礼来银屑病单抗Taltz(ixekizumab)欧洲获批拿下欧美市场

礼来重磅单抗Taltz(ixekizumab)近期可谓是好运连连,继上个月获得FDA批准用于治疗中度或重度斑块性银屑病成人患者后,近日又获得欧盟委员会批准,短短两个月内一举拿下欧美两大市场。 Taltz(ixekizumab)是一种靶向促炎性细胞因子IL-17的单克隆抗体,IL-17在多种自身免疫性疾病的炎性反应中发挥关键作用。 Taltz(ixekizumab)是继诺华Cosentyx (secukinumab)后,全球第二个靶向IL-17的抑制剂。Cosentyx (secukinumab)在2015年创下了2.61亿美元的销售额,而在今年第一季度,就一举创下1.76亿美元的销售额,足以说明IL-17单抗在市场的火爆程度。有意思的是,Cosentyx在欧洲的行情更为乐观,尤其是在德国。 礼来预计在今年夏天至2018年年末之间,在欧洲推出Taltz。 Taltz(ixekizumab)的批准剂量是160mg首次皮下注......阅读全文

礼来5HT1F激动剂Reyvow在美国上市

  礼来(Eli Lilly)近日宣布在美国市场推出Reyvow(lasmiditan)C-V 50mg和100mg片剂,这是一种口服处方药,用于成人伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。需要注意的是,Reyvow不适用于偏头痛的预防性治疗,该药剂量规格有50mg、100mg、200mg,可根据需要灵活

-勃林格礼来IDF启动全球最大糖尿病对话调查

  勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)12月2日宣布,启动一项全球最大的糖尿病跨国统计调查,目的是调查医生和2型糖尿病患者之间在确诊时(diognosis)和改良治疗(treatment modification)时的对话(conversat

勃林格礼来降糖药Jardiance显著延缓肾病进展风险

  勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会(ADA)科学会议(2016年06月10日-14日)上公布了糖尿病药物Jardiance(empagliflozin,恩格列净)里程碑意义的临床研究(EMPA-REG OUTCOME)新的分析数据。数据显示,在确

礼来与MiNA-Therapeutics签署12.5亿美元协议,开发创新疗法!

  礼来(Eli Lilly)与RNA激活疗法先驱MiNA Therapeutics近日联合宣布,双方已达成一项全球研究合作,利用MiNA专有的小激活RNA(saRNA)技术平台开发新型候选药物。  RNA激活(RNA activation,RNAa)是一种在转录水平激活目的基因表达的RNA调控方式

FDA发布警告:礼来精神类药物-Zyprexa或导致严重皮肤反应

  FDA近日发布警告称,礼来的精神类疾病药物Zyprexa (olanzapine)可能会导致严重的皮肤反应,提醒医生及患者慎用。这对于礼来而言并不是一个好消息,在注射型精神类药物市场上, Zyprexa (olanzapine)的竞争对手有很多。  FDA称,将在所有含奥氮平成分的药品上都添加这

诺华Entresto将面临BI/礼来Jardiance(恩格列净)正面挑战!

  礼来-勃林格殷格翰糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予SGLT2抑制剂类降糖药Jardiance(empagliflozin,恩格列净)快速通道资格,用于慢性心力衰竭(CHF)患者降低心血管死亡和心衰住院风险。  快速通道资格(FTD)旨在加速针对严重疾病的药物开发和快速审查

礼来多受体激动剂tirzepatide展现多种代谢疾病治疗潜力!

  美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日在美国糖尿病协会(ADA)第79届科学会议上公布了实验性双效GIP和GLP-1受体激动剂(RA)tirzepatide多项临床研究的结果,增强了该药降低2型糖尿病患者血糖(A1C)和体重的潜力。早期的研究结果也支持了tirzepatide治疗其他代谢疾病

礼来制药在沪建研发中心-分羹中国市场蛋糕

  外资药企云集的张江药谷又迎来一家大企业。  5月31日,美国礼来制药在上海宣布,其中国研发中心正式投入运营,专攻糖尿病药物开发。不仅如此,礼来还与科文斯中国(Covance China)宣布签署合作伙伴关系协议,后者将为礼来中国研发中心提供一系列药理学领域的服务。  礼来制药全球执行副

