默沙东斥资6.1亿美元收购生物技术公司CarawayTherapeutics
默沙东周二宣布，将以6.1亿美元收购生物技术公司Caraway Therapeutics。潜在对价包括一笔未披露的预付款和或有的里程碑付款。默沙东将在2023年第四季度支付预付款，并计入非美国通用会计准则(Non-GAAP)业绩。 据悉，默沙东将通过子公司收购Caraway Therapeutics的所有已发行股票，并获得与某些管道候选药物开发相关的里程碑收益。 Caraway Therapeutics致力于寻求治疗遗传神经退行性疾病和罕见疾病的新疗法。默沙东通过其MRL风险投资基金的投资，自2018年以来一直是Caraway Therapeutics的股东。 默沙东研究实验室负责发现、临床前开发和转化医学的高级副总裁George Addona表示：“Caraway Therapeutics的多学科方法在评估溶酶体功能调节的新机制方面取得了重要进展，具有治疗进行性神经退行性疾病的潜力。我们期待着在这项工作的基础上运用我......阅读全文
ASCO摘要发布，默沙东Keytruda临床试验结果喜人
美国临床肿瘤学会年会（American Society of Clinical Oncology's annual meeting，ASCO）可以说是制药公司每年最关注的会议之一，许多公司都会发表新的临床试验结果，有些成为令人瞩目的焦点，有些则因为临床试验结果不尽人意而前景黯淡，总而言之是几家欢
－惊！默沙东被曝用印度儿童测试癌症疫苗
去年12月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）在其官网宣布：默沙东（在美国和加拿大称为默克）研发的GARDASIL®9（佳达修，九价重组人乳头状瘤病毒疫苗）获批。分析师预计：GARDASIL®9的年销售额峰值将达到19亿美元。 然而，近日，据英国《每日邮报》报道，印度最高法院文件显示，默沙
针对BRAF抗药性，默沙东新药展现早期疗效
北卡罗来纳大学(University of North Carolina，UNC) Lineberger综合癌症中心和其他合作机构的研究人员报道，一款默沙东（MSD）新药在晚期黑色素瘤和其他抗药性癌症的早期临床试验中显示出疗效。MK-8353的分子结构式（图片来源：《JCI Insight》）
默沙东、辉瑞糖尿病药Steglatro获批上市
日前，美国FDA批准了默沙东（MSD）和辉瑞（Pfizer）的Steglatro（ertugliflozin）上市，治疗2型糖尿病。这不仅是短短1个月里获批的第二款糖尿病新药，更是美国FDA在今年批准上市的第45款新药。这一数字也追平了20年来的最高纪录。 这款获批新药所治疗的2型糖尿病是全世
默沙东联合哈佛大学共同研发AML新药
近日，默沙东与哈佛大学达成一项研发合作，二者将共同研发治疗急性淋巴细胞白血病（AML）和其它癌症的小分子药物，该合作价值2000万美元。 该研究项目主要由哈佛大学的研究员Matthew Shair主持完成。这个小分子主要作用于转录相关酶，从而抑制在AML和其它肿瘤中异常表达的基因的转录。 而
新型抗生素！默沙东Zerbaxa获美国FDA批准
默沙东复方抗生素产品Zerbaxa（ceftolozane/tazobactam）近日获美国FDA批准，用于18岁及以上成人患者，治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎（HABP）和呼吸机相关细菌性肺炎（VABP）。之前，FDA已授予Zerbaxa治疗HABP/VABP的合格传染病
默沙东麻醉逆转药sugammadex审查再度遭FDA推迟
默沙东(Merck & Co)7月17日发表声明证实，FDA已取消原定周四举行的麻醉和镇痛药物产品咨询委员会(AADPAC)对药物sugammadex的讨论。FDA拒绝解释为何在最后一刻取消该会议。 Sugammadex是一种首创新药(the first in a new clas
未知君与Aurealis－Therapeutics宣布达成大中华区独家合作
2022年1月28日，深圳未知君生物科技有限公司与合成生物学公司Aurealis Therapeutics宣布，双方就开发及商业化用于糖尿病足溃疡、其他慢性伤口以及炎症性疾病治疗的临床阶段新药AUP-16达成大中华区独家合作与许可协议。根据协议条款，未知君将获得在大中华区开发和商业化AUP-16用于
罗氏和Five－Prime－Therapeutics开发免疫组化化学伴随诊断试剂
分析测试百科网讯 近日，临床阶段生物技术Five Prime Therapeutics今天表示，正在与Roche合作开发免疫组化化学伴随诊断试剂，用于Five Prime的研究候选药物Bemarituzumab（一种抗FGFR2b抗体）和FPA150（一种B7 -H4抗体）。图片来源于网络
