惊！默沙东被曝用印度儿童测试癌症疫苗
去年12月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）在其官网宣布：默沙东（在美国和加拿大称为默克）研发的GARDASIL®9（佳达修，九价重组人乳头状瘤病毒疫苗）获批。分析师预计：GARDASIL®9的年销售额峰值将达到19亿美元。 然而，近日，据英国《每日邮报》报道，印度最高法院文件显示，默沙东利用9岁印度孩童当作“试药小白鼠”测试GARDASIL®9，导致许多孩子出现副作用，包括恶心、头晕以及体重减轻等。这些孩子根本不知道自己参加疫苗测试，她们显然受到欺骗。 用印度儿童测试癌症疫苗 涉嫌利用孩童当小白鼠的印度医生Hemant Jain疑在病人不知情的状况下，向包括Dhawan在内的44名儿童实验新药。 据台湾《中国时报》网站1月14日报道，16岁少年Aman Dhawan是其中一个试验品，他2010年接受疫苗试验，之前还是个健康男孩，但之后情况开始转变，他变得食欲不振导致体重下跌，体力大不如前。 他表示，妈妈说注......阅读全文
默沙东Keytruda治疗胃癌获加速批准
今日，药明康德集团合作伙伴默沙东（MSD）宣布，美国FDA已批准其重磅免疫疗法新药Keytruda（pembrolizumab）用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌，且肿瘤表达PD-L1的患者。这也是在特定的胃癌患者人群中，美国FDA批准的首款抗PD-1疗法。 胃癌（gas
默沙东（MSD）Keytruda今日获FDA批准
今日，美国FDA宣布，批准默沙东（MSD）公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda，治疗特定高风险非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）患者。这些患者携带原位癌（CIS），对卡介苗（BCG）疗法没有响应，不愿或不能接受膀胱切除术。默沙东公司的新闻稿指出，这是获批治疗这类患者的首款PD-1抑制剂。
默沙东：肿瘤学领域遥遥领先
6月20日上午，在5年来召开的首个投资者日会议上，美国制药巨头默沙东展示了其业务发展势头、强劲预期增长以及对创新研发的持续专注。默沙东表示，该公司在肿瘤领域的发展机会将遥遥领先。在未来5年，3大肿瘤学药物Keytruda、Lynparza、Lenvima有机会获得超过50项适应症的监管批准。在未
霍乱疫苗在也门面临大规模测试
试想在一个面积和西班牙相当、饱受战争蹂躏的贫困国家，有2000余万人受到一种在城市间快速传播的致命疾病的威胁。你可以支配100万份疫苗。你会试图保护谁？ 这是在也门同迅速扩散的霍乱疫情作斗争的公共卫生专家和国际小组面临的问题。近日，一个管理全球霍乱疫苗适度储备的小组决定向也门分发100万
5问新冠疫苗加速测试风险权衡
当地时间3月16日，华盛顿西雅图的几十名健康志愿者中的第一批，在美国政府赞助的一期安全试验中接受了疫苗。这是一种mRNA疫苗，由美国国立过敏与传染病研究所（NIAID）和生物制药公司Moderna共同研发。 这种疫苗在新冠病毒基因序列公布后约6周就完成制备（2月24日），不到10周就
早打早安心？部分宫颈癌疫苗为何“一苗难求”
近日，多地传来用于预防宫颈癌的四价人乳头状瘤病毒疫苗（以下简称HPV疫苗）接种困难的消息，与此同时，“香港市场暂停供应九价HPV疫苗”也引发社会多方关注。记者对此展开了调查。 “一苗难求”：跨国接种疫苗 “我从2017年末开始在家附近的社区卫生中心预约接种四价HPV疫苗，等了快半年还没消息，
甲肝疫苗
制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国疾病控制与预防中心（CDC）免疫实践咨询委员会（ACIP）已表决更新多条预防甲型肝炎的建议。甲型肝炎由甲型肝炎病毒（HAV）引起，可导致严重的肝脏疾病。ACIP一致表决建议：所有以前没有接种过甲型肝炎疫苗的2-18岁的儿童和青少年，应在任何年龄进行
这个行业国产企业全盘皆输－卷来卷去只有me－worse
不创新不出海会有什么后果？ 疫苗行业正在做一个恶劣示范，几乎所有大品种都将发展至一种群殴的局面。2022年尚处于高景气的HPV疫苗，2023年已发生踩踏，万泰生物二价HPV疫苗收入比上年减少约42亿元，沃森生物二价HPV疫苗销售量未达预期，但智飞生物也不是赢家，历年净利润全部都在应收账款和存货
