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十位专家共同探讨药物一致性评价关键技术

第二十届北京国际生物医药产业发展论坛分会场——药物一致性评价中关键技术服务平台研讨会会议现场主持人:中国食品药品鉴定研究院化药所化药室主任 何兰康龙化成(北京)新药技术有限公司高级副总裁、原国家安评中心主任 汪巨峰 康龙化成(北京)新药技术有限公司高级副总裁、原国家安评中心主任汪巨峰为我们带来了题为《药物一致性评价带来的机遇》的报告。报告中指出了我国仿制药的现状与原研药仍有较大差距:质量差、安全性不可靠、疗效弱。并解读了我国关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见,同时介绍了欧美仿制药评价的经历。最后总结了药物一致性评价带来的机遇与挑战。国家北京药物安全评价研究中心副主任、研究员 吴纯启 国家北京药物安全评价研究中心副主任、研究员吴纯启发表了题为《GLP生物分析平台在仿制药药理、药代和样品检测研究中的应用》的报告。报告主要总结了以下三点:一、仿制药一致性评价的核心是制剂药学质量的一致性或等效性,必须在CMC阶段基于QbD(质......阅读全文

实验室检测仪器及消耗品评价技术研讨会在沪召开

  2017年8月2日,由中国检验检疫科学研究院测试评价中心、上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心、上海道垚测技术有限公司组织,上海道垚测技术有限公司承办,行业内专家、仪器和消耗品大会报告专家、实验室检测仪器及消耗品供应商代表人员以及认证认可行业标准起草小组成员出席并参与研讨的实验室检测

国家市场监督管理局:药品管理办法(征求意见稿)

  第一章 总则  第一条 (法律依据)为规范药品注册行为,保证药品的安全、有效和质量可控,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称《疫苗管理法》)《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》)《中华人民共和国

冬日暖阳 群贤毕至——原子光谱技术学术研讨会琼州开幕

  分析测试百科网讯 2019年12月11日,由中国仪器仪表学会分析仪器分会、分析测试百科网联合主办,海南大学分析测试中心协办的第二届原子光谱应用与技术学术研讨会在海南大学国际交流中心如期举办。会议特别邀请到国内知名原子光谱专家、学者作主题报告,分析讨论原子光谱研究、应用及相关技术的创新与发展。此次

中国科学院南海海洋研究所建所六十周年

   时光荏苒,岁月蹉跎。60年来,地处祖国南海之滨的中国科学院南海海洋研究所(以下简称南海海洋所)无论是筚路蓝缕中勇于求索,还是春涌神州时的敢闯敢试,都责无旁贷地肩负起历史使命,将国家重大需求和海洋科学研究紧密融合,用青春和汗水谱写出大气磅礴、绚烂辉煌的优美华章。2018年10月,11位院士、3位

一文带你回顾首届原子光谱应用与技术交流会全程

  分析测试百科网讯 2017年9月7日,第一届原子光谱应用与技术学术研讨会暨原子荧光交流会在云南昆明开幕。会议由中国质量检验协会检验检测设备分会原子光谱应用与技术专业委员会、中国仪器仪表学会分析仪器分会主办,昆明理工大学分析测试研究中心、《中国无机分析化学》、国家磷资源开发利用工程技术研究中心协办

1000科研组跟踪纳米新材料 17人跻身全球生物工程最高机构

  1000个科研组跟踪纳米新材料   目前在国内至少有1000个科研组在做纳米新材料研究,几乎国内设立材料专业的院校都或多或少涉及纳米新材料研究   2013年科技盛宴——诺贝尔物理奖最大热门是物理碳纳米管和拓扑绝缘体。   纳米材料再次被推向科技“之巅”,而在此之前,国内碳纳米管已经实现商

2017年我国仿制药一致性评价流程及品种市场规模分析

        我国医药工业是以仿制药为主导的行业,但总体属于低仿制水平,劣质或过剩产能亟需淘汰。目前我国通过GMP的药企有5000多家,绝大多数是仿制药企业,“小、散、乱”的现象比较突出。截止2016年底国家药品食品监督局共批准18.9万个药品批文,但实际生

“国际计量科学发展论坛”在北京举行

  在这金秋时节,以“计量科技支撑经济和社会发展”为主题的“国际计量科学发展论坛”在中国计量科学研究院昌平院区隆重举行。此次论坛汇聚国内外计量界精英,是中国计量工作者了解国际计量科技最新发展动态,探讨计量如何更好地满足日益增长的经济和社会发展需求,加强与国际计量组织和世界计量技术机构代表交流计量

中科院生物物理所:“脑”在清晰“成像”

勇于进取的生物物理所队伍智慧的“脑”已运转起来6月16日至18日,中科院“创新2020——解放思想深化改革研讨会”召开,与会的近100位所长就像各路征战的将领般云集北京,从党和国家赋予中科院的战略定位出发,围绕事关我国科技事业长远发展和“创新2020”深入实施的一些关键性问题,进行了

实时荧光定量PCR技术在分子生物学和医学研究等领域的...

