米卡芬净钠全球第二个获批上市的棘白菌素类抗真菌药物
6月18日，华东医药公告，近日，公司全资子公司中美华东收到国家药监局核准签发的关于注射用米卡芬净钠(50mg)的《药品注册证书》。 米卡芬净钠是美国感染病学会（IDSA）念珠菌病临床实践指南（2016 版）推荐一线用药，是继卡泊芬净之后全球第二个获批上市的棘白菌素类抗真菌药物，可用于血液病/恶性肿瘤患者侵袭性真菌感染的各个环节，能应用于 ICU 抢救中发生的大规模真菌感染。 截至目前，除原研企业外，国内共有六家企业（含中美华东）取得了米卡芬净钠药品注册证书。经 IQVIA 数据库查询，该产品 2020年全球销售额为 3.36 亿美元。 截至本公告日，该公司注射用米卡芬净钠累计直接的研发投入约为人民币 3859 万元。......阅读全文
米卡芬净钠全球第二个获批上市的棘白菌素类抗真菌药物
6月18日，华东医药公告，近日，公司全资子公司中美华东收到国家药监局核准签发的关于注射用米卡芬净钠(50mg)的《药品注册证书》。 米卡芬净钠是美国感染病学会（IDSA）念珠菌病临床实践指南（2016 版）推荐一线用药，是继卡泊芬净之后全球第二个获批上市的棘白菌素类抗真菌药物，可用于血液病
青岛能源所解析抗真菌药物米卡芬净前体合成机制
棘白菌素类抗真菌药物是治疗深部真菌感染的一线临床用药。其中米卡芬净因存在天然磺酰化修饰而具有较好的水溶性优势。棘腔孢霉发酵生产的环脂肽类天然产物FR901379是米卡芬净工业生产的前体化合物，其发酵效率低使得米卡芬净生产成本较高，限制了米卡芬净的市场应用。解析FR901379生物合成机制、开展工
青岛能源所解析抗真菌药物米卡芬净前体合成机制
棘白菌素类抗真菌药物是治疗深部真菌感染的一线临床用药。其中，米卡芬净因存在天然磺酰化修饰而具有较好的水溶性优势。棘腔孢霉发酵生产的环脂肽类天然产物FR901379是米卡芬净工业生产的前体化合物，其发酵效率低使得米卡芬净生产成本较高，限制了米卡芬净的市场应用。解析FR901379生物合成机制、开展
健友股份注射用米卡芬净获批
9月29日，健友股份(16.64 +0.79%,诊股)发布公告称于近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）签发的注射用米卡芬净，50mg/瓶和100mg/瓶（ANDA号：215381）批准信。 注射用米卡芬净50mg/瓶和100mg/瓶的参比制剂，由ASTELLASPHARMA
注射用醋酸卡泊芬净的简介
注射用醋酸卡泊芬净，处方药。 注射用醋酸卡泊芬净针对成人患者和儿童患者（三个月及三个月以上）可用于经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染以及治疗对其它治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌病。卡泊芬净对曲霉菌属（包括烟曲霉菌、黄曲霉菌、黑曲霉菌、构巢曲霉菌、土曲霉菌和白曲霉菌）和念珠菌属
研究发现真菌异质性耐药导致突破性血流感染
接收器官移植的患者长期处于免疫缺陷状态，易发生包括侵袭性真菌感染在内的各种重症感染，需要持续使用抗细菌、抗真菌等药物来预防感染。即便有药物保护，患者在用药期间也时常发生突破性感染，目前这类感染的发生机制尚不明确，难以快速找到有效的用药方案。因此，亟需通过高质量的临床数据和实验数据解析其病因，开发新型
研究发现真菌异质性耐药导致突破性血流感染
接收器官移植的患者长期处于免疫缺陷状态，易发生包括侵袭性真菌感染在内的各种重症感染，需要持续使用抗细菌、抗真菌等药物来预防感染。即便有药物保护，患者在用药期间也时常发生突破性感染，目前这类感染的发生机制尚不明确，难以快速找到有效的用药方案。因此，亟需通过高质量的临床数据和实验数据解析其病因，开发新型
不同肺念珠菌病的抗真菌药物选择介绍
1.原发性肺念珠菌病: ①病情稳定者给予氟康唑400mg,1次/d,静脉滴注,病情改善后改为口服。亦可使用伊曲康唑(200mg,2次/d,第1、2天,以后200mg/d),静脉滴注。曾经应用三唑类预防治疗的患者可以选择棘白菌素类,如卡泊芬净(首剂70mg,以后50mg/d)或者米卡芬净(100
常用抗真菌药物的应用及不良反应