制药巨头研发重心纷纷向中国转移
全球第二大医药巨头默沙东公司于上周宣布在中国成立亚洲研发总部，进行创新药物的研发，并且默沙东承诺未来五年内在中国投入15亿美元(约合96亿人民币)的研发资金，新的亚洲研发总部是这一计划的一部分。 据介绍，随着欧美受金融危机带来的不确定性等，以及越来越多的ZL药到期、新药上市数量
权威医疗机构与默克实验室在京签署合作协议
合作签字仪式现场 为了不断提高人民的健康水平，推动中国和世界心血管领域的发展，1日下午，国家心血管病中心、阜外心血管病医院与全球默沙东公司默克实验室在京举行合作签字仪式，此次签订的合作协议为20年。 据了解，默沙东公司作为跨国制药企业，在处方药、疫苗、生物药品等方面都具有创新的研
GSK将登顶疫苗市场，诺华送了关键“助攻”(附Top10榜单)
在疫苗领域，一年时间就会发生很大的变化，尤其是涉及到大型交易行动时。在EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中，葛兰素史克(GSK)到2022年将以80多亿美元的销售额跃居榜首，而去年其仅排名第四。 此前，EvaluatePharma曾预测，默沙东(Merck)
强生2针疫苗方案在欧盟进入加速评估！
强生旗下杨森制药公司近日宣布，已向欧洲药品管理局（EMA）提交了2份营销授权申请（MAA），申请批准研究性埃博拉疫苗方案用于预防由扎伊尔埃博拉病毒株引起的埃博拉病毒病（EVD）。2份MAA已被平行提交，支持2针免疫方案中的每种疫苗（Ad26.ZEBOV，MVA-BN-Filo）。今年9月，EMA
默沙东与MacroGenics达成肿瘤免疫领域合作
近日，默沙东与MacroGenics达成合作协议，二者将就Keytruda和margetuximab这两种免疫疗法在晚期胃癌中的联合用药展开合作研究。 这次合作将包括两个临床试验——1期临床主要是确定联合用药的安全性和耐受性，2期临床主要是评估其抗肿瘤效果。 默沙东肿瘤药早期研发部
美国FDA已优先受理默沙东Keytruda疗法
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国FDA已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（中文商品名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Keytruda一个新的适应症，用于高风险
－默沙东全球扩张：Keytruda在韩国获批准
Keytruda（pembrolizumab, 奇趣达），默沙东的新型抗PD1治疗，已被批准可用于韩国的晚期黑色素瘤患者，医治不能切除或转移性黑色素瘤，易披利姆玛(Ipilimumab,易披)治疗后疾病进展，BRAF V600突变阳性（BRAF抑制）的癌症病人。默沙东韩国3月23日宣布了这一消息
打造溶瘤免疫疗法－默沙东收购Viralytics
今日，默沙东（MSD）与Viralytics宣布，两家公司已经签署了一份最终协议，默沙东将通过其子公司，以3.94亿美元收购Viralytics。 Viralytics是一家位于澳大利亚的专注于开发癌症溶瘤免疫疗法的公司。其主要候选产品CAVATAK®是普通感冒柯萨奇病毒A21型（CVA2
默沙东Keytruda组合疗法达到PFS主要终点
2月12日，默沙东（MSD）宣布，Keytruda（pembrolizumab）联合化疗（白蛋白结合型紫杉醇、紫杉醇或吉西他滨/卡铂），在一线治疗肿瘤表达PD-L1（联合阳性评分[CPS]≥10）的转移性三阴性乳腺癌（mTNBC）的关键3期KEYNOTE-355临床试验中达到无进展生存期(PFS
－默沙东Noxafil缓释片获FDA批准
默沙东(Merck & Co)11月26日宣布，Noxafil(posaconazole，泊沙康唑，100 mg)缓释片获FDA批准。Noxafil缓释片是一种新的配方，在治疗第一天的负荷剂量(loading dose)为300mg(即3片100mg缓释片)，一天2次;从治疗的第二天开始
候选艾滋病疫苗通过早期测试
30多年来，全世界艾滋病专家们始终致力于艾滋病疫苗的研制与开发，就在本周一，研究人员宣布艾滋病疫苗的人体初期试验成功，可以触发免疫反应。 此次试验的参与者共计393名，他们分别来自美国，卢旺达，乌干达，南非和泰国，研究人员观察到新疫苗可以100%提高接受者的抗体反应。 自80年代起
