肺癌新药Giotrif®(阿法替尼*)又获新进展
-美国和欧洲已接受阿法替尼用于治疗经一线化疗后疾病进展的晚期肺鳞状细胞癌患者的注册申请 -阿法替尼已通过FDA的孤儿药认定,拟用于治疗罕见病的产品特有地位 -欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)正面评价更新的Giotrif® (阿法替尼*)欧洲说明书 (德国殷格翰,8月27日)勃林格殷格翰公司近期宣布两项关于其肺癌药物Giotrif® (阿法替尼*)的新进展:首先,美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)根据LUX-Lung 8试验获得利好的无进展生存期和总生存期数据,已接受阿法替尼用于治疗经一线化疗后疾病进展的晚期肺鳞状细胞癌患者的注册申请,同时,阿法替尼还通过了FDA的孤儿药认定 -拟用于治疗罕见病的产品特有地位;此外,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)还公布了对更新的Giotrif® (阿法替尼*)欧洲说明书的正面评价,根据添加的III期研究数......阅读全文
诺华血液肿瘤药尼洛替尼治疗帕金森-二期试验结果积极
日前,美国乔治城大学医学中心Charbel Moussa领导的一个研究小组宣布,将诺华公司的血液肿瘤药物Tasigna(nilotinib,尼洛替尼)用于帕金森病的治疗研究,并在临床前小鼠研究和小部分患者中获得了积极的试验结果。现在,他们已经进一步了解了nilotinib是如何在帕金森氏症患者中
ilixadencel联合舒尼替尼一线治疗转移性肾癌疗效强劲
Immunicum AB是一家致力于开发同种异体、即用型细胞疗法的瑞典生物技术公司,已建立了一种独特的免疫肿瘤学方法,通过发动患者自身的免疫系统对抗癌症,来提高患者生存和改善生活质量。 近日,该公司公布了其先导候选疗法ilixadencel联合靶向抗癌药索坦(Sutent,通用名:suniti
肺癌的基因靶向药色瑞替尼-塞瑞替尼-赞可达介绍和特点
色瑞替尼是一种用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的激酶抑制剂。色瑞替尼于2014年4月29日获FDA批准上市。 色瑞替尼是首个对间变性淋巴瘤激酶(ALK)进行靶向治疗的药物。目前,该药已获全球60多个国家批准,包括美国、欧盟、加拿大、中国、韩国、
吉非替尼靶向疗法或可提高食管癌患者的生存期
近日,在国家癌症研究所癌症(NCRI)会议上,来自阿伯丁大学的研究人员通过研究表示,一种用于治疗肺癌的最新药物可使得特殊食管癌的病人生存期明显延长。在高达六分之一的食管癌患者机体的肿瘤细胞中都能够发现EGFR的复制品,而患者往往通过服用药物吉非替尼来靶向作用该“错误”,进而可以将患者寿命延长至6
-恒瑞医药:阿帕替尼获批在即-公司转型创新药企
阿帕替尼三期临床研究有效性、安全性俱佳,获批可能性大。 2013年10月,第十六届全国临床肿瘤学大会暨2013年CSCO学术年会在厦门召开,我们根据会议官网提供的公开信息,对阿帕替尼三期临床主要数据进行了简要分析:①有效性:疗效确切,显着延长患者生存期,考虑交叉给药因素,试验组的平均总生存
克唑替尼治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌疗效更优
近日,英格兰医学杂志正式发表了PROFILE1014试验的研究结果。PROFILE1014试验是一次3期研究,采用间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂赛可瑞®(克唑替尼)治疗无既往治疗史的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这些研究结果证实:与标准含铂类化疗药物相比,每天两次250毫克赛可
新药卡博替尼治疗晚期肾癌效果更加显著
根据美国达纳-法伯癌症研究所的一项临床试验的结果,一种新的药物被发现对于有耐药性的晚期肾脏癌症患者效果良好。这项研究中,患者正在接受依维莫司(affinitor)的二线治疗,可以让肿瘤的生长停止一段时间。但新的药物卡博替尼(cabozantinib)的效果,很大程度上优于依维莫司。这项研究发表在
恒瑞PD1单抗与阿帕替尼联合用药即将挺进美国III期临床
