默沙东MK1293治疗1型和2型糖尿病III期临床疗效媲美Lantus

美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日在美国新奥尔良举行的2016年第76届美国糖尿病协会(ADA)科学会议(2016年06月10日-14日)上公布了实验性甘精胰岛素MK-1293的两项III期临床研究的数据。MK-1293是一种甘精胰岛素生物类似物,开发用于1型糖尿病和2型糖尿病患者的治疗。来自这2项临床研究的数据显示,1型糖尿病和2型糖尿病接受治疗24周后,与来得时(Lantus,甘精胰岛素)相比,MK-1293使糖化血红蛋白(A1C)从基线的变化具有非劣效性,达到了研究的主要终点。此外,在2个研究中,MK-1293与Lantus具有统计学A1C等效性(用于证明一种实验性药物在可接受范围内具有与当前药物具有相似性),达到了研究的预定义次要疗效终点。 这些数据,结合其他临床研究的数据表明,MK-1293有望为使用基础胰岛素的1型和2型糖尿病儿科及成人患者群体提供一种新的治疗选择,帮助控制其血糖水平。 M......阅读全文

-世界糖尿病日:健康饮食与糖尿病

  世界糖尿病日(World Diabetes Day' WDD),是由世界卫生组织(WHO)和国际糖尿病联盟(IDF)于1991年共同发起的,并自1992年起在每年的11月14日举行庆祝活动,其宗旨是引起全球对糖尿病的警觉和醒悟。  之所以将每年的11月14日定为“世界糖尿病日”,是为了纪念班廷(

1型糖尿病和2型糖尿病区别

1型糖尿病特点:①任何年龄均可发病,典型病例常见于青少年;②起病较急;③血浆胰岛素及C肽含量低,糖耐量曲线呈低水平状态;④β细胞自身免疫性损伤是重要的发病机制,多数患者可检出自身抗体;⑤治疗依赖胰岛素为主;⑥易发生酮症酸中毒;⑦遗传因素在发病中起重要作用,与HLA某些基因型有很强的关联性。2型糖尿病

美国糖尿病协会:简单几步“吃”走糖尿病

  糖尿病饮食指的是健康,营养又可以缓解糖尿病症状的食谱,减少不健康的脂肪和热量,控制碳水化合物,可以起到阻止糖尿病的进一步发展的作用。  对于糖尿病患者而言,吃得正确是控制血糖的关键步骤。无论是1型还是2型糖尿病患者,如果不严格控制血糖值,都会发展可怕的并发症,如心脏病,中风,视力丧失,肾功能衰竭

默沙东Keytruda一线治疗NSCLC新进展令人振奋

  1月16日,默沙东宣布,Keytruda联合化疗(培美曲塞和铂类药物)一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的关键III期KEYNOTE-189研究取得令人振奋的结果。这一结果也让默沙东股价早盘上涨了8.5%。   该试验比较了培美曲塞+铂类药物化疗组对患者总生存期(OS)和无进展生存

阿斯利康/默沙东selumetinib获美FDA优先审查,总缓解率66%

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药selumetinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查。此次NDA申请批准selumetinib用于治疗3岁及以上神经纤维瘤病1型(NF1)相关的

默沙东继续买买买-30亿美元收购眼科医药公司EyeBio

  美东时间周三,美国医药巨头默沙东宣布,将以30亿美元的价格收购眼科生物技术初创公司EyeBio,扩展其眼科医药方面的产品线,此次收购已获得EyeBio董事会的一致批准。美股盘中,默沙东股价跌约0.2%。  据悉,默沙东将先支付13亿美元的现金,后续将根据EyeBio某些目标的实现情况再支付17亿

默沙东(MRK.US)抗生素组合在华获批上市

12月2日,默沙东(MRK.US)的抗生素组合注射用亚胺西瑞(亚胺培南500mg+西司他丁500mg+瑞来巴坦250mg)在华获批上市。根据临床试验进展,推测此次获批的适应症为呼吸机相关性细菌性肺炎(VABP)和医院获得性细菌性肺炎(HABP)。公开信息显示,默沙东于2018年9月在欧盟、日本和中国

默沙东Keytruda(可瑞达)新适应症获美国FDA批准!