  定量PCR是在定性PCR技术基础上发展起来的核酸定量技术。实时荧光定量PCR技术于1996年由美国Applied biosystems公司推出,它是一种在PCR反应体系中加入荧光基团,利用对荧光信号积累的实时检测来监测整个PCR进程,最后通过标准曲线对未知模板进行定量分析的方法。该

总局落实《开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》

总局关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告(2016年第106号)  为贯彻落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号),提高仿制药质量,现将有关事项公告如下:  一、评价对象和实施阶段  (一)化学药品新注册分类实施

2018中国蛋白药质量与技术创新研讨会通知

  2018年11月24-25日·浙江杭州  Biomedicine China:Quality & Innovation 2018  24-25 November,2018 • Hangzhou Zhejiang   中国蛋白药物质量联盟定于2018年11月24-25日在浙江省杭州市召开

广东发布政策 推动生物医药科技发展 最高奖励1000万

  4月8日,广东省科技厅正式印发《关于促进生物医药创新发展的若干政策措施的通知》,共10条措施。通知指出要以广州、深圳为核心,打造广深港、广珠澳生物医药科技创新集聚区。支持粤东粤西粤北地区建设化学原料药生产基地。关于促进生物医药创新发展的若干政策措施  一、统筹生物医药创新发展布局  以广州、深圳

《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案》印发

  经市政府同意,现将《促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案(2018-2020年)》印发给你们,请认真按照执行。 上海市人民政府办公厅2018年11月3日促进上海市生物医药产业高质量发展行动方案(2018-2020年)  生物医药产业是本市战略性新兴产业的重要支柱,是上海加快构建现代化经济体系

专访李水军:质谱技术临床应用还在路上

  【导语】2015年5月21-24日,“质谱技术与分子诊断的临床应用与进展学术研讨会”在上海市徐汇区中心医院举办,邀请到来自美国克里夫兰医学中心、中山医院、仁济医院、瑞金医院、卫生部临床检验中心、中国科学院、徐汇区中心医院等国内外医院与科研院所以及第三

刘昌孝:认识SARS-CoV-2,抗病新药研发策略该从“何”说起

  过去100年发生的多起事件让世人密切关注未来发生传染病大流行的风险。2018年是1918年流感流行的100周年,估计有数千万人死于100年前那次流感。现在拥有比一个世纪前更好的干预措施,季节性流感疫苗,但不一定完全有效预防。每年需要接种或选择接种的人所占比例较小。世界上还有抗生素可以帮助治疗细菌

2017年我国新药研发的形势和挑战

  十年创新发展成果开始显现  "十二五"期间,我国新药创制重大专项支持研制30个新药,完成200个药物大品种的改造和技术再创新,同时基本建成国际一流的药物创新体系,培育新药孵化基地、产学研联盟和高新园区,重点在恶性肿瘤、心脑血管、糖尿病等十大疾病药物展开研发。  医药行业落实专

普析通用发布M6质谱 5年产研合作结晶

    ——M6四极杆气相色谱-质谱联用仪发布会实录   【导语】历经五年的艰辛,普析通用发布M6四极杆气质联用仪,这是和中国计量院产研合作的结晶,它的正式发布是否会改写中国主流质谱市场进口产品一统天下的格局,期待各方关注......     2009年10月26日,北京普析通用仪器

中检院打造国内一流、国际知名的检验检测检疫科研机构

  面向国家重大战略需求 打造国内一流、国际知名的检验检测检疫科研机构——中国检验检疫科学研究院科技创新发展纪实  科研人员在讨论实验结果  工作人员使用病毒气溶胶采集富集仪进行检测  科研人员在进行实验分析  中国检科院成功举办“全国检验检测检疫学术论坛”  经济全球化进程的日益加快与综合国力竞争

众多发酵企业齐聚9月广州国际生物技术展

——生物发酵应用广  生物医药成为近期股市的热门板块。在板块、热点不停切换的当前市场中,有专家表示,生物医药虽然看似充满了随机性和偶然性,但其实是多个利好因素共同作用的结果。首先,整个生物药行业受到了国家的高度重视,从政策方面就能说明,不仅出台了政策法规,还明确将生物医药列为战略新兴产业。  由于政

