中国食品安全论：吃了那么多美国为何还说NO
从2006年5月到今年4月，FDA禁止了近900种从中国进口的食品和维生素。以今年3月和4月被扣留的部分中国食品为例，被禁的理由是冷冻虾可能含有可产生致癌残留物的抗菌物硝基呋喃，鱼类疑似含有沙门氏菌，豆腐不干净。 不干净是最常见理由 2006财年里，在FDA监管下，美国进口了近900万批食品。由于人力有限和进口增加，FDA只抽查了其中的1%，其中又只有0.12%被查封。 查封理由是，这些产品未通过检测、手续缺失或有违法记录。 其中，鱼和海产品被禁数量最多，其次是蔬菜和蔬菜类产品。美国富国银行的农业经济学家迈克尔·斯旺森说，以价值计算，这些产品是中国向美国出口的主要产品。 FDA可以以多种理由拒绝进口食品。对于去年被禁的食品，不干净是最常见的原因，其次是有不安全的药物残留物，鱼或海产品中最多，其他理由包括含有沙门氏菌、杀虫剂和使用不安全染料等。 其他国家也有相同问题 5月21日，美国参......阅读全文
中石化航煤首次出口美国市场
中新网北京6月25日电 (记者 刘辰瑶)中国石油化工集团公司(以下简称“中石化”)金陵石化生产的3万吨航煤24日在南京装载进丹麦籍的“汤姆海维格”油轮，即将运往美国阿拉斯加。这是中国石化航煤首次出口美国市场。 位于南京的金陵石化是中国重要的航煤出口基地
中国玩具出口将受美国新标准影响
继欧盟实施新版《玩具安全指令》后，近日，美国通过新修订版本玩具安全标准F963-2011，该标准将取代原有的F963-2008成为联邦法律，并于2012年6月12日起强制执行。 新标的修订主要涉及重金属、挤压玩具、具有球形末端的特定玩具、乘骑玩具和玩具坐椅的稳定性、悠悠弹性球、浴室玩
积极应对美国食品安全新法案
新法案的变革及影响 美国《FDA食品安全现代化法案》的核心宗旨是强调食品安全应以预防为主。该法案扩大了美国食品和药物管理局(FDA)的监管权力和职责，并要求食品企业承担更多责任。美国国家食品安全法这次变革具体体现在以下几个方面： 一是FDA首次拥有强制召回权，该项新法案促使FDA扩大对食品安
美国FDA已优先受理默沙东Keytruda疗法
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国FDA已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（中文商品名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Keytruda一个新的适应症，用于高风险
美国FDA首次发布饲料安全管理规定
10月25日美国食品药品管理局消息，FDA首次发布了动物饲料安全管理规定，即"基于良好生产规范和建立在风险基础上的动物饲料风险分析和预防控制措施规定",并向各界征求意见。规定于10月29日在《联邦纪事》发布，发布之日起60天后生效，评议期为120天。根据企业规模不同，规定将为不同企业设立不同的适
自动MRSA/SA检测获得美国FDA批准
Cobas 4800系统提供了全自动化样品制备和实时PCR技术，用于DNA扩增和检测一种自动实时聚合酶链反应（PCR）法，直接使用鼻拭子取样，检测耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和金黄色葡萄球菌（SA）的DNA，该方法在美国已获得批准，用于诊断。本品已获得美国食品和药品管理局（FDA）510(k
美国FDA撤销含砷动物饲料许可
据食物中毒通告网消息，近日美国多家组织对FDA施压，要求尽快撤销绝大多数用于鸡、火鸡、猪的含砷动物饲料许可。 鉴于此，美国FDA将撤销101项含砷动物饲料许可当中的98项。 砷属于重金属，会引起胃痛、手脚麻木以及局部麻痹等症状，无机砷被列为致癌物质，与膀胱癌、肺癌、皮肤癌等癌症相关联
美国FDA：芬必得用后有隐患
8月21日凌晨，美国食品药品管理局(FDA)在其官网发布紧急警告，称市场上局部外用芬必得(布洛芬)药物存在安全隐患。 警告称，美国八家公司被查出非法销售部分药品，其中国人熟知的止痛药布洛芬，被查出含有多种活性成分，并且这些被点名的药品都是未被批准出售的新药。 根据FDA非处方药专门规
美国FDA拟修订食品营养标签法规