在临床工作中，由于认识水平的提高，不断会碰到各种真菌感染，有些浅表真菌感染，外用药物就可以解决问题。外用药使用方便、副作用小。而深部真菌病，大多需要全身用药（口服或静脉用药）。抗真菌药物主要包括以下几大类：多烯类，如两性霉素B及其含脂复合制剂；唑类，分咪唑类和三唑类，如酮康唑、氟康唑等；嘧啶类
使用注射用醋酸卡泊芬净的注意点
注射用醋酸卡泊芬净使用过程中有出现过敏反应的报道。如果出现过敏症状，应停止使用本品治疗并进行适当的处理。已报告的可能由组胺介导的不良反应，包括皮疹、面部肿胀、血管性水肿、瘙痒、温暖感或支气管痉挛，可能需要停止使用注射用醋酸卡泊芬净治疗和/或进行适当的处理。 已在健康的成人受试者和成人患者中评价
Nat－Commun：药物brilacidin与抗真菌药联合可对抗超级真菌
在一项新的研究中，来自巴西圣保罗大学的研究人员发现用于治疗从细菌性皮肤感染到COVID-19等多种疾病的新药物brilacidin与市场上的两类抗真菌药联合使用时，可杀死耐药真菌菌株。相关研究结果近期发表在Nature Communications期刊上，论文标题为“A host defense
简述注射用醋酸卡泊芬净的体外活性
注射用醋酸卡泊芬净对曲霉菌属（包括烟曲霉菌、黄曲霉菌、黑曲霉菌、构巢曲霉菌、土曲霉菌和白曲霉菌）和念珠菌属（包括白色念珠菌、都柏林念珠菌、光滑念珠菌、吉利蒙念珠菌、乳酒念珠菌、克鲁斯念珠菌、溶脂念珠菌、葡萄牙念珠菌、近平滑念珠菌、皱褶念珠菌和热带念珠菌）具有体外活性。根据临床和实验室标准协会（C
简述注射用醋酸卡泊芬净的药理作用
醋酸卡泊芬净是一种由Glarea Lozoyensis发酵产物合成而来的半合成脂肽(echinocandin)化合物。醋酸卡泊芬净能仰制许多丝状真菌和酵母菌细胞壁的一种基本成份---β(1，3)-D-葡聚糖的合成。哺乳类动物的细胞中不存在P(1,3) -D-葡聚糖。 体外药理学研究显示，卡泊芬
关于注射用醋酸卡泊芬净的药品信息介绍
【通用名称】注射用醋酸卡泊芬净 【商品名称】赛斯®（Cancidas®） 【英文名称】Caspofungin Acetate for lnjection 【主要成分】注射用醋酸卡泊芬净主要成份为醋酸卡泊芬净 【注射用醋酸卡泊芬净的规格】(1)50mg；(2)70mg （以卡泊芬净计）
关于注射用醋酸卡泊芬净的用法用量介绍
1、成人患者一般建议 用于治疗成人患者（18岁及18岁以上的），输注液须大约1小时的时间经静脉缓慢地输注。 2、经验性治疗 第一天单次70mg负荷剂量，随后每天单次50mg。疗程取决于病人的临床反应。经验治疗需要持续至病人的中性粒细胞恢复正常。确诊真菌感染的病人需要至少14天的疗程；在中性
注射用醋酸卡泊芬净的药代动力学
单剂量注射用醋酸卡泊芬净经1小时静脉输注后,其血浆浓度下降呈多相性。输注后立即出现-个短时间的α相。接着出现一个半衰期为9至11小时的β相。另外还会出现一个半衰期为40-50小时的γ。影响卡泊芬净血浆清除的主要机制是药物分布而不是排出或生物转化。大约75%放射性标记剂量的药物得到回收:其中有41
不同人群使用注射用醋酸卡泊芬净的注意
一、【孕妇及哺乳期妇女用药】： 1、孕妇 目前尚无有关妊娠妇女使用卡泊芬净的临床资料。在大鼠中，当给母鼠每天5mg /kg的中毒剂量时，卡泊芬净导致了胎鼠体重下降，并使头颅和躯干不完全骨化的发生率上升。另外，在此剂量下，大鼠中颈肋的发生率升高。动物试验发现，卡泊芬净 能穿过胎盘屏障。 除非
概述注射用醋酸卡泊芬净的药物相互作用
体外试验显示，醋酸卡泊芬净对于细胞色素P450(CYP)系统中的任何一种酶都不抑制。在临床研究中，卡泊芬净不会诱导改变其它药物经CYP3A4代谢。卡泊芬净不是P-糖蛋白的底物。对细胞色素P450而言，卡泊芬净是一种不良的底物。 在两项临床研究中发现，环孢霉素(4mg/kg一次给药或3mg/kg
注射用醋酸卡泊芬净对侵袭性曲霉菌病的功效
在一项开放、无对照组的研究中，对患有肺部或肺部以外侵袭性曲霉菌病(IA)的病人（年龄：18岁至80岁）进行了使用本品的安全性、耐受性和疗效的研究。这些病人是对其它抗真菌治疗无效(采用其它疗法病情继续发展或没有改善），或者是不能耐受(肾脏毒性、与药物输注有关的反应或其它急性反应）的病人。患肺部曲霉
棘白菌素rezafungin一线治疗念珠菌病疗效优于卡泊芬净