默沙东Keytruda和Lynparza获FDA批准新适应症
默沙东（Merck & Co）近日在监管方面双喜临门！PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠单抗）和PARP抑制剂Lynparza（olaparib，奥拉帕利）双双获得美国食品和药物管理局（FDA）批准新适应症。 1、Keytruda获批治疗默克尔细胞癌：将
默沙东Keytruda获批，联合化疗一线治疗NSCLC！
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布抗PD-1疗法Keytruda（中文商品名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合卡铂和紫杉醇一线治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌（NSCLC）。这一新的适应症基于关键性III
百时美赶超默沙东，有望称霸PD1领域
10月27日，百时美施贵宝及默沙东纷纷发布了2015年第三季度财报。令人惊奇的是，百时美PD-1抑制剂Opdivo自上市后首次出现季度销量排名逆转，力压默沙东PD-1新药Keytruda (pembrolizumab)。其中Opdivo被批准用于治疗黑色素瘤和非小细胞肺癌，Keytruda目前仅
默沙东Keytruda在难治性TNBC方面的最新临床数据
目前，罗氏的Tecentriq是唯一一款获批用于治疗三阴乳腺癌（TNBC）的肿瘤免疫疗法，不过，默沙东Keytruda在难治性TNBC方面的最新临床数据，似乎有望改变这一局面。 12月12日，在2019年第42届圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS2019）上，默沙东公布了一项来自3期临床研究（
默沙东Keytruda头对头III期临床疗效击败武田Adcetris！
默沙东（Merck & Co）近日宣布，评估抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者的随机、开放标签、头对头III期KEYNOTE-204试验（NCT02684292）达到了双重主要终点之一的无进
默沙东13.5亿美元收购Imago，扩充血液疾病管线
默沙东11月21日宣布将通过子公司以每股36美元的价格现金收购Imago BioSciences，总交易额约为13.5亿美元，预计将于2023年第一季度完成。 消息公布后，Imago BioSciences盘前涨105%，报35.67美元；并最终以35.59美元收盘。 Imago是一家专
默沙东Ervebo获欧盟批准，预防扎伊尔型埃博拉病毒！
默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧盟委员会（EC）已有条件批准博拉疫苗Ervebo（rVSV∆G-ZEBOV-GP，V920，减毒活疫苗），用于18岁及以上人群的主动免疫，以预防扎伊尔型埃博拉病毒（Ebola Zaire）引起的埃博拉病毒病（EVD）。 此次批准，使Ervebo成为全球
FDA批准默沙东单抗新药，降低耐药菌复发风险
近日，默沙东接连收获喜讯：它的免疫重磅新药Keytruda获批用于一线治疗非小细胞肺癌，并在膀胱癌的3期临床中表现出色，抵达了主要临床终点。而近日，它的一款新药ZINPLAVA（bezlotoxumab）也获得了FDA的批准，用于降低艰难梭菌（Clostridium difficile）的复发风
FDA受理默沙东Remicade（类克）生物仿制药上市申请
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，FDA已受理合作伙伴三星Bioepis（Samsung Bioepis）提交的生物仿制药SB2（infliximab，英夫利昔单抗）的生物制品许可申请（BLA）。该药是强生（JNJ）重磅品牌药Remicade（类克，通用名：infliximab
吉利德与默沙东合作开发长效HIV疗法
强强联手开发长效HIV组合疗法，吉利德与默沙东达成合作 近日，吉利德科学（Gilead Sciences）和默沙东（MSD）公司联合宣布，双方已经达成协议，共同开发和推广长效HIV组合疗法。这一组合包括吉利德公司的衣壳抑制剂lenacapavir，和默沙东公司的创新核苷逆转录酶易位抑制剂（NR
－继强生、GSK之后－默沙东加入Ebola疫苗研发阵营
