武田TAK721(布地奈德口服混悬液)被美国FDA拒批
武田制药（Takeda）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已针对TAK-721（布地奈德口服混悬液）的新药申请（NDA）发布了一封完整回应函（CRL），该药是布地奈德的一种新型粘附性局部活性口服粘性制剂，专为治疗嗜酸性食管炎（EoE）而设计，该病也被称为嗜酸细胞性食管炎，是一种食管壁全层以嗜酸性粒细胞浸润为特征的慢性炎症性疾病。 CRL指出，FDA已完成了对TAK-721 NDA的审查，并确定该NDA不能以当前的形式获得批准。此外，FDA建议开展额外的临床研究，以帮助解决FDA的反馈。 武田美国业务部门和全球投资组合商业化总裁Ramona Sequeira表示：“我们对FDA对TAK-721的审查结果感到失望，EoE患者仍然没有FDA批准的安全有效的治疗方案。武田正在评估CRL的细节，并评估未来的监管路径。” EoE是一种可导致食道损伤的慢性炎症性疾病。在美国，大约每2000人中就有1人患有EoE，该病的患病率正......阅读全文
武田TAK721(布地奈德口服混悬液)被美国FDA拒批
武田制药（Takeda）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已针对TAK-721（布地奈德口服混悬液）的新药申请（NDA）发布了一封完整回应函（CRL），该药是布地奈德的一种新型粘附性局部活性口服粘性制剂，专为治疗嗜酸性食管炎（EoE）而设计，该病也被称为嗜酸细胞性食管炎，是一种食管壁全层以
武田在美国推出单抗新药Entyvio
武田（Tkeda）6月17日宣布，在美国推出单抗药物Entyvio（vedolizumab），该药于2014年5月获FDA和欧盟批准，用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎（ulcerative colitis，UC）和克罗恩病（Crohn's disease，CD）成人患者的治疗。 Vedo
日本武田制药陷虚假广告丑闻
日本制药巨头武田药品3日承认一款畅销降压药涉嫌虚假宣传。日本厚生劳动省同日以涉嫌违反《药事法》对武田药品展开问讯。 武田药品公司总裁长谷川闲史在当天举行的新闻发布会上承认存在“不当宣传”并道歉。据报道，武田药品的降压药Blopress（中文名“必洛斯”）广告中使用了与临床研
－武田在日本提交甲吡唑新药申请
武田(Takeda)12月25日宣布，已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了甲吡唑(fomepizole)的新药申请(NDA)，该药用于治疗乙二醇(ethylene glycol)和甲醇(methanol)中毒。 甲吡唑是一种乙醇脱氢酶抑制剂，由Paladin Labs在加拿大销
－武田抗体偶联药物Adcetris获日本批准
武田(Takeda)1月17日宣布，抗体偶联药物Adcetris(brentuximab vedotin)获日本卫生劳动福利部(MHLW)批准，用于2种适应症：(1)复发性或难治性CD30阳性霍奇金淋巴瘤(HL)成人患者;(2)复发性或难治性CD30阳性系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)
10亿美元！Denali与武田达成研发合作
去年12月，位于加州南旧金山的Denali Therapeutics成功登陆纳斯达克，并创下了2017年生物技术IPO的最高纪录。短短一个月后，这家新锐公司又传出喜讯：今日，Denali和武田（Takeda）宣布已达成战略合作，共同开发针对神经退行性疾病的疗法。 Denali是一家专注于神经退
武田制药52亿收购阿瑞雅德
日本顶级制药公司武田制药近日宣布，由于其最高执行官打算走出国门寻求更多海外并购，他们将斥资52亿收购美国肿瘤药物制造商阿瑞雅德。 本周一武田在一项联合声明中宣部将按照24美元每股的价格购买阿瑞雅德的股份，这超过了其周五收盘价格的75%。阿瑞雅德是一家专注于开发罕见慢性/急性白血病、肺癌及其他癌
武田/灵北在日本提交vortioxetine上市申请
日本制药巨头武田（Takeda）与合作伙伴灵北（Lundbeck）近日宣布，已向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了抗抑郁药vortioxetine（伏硫西汀）治疗成人重度抑郁症（MDD）的新药申请（NDA）。MDD是一种复杂但常见的疾病，在日本患者人数超过350万，约影响日本3%的人口。 此
武田登革热疫苗大规模3期临床成功