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Keytruda(中文商品名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一个新的适应症,用于某些高危肌肉浸润性前列腺癌(NMIBC)患者的治疗,具体为:作为一种单药疗法,用于

《时代》杂志天才公司,默沙东等四家生命科学公司上榜

图片来源于网络  每一个成功企业的核心都是一股不拘一格解决问题的精神。而这种不拘一格的精神有时甚至会给世界带来非凡的变化。为了表彰在2018年引领世界走向的创新精神,《时代》杂志日前公布了首届“年度50大天才公司”获奖榜单。在这50家公司里,23andMe、GW Pharmaceuticals、默沙

长文讲述默沙东重磅药物PD1单抗Keytruda的幕后故事

  论热度,估计在制药行业谁也比不上肿瘤免疫疗法,吸引了无数注意力,当然还有资金。该疗法机理简单来讲就是让机体免疫系统完成本职工作——消灭肿瘤细胞。  在今年肿瘤临床专业会议American Society of Clinical Oncology(ASCO)上,默沙东(Merck)的重磅药pemb

默沙东抗RSV单抗II/III期研究成功,将申报上市

  7月23日,默沙东公司宣布,其研发的Clesrovimab(MK-1654)在预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染的IIb/III期临床试验MK-1654-004中取得了积极成果。这项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,旨在评估Clesrovimab作为单剂量肌肉注射,对于保护婴儿(包括健康

赛诺菲和默沙东6价疫苗Vaxelis获批-预防儿科多种疾病

  赛诺菲日前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准6价疫苗Vaxelis,这是一种全液体、即用型的6联疫苗,用于6周龄的婴儿至4岁的儿童(5岁生日之前)。该疫苗是赛诺菲与默沙东战略合作的一部分,目前双方正在致力于最大限度地提高Vaxelis的生产,以实现可持续的疫苗供应,满足预期的美国市场需求

中国境内首个男性HPV疫苗-默沙东佳达修获批

  中国上海,2025年1月8日——默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,佳达修®[1] [四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)]的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批,标志着佳达修®成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的

默沙东Keytruda一线治疗NSCLC新进展令人振奋

  该试验比较了培美曲塞+铂类药物化疗组对患者总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的影响。结果显示,Keytruda联合化疗(培美曲塞和铂类药物)可显著延长患者总体生存和无进展生存期。虽然默克没有透露此次试验的具体细节,但这种组合的阳性结果远远超出了预期。  对于任何PD-1/L1抑制剂来说,最

默沙东收购IOmet,酝酿IDO/TDO抑制剂肿瘤免疫新疗法

  近日,默沙东以未披露价格收购了英国药企IOmet,将其旗下一款在研IDO/TDO抑制剂收入囊中,扩充了自身的肿瘤免疫资产。   作为免疫检查点抑制剂领域的先驱,默沙东的PD-1抑制剂Keytruda已经获得FDA批准,用于晚期黑色素瘤治疗,并且在非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤等肿瘤中均表现出色。P

默沙东/卫材$58亿合作诞生首个成果-获美国FDA批准!

  卫材(Eisai)与默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:lenvatinib,甲磺酸仑伐替尼)与PD-1免疫疗法Keytruda(中文品牌名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗

默沙东创新抗生素复方产品Recarbrio在欧盟获推荐批准

  默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准复方抗生素产品Recarbrio(亚胺培南/西拉司丁/relebactam)。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者预计在未来几个月内做出最终审查决定。Re

默沙东/卫材药物组合治疗子宫内膜癌展现强劲疗效

  2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Easai)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与分子靶向疗法Len

默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获FDA批准首个SCLC适应症

  肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),作为单药疗法,用于接受含铂化疗期间或之后及至少一种其他既往疗法病情进展的晚期晚期小细胞肺癌(SCLC)患者。  值得一提的是,

FDA顾问小组拒绝增加Zetia、Vytorin新适应症

  最近,在一场关于默沙东降胆固醇系列药物扩大适应症研讨会上,FDA顾问小组以10:5的投票否决了降胆固醇药Zetia、Vytorin适应症扩大到预防心脏病发作和中风的请求。  此前,默沙东曾向FDA申请更新标签说明,该药能够降低冠心病患者发生心血管疾病的风险,具体包括心脏病、中风、心血管死亡等。这