2017“DMPK”华山论剑 “质谱沙龙”十一春秋

  分析测试百科网讯 2017年12月9日,北京地区“DMPK&质谱沙龙”联合年会在北京朝阳医院召开,会议由首都医科大学附属北京朝阳医院主办,SCIEX中国、北京质谱医学研究有限公司和分析测试百科网协办。会议的主旨是将DMPK和质谱技术两个主题的内容深入交流,广泛拓展,促进合作和开发,使质谱

第十届中科院杰出青年终评推荐人选公示

  根据《关于评选第十届“中国科学院杰出青年”的通知》(科发京党字〔2009〕128号)文件规定,第十届中国科学院杰出青年评选程序性评审工作已于2010年1月11日进行,评选领导小组办公室按照有关文件要求及评选程序邀请相关人员对上报材料进行了认真的审阅,并选出了30位候选人进入最终的评选。   现

打造科技创新合作专业交流平台

  四月的北京,清风拂面,鲜花盛开。在盎然春意中,一道亮丽的风景线着实令人振奋——2015中国(北京)跨国技术转移大会。   在这场科技界的饕餮盛宴上,黄皮肤、白皮肤、黑皮肤人群攒动,亚欧科技创新合作、创新科技与金融对接、大数据药物创新高峰、国际信息化装备电磁兼容……在这些丰富多彩的活动中,人们时而

合成基因组发表两月 部分国际反应

  我们也必须记住,自然界本身就是一名已经存在的专家,她在创造可对人类造成极大危害的微生物。合成生物学的最新进展并不一定会把我们带到比现有技术或自然界本身更接近伤害的道路。  慎重的民主就要听不同的观点,考虑对方的论点,最好找到共同点,至少要尊重不同观点,然后作出决定。面对复杂问题各

制药人的焦虑与出路

  2010年研究生毕业后,大家各奔东西,有的去了制药公司,有的去了医院,有的去了药监部门,有的接着读博或者出国,当然也有的人转了行。每个人都选择了自己的道路,可又有多少人能看到自己的出路。  我们这一代学药人,赶上了制药行业突飞猛进的十年,旁观了05、06年文号乱飞的狂飙突进,也体验了15、16年

生物芯片北京国家工程研究中心:十年磨砺 用“芯”创造

  2010年5月6日,中共中央总书记、国家主席胡锦涛陪同朝鲜劳动党总书记、国防委员会委员长金正日参观博奥生物有限公司。新华社供图  2008年12月27日,中共中央政治局常委、国务院总理温家宝来到北京中关村科技园区,看望广大科技工作者,就园区的创新发展问题进行专题调研。这

农产品质量如何把握?

——访中国农业大学蔡同一教授  作为中国领先的食品安全技术推广平台,CBIFS食品安全论坛以为中国食品安全提供出色的技术解决方案为宗旨。CBIFS汇聚了众多行业内专家及企业代表,,积极交流、深入探讨,既是行业的技术创新研讨会,更是我国食品安全技术发展的盛会。   为了更好的服务参会嘉宾,更全面的推动

科学史丨“523任务”与青蒿素发现的历史探究

黎润红1 饶毅2 张大庆1(北京大学 1医学部100191,2 生命科学学院 100087)  摘要  青蒿素的发现是在一个相当复杂的社会文化环境中完成的。由于特殊的时代背景,有关青蒿素的发现及其成果的评价存在着诸多争议,甚至在青蒿素发现的代表人物之一——屠呦呦获得了拉斯克临床医学奖之后,相关的争议

质谱技术的创新开发及临床应用研讨会在沪召开

  分析测试百科讯 2016年9月2日,由上海市徐汇区中心医院/复旦大学附属中山医院徐汇医院、中国科学院上海临床研究中心、上海市徐汇区医学会主办的“质谱技术的创新开发及临床应用研讨会”在上海市徐汇区中心医院召开。本次研讨会以“质谱技术的创新开发及临床应用为主题,邀请了来自美国克利夫兰医学中心王思合、

科技搭台助力仿制药创新升级

   1月20日,由北京市科委组织的“仿制药晶型分析及制剂处方解析一致性技术平台”推介会在北京召开。来自中国医学科学院药物研究所、清华大学药学院等优势科研单位的代表介绍了仿制药一致性技术平台的建设情况,30余家在京医药企业的代表和技术骨干参加了会议。  “国家食品药品监督管理总局要求2018年底需通