《自然》：5问新冠疫苗加速测试风险权衡
当地时间3月16日，华盛顿西雅图的几十名健康志愿者中的第一批，在美国政府赞助的一期安全试验中接受了疫苗。这是一种mRNA疫苗，由美国国立过敏与传染病研究所（NIAID）和生物制药公司Moderna共同研发。 这种疫苗在新冠病毒基因序列公布后约6周就完成制备（2月24日），不到10周就进入一期临
新型的新冠疫苗经动物试验测试有效
尽管 COVID-19 疫苗的接种已在全球范围内推广，但仍然迫切需要安全有效的疫苗，以确保为所有国家提供公平和可靠的供应。 2021年5月31日，中国疾病预防控制中心谭文杰及中国医学科学院基础医学研究所北京协和医学院彭小忠等共同通讯在Signal Transduction and Target
疫苗一哥市值暴跌200亿，千亿独家市场“岌岌可危”
10月27日，疫苗巨头智飞生物(84.63 -0.31%,诊股)开盘股价快速滑落，跌幅一度超过17%。截至午盘，智飞生物股价收报82.49元每股，下跌14.61%。 发生了什么？ 10月26日，国家药监局发布了《人乳头瘤病毒疫苗临床技术指导原则（征求意见稿）》意见征求通知，该临床技术指导
智飞生物诞下全球疫苗市场“独生子”
经过中国药监部门“马拉松”式的注册程序，智飞生物(300122)终于等来喜讯。公司日前公告，旗下全资子公司智飞绿竹的AC-Hib三联疫苗和AC结合疫苗两大疫苗产品获我国GMP证书。 拥全球独家产品 AC-Hib三联疫苗是智飞生物研制的联合疫苗，集AC流脑结合疫苗和Hib疫苗的预防效果于一身。
美国批准新型犬流感疫苗上市
美国农业部日前批准H3N2犬流感疫苗上市，该疫苗是由默沙东动物保健部针对近期暴发的H3N2犬流感病毒研发的，可用于预防最新分离到的这一犬流感病毒。 犬流感的症状包括持续性咳嗽、全身乏力、食欲不振、发烧等，此类型犬流感2015年春天在美国部分地区暴发。面对这一威胁，必须通过信息、教育帮助和疫苗等
首个戊肝病毒尿液检测试剂盒获批上市，万泰破圈出彩
1月20日，由健康报社举办的科技科普传播思“享”会于北京举行，会上发布2023年度中国、国际十大医学科技新闻。其中，厦门大学和知名万泰生物合作两项成果入选，分别为首个戊肝病毒尿液检测试剂盒获批上市、在研国产九价HPV疫苗与进口疫苗效果相当。两项成果在多个方面实现唯一或者领先，为医疗行业所瞩目。
或突破封锁－国产九价HPV疫苗有望今年上市
中国药物临床试验登记与信息公示平台近日公示，北京万泰生物药业、厦门万泰沧海生物技术有限公司及厦门大学正联合开展九价HPV疫苗的3期临床试验。万泰生物透露其九价HPV疫苗生产线建设进展顺利，一期已完成两条原液生产线，预计今年有望获批。当前，默沙东九价HPV疫苗占据国内市场主导地位，但随着国产疫苗研发进
智飞生物2017年盈利4.2亿－预增超过1100％
1月22日晚，智飞生物（SZ:300122）发布业绩预告，预计2017年净利为4.2亿元~4.5亿元，同比增长1191.5%~1283.75%。 智飞生物对外称，报告期内，由2016年“3.18疫苗行业事件”引发的行业政策变化等不确定性因素正逐渐消除，行业新政逐步落地实施，行业环境进一步规
9价HPV疫苗获优先审评，有望扩大适用年龄
默沙东（MSD）近日宣布，FDA已接受该公司的GARDASIL 9疫苗扩大适应症的申请（sBLA）。Gardasil 9是一款九价人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗，用来预防9类HPV引起的癌症和疾病。此次申请将Gardasil 9疫苗使用的年龄范围从已批准的9到26岁，扩展到27至45岁的女性和男性
默沙东在华扩张提速－同时建人才库和造新厂
全球第二大药企默沙东今天在上海宣布，与复旦大学管理学院合作成立企业人才储备库，培养更多本土制药管理人才，并宣布位于杭州耗资近10亿人民币的最大规模新厂已正式动工。另外，默沙东已有部分药品进入医保目录，个别药品也在华降价以适应中国市场获得更多销量，默沙东在华扩张全面提速。 根据默沙东和复旦大学的
葛兰素暂停在日本“主动推荐”接种HPV疫苗
针对日本暂停注射HPV疫苗一事，葛兰素史克(GSK.NYSE)周一向记者回应称，公司已知晓日本厚生劳动省(MHLW)作出的临时性结论，在针对与全身疼痛相关的安全数据的进一步评估完成之前，暂时中止在日本“主动推荐”接种HPV疫苗。 据日本NHK网站报道，目前出现30多例日本女性出现接种HPV