百健Remicade仿制药英国上市
近日，百健仿制药业务在英国收获喜讯，其强生重磅抗炎药Remicade（类克，通用名：英夫利昔单抗）生物仿制药在英国上市，同时，百健版的Remicade也是第三个针对Remicade的生物仿制药，给原研药造成了极大的压力。 此前已经获批的Remicade生物仿制药均来自于全球第二大、亚洲第一大单抗制造商Celltrion，分别是Inflectra和Remsima，前者于2013年在欧洲获批，而后者于去年2月份在欧洲12个国家推出。 Flixabi是由三星旗下的仿制药单元Samsung Bioepis研发的，该公司也是百健和三星生物制剂的合资企业，Flixabi在今年五月份获得了欧洲市场的上市权利，由百健负责在欧洲区域销售。Flixabi在欧洲的适应症为克罗恩病、溃疡性结肠炎、类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病关节炎和银屑病。此外，Flixabi还适用于6至17岁儿童的严重克罗恩病以及溃疡性结肠炎。 Flixabi是第二......阅读全文
四川省积极打造公共研发平台－仿创药物研发进入快车道
随着国际重大ZL药到期高峰来临，四川省制药企业发挥药物研发优势，瞄准优于原创药的高水平仿制药开发目标，仿创结合，从低端仿制走向高端仿制。近年来，科技厅依托省化药研究领域优势企业组建了“四川省仿创药物工程技术研究中心”和“成都高新区生物医药分析测试公共服务平台”等，积极打造仿创药物研究公共平台，
从制药大国迈向制药强国－仿制药发展“跨三关”
日前，国务院办公厅印发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》（下称《意见》）。《意见》提出完善支持政策，全面推进仿制药研发、提升质量和疗效。此举被视为中国从制药大国迈向制药强国的重要举措，也为解决百姓用药难题提供了方案。在山东烟台一家生物医药公司内，科研人员正在研发药品 唐克摄 面对发
从制药大国迈向制药强国！仿制药发展“跨三关”
在政策红利下，中国仿制药行业有望迎来春天。在山东烟台一家生物医药公司内，科研人员正在研发药品。面对发展良机，仿制药“转正”仍要跨越不少难关。提高仿制药质量、推进一致性评价、加强药品知识产权保护……都是仿制药行业健康发展所必须要面对的。供应关：制定鼓励仿制目录国家卫健委有关负责人介绍，仿制药是与被仿制
仿制药获批TOP10企业，扬子江、科伦、倍特领跑！
作为我国药品市场的主力，仿制药在国内药企的产品线中依然扮演着重要角色。多家头部药企的创新药成果逐步进入兑现期之际，仿制药业务也在持续推进中。随着2022年的上半场落幕，国内企业的仿制药中期战绩也浮出水面。以批准日期计，2022上半年NMPA共批准471个国产仿制药批文（仿制3/4/6类，不含补充申请
印度百康和迈兰曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir获得欧盟批准
由印度生物技术公司百康（Biocon）与迈兰（Mylan）联合开发的曲妥珠单抗生物仿制药Ogivir近日在欧盟获得批准。欧盟委员会（EC）已授予迈兰Ogivir的上市许可，Ogivir适用于HER2阳性早期乳腺癌（EBC）、转移性乳腺癌（MBC）和转移性胃癌（MGC）的治疗，该药可作为单药疗法，
欧盟批准首个生物仿制单抗药物
9月，Hospira公司的生物仿制药通过了欧盟审批，该药是欧盟批准的首个单克隆抗体类(mAb)生物仿制药物。欧盟委员会(EC)是根据欧洲药品管理局6月底给出的建议，决定批准Hospira公司的药品Inflectra上市的。Inflectra是强生和默克公司的英利昔单抗药物Remicade
Biotech鄙视链如何破局？
药企之间，是有鄙视链的： 做First in Class/Best in Class的看不起做Me better的； 做Me better的看不起做Me too的； 做创新药的看不起做仿制药的。 在这条鄙视链里，仿制药沦为最底层。这条鄙视链的底层逻辑在于，创新药的成功可以带来更丰厚的回报
－PharmAthene制药和Theraclone－Sciences制药宣布合并