近日,恒瑞医药发布公告,旗下抗PD-1抗体SHR-1210联合甲磺酸阿帕替尼一线治疗肝细胞癌的国际多中心III期临床试验与美国FDA进行了沟通,该试验即将在美国、欧洲和中国同步开展。 据悉,双方沟通的内容涉及到Ⅲ期临床试验方案的总体设计、病人选择、主要终点、次要终点、疗效评价、统计分析方法及相
中国研究:阿西替尼联合TACE对肝细胞癌患者安全有效
芝加哥 ? 正在进行的一项2期临床试验显示,Inlyta(阿西替尼)及TACE(颈动脉化学栓塞疗法)对中国肝癌患者安全,并取得了较高的应答率,研究结果在今年的ASCO年会上展示。 “经动脉化疗栓塞治疗肝癌后频繁出现血管内皮生长因子受体介导的信号上调,”Stephen Lam Chan,MBB
我国抗晚期胃癌新药阿帕替尼正式获批上市
近日,江苏恒瑞医药股份有限公司自主研制的国家1.1类新药“甲磺酸阿帕替尼片”获批上市。这是我国在肿瘤治疗领域创新发展方面取得的又一重大突破。该药研发由重大新药创制国家科技重大专项在“十一五”、“十二五”阶段持续支持,恒瑞公司拥有4项发明ZL,其中2项全球ZL。 阿帕替尼是全球第一个在晚期胃
治疗晚期胃癌的口服新药上市
13日,江苏恒瑞医药股份有限公司宣布,获国家食品药品监督管理局批准的用于治疗晚期胃癌的新型药物——艾坦(阿帕替尼)正式在中国上市。 据统计,去年全球胃癌新发病例约95万,中国占47%。其发病率在中国恶性肿瘤中排名第2,死亡率中排名第3。约60%—80%的患者就诊时已近晚期,现有治疗手段有限
肺癌常见突变基因EGFR与ALK的认知
肺癌是我国发病率最高,也是我国死亡率最高的癌症,而幸运的是在我国大约有40-50%的肺癌具有敏感基因突变,最常见的是EGFR突变及ALK融合突变(欧美10%),可以应用靶向药物治疗,EGFR/ALK靶点的突变应用靶向药物有效率高达70%,明显提高患者生存质量,提高生存期。有效率虽然很高但总有一个跨不
达沙替尼片的成分介绍
本品主要成份为达沙替尼,化学名称为:N-(2-氯-6-甲基苯基)-2({6-[4-(2-羟基乙基)哌嗪基-1]-2-甲基嘧啶基-4}氨基)-1,3-噻唑-5-酰胺,一水合物。 化学结构式: 分子式:C 22H 26ClN 7O 2S•H 2O 分子量:488.01(无水游离基) 506.02(一
关于鲁索利替尼的简介
美国FDA于2011年正式批准鲁索利替尼(ruxolitinib,商品名Jakafi)为首个用于治疗骨髓纤维化(myelofibrosis, MF)的药物,并授予其罕见病药物资格。适用于治疗中度或高危MF,包括原发性MF、真性红细胞增多症后MF和原发性血小板增多症后MF。 理化性质:鲁索利替尼
吉非替尼片的成分介绍
化学名称:N-(3-氯-4-氟苯基)-7-甲氧基-6-(3-吗啉丙氧基)喹唑啉-4-胺 化学结构式: 分子式:C22H24ClFN4O3 分子量:446.90
盐酸替扎尼定的检查方法
酸度取本品适量,加水溶解并稀释制成每1m中约含20mg的溶液,依法测定(通则0631),pH值应为3.5~5.0。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,摇匀。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置500ml量瓶中用流动相稀
如何存储甲磺酸仑伐替尼?
甲磺酸仑伐替尼似乎不是一个标准的药品名,为您找到了最相近的甲磺酸仑伐替尼胶囊。 甲磺酸仑伐替尼胶囊的储存条件是需在30℃以下避光保存。
达沙替尼片的成分介绍
本品主要成份为达沙替尼,化学名称为:N-(2-氯-6-甲基苯基)-2({6-[4-(2-羟基乙基)哌嗪基-1]-2-甲基嘧啶基-4}氨基)-1,3-噻唑-5-酰胺,一水合物。 化学结构式: 分子式:C 22H 26ClN 7O 2S•H 2O 分子量:488.01(无水游离基) 506.02(一
盐酸安罗替尼的详细介绍
盐酸安罗替尼似乎不是一个标准的药品名,为您找到了最相近的安罗替尼。 安罗替尼是一种靶向药物,主要用于治疗某些类型的癌症,如非小细胞肺癌、软组织肉瘤等。它的工作原理是通过抑制肿瘤细胞上的特定受体酪氨酸激酶(RTK),从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。 在使用安罗替尼时,需要注意以下几点: 适应症
克唑替尼副作用有哪些?
