第十届药典委员会成立大会暨中国药典60年庆典将召开

关于召开第十届药典委员会成立大会暨中国药典60年庆典的通知国药典办发〔2010〕342号有关单位: 为抓紧启动2015年版《中国药典》科研与编制工作,加快提高国家药品标准,经研究,定于2010年12月22~24日在北京召开第十届药典委员会成立大会暨中国药典60年庆典,请你单位相关人员参加会议(人员名单见附件1)。现将有关事宜通知如下: 一、会议内容 (一)总结第九届药典委员会工作及部署第十届药典委员会工作; (二)审议药典委员会章程修改草案; (三)审议《中国药典》2015年版编制大纲草案; (四)颁发第十届药典委员会委员聘书; (五)中国药典60年回顾及表彰杰出专家; (六)各专业委员会讨论并提出本领域国家药品标准工作重点内容及计划。 二、会议时间、地点 (一)会议时间:2010年12月22日报到,23~24日开会,会期一天半。 (二)会议地点:北京会议中心9号......阅读全文

第十届中国青年女科学家奖入选者公示

  中国青年女科学家奖由全国妇联、中国科协、中国联合国教科文组织全国委员会、欧莱雅(中国)有限公司共同设立,旨在表彰奖励在自然科学研究领域取得重大和创新性成果的青年女性科技工作者,培养高层次科技创新人才,激励广大青年女性科技工作者为实现民族复兴的伟大中国梦贡献力量。该奖每年评选一次,每次不超过10名

中科院组团参加第十届中国(绵阳)科技城科博会

  11月16日,第十届中国(绵阳)科技城国际科技博览会(以下简称“科博会”)在四川绵阳开幕。本届科博会以“科技引领·创新创业·合作共享”为主题,采取线上线下结合方式进行,展示重点领域科技自立自强成果,展现科技创新推动经济高质量发展的成就。  中国科学院成都分院邀请中科院相关单位的14个展品参展,涉

第十届中国蛋白质组学大会闭幕-相约2020年

  分析测试百科网讯 2018年11月15日-17日,由中国生物化学与分子生物学会蛋白质组学专业委员会(CNHUPO)主办,军事科学院军事医学研究院生命组学研究所、暨南大学生命科学技术学院、国家蛋白质科学中心∙北京、蛋白质组学国家重点实验室、北京蛋白质组研究中心共同承办的第十届中国蛋白质组学大会在广

中国药典聚合物为什么要用流动相ab

杂质限量:药物中所含杂质的最大允许量,叫做杂质限量。 杂质限量的计算式子为:标准溶液的浓度X标准溶液的体积/供试品量X100%。 一种物质中所夹杂的不纯成分,它们的形态有固体颗粒状、纤维状、软质胶状、液状、气状

重磅!《中国药典》(2025年版)编制大纲,正式发布

刚刚,国家药典委正式发布《中国药典》(2025年版)编制大纲。大纲提出6项主要任务:(一) 适度增加药典品种收载范围,坚持临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控的原则,结合国家基本药物目录和国家基本医疗保险用药目录调整情况,继续扩大目录品种覆盖率,及时纳入创新药品。(二) 提升药品标准整体

中国药典发行在即-药品检测标准全面提升

  将优势技术提升为国家标准  中药标准更符合中药特点   2010年版《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)出版合同签字仪式于日前在国家药典委员会举行。新版药典2010年初由中国医药科技出版社正式出版发行,2010年7月1日起正式实施。据了解,这一版《中国药典》展现诸多亮点,各种标准的制

2010版中国药典科研任务检查会在京召开

  为确保2010年版《中国药典》版药典科研任务按时完成,提高2010年版《中国药典》编制质量,我委于2009年3月10日在京召开2010年版《中国药典》科研任务检查会。来自承担2010年版《中国药典》科研任务的药品检验机构、高等院校、科研院所以及医疗机构共65家单位主要负责人参加会议,国家局吴浈副

2015年版《中国药典》编制工作提上日程

  2010年版《中国药典》将于7月1日正式实施,2015年版《中国药典》编制工作又提上了议事日程。这是记者2月2日在第九届药典委员会第三次委员大会上获悉的。会议提出,要在总结2010年版《中国药典》编写经验的基础上,做好2015年版《中国药典》的准备工作。要将药典的编制工作与我国药品标准提高行动计