PharmAthene制药和Theraclone Sciences制药今天宣布，双方已就合并事宜达成了最终协议。合并后的公司将是一个完全集成和多样化的生物制药公司，处于临床阶段的4个候选产品，其定位瞄准了高价值的商业和政府市场。新公司将结合疫苗和人类单克隆抗体专业知识，专注于传染性疾病和肿瘤
制药巨头有多依赖“买买买”？
最新数据显示，近年来制药行业对交易行动的依赖创下了新高。去年，在12家规模最大的制药集团所创造的销售额中，有9家公司的内部研发产品所占的销售份额在下降。 仅BMS逆势而行 市场调研机构EvaluatePharma的数据显示，在这12家制药集团所呈现的普遍趋势中，百时美施贵宝(BMS)是一个例
仿瓷餐具检出甲醛超标，你家有没有？
密胺餐具颜色鲜艳又耐摔，很多家长会买来给孩子用。有传闻称，这种仿瓷餐具会释放甲醛，危害身体健康。这是真的吗？9月13日，江苏省质监局发布密胺塑料餐具产品抽查分析报告。现代快报记者了解到，抽查总体合格率为76.1%，约1/4的餐具不合格，有的餐具甲醛超标，部分餐具甚至检出三聚氰胺。 抽查：部分密
仿北极熊皮毛给点儿光就发热
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/498398.shtm 科技日报北京4月11日电 （记者张梦然）美国马萨诸塞大学阿默斯特分校工程师发明了一种面料，使用室内照明即可保暖。这一技术是80年来以北极熊皮毛为原型合成纺织品的探索成果。研究发表
国内首仿！国药现代获注射用证书
12月22日，国药现代(9.23 +0.54%,诊股)发布公告称控股子公司国药一心制药有限公司（以下简称“国药一心”）收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用阿糖胞苷的药品注册证书。 审批结论显示，根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给
仿贝壳结构复合材料制备难题已破解
科学家发现，贝壳很有“韧性”，这主要归结于贝壳珍珠层的特殊结构。浙江大学高分子系高超课题组成功解决了“贝壳珍珠层结构复合材料”的制备难题，成品坚硬而富有韧性，并且实现了连续化制备。 与天然贝壳相比，最新研制的仿贝壳结构复合材料具有更好的柔韧性和超强抗腐蚀能力，能在酸、碱、盐等条件下维持原有
植物基仿肉类食品的质构评价
植物基仿肉类食品, 是以不含有任何动物性来源成分的植物性原料加工成的具有类似特定肉类食品感官品质的一类产品, 在西方国家被称为肉类替代物(meat alternatives)或肉类似物(meat analogues)。这一类食品在世界范围内兴起的背后是人们生活方式、饮食方式和消费方式的变
中国药企努力开拓国际化道路－奥巴马何时吃上中国药
2011年1月21日，由中国医药报社主办的“展望‘十二五’——药品质量与创新高端研讨会”在京召开。研讨会上，行业有关专家提出的“奥巴马何时吃上中国药”的话题成为专家们热议的焦点。 此前，中国医药企业管理协会会长于明德如是解释，“奥巴马何时吃上中国药”是指有朝
EMA 受理山德士 2 款生物仿制药上市申请
诺华（Novartis）旗下仿制药单元山德士（Sandoz）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理该公司提交的 2 款生物仿制药的上市许可申请（MAA），其中一款所对应的原研药是艾伯维的旗舰产品 Humira（修美乐，通用名：adalimumab，阿达木单抗），另一款所对应的原研药是默沙东和强
上海抽查保健食品－包装“脑白金”“康恩贝”不合格
近期，上海市质量技术监督局对该市销售的保健食品进行了商品包装监督抽查。本次共抽查27批次商品， “善存”、“静心”、“昂立1号”等品牌合格。经检验，不合格7批次。“脑白金”“康恩贝”“金日”等不合格。 本次监督抽查依据GB 23350-2009 《限制商品过度包装要求 食品和化妆品》、JJF
健那绿的定义
健那绿，即Janus green B 染液，原来也曾译为詹纳斯绿B，常用作线粒体专一性活体染色剂。【中文别名】健那绿 ；詹纳斯绿；双氮嗪绿。
院士专家衡山论“健”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/501100.shtm5月20日，衡山论健——纪念中医“衡阳会议”40周年暨湖南衡阳大健康产业发展大会在“中华寿岳”南岳衡山开幕。 ?会议现场。王昊昊 摄2022年是全国中医“衡阳会议”40周年