2010年，加拿大公共卫生署（PHAC）与NewLink Genetics旗下全资子公司BioProtection Systems（BPS）签署了授权协议，双方联合生产临床试验材料并将埃博拉疫苗rVSV-EBOV推进至I期临床，且作为两种候选疫苗之一预计将很快通过审批流程。 为了加入NewLi
默沙东战胜吉利德，赢取首轮丙肝药ZL权大战
本月初，默沙东和吉利德卷入丙肝药的ZL诉讼案，默沙东控告吉利德侵犯了两项ZL权，并索赔30亿美元。如今这场官司第一轮已经结束，默沙东获胜。若陪审团判决成立，默沙东将有权向吉利德索要其重磅丙肝药Sovaldi和Harvoni的巨额ZL费。 这一局官司的胜利对默沙东而言极为有利。最近默沙东丙肝药Z
欧盟CHMP建议批准默沙东Noxafil静脉注射液
默沙东（Merck & Co）7月30日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已建议批准Noxafil（posaconazole，泊沙康唑）静脉注射剂（intravenous，IV），该药是一种新配方的Noxafil。 Noxafil是一种新型三唑类抗真菌药。此前，Nox
默沙东/拜耳心力衰竭药Vericiguat获FDA批准
日前，默沙东和拜耳心力衰竭药物Vericiguat获得了美国食品和药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗经历心力衰竭恶化事件后射血分数低于45%的症状性慢性心力衰竭患者。 获得批准后，Vericiguat将以Verquvo品牌销售。Vericiguat是FDA在2021年批准的首款创新药，也
默沙东声明与中国疑似“乙肝疫苗致死”事无关
中国多省11月以来接连发生疑似“乙肝疫苗致死”事，有媒体称相关疫苗从美国制药巨头默沙东(默克)公司引进。该公司23日声明，否认与涉事疫苗在中国的生产、销售和监督有关。 迄今，中国三省共报告了7例疑似接种乙肝疫苗后死亡的病例，这些疫苗由深圳康泰生物制品股份有限公司生产。有媒体报道说，康泰公司
FDA批准默沙东新疗法－用于治疗细菌性肺炎
今日，默沙东（MSD）宣布其抗菌疗法Zerbaxa（ceftolozane/ tazobactam）的补充新药上市申请（sNDA）已获得美国FDA批准，用于治疗18岁及以上的特定细菌性肺炎患者。FDA在其新闻稿中指出，在全球耐药超级细菌的危机下，这一疗法有望解决重要的未竟医疗需求。 这款疗法所
应急批准－默沙东新冠药物Molnupiravir胶囊获得药监局批准
12月29日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准默沙东公司新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（商品名称：利卓瑞/LAGEVRIO）进口注册。 本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染(COV
默沙东建中国最大医药研发中心－投入15亿美元
一边收缩欧美战线，一边押宝中国等新兴市场是近期多家跨国医药巨头的共同战略。12月6日，全球第二大制药企业默沙东宣布，将在北京成立亚洲研发总部。同时，未来5年内在华投入15亿美元(约合96亿元人民币)的研发资金。而这样的大手笔，也让其成为中国最大医药研发中心。 据了解，默沙东亚洲研发总部位于
默沙东超级HPV疫苗Gardasil－9（9价）获欧盟批准
默沙东（Merck & Co）近日在欧洲监管方面收获重大喜讯，该公司研制的超级人乳头瘤病毒（HPV）疫苗Gardasil 9（9价HPV疫苗）获得欧盟委员会批准，该疫苗是Gardasil 4（4价疫苗）的接班人，覆盖了9种基因型HPV，具有预防大约90%的宫颈、外阴、阴道、肛门癌症的潜力。此前，
默沙东Recarbrio治疗细菌性肺炎III期研究成功
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布复方抗生素产品Recarbrio（imipenem 500mg，cilastatin 500mg，relebactam 250mg）III期临床研究RESTORE-IMI 2达到了主要终点。这是一项全球性、多中心、随机、非劣效性研究，评估了Rec
默沙东重磅丙肝新药择必达在中国获批
近日，业内传来喜讯！默沙东公司宣布，其重磅丙肝新药择必达（海外商品名ZEPATIER）获国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）批准上市，治疗基因1、4型慢性丙肝成年患者。图片来源于网络 在全世界范围内，丙肝是最为常见的肝脏疾病之一，也是全人类共同面临的公共卫生问题。据估计，全球约有3