CNAS发布实验室2015《中国药典》变更确认方式

  分析测试百科网讯 2015年,国家食品药品监督管理总局正式发布了2015版中国药典,并于2015年12月1日正式实施。为了便于实验室尽快完成已获认可能力变更工作,近日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)药品专业委员会组织有关标准起草人和技术专家,对中国药典的修订内容进行了评估,针对修订内容的

阿胶的薄层鉴别与《中国药典》权威性商讨

  阿胶系马科动物驴Equus asinus L.的皮,经煎煮、浓缩而成的干燥胶块,味甘、性平、入肺、肝、肾经,有滋阴补血、润肺止血、安胎等作用,用于治疗血虚萎黄、眩晕心悸、肌萎无力、心烦不眠、虚风内动、肺燥咳嗽、咯血吐血、尿血便血、崩漏、妇女月经不调、妊娠胎漏等症。阿胶主含骨原胶,水解后得到蛋白质

我州三药材上2010年版《中国药典》

  记者日前从州药监局了解到,今年修订的《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》),我州又有三种药材上版,它们分别是五鹤续断、淫羊藿、紫箕贯仲。   据了解,这几种中草药被《中国药典》收载后,对加快我州药业产业化进程,特别是对“华中药库”的声誉更有深远的意义,对广大农民增加收入,政府开辟税源又找到

2015版中国药典实施公告引发的争议和讨论

  《中国药典》2015年版的颁布和实施,注定是2015年度中国制药行业的大事,也是药品行业各个环节从业人员的关注热点。2015年7月15日,CFDA发布了《国家食品药品监督管理总局关于实施《中华人民共和国药典》2015年版有关事宜的公告》,对2015版药典的实施提出具体要求。这是为实施药典颁布的一

迪马科技出席2010年新版《中国药典》轮训活动

    备受瞩目的2010年新版《中国药典》的全国轮训已经开始了,迪马科技作为会议赞助商之一,将出席全年的轮训活动。     2010年轮训第4期直录:5月18日 ~ 5月21日济南站,参会人员逾500人,省、地市药检所各科室主任、主要负责人及各制药企业、医药研发单位的技术人员均参加

2020版《中国药典》三部人用疫苗总论

  1 概述  疫苗是以病原微生物或其组成成分、代谢产物为起始材料,采用生物技术制备而成,用于预防、治疗人类相应疾病的生物制品。疫苗接种人体后可刺激免疫系统产生特异性体液免疫和(或)细胞免疫应答,使人体获得对相应病原微生物的免疫力。本总论所述疫苗系指用于传染病预防的人用疫苗,按其组成成分和生产工艺可

2025年版《中国药典》实施有关事项解读(六)

第三部分各省解答内容如下【江苏省药品监督管理局】问题63:某药品原收载于2020年版《中国药典》,现执行2025年版《中国药典》标准,仅涉及药品说明书和标签【执行标准】项文字内容变更,如何履行药品上市后变更管理程序?答:企业可按微小变更提交报告,无需再向省药监局申请备案。问题64:某药品原执行“20

2025年版《中国药典》实施有关事项解读(四)

第四部分各省解答内容如下2【浙江省药品监督管理局】问题37:变更制剂处方中的辅料 ,申请事项:某中/长链脂肪乳注射液变更辅料油酸钠,在F型油酸钠基础上增加B型油酸钠。经对比变更前后油酸钠质量标准,钠含量变更前为7.0%~8.2%,变更后为7.0%~8.5% (药典标准为7.0%~8.5%),油酸含量

《中国药典》分析用天平与称量指导原则标准草案

  我委拟制定《中国药典》分析用天平与称量指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的分析用天平与称量指导原则公示征求社会各界意见(详见附件)。公示期自发布之日起三个月。请认真研核,若有异议,请及时在线反馈,并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章,个人来函需打印后本人签

2025版《中国药典》收官在即,有哪些新变化?

  按照“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划以及《中国药典(2025年版)编制大纲》的任务部署,国家药典委员会依托“药品标准提高行动计划”,全面推进《中国药典》2025年版(以下简称“2025年版药典”)编制工作。2024年是2025年版药典编制工作的收官之年,标准草案进入到公示、审定阶段。 

《中国药典》2010版编制基本完成-提高药品标准

  《中国药典》是我国药品标准体系的核心,是药品研究、生产、经营、使用和监管的法定依据。记者27日从国家食品药品监管局获悉,2010年版《中国药典》编制工作已基本完成,新版药典实施后,我国药品标准水平将进一步提高。   据悉,2010年版《中国药典》为新中国成立以来的第九版药典,将分为中药、化学药