尽管赛诺菲已经在该领域占据领先优势，但武田制药仍在登革热疫苗项目上花费了大量时间、精力和金钱。日前，这家日本制药巨头取得了巨大成功，其登革热疫苗TAK-003在大规模3期临床试验中有效率达80.2％。 在这项名为Tides的研究中，研究人员在拉丁美洲和亚洲的登革热流行国家，针对2万名年龄在4至
武田Entyvio(安吉优)皮下制剂美国项目更新
武田制药（Takeda Pharma）近日公布了皮下注射（SC）剂型肠道选择性生物制剂Entyvio（安吉优®，通用名：vedolizumab，注射用维得利珠单抗）美国开发项目的最新进展。 如前所述，2019年12月20日，该公司收到了美国食品和药物管理局（FDA）的一封完整回应函（CRL），
武田肥胖症新药Oblean获日本批准
武田(Takeda)宣布，肥胖症药物Oblean(cetilistat)获日本劳动卫生福利部(MHLW)批准，用于治疗肥胖症及其并发症。 Oblean是日本首个通过控制脂质吸收、治疗肥胖症及并发症的药物，对于患有并发症如2型糖尿病及血脂异常的肥胖症患者而言，cetilistat是一种重要的
武田在日本提交TAK438新药申请
武田(Takeda)3月3日宣布，已向日本劳动卫生福利部(MHLW)提交了实验性胃酸分泌抑制剂TAK-438(通用名：vonoprazan 富马酸)的新药申请(NDA)，该药属于钾离子(K+)竞争性酸阻滞剂(P-CAB)的新一类抑制剂，具有强劲、持久的胃酸分泌抑制作用，同时，在胃壁细胞胃酸分
RNA药物治疗神经疾病－武田达成新合作
近日，总部位于美国麻省剑桥市的Wave Life Sciences与日本武田制药（Takeda）达成合作协议，将共同开发基于RNA的药物，针对多种神经疾病。 基于这项协议，Wave将从武田获得1.1亿美元的现金。武田还将以每股54.70美元的价格购买6000万美元的Wave股票，并在未来四年内
－90亿美元天价罚单成真？武田或独自承受？
上周，武田、礼来在试图推翻糖尿病药物艾可拓（Actos）引发膀胱癌的法庭辩论中败诉。如果90亿美元的罚单落锤，那么制药历史上最大的一张罚单即将成真？显然，武田和礼来都不服，在随后的公司声明中都强调：将上诉到底！ 不过，据路透社的分析：被罚的很可能是武田一家。 在药企与患者之间关于药品不良反应
武田3种糖尿病新药获欧盟批准
武田(Takeda)9月24日宣布，3种2型糖尿病新药：二肽基肽酶IV(DPP-4)抑制剂Vipidia(alogliptin)、固定剂量组合Vipdomet(alogliptin+二甲双胍)、 Incresync(alogliptin+吡格列酮)均获得了欧盟委员会(EC)批准，用于现有疗法
－武田灵北在美国推出抗抑郁药Brintellix
灵北(Lundbeck)和武田(Takeda)1月21日联合宣布，在美国推出抑郁症药物Brintellix(vortioxetine)，该药于2013年9月获FDA批准，用于重度抑郁症(MDD)成人患者的治疗。Brintellix包括5mg、10mg、20mg剂量，可解决重度抑郁症患者的不同需求
武田新合作开发新型肿瘤免疫疗法组合
Nektar Therapeutics近日宣布与日本武田（Takeda）将进行一项新的临床合作，在多种癌症环境中联合使用Nektar的NKTR-214与武田的TAK-659。本次合作的第一项试验预计将于2018年下半年开始，评估在非霍奇金淋巴瘤患者中的疗效。图片来源于网络 总部位于加州旧金山的
武田Alunbrig新适应症在美国进入优先审查
武田（Takeda）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理其提交的一份补充新药申请（sNDA）并授予了优先审查。该sNDA寻求批准扩大Alunbrig（brigatinib）的使用，用于一线治疗变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）、转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。FDA已指定处方药用户收
武田再发力！超一亿美元进军T细胞疗法疗法
日本制药巨头武田药业新一年似乎将要开启买买买之路。公司上周刚刚宣布了与Ariad公司价值52亿美元的合作协议。本周公司又爆出将要与另一家肿瘤研发公司Marverick合作，双方将致力于开发新一代T细胞疗法项目。 武田药业透露此次合作协议涉及总价值将达到150亿美元之多，包括了预付款、股权以及研
默沙东Keytruda头对头III期临床疗效击败武田Adcetris！