Cidara Therapeutics是一家专注于开发包括免疫疗法在内的新型抗感染药物的生物技术公司。近日，该公司公布了先导抗真菌药rezafungin II期临床研究STRIVE的积极顶线结果。该研究的B部分（Part B）中，每周一次（qw）静脉给药rezafungin与每日一次（qd）静脉
国内创新药喜讯频传－为患者生命安全保驾护航
近期，国内创新药领域又传出很多利好消息，比如豪森药业棘白菌素类抗真菌药物恒森(注射用米卡芬净纳)成功上市；恒瑞PD-L1单抗SHR-1316将进入临床3期；再鼎医药则乐上市、卵巢癌新药尼拉帕利大陆报上市；君实PD-1获批等。 豪森药业恒森成功上市 近日，豪森药业棘白菌素类抗真菌药物恒森(注射
仿制药最高降幅95％，诺华、杨森等MNC玩起一分钱游戏？
太刺激！华海、科伦纷纷发喜报，谁是大赢家？ 没有一个冬天不可逾越，没有一个春天不会来临。熬过了医保谈判，躲不过常态化的集采。 2021年立春之日，又是一个阳光灿烂的日子，120余家药企，45个品种，80个品规的药企代表再次来到上海龙柏饭店。尽管已经是第四批集采，某参与谈判的企业代表紧张依旧，
简述注射用醋酸卡泊芬净的成分和适应症
1、注射用醋酸卡泊芬净的主要成分：本品主要成份为醋酸卡泊芬净化学名称：1-[(4R,5S)-5-[(2-氨乙酸)氨基]-N-(10,12-二甲基-1-羰基十四烷基)-4-羟基-L-鸟氨酸]-5-[(3R)-3-羟基-L-鸟氨酸]肺白菌素B0 二乙酸盐 [2] 分子式：C52H88N10O15
肺念珠菌病概论
肺念珠菌病是念珠菌属引起的急性、亚急性或慢性支气管、肺部感染，多为院内感染。临床分为支气管炎型、肺炎型和过敏型。【诊断要点】见三级诊断标准。1.症状：咳嗽、咳白色粘液痰或脓痰、咯血、气急等。2.体征：检查口腔、咽部可见覆盖点状白膜，肺部可闻干、湿性啰音。3.辅助检查：胸片可见小片状或斑点状阴影，部分
什么是抗真菌药物？
抗真菌药物是一类用于治疗真菌感染的药物。真菌是一类微生物，包括酵母菌、霉菌和丝状菌等。它们可以存在于人体的皮肤、口腔、肠道和生殖道等部位，也可以引起各种类型的感染。 抗真菌药物可以通过不同的机制抑制或杀死真菌，从而治疗真菌感染。根据药物的作用机制和化学结构，抗真菌药物可以分为多个类别，包括酮康
治疗曲霉病的基本信息介绍
1.肺曲霉病的治疗 ①寄生性肺曲霉病 肺曲霉球咯血频繁或量大时推荐手术切除。若基础疾病不适宜手术或肺功能损害不能胜任手术者可采用支气管动脉栓塞止血。 ②过敏型肺曲霉病 首选糖皮质激素治疗。 ③侵袭肺曲霉病 推荐使用伏立康唑，伊曲康唑，卡泊芬净以及两性霉素B含脂质制剂，或普通制剂。 2.曲
肺念珠菌病的治疗方法介绍
（1）支气管念珠菌病 氟康唑，也可选用伊曲康唑；若鉴定为耐氟康唑非白念珠菌可选用伏立康唑口服、棘白菌素类或两性霉素B静脉给药。疗程持续至症状消失或合格痰标本真菌培养连续2次阴性。 （2）原发性念珠菌肺炎 ①病情稳定者给予氟康唑静脉滴注，病情改善后改用口服；②病情不稳定者给予氟康唑联合5-氟胞嘧
华东医药发布公告：「阿卡波糖片」奥地利获批上市
12月13日，华东医药发布公告称，公司收到奥地利联邦卫生保健安全办公室（TheAustrianFederal Office for Safety in HealthCare）签发的批准信，批准公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）的阿卡波糖片在奥地利的上市申请。 阿卡波糖是
硫酸阿米卡星
性状本品为白色或类白色粉末或结晶性粉末;几乎无臭本品在水中极易溶解,在甲醇、丙酮或乙醚中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含20mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为76°至+84°。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品适量,加水溶解
注射用醋酸卡泊芬净对发热伴中性粒细胞减少病的治疗
共1111名持续发热伴中性粒细胞减少病人入组的一项临床试验使用的治疗药为注射用醋酸卡泊芬净（用药方式为首剂70mg负荷剂量，随后每日1次50mg）或两性霉素B脂质体（用药方式为3.0mg/kg/天）。合适入选的病人接受了恶性肿瘤的化疗或造血干细胞移植，都是抗生素治疗无效的中性粒细胞减少者（持续9