调查：FDA“突破性疗法”认定大大加快肿瘤药批准速度
突破性疗法认定（breakthrough therapy designation，BTD)由FDA于2012年7月创建，源于《美国食品和药物管理局安全及创新法案》(FDASIA)中制定的部分内容，旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。突破性疗法认定（BTD）是继快速通道（Fast Track）、加速批准（Accelerated Approval）、优先审评（Priority Review）之后的又一个新药评审通道。获得“突破性疗法”认证的药物，在研发时能得到包括FDA高层官员在内的更加密切的指导，保障在最短时间内为患者提供新的治疗选择。而据一项2015年的统计，癌症药物受益最多，占比40%。近日一项统计表明，与其它肿瘤疗法相比，获得突破性疗法认定的肿瘤药获批速度平均快三个月，这对提升药品竞争力的意义不言而喻。 近日，一个名为“癌症研究之友”（Friends of Cancer Research）的非盈利组织仔......阅读全文
癌症病毒疗法进入临床实验
用病毒杀死癌细胞的理念很早就被提出，上世纪中叶就曾经有科学家做过尝试。最近由日本宝生物公司、东京大学、冈山大学和Oncolys BioPharma公司开发的病毒疗法已进入临床实验。日本国立癌症研究中心和鸟取大学等团队，已先后通过动物实验验证了自持病毒疗法对治疗胰腺癌有效。杏林大学将病毒疗法与免疫疗法
基因疗法治疗癌症的介绍
基因是细胞内的遗传物质，化学成分是脱氧核糖核酸(DNA)。不同的基因起着不同的生物学作用，而癌症的发生、发展均与细胞内基因发生变化有关。已经发现了两类与癌症直接相关的基因，即原癌基因和抑癌基因。原癌基因的变化会导致肿瘤发生，而抑癌基因的作用是阻止细胞癌变。此外，许多基因与癌症的治疗有关。例如，有
用“史上最复杂疗法”对付癌症
一项小型临床试验表明，研究人员可以使用CRISPR基因编辑改变免疫细胞，使它们能够识别人体肿瘤的突变蛋白。这些细胞可以在体内安全释放，找到并摧毁它们的目标。 该方法在16名实体肿瘤（包括乳腺癌和结肠癌）患者中进行了临床试验。这也是首次尝试将基因编辑和T细胞疗法这两个治疗癌症的热门领域结合起来。
针刺疗法缓解癌症化疗所致疲劳
针刺疗法可以帮助癌症患者缓解与化疗相关的严重疲劳。这是英国曼彻斯特大学的科学家们的结论，他们说他们的初步结果前景光明，需要进行进一步的研究来了解疗效的细节。 严重且持续的疲劳是化疗最常见的副作用。这份新的研究表明针刺疗法可以提升力量水平并且完全改善患者的生活质量。 许多研究已经表明针
CellGenomics：新研究揭示糖皮质激素破坏癌症免疫疗法之谜
免疫疗法（immunotherapy）是对抗癌症的最新和最有力的武器之一。它促使免疫系统将肿瘤识别为体内的入侵者并进行攻击。但并非所有患者都对免疫疗法反应良好。为什么呢？科学家们并不总是确定。有时，接受免疫疗法的患者会出现副作用，而称为糖皮质激素（glucocorticoids）的类固醇可以治疗这些
2018年度巨献：癌症免疫疗法重磅级研究成果
时至岁末，转眼间2018年就剩下最后的15天时间了，在即将过去的这一年里，科学家们在癌症免疫疗法研究领域取得了多项研究成果，本文中，小编就对2018年的重要研究成果进行梳理解读，分享给大家！ 【1】Science：特定肠道共生细菌能够提高癌症免疫疗法的治疗成功率 doi：10.1126/sc
研究表明三种抗体组合使用可显著改善癌症免疫疗法
在一项新的研究中，来自瑞士巴塞尔大学的研究人员在动物模型中发现同时使用以两种不同作用机制发挥功能的抗体可以更有效地摧毁肿瘤。相关研究结果近期发表在PNAS期刊上，论文标题为“Optimized antiangiogenic reprogramming of the tumor microenvi
FDA授予辉瑞疫苗rLP2086突破性疗法认定
辉瑞(Pfizer)3月20日宣布，FDA已授予双价疫苗rLP2086突破性疗法认定，目前辉瑞正调查rLP2086用于10-25岁群体，预防B群脑膜炎奈瑟菌(Neisseria meningitidis serogroup B，MenB)导致的侵袭性脑膜炎球菌病。据估计，在全球范围内，M
珍贵的案例解析：突破性的泌尿结石传统疗法