据美国食品药品管理局(FDA)消息，美国FDA计划修订食品营养标签法规，以体现饮食与健康之间的联系，便于让消费者做出更好的选择。 本次标签修订将更新过时的食用份量要求，并将标签主要部分(如能量、使用份量)作以突出标示。 计划修订的标签内容包含以下几点： . 要求标示"添加糖"信
美国FDA发布最新版《食品法典》
11月14日美国食品药品管理局消息，美国食品安全保障重要法规之一《食品法典》(2013版)正式发布。新版《食品法典》主要有以下内容变化： ● 食品商场及餐厅必须对外张贴《食品法典》要求的“食品安全检查信息”，供消费者了解食品安全信息; ● 首次将“非伤寒沙门氏菌”列入致病菌名单，带有
美国FDA阐述色素添加剂法规
色素添加剂在食品、药品、化妆品、和医药器械领域方面的添加要求要由美国食品及药品管理局批准。 根据特定的色素添加剂来控制类型和检测频率。对于绝大部分的色素添加剂来说，审批的程序是美国食品及药品管理局色素分批认证程序，逐批认证。为了给色素分类认证，制造商根据认证要求文件，提供给美国FDA一份色
美国Achillion：丙肝药物临床获FDA批准
美国Achillion制药公司周二公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准公司丙肝药物Sovaprevir进入每日最高200mg剂量的临床研究，公司股价首次消息利好促动，截止收盘上涨83.29%。 公司总裁Milind Deshpande表示，公司NS3/4A蛋白酶抑制剂S
美国FDA将重新定义“健康食品”
据外媒报道，近年来美国各界人士对“健康食品”的范畴提出质疑，10日美国FDA对此表示，将重新定义“健康食品”，并广泛征求意见。 据报道，根据美国20多年前出台的健康食品规定，食品的营养成分如脂肪、饱和脂肪、胆固醇、钠及糖，必须符合规定的含量，始可标示为“健康”食品。 报道称，由于20多年
Puma靶向药物Nerlynx获美国FDA批准
Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准一份补充新药申请（sNDA）：将靶向抗癌药Nerlynx（neratinib）联合卡培他滨（capecitabine），用于既往已接受2种或2种
FDA批准美国首个溶瘤病毒疗法
10月27日，美国食品药品监督局（FDA）发文称，已经批准安进（Amgen）的溶瘤病毒疗法（oncolytic virus therapy）用于治疗病灶在皮肤和淋巴结，没能通过手术完全清除的黑色素瘤。该药物名字叫Imlygic（talimogene laherparepvec；T-VEC），是经
美国FDA拟公布食品运输安全标准
2010年4月30日，美国食品药品管理局(FDA)拟建立一套商业性的食品运输安全标准，并提供一份相关的指导文件。该文件旨在减少在食品运输过程中的物理、化学、生物和其它方面的危害。FDA要求商业性的食品运输者要遵循这份指导文件。 在美国官方公报上还公布了一份制定规则的预告通知
美国FDA批准Nurtec－ODT用于急性治疗
Biohaven制药公司近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Nurtec ODT（rimegepant），用于成人偏头痛（有或无先兆）急性治疗。该药可在口腔内立即分散，而不需要水，可以非常方便的、随时随地服用。Nurtec ODT的上市，将为偏头痛患者提供一种重要的、新的口服急性治疗药
美国FDA研究开发医疗仪器追踪系统
美国食品及医药管理局仪器设备及放射卫生管理中心表示希望于2008年底发行一个即将在全国范围内使用的系统的草版说明书。这一系统被用来鉴定个人医疗设备及供给，也使定位及召回以上项目变得方便多了。 在准备推荐信的同时，至于此技术对于医院其他设备的传输及对设备自身的影响，美国食品及药物管理局
辉瑞仿制药Nivestym获美国FDA批准
近日，辉瑞公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）批准了旗下仿制药Nivestym（filgrastim-aafi）用于安进品牌药Neupogen（filgrastim）所有的适应症。 美国辉瑞健康事业部美国研究所负责人Berk Gurdogan表示，“美国食品药品监督管理局批准Nivesty