2025年版《中国药典》实施有关事项解读(一)

第一部分国家药典委1.国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告(2025年第29号)中规定2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行,是否可以提前执行?  答:根据国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告(2025年第29

2025年版《中国药典》实施有关事项解读(二)

第二部分国家药监局药品审评中心问题:根据ICH Q3D指导原则及2025年版《中国药典》,如何进行化学原料药中元素杂质的评估和控制?回答:一、基本考虑:对于单独审评及关联审评的化学原料药的上市申请及已上市化学原料药上市后管理,原料药生产企业应按照ICH Q3D所述元素杂质风险评估与控制的原则,及IC

中国药典(2020版)中与纯水有关的二三事

在制药过程中,水是非常重要的原料,不仅用量大而且使用广。近年来,随着科学技术的进步,对药品质量及其生产管理规范也提出了更高的要求,其中也包括制药用水。将于2020年12月30日起正式实施的新版《中国药典》中,就收录了“纯化水”,“注射用水”和“灭菌注射用水”三种药典水及相关指标。     如何看待新

2025年版《中国药典》实施有关事项解读(三)

第三部分陕西省药品监督管理局解答问题1:已上市化学药品药学变更研究技术指导原则(试行)》规定,某些中等变更提供1~3批检验报告,请问具体应该提供几批?答:由于变更的复杂性等原因,指导原则对样品检验的批次仅确定了一个范围;持有人应根据产品的特点及变更复杂程度等情况进行综合确定。若产品属于高风险或变更情

中国药典2005年版中药薄层色谱鉴别技术

中药的真伪优劣直接关系到人民用药的安全和有效。在检验中药真伪方面通常采用的检测手段有形态鉴别、理化鉴别和光谱色谱分析等。而作为色谱技术一个分支的薄层色谱由于其独具的长处而被广泛应用于中药分析。自从《中华人民共和国药典》(1990年版一部)起,薄层色谱鉴别除有化学对照品作为鉴别药材的指标成分对照品以外

2025年版《中国药典》实施有关事项解读(五)

第三部分北京市药品监督管理局解答【北京市药品监督管理局】问题46:小容量注射剂包装盒,是否可以在包装盒上增加“本品未授权互联网销售 谨防假冒”字样,是否需要备案?答:根据《药品注册管理办法》第七十九条,以下变更,持有人应当在变更实施前,报所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门备案:(一)药品生产过

2020版中国药典:0821-重金属检查法

  本法所指的重金属系指在规定实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。  标准铅溶液的制备  称取硝酸铅0.1599g,置1000ml量瓶中,加硝酸5ml与水50ml溶解后,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。  精密量取贮备液10ml,置100ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,即得(每1

2010《中国药典》中的样品制备新技术:微波消解

   重金属元素测定主要分为样品粉碎、消化和分析仪器测定等三个过程,其中消化处理过程为最关键的步骤。传统的化学消化方法分为湿法分解、干法灰化-酸溶法和高压密闭消解,这些方法虽然分解能力强,但耗时长(通常需要几个小时至数天),试剂用量大,劳动强度大,能耗多,空白值高,测定结果不准确(Hg、As、 Pb

SCIEX-QTRAP®十五周年庆典广州站举办

  分析测试百科网讯 2017年6月29日,SCIEX公司QTRAP®用户会暨QTRAP®十五周年庆典广州站举办,来自广州及周边地区各领域的SCIEX用户、SCIEX公司领导及工作人员参加了本次活动。SCIEX十五载QTRAP®历史  继SCIEX QTRAP®十五周年庆典北京站之后,本次活动来到广

德国IKA中国公司十周年庆典暨2011新年晚会完美落幕

  2011年1月13日,春寒料峭的时节,在广州威斯汀酒店的600多平方的大宴会厅里却是春意融融,一派热闹祥和的景象,在这里IKA中国公司的160多名员工欢聚一堂,隆重庆祝IKA中国公司成立十周年,同时欢庆新春的到来。   新年晚会以总经理Mr.Jacuk和来自德国总部人事总监Mrs.S

安东帕中国十周年庆暨乔迁庆典活动于上海举行

  分析测试百科网 2016年6月3日,奥地利安东帕(中国)有限公司十周年庆暨乔迁庆典活动在上海千禧海鸥大酒店召开。为庆祝安东帕中国成立10周年以及安东帕中国上海办事处乔迁新址,安东帕集团领导、安东帕中国全体员工以及安东帕部分用户代表在内的近240人出席了此次庆典,分析测试百科网受邀参加并