糖尿病药物心血管安全性研究完成

  糖尿病是全球第八大致死疾病,全球约70%的老年糖尿病患者因心血管疾病死亡。总部位于美国新泽西的默沙东公司日前宣布,评估其Ⅱ型糖尿病口服药物DPP-4抑制剂西格列汀(捷诺维)心血管安全性研究的临床试验TECOS,达到了心血管复合终点的非劣效主要终点。在次要终点方面,相对于安慰剂组,西格列汀不增加因

血糖达标率低成全球糖尿病治疗突出难题

  11月14日是全球第六个联合国糖尿病日,今年的主题是“糖尿病教育与预防”。亚洲糖尿病学会副主席杨文英教授于日前在北京举行的迎接联合国糖尿病日“强效降糖,捷伴健康”座谈会上介绍说,来自国际糖尿病联盟的最新统计数据显示,2011年全球糖尿病人数高达3.66亿人,预计到2030年将上升到5.52亿人,

2010年全球十大药企研发投入与研发状况简析

  据近日在美国纽约举办的第13届美国生物工业技术组织(BIO)CEO与投资者大会上的消息,美国生物技术工业组织和生物技术医药领域研究公司BioMed Tracker通过对2003~2010年新药研发情况进行研究发现,目前进入临床试验的药物被美国食品药品管理局(FDA)批准的整体成功率不足

有妊娠糖尿病史女性该怎样饮食规避糖尿病?

  根据《糖尿病护理》杂志上的一项研究,对于有妊娠糖尿病史的女性,包含植物来源高蛋白和高脂肪的低碳饮食可减少2型糖尿病风险。(Diabetes Care 2015 Nov 17)    在怀孕期间或分娩后,患有妊娠糖尿病的女性通常会被建议减少碳水化合物的摄入以改善血糖控制。来自美国爱荷华大学流行病学

283个药品药品注册证书撤销,仿制药正在倒逼原研药撤市

  仿制药正在倒逼原研药撤市。  5月24日,国家药监局发布了一批药品注册证书撤销的公告,涉及283个药品,值得注意的是,其中包含了多家跨国药企的重磅产品,艾伯维的明星鸡尾酒疗法奥比帕利、默沙东超四十亿美金市场的降糖药西格列汀片(25mg和50mg)以及杨森的普芦卡必利片等。  通常意义上,注销药品

默沙东与拜耳合作开展心血管病药物研发

  默沙东公司最近宣布公司已经和拜耳签订了价值10亿美元的合约共同研发新型心血管病药物。根据协议,默沙东公司将花费10亿美元获得拜耳公司可溶性鸟苷酸环化酶分子(soluble guanylate cyclase, sGC)--一种与拓宽血管有关的酶以及基于此研发的vericiguat药物的美国本土销

阿斯利康/默沙东Lynparza获英国NICE批准用于一线维持治疗

  阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布最终指导意见,批准Lynparza用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种一线维持疗法,用于接受

默沙东Keytruda单药及联合化疗临床显著延长生存期

KEYNOTE-048是一项随机、开放标签研究,旨在评估Keytruda作为单药疗法或与铂化疗(顺铂或卡铂)及5-氟尿嘧啶的组合疗法相对于目前HNSCC一线治疗标准护理方案EXTREME(Erbitux[cetuximab,西妥昔单抗]+含铂化疗[顺铂或卡铂]+5-氟尿嘧啶)的疗效和安全性。研究中,

默沙东与阿斯利康达成85亿美元的全球肿瘤学战略合作

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布与美国制药巨头默沙东(Merck & Co)达成一项全球性的肿瘤学战略合作,共同开发和商业化阿斯利康的靶向药物Lynparza(olaparib)用于多种类型癌症的治疗。  Lynparza是全球上市的首个多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制

默沙东屋尘螨抗过敏药MK8237显著改善患者症状

  根据3月4日美国过敏、哮喘和免疫学会(AAAAI)2014年会,一项II期临床数据显示,默沙东(Merck & Co)开发用于治疗屋尘螨(house dust mites)过敏的免疫疗法MK-8237,显著减少了患者的鼻部症状,如打喷嚏和鼻塞。   该项研究表明,经24周治疗后,与安慰剂相