大盘点：全球10大拥有好“基因”的生物制药公司
对于一个刚出生的孩子而言，拥有好的遗传基因和有一个好名字都挺重要，对于一家公司而言，也是如此。目前全球仅生物制药公司的数量就成千上万，公司名字也多种多样，但是在公司的名字中有一个单词似乎最受欢迎，它就是“gene”（基因）。 本文就是盘点那些名称中全部或部分包含有“gene”的、最著名的生物制
安进Infliximab仿制药3期临床结果积极－与原研药效果相当
近日，安进公司宣布了旗下REMICADE仿制药的三期研究结果，该研究对比了生物类似物候选药物ABP 710与REMICADE（英夫利昔单抗/infliximab）治疗中度至重度类风湿性关节炎患者的疗效和安全性。 试验结果显示，与英夫利昔单抗相比该药物的治疗效果接近，但不能根据其主要疗效终点排除
五家最能盈利的制药公司
上市公司的市值并不总是与其盈利能力相关联，但对于大型生物制药公司来说，盈利能力也是一件很重要的事项。基思·斯伯茨(Keith Speights)在《Motley Fool》中列举并分析了净利润率最高的五大制药公司。 1.吉利德（Gilead Sciences） 目前，吉利德没有采取措施改善其
单抗药的市场前景预测
在过去的几年里,单抗类药物已成为世界生物制药领域年销售额最大的药物,在未来几年内单抗药物也将是这一领域的主力军。单抗药物的迅速发展加上许多"重磅炸弹"级ZL药的陆续到期，如强生的抗肿瘤坏死因子(TNF)-α单克隆抗体Remicade在美国和欧洲分别于2018年和2014年ZL期满,罗氏的 R
－20132014全美畅销药品20强排行榜
在“2013-2014全美畅销药品20强排行榜”中，紧咬第一名阿立哌唑（Abilify，大冢制药）的是销量保持 63 亿美元的埃索美拉唑（耐信，阿斯利康）以及销量达 59 亿美元的抗关节炎药物阿达木单抗（Humira，艾伯维）。 紧随榜单 Top10 的畅销药还包括瑞舒伐他汀（Crestor，
白皮书－符合制药法规要求：制药称重
制药称重对于符合制药法规要求和较终产品质量产生很大影响。 这份白皮书对志在符合制药法规的公司可期待的结果进行了解释。制药业是全球以正当理由监管较严格的行业之一。 消费者期待产品安全有效，为了使制造商保持合规性，已制定出了多项法规。但是，制药法规以及更广泛的法规（例如：药品生产质量管理规范（GMP））
AI进入制药行业－制药企业升级“2.0”
近年来，人工智能技术(AI)与医疗健康领域的融合不断加深。AI在医疗领域主要应用场景包括语音录入病历、医疗影像辅助诊断、药物研发、医疗机器人和个人健康大数据的智能分析等。近日，医疗技术公司Atomwise宣布与礼来签署了一项多年期合作协议。根据协议，礼来获得Atomwise专有的AI药物勘探
2016年，这10家制药巨头脱颖而出
如今，随着每一天都有制药公司的出现，制药行业的竞争可谓相当激烈。然而，仍然有10家优秀的药企脱颖而出，它们不断打破新型疗法的记录，并开发出全新的疫苗。 尽管全球制药行业的重要性已经达到了历史高位，但它并未显示任何停止的迹象，目前全球医药行业的总收入已经接近1万亿美元，且在未来几年内进一步增长。
生物仿制药的中国梦
国家《生物产业发展规划》中明确提出，未来几年，生物医药领域将是重点发展对象。毫无疑问，生物技术药物已经成为各国竞相追逐的焦点。近年来，全球生物制药市场呈现高速增长态势，年均增长15%～18%。2010年，全球生物制药的市场规模已达到1400亿美元，预计到2020年，生物制药产品有望占全球药品销售
可测试细菌感染的仿蛙感应器问世
据美国物理学家组织网近日报道，美国普林斯顿大学研究人员通过研究非洲爪蛙的抗菌原理，开发出了一种可用于检测药品和医疗设备是否受到细菌污染的感应器。新感应器不仅可取代目前通用的内毒素检测试剂（LAL），还有望使两种濒危物种的数量不再下降。 非洲爪蛙的皮肤上会产生能够抵抗细菌的肽
仿瓷餐具新标甲醛限量严一倍
本报及部分媒体曾关注报道的，有关一些企业以有毒有害原料生产仿瓷(密胺)餐具问题，已引起政府相关部门重视：国家质检总局4月14日发出紧急通知，要求全国质监系统从现在起，用为期一个月的时间，对仿瓷餐具的生产加工再集中开展一次全国性的执法检查行动。 虽然该局有关方面的信息称，近来质检总局通过调查