩,总营收155.29亿美元,同比下降2%,其

默沙东肿瘤免疫疗法批准-一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)

  英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布最终治疗指南,批准默沙东(Merck & Co)PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于英国国家服务系统(NHS),用于既往未接受治疗(初治)的PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。  用药

默沙东抗生素产品Recarbrio获美国FDA批准,治疗cUTI和cIAI

  默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准复方抗生素Recarbrio(亚胺培南/西拉司丁/relebactam)1.25g注射液,这是一款新的固定剂量组合抗菌素,用于治疗选择有限或无替代治疗选择的18岁及以上患者,治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的复杂尿路感染(

默沙东/卫材Keytruda+Lenvima组合注册II期研究展现强劲疗效

  日本药企卫材(Easai)近日宣布,评估分子靶向疗法Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合默沙东(Merck & Co)抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗晚期子宫内膜癌II期研究(Study 111/KEY

默沙东Keytruda治疗默克尔细胞癌获优先审评-预计年底上市

   9月4日,默沙东制药表示,美国FDA接受了公司抗PD-1疗法KEYTRUDA(pembrolizumab,帕博利珠单抗)用于复发局部进展期或转移性默克尔细胞癌(MCC)成人及儿童患者治疗的补充生物制品许可申请(sBLA),同时授予该申请优先审评认定。  本次sBLA基于临床2期试验KEYNOT

16亿美元!默沙东与Sutro合作开发癌症-免疫疾病治疗药物

  7月24日,Sutro Biopharma与Merck&Co以高达16亿美元的价格签署了一项合作和许可协议,旨在发现和开发针对癌症和自身免疫性疾病的新型免疫调节疗法。  Sutro的无细胞蛋白质合成技术与默克的免疫学和癌症专业技术相结合,Sutro将主要负责临床前研究,而默克将获得从合作中获得全