随着当今社会人们精神生活和物质生活的日益提高，食肥甘厚味、酗酒、熬夜的人越来越多，导致与之相关的疾病也越来越多，本次笔者重点论治一下泌尿系结实的中医治疗，尽管目前医学科技水平突飞猛进，开展体外碎石为一大优势，但是中医药治疗泌尿系结石仍然有其独到的优势。对于结石不甚大，尿路梗阻不甚严重，尤其是高年体虚
诺华乳腺癌新药获FDA突破性疗法认定
诺华（Novartis）公司今天宣布，Kisqali（ribociclib）获得了FDA颁发的突破性疗法认定，用于与他莫昔芬（tamoxifen）或芳香酶抑制剂联合，治疗绝经前期和围绝经期的激素受体阳性，人类表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）的晚期或转移性乳腺癌女性患者。 绝经前乳腺
FDA授予GSK抗癌药Tafinlar突破性疗法认定
葛兰素史克(GSK)1 月13日宣布，FDA已授予抗癌药物Tafinlar(dabrafenib)突破性疗法认定，用于既往接受过至少一次含铂化疗方案的BRAF V600E突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。目前，dabrafenib还未获批用于该种疾病环境。这是GSK获得
GSK－BCMA靶向疗法获FDA突破性药物资格
英国制药巨头葛兰素史克（GSK）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予新型抗B细胞成熟抗原（BCMA）单克隆抗体-药物偶联物（ADC）GSK2857916作为单药疗法用于既往接受至少3种疗法治疗失败（包括一种抗CD38抗体疗法，以及对一种蛋白酶抑制剂和一种免疫调节剂难治）的多发性骨髓瘤（
治疗乳腺癌，创新ADC获突破性疗法认定
Daiichi Sankyo宣布美国FDA为其在研新药DS-8201颁发了突破性疗法认定。该药物是一种靶向HER2的抗体药物偶联物（ADC），用于治疗HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌，这些患者在使用曲妥珠单抗（trastuzumab）和帕妥珠单抗（pertuzumab）以及ado-trast
FDA授予PB2452突破性疗法认定－用于止血
PhaseBio Pharmaceuticals宣布，其创新疗法PB2452斩获美国FDA授予的突破性疗法认定，用于逆转抗凝血剂ticagrelor的效果，以在临床上进行紧急止血。 Ticagrelor是一款由阿斯利康带来的新药，它能有效预防血小板聚集形成血栓，因此能够保护急性冠状动脉综合征患
抗真菌药物首次获美国FDA突破性疗法认定
日前，F2G公司宣布，美国FDA授予其首款候选药物olorofim突破性疗法认定，用于治疗侵袭性真菌感染患者，包括难治型曲霉病患者，以及受多育孢子虫（lomentospora prolificans），丝孢菌种（scedosporium），帚霉菌种（scopulariopsis）感染的其它罕见菌
Vertex创新止痛剂获FDA突破性疗法认定
Vertex Pharmaceuticals公司今日宣布，该公司创新止痛在研药物VX-150在治疗因为小纤维神经病变（SFN）导致的疼痛患者的2期临床试验中达到主要终点。这是VX-150在第三项概念验证研究中获得积极结果，表明该药物的靶标NaV1.8可以用于治疗多种疼痛。该公司同时宣布美国FDA
－重大突破：氧气“傍上”癌症免疫疗法，治疗癌症有戏！
这些年来，研究人员一直在寻找如何使用氧气来治疗癌症，现在这个愿望可能真的要实现了！ 3月4日，发表在《科学转化医学》（Science Translational Medicine）杂志上的一项研究中，来自西北大学的免疫生理学家Michail Sitkovsky带领的研究小组发现，提供高剂量的氧
让蓝鸟继续飞：地中海贫血基因疗法获FDA突破性疗法认证
自从上世纪末人类开始基因组计划之后，科学家们一直希望有一天可以通过编辑修饰患者的致病基因从根本上治愈疾病。随着一代又一代科研工作者的努力这一梦想正在一步一步地向现实转变，整个基因治疗行业处于沸腾和被不停跳出的好消息包围中。 什么是地中海贫血病？ 地中海贫血是一组遗传性溶血性贫血疾病。由于遗传
华人学者Nature子刊发表突破性癌症成果
凯斯西储大学的研究人员开发了一种磁共振成像（MRI）技术，可以检测到乳腺癌复发初期的生物学指标，这一成果发表在近期的Nature Communications杂志上。 “我们这一技术可以检测到只有几百个细胞的微小肿瘤，”领导这项研究的吕正荣（Zheng-Rong Lu）教授说。该技术突破了现