礼来加码IBD赛道!32亿美元收购生物技术公司Morphic

  当地时间周一,礼来公司宣布以约32亿美元收购美国生物制药公司Morphic,以获得治疗炎症性肠病(IBD)和其他慢性疾病的实验性疗法。美股盘前,Morphic股价大涨逾75%,礼来微涨0.3%。  两家公司发布声明称,礼来将以每股57美元的价格收购总部位于马萨诸塞州沃尔瑟姆的Morphic公司,

礼来阿尔茨海默病疗法获批,FDA关注这几点

  日前,礼来(Eli Lilly and Company)宣布,美国FDA将召开外周和中枢神经系统药物咨询委员会(PCNS)会议,就其3期临床试验TRAILBLAZER-ALZ 2展开讨论。根据行业媒体BioSpace报道,该会议主要将关注该试验的独特设计如何影响疗效,尤其聚焦于基于淀粉样斑块评估

礼来乳腺癌新药更新3期结果-预后不良患者获益更多

  今日,礼来公司(Eli Lilly and Company)宣布其MONARCH 2和MONARCH 3试验的探索性亚组分析结果发表在《NPJ Breast Cancer》上。这些试验结果进一步支持了Verzenio(abemaciclib)与内分泌疗法构成的组合疗法,在治疗激素受体阳性(HR+

心衰患者福音:礼来创新疗法3期试验结果积极,上市可期

  今日,礼来(Eli Lilly and Company)公布SUMMIT临床3期试验的积极顶线结果。分析显示,试验达成主要终点,与安慰剂相比,其重磅药物tirzepatide可将肥胖射血分数保留型心力衰竭(HFpEF)患者发生心衰相关事件的风险降低了38%。礼来将继续评估SUMMIT试验,并在即

礼来:受ZL失效及汇率影响,四季度净利下降40%

  1月30日,制药公司Eli Lilly发布了2014年四季度以及全年业绩报告。受抗抑郁药Cymbalta和治疗骨质疏松药物  EvistaZL失效以及美元汇率上升影响,公司2014年四季度净利润同比下降41%,收入下降12%,每股收益下滑40%至0.4美元。公司2014年全年收入下降15%至19

礼来总裁造访韩国三星生物制药传绯闻

  礼来公司总裁John Lechleiter最近在其亚洲之行中造访了韩国三星生物制药(Samsung Bioepis),立时引起坊间传言礼来欲与三星进行生物仿制药合作。  韩国先驱报报道,Lechleiter本周三去了首尔外的三星生物制药分公司与其CEO进行了会谈。三星答复记者称,这次并不是正式的

礼来和Rigel达成9.6亿美元RIPK1抑制剂合作

  本周四,礼来宣布与Rigel Pharmaceuticals达成了一项独家许可协议,两家公司将共同开发Rigel的RIPK1抑制剂R552,并将负责该疗法在包括自身免疫性疾病和炎症性疾病等所有适应症的商业化工作。  作为交易的一部分,礼来公司将获得受体相互作用丝氨酸苏氨酸激酶1重组蛋白(RIPK

礼来乳腺癌新药abemaciclib递交上市申请,获FDA优先审评

  7月10日,礼来宣布FDA已受理其乳腺癌新药abemaciclib的上市申请,并被FDA授予优先审评资格。  礼来此次基于MONARCH 1和MONARCH 2研究的数据同时提交了2个适应症的上市申请,分别是abemaciclib单药治疗之前接受过内分泌疗法和化疗的HR+、HER2-晚期转移性乳

礼来单抗药Cyramza-III期NSCLC研究显著改善总生存期

  礼来(Eli Lilly)6月2日公布了抗癌单抗药物Cyramza(ramucirumab)III期REVEL研究的详细数据。该项研究调查了Cyramza+化疗用于非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗,主要终点为总生存期(OS),次要终点包括无进展生存期(PFS)和客观缓解率(ORR)。  数据

礼来25亿美元建新工厂-减肥药仍供不应求?

美国制药巨头礼来公司周一启动了一家新工厂的建设,希望借助该基地加速其减肥药的生产和销售。目前该公司的减肥药Zepbound和糖尿病药物Mounjaro依旧是供不应求。  这家新工厂位于德国西部的阿尔蔡,礼来在当天的奠基仪式上宣布,该工厂将于2027年正式投入运营,生产商品将销往全球各国,它将成为其在

勃林格礼来Jardiance(恩格列净)遭美国FDA拒绝批准

  勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)发布了一份完整回应函(CRL)。在CRL中,FDA表示无法批准目前形式的申请,这与2019年11月F

继赛诺菲之后,勃林格殷格翰礼来empagliflozin遭遇险情!

  勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)已召开会议对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)进行了审查讨论,并以14票对2票的投票结果认为,emp

礼来亚洲杰出科学奖获得者再发《Developmental-Biology》文章

来自北京生命科学研究所的研究人员报道了其克隆的线虫CBFβ同源基因bro-1,并研究了它在线虫侧线细胞增殖、分化和细胞命运决定中的作用。同时研究了线虫RUNX 蛋白RNT-1和BRO-1蛋白的相互作用以及RNT-1/BRO-1复合物和细胞周期调控的关系。 文章的通讯作者是北京生命科学研究所,200

3033万!礼来与安进强强联合:生产中和抗体供应全球

  当前,国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年09月18日09时,全球累计确诊超过3033万例,死亡超过95万例。  目前,有多家制药巨头正在开发抗体疗法,来预防和/或治疗COVID-19,包括阿斯利康的抗体鸡尾酒疗法AZD7442、罗氏/再生

20亿美元!礼来与KB达成独家合作:开发小分子IO药物!

  Kumquat共同创始人为刘异、仁平达,本科分别毕业于清华大学、复旦大学。  礼来旗下肿瘤学公司Loxo Oncology与Kumquat Biosciences近日宣布一项独家合作,专注于发现、开发、商业化可刺激肿瘤特异性免疫应答的新型小分子药物。  通过这项多年的合作,Kumquat将利用其

礼来Cyramza与厄洛替尼组合疗法获欧盟CHMP推荐批准!

  礼来(Eli Lilly)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一项积极审查意见,推荐批准Cyramza(ramucirumab,雷莫芦单抗)一个新的适应症及相关的标签更新。CHMP一致认为,该药标签应包括:Cyramza与erlotinib(厄洛替尼)联合用药治

李励达卸任后留下一个怎样的礼来

  在7月底刚刚公布令人满意的二季度财报的第二天,礼来制药(Eli Lilly)即宣布,礼来董事长、总裁兼CEO李励达(John C Lechleiter)博士将在今年底将卸任,礼来的未来将由礼来现任全球跨生化产品事业部(Lilly Bio -Medicines)总裁戴文睿先生(David Rick

长期疗效喜人-礼来IL17抑制剂达到两项试验主要终点

  今日,礼来(Eli Lilly)公司宣布,其IL-17抑制剂Taltz(ixekizumab)在治疗活跃性银屑病关节炎(PsA)患者和非放射性轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)患者的两项临床试验中,都达到了主要终点和所有关键性次要终点,进一步证实了Taltz的长期有效性和安全性。这些数据在美国风

礼来在美国火速推出全球第二款抗IL17A单抗药物Taltz

  美国医药巨头礼来(Eli Lilly)开发的新一代抗炎药Taltz(ixekizumab)于今年3月获美国FDA批准用于中度至重度斑块型银屑病成人患者。上月底,Taltz也喜获欧盟批准用于相同适应症。该药是继瑞士制药巨头诺华(Novartis)重磅抗炎药Cosentyx(secukinumab)

礼来中枢神经渗透性药物lasmiditan在美国提交上市申请

  美国制药巨头礼来(Eli Lilly)近日宣布已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了lasmiditan的新药申请(NDA),用于成人患者伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。  lasmiditan是一种实验性、口服、中枢神经系统渗透性、选择性、5-羟色胺1F(5-HT1F)激动剂,在结构上和机

来亨仪器调查问卷送好礼第一期获奖名单

        由于参与人数众多,本期从前200名参与者中选取了60名幸运用户,其余用户将参与下期开奖,敬请关注         1、本期中奖客户所获奖品为法拉利跑车鼠标。         2、我公司业务员将尽快与您联系,发放奖品 人名 电话 地区 周宕生 136****9370 山东日照

减重超过40斤,价格低20%-礼来减肥疗法在美批准上市

  受益于两款广受欢迎的减肥药Ozempic和Wegovy,诺和诺德成为了欧洲市值最高的上市公司。然而,这位“减肥药界老大”最近遇到了一个强大的竞争对手——礼来。  11月8日,礼来宣布其葡萄糖依赖性促胰岛素多肽(GIP)和胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体双重激动剂Zepbound(tirzep