视觉异常:包括视力模糊、视觉障碍等。 消化系统反应:如恶心、呕吐、腹泻、便秘等。 水肿:可能会出现全身性的水肿。 肝功能异常:转氨酶升高,表现为肝损伤。 疲劳:体力下降,感觉疲乏无力。 其他不良反应:包括心律不齐、呼吸困难、肺炎、感染、肾脏问题等。
慢性淋巴细胞白血病5年生存率可达90%
ELEVATE-TN III 期临床试验约5年的中位随访更新结果显示,阿斯利康的 acalabrutinib(阿卡替尼)在慢性淋巴细胞白血病(CLL)中无论是单药还是联合疗法相较于chlorambucil(苯丁酸氮芥)联合obinutuzumab(奥妥珠单抗)治疗,在无进展生存时间(PF
慢性淋巴细胞白血病5年生存率可达90%
ELEVATE-TN III 期临床试验约5年的中位随访更新结果显示,阿斯利康的 acalabrutinib(阿卡替尼)在慢性淋巴细胞白血病(CLL)中无论是单药还是联合疗法相较于chlorambucil(苯丁酸氮芥)联合obinutuzumab(奥妥珠单抗)治疗,在无进展生存时间(PF
FDA批准的新药——治疗肺癌
FDA批准了一种治疗晚期肺癌的新药。 阿法替尼被批准用来治疗非小细胞肺癌患者。大约85%的肺癌是非小细胞型肺癌,这是一种最普遍的肺癌类型。 阿法替尼治疗肿瘤的关键是去除表皮生长因子受体基因(EGFR)。表皮生长因子受体的突变基因发生在10%的非小细胞肺癌患者,FDA表示:阿法替尼可以
诺华卡马替尼落地博鳌,非小细胞肺癌精准治疗新选择
2022年1月5日,诺华治疗非小细胞肺癌药物TabrectaTM(卡马替尼,Capmatinib)日前顺利获准在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构应用于临床急需,为中国内地的MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者带来全球同步的精准治疗方式,帮助患者延长生命。
诺华卡马替尼落地博鳌,非小细胞肺癌精准治疗新选择
2022年1月5日,诺华治疗非小细胞肺癌药物TabrectaTM(卡马替尼,Capmatinib)日前顺利获准在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区特定医疗机构应用于临床急需,为中国内地的MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌患者带来全球同步的精准治疗方式,帮助患者延长生命。
研究显示匹米替尼治疗腱鞘巨细胞瘤安全有效
“腱鞘巨细胞瘤(TGCT)对患者的影响远不止肿瘤本身的存在,还会影响患者的工作能力、自由活动能力以及日常活动的能力。”近日,北京积水潭医院骨与软组织肿瘤诊疗研究中心主任牛晓辉教授表示。 前不久,一项评估Pimicotinib(匹米替尼)在不可手术成人腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者中有效性和安全性
治疗非小细胞肺癌新药盐酸安罗替尼胶囊获批上市
肺癌是我国发病率和死亡率较高的恶性肿瘤。非小细胞肺癌约占所有肺癌病例类型的80%至85%,亟待新治疗手段。 盐酸安罗替尼是在已上市同类药物索拉非尼基础上改构而成,通过抑制肿瘤新生血管生成和生长增殖信号通路发挥抗肿瘤作用。在关键的3期试验中证实,对于现有治疗无效或失败的晚期非小细胞肺癌,安罗替尼
埃克替尼治疗EGFR突变适应症获批
11月13日,贝达药业股份有限公司生产研发的盐酸埃克替尼片获国家食品药品监督管理总局批准,用于一线治疗EGFR突变的晚期NSCLC患者(批件号:2014B02155),该适应症的批准将会为我国广大肺癌患者提供一个新的治疗选择。 肺癌是目前全球范围内发病率和死亡率最高的一种恶性肿瘤。我国每年新
非小细胞肺癌的系统性化疗
肺癌的预防及筛查 肺癌是由工业生产的易成瘾物质等致癌物为主要致病因素的一种独特的疾病。大约有85%?90%的病例是由主动或被动的(二手)吸烟引起的。为了降低肺癌死亡率,需要从严控吸烟开始的有效的公共卫生政策。美国FDA负责监管烟草产品,以及其他烟草控制措施的实施。 持续吸烟可导致第二
中国首个第三代肺癌靶向药物泰瑞沙Tagrisso获批
昨日,阿斯利康公司宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙?(甲磺酸奥希替尼片, AZD9291)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细