免疫疗法组合能够有效治疗小鼠癌症
横纹肌肉瘤是一类由骨骼肌癌变导致的肿瘤，是一类高发于儿童群体中的软组织癌症。目前最主流的治疗方法包括手术、放射以及化学疗法。然而，这些疗法具有较高的副作用，对于儿童来说尤其如此。 而最近的一项研究则提出了一种新的疗法，能够利用患者体内的免疫系统进行癌细胞的杀伤。 在过去十年来，免疫疗法逐渐成
激素疗法治疗癌症利大于弊？
一项新的研究表明，用结合雌激素和巴多昔芬药物联合治疗去卵巢小鼠会引发表达改善代谢和防止体重增加的基因 -而不会刺激子宫和增加生殖系统癌症的风险。 伊利诺伊大学食品科学与人类营养学教授Zeynep Madak-Erdogan领导了一组研究人员，他们通过分析基因转录和血液中约150种化学物质的代
免疫疗法能让我们“治愈”癌症吗？
1998年，罗伯特的皮肤上出现了一些病变。经诊断，他不幸患上了一种叫做黑色素瘤的恶性肿瘤。当时他立刻接受了手术，并将病变的皮肤进行了切除。随后的十三年，疾病虽然没有复发，但罗伯特一直生活在癌症的阴影下。“我担心它有一天会卷土重来”，罗伯特说。 罗伯特的担心不是没有理由的。癌症是一种基因组疾病，
为何“癌症免疫疗法”只对部分人有效？
上周，笔者分享了Nature Reviews Clinical Oncology上发表的一篇CAR-T疗法相关综述，文章总结了该疗法在研的血液学肿瘤和实体肿瘤相关靶点，讨论了改善这一疗法的6大途径，并强调了在实现最大抗肿瘤效力的情况下平衡安全性需考虑的3方面因素。今天，为大家介绍一篇Cell子刊
PLoS－ONE：癌症“温和型”疗法即将问世
近日，一篇发表于国际杂志PLoS ONE上的研究论文中，来自俄勒冈州立大学的研究人员通过利用一种潜在抗肿瘤制剂的老药的两种潜在类似物，来寻找治疗上皮样癌的新型疗法，尤其是治疗头颈癌的疗法。研究者表示，这种类似物相比母体化合物具有较高的选择性，比如母体化合物密旋霉素，其可以通过抑制蛋白质的合成来杀
中和酸性环境，癌症免疫疗法可以更强
癌细胞有能力在酸性的肿瘤环境中生长，而这种环境对免疫细胞是有害的。本周Cancer Research杂志的封面文章，Moffitt癌症中心的研究人员最近发现，中和酸性肿瘤环境可以提高癌症免疫疗法的效力，这项研究登上了本期Cancer Research杂志的封面。 实体瘤中的酸性环境会减弱许多免
《科学》杂志年度头号突破：癌症免疫疗法
作为对全球科研成果每年一度的年终盘点，美国《科学》杂志19日公布了其评出的2013年十大科学突破，其中癌症免疫疗法被选为本年度最重要的科学突破。中国科研人员至少对其中两项突破做出了直接贡献。 癌症免疫疗法已有30多年历史，它治疗的是人体免疫系统而非直接针对肿瘤。《科学》杂志认为，癌症研究界在2
Nature：旧癌症免疫疗法的新思考
当Dave deBronkart在2007年被确诊为晚期肾癌时，他了解到一种叫做高剂量白介素-2(IL-2)的疗法可以激发机体的免疫系统来对抗疾病。这种治疗的反应率并不高，只有大约15%的患者肿瘤缩小。高达4%的患者死于这种疗法。但也有一些人对这种疗法有反应生存了数年或甚至数十年。 DeBr
Nat－Chem－Bio：癌症免疫疗法新突破
身体的免疫系统是抵御疾病的有效武器,而免疫疗法则是目前治疗癌症和其他疾病的研究前沿。 最近,圣母大学的研究人员发现了与两种截然不同的肽抗原与一种T细胞受体（TCR）发生反应的具体特征,这为优化分子结构以开发免疫疗法提供了新的线索。 相关结果发表在最近一期的《Nature Chemical B
AI模型可为癌症患者选择最佳疗法
科技日报讯 （记者刘霞）来自澳大利亚国立大学、美国国家癌症研究所和Pangea Biomed制药公司的科学家，成功开发出一种人工智能（AI）模型“DeepPT”，可以帮助医生为癌症患者选择最佳疗法。相关研究论文发表于最新一期《自然·癌症》杂志。“DeepPT”通过预测患者的信使核糖核酸（mRNA）图
日本多种新型癌症疗法走向实用
据《日本经济新闻》报道，癌症免疫药“Opdivo”(中文名“欧狄沃”)作为继手术、放疗和抗癌药之后的第4种癌症疗法，为免疫疗法开辟了道路。在日本国立癌症研究中心等机构，包括诞生于日本的免疫疗法在内，新药的临床试验数量稳步增加，开发速度加快。预计这将对基于癌症患者的基因信息选择最合适治疗药的“癌症