美国FDA用扑热息痛出皮疹应停药
扑热息痛（对乙酰氨基酚）是常用解热镇痛药，美国食品和药品管理局（FDA）8月1日发布提示称，扑热息痛可引起罕见但严重的皮肤病，建议服用时一旦出现皮疹、皮肤出水泡或更严重的皮肤损害时，应停药就诊。 FDA药品不良反应报告系统（FAERS）的工作人员调查了1969年到2012年间的相关病案
美国FDA证明：OMP属安全食品
核心提示：牛奶基础蛋白（MBP）在美国FDA的GRAS列表中是属于安全食品。OMP是MBP中的一部分。组成MBP和OMP的基础牛奶蛋白是天然蛋白质，存在于所有鲜奶和乳制品中。这些蛋白质已在全世界用于人们膳食的含乳产品中并被广泛食用。 近年来，对牛奶尤其是乳清蛋白中
美国食品安全法的制度创新
食品安全法的宗旨 2011年1月4日，美国总统奥巴马总统签署了《FDA食品安全现代化法》。该法对1938年通过的《联邦食品、药品及化妆品法》进行了大规模修订，可以说是过去七十多年来美国在食品安全监管体系领域改革力度最大的一次。用美国零售制造商协会董事长兼首席执行官潘・贝利的话来说，"
美食品安全新法案年内或实施－对我国出口影响重大
我国食品出口美国将再次遭遇严格的贸易壁垒。记者昨日从广东检验检疫局食品监管处获悉,近期美国“联邦食品、药品、化妆品法”做出70年来最为重大的修正,形成“美国2009食品安全加强法案”,并预计将在年内正式实施。专家指出,该法案一旦付诸实施将对我国输美食品造成巨大影响。 美国新法案预计年
美国食品安全网可查美国食品安全法规中文译本
6月28日，美国食品和农产品出口联盟(FAEA)及美国驻华使馆农业处召开美国食品安全网介绍会。通过主办方的现场演示，中国用户可以通过该网址，快速简洁地查询到美国食品安全相关的法律法规，其中涉及美国主要的食品安全法规，还可以直接浏览中文译本，方便阅读。 美国驻华使馆农业处农业专员彭礼在
行业提示：美含蛋食品出口须有卫生证书
4月5日，美国食品药品管理局(FDA)下属负责食品安全管理工作的食品安全及应用营养中心(CFSAN)通知相关食品企业：为满足进口国要求，确保含蛋食品的安全健康，今后美国出口含蛋食品由美国农业部对相关出口货物提供卫生证书。 卫生证书措施由FDA与USDA农业市场服务局(AMS)联合推出，AM
《科学新闻》：美国药监局蹲点中国
历经半年折腾，美国食品药品管理局(FDA)驻上海办事处终于在11月21日正式挂牌成立，这是该机构19日在北京、20日在广州之后在中国设立的第三家办事机构。此次，FDA共派遣了8名资深的食品和药品、医疗器械监测专家来华，其中4人常驻北京，上海和广州各派2人。 美国卫生部长Michael Leav
莱芜出入境检验检疫局为输美食品企业支招
近日，莱芜出入境检验检疫局组织了输美食品法规培训班，来自全市20余家出口企业的30余名质量管理负责人参加了此次培训。 培训以质检总局与美国食品药品管理局（FDA）交流为契机，通过视频会议，FDA副局长史蒂芬·奥斯特洛夫等一行7名专家讲解了《美国FDA食品安全现代化法》及其配套法规，并通过微信
美国食品检验专家:加强食品安全合作已成必然
中新社长沙四月十三日电多名美国食品检测机构的专家今日在此间一致表示，食品安全已成为全球共同面临的课题，加强各国间的食品安全合作已成必然。 中国三聚氰胺“毒”奶粉事件发生后，美国食品药品监督管理局(FDA)大大提高了对中国出口食品的抽检频率和抽检量，仅虾、贝等水产品的抽检量就提高了十倍。在此
沙特将削减12月原油出口－美国12月原油出口也有望下降
沙特能源部长接受采访时表示，该国计划将12月原油出口环比削减12万桶/日，这是针对所有市场进行的操作。 沙特能源部长法利赫表示，美国12月原油出口也会比11月下降逾10%。 他指出，沙特11月原油出口将会略高于700万桶/日，较夏季国内用油高峰期间有所恢复。 通常沙特在冬季来临后国内用油需
三聚氰胺后遗症未消：7年850批次中国食品被拒入境
7年前，三聚氰胺事件席卷全国。7年来，这场风波渐渐淡去。但记者统计美国食品药品监督管理局（FDA）从2014年2月到2015年1月间公布的拒绝入境名单显示，一个年度内，FDA因为“疑似含三聚氰胺”而通报的中国食品[-2.50%]出口企业有38家，共113批次产品。其中不乏福建银鹭、广东嘉士利等知