默沙东（Merck & Co）近日宣布，评估抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者的随机、开放标签、头对头III期KEYNOTE-204试验（NCT02684292）达到了双重主要终点之一的无进
武田药业与Mersana：签订价值3亿美元协议
日本著名医药公司武田制药最近宣布公司已经和肿瘤药物研发公司Mersana Therapeutics公司签订了一项价值达3亿美元的合作研发协议。这一协议是建立在两家公司去年四月份达成的合作关系基础上的。 在此次合作中，双方将开展关于抗体药物偶联技术（ADC）的研究。抗体药物偶联技术是
武田与Biological－E达成战略合作开发低成本疫苗
日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布与总部位于印度的跨国制药公司Biological E达成战略合作，双方已签署2份授权协议，分别将武田的麻疹和无细胞百日咳疫苗技术授权给Biological E，用于开发低成本的联合疫苗，包括白喉-破伤风-无细胞百日咳三联疫苗（DTaP）和麻疹-风疹二联疫苗
辉瑞Xalkori被吊打，武田AlunbrigALK阳性肺癌死亡风险降低76％
日本制药巨头武田（Takeda）近日在新加坡举行的2019年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）亚洲大会上公布了靶向抗癌药Alunbrig（brigatinib）肺癌III期临床研究ALTA-1L的最新数据。该研究在先前没有接受过ALK抑制剂治疗的晚期间变性淋巴瘤激酶阳性（ALK+）非小细胞肺癌（NSC
武田（Takeda）的维布妥昔单抗在中国获批
血液癌症 在血液癌症领域，2020年以来也迎来了多款创新产品。这些药物的作用机制和类型包括抗体偶联药物（ADC）、BTK抑制剂、BCL-2抑制剂、CD19×CD3的双特异性抗体等等，这些产品在中国获批用于治疗多种类型的血液癌症。 武田（Takeda）的维布妥昔单抗在中国获批用于成人CD30阳
武田达成合作协议，针对CD38开发新疗法
位于美国德克萨斯州奧斯汀市的生物技术公司Molecular Templates近日宣布与武田（Takeda）达成合作协议，将共同研发靶向糖蛋白CD38的工程化毒素体（Engineered Toxin Bodies，ETBs），以期应用于治疗包括多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma）在内
－日本武田制药斥资4900万美元收购鲁比前列酮
日本武田制药于周二宣布，公司和Sucampo Pharmaceuticals, Inc.达成协议，将斥资总计不超过4900万美元收购后者已上市药物AMITIZA (鲁比前列酮)。 根据双方签署的协议，Sucampo将会从武田制药获得首批1400万美元，并在药品达成预定销售目标之后获得额外350
住友及武田精神病药物Latuda获CHMP积极意见
日本住友制药(Dainippon Sumitomo Pharma)和武田(Takeda)1月24日宣布，非典型抗精神病药物Latuda(lurasidone，鲁拉西酮)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Latuda用于精神分裂症(schi
显著提高PFS－武田创新ALK抑制剂3期临床结果积极
9月26日，武田（Takeda）公司宣布，该公司的抗癌新药Alunbrig（brigatinib）在作为一线疗法，治疗ALK阳性（ALK+）的非小细胞肺癌（NSCLC）的3期临床试验中获得积极结果。试验结果表明，在晚期ALK+ NSCLC患者中，与现有治疗这一患者群的标准一线疗法相比，briga
武田自身免疫性疾病药物－长期III期临床获积极数据
日本制药巨头武田（Takeda）近日在荷兰阿姆斯特丹举行的2016年欧洲克罗恩病和结肠炎组织（ECCO）年度科学会议上公布了单抗药物Entyvio（vedolizumab）长期安全性研究（GEMINI LTS）的中期分析数据。数据表明，中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）患者接受Entyvio长
隐瞒艾可拓致癌风险－武田制药在美被罚60亿美元
因涉嫌隐瞒旗下糖尿病药物艾可拓(Actos)致癌风险，日本最大制药商武田制药近日被美国联邦法院陪审团处以60亿美元的惩罚性赔偿。作为合作推广方，美国礼来制药以第二被告身份同时被处以30亿美元罚金。 据悉，这一合计对单个药物作出的90亿美元天价罚单，可谓创了纪录。而这一纸罚单，让吡格列酮再次