新的治疗方法提供了对不可治愈形式的乳腺癌的希望
近日，研究人员发现了一种可能用于年轻女性遗传难治性乳腺癌的新型靶向疗法。 密歇根大学科学家在世界最大癌症会议ASCO上发表公布了他们的最新研究结果，一项小型研究发现，抗癌药物奥拉帕尼（Olaparib）可以将癌症的生长减缓三个月之久并对遗传性BRCA相关乳腺癌患者仅存在较小的毒性。 即便研究人员目前获得的有限数据仍不能完全证明患者治疗之后的存活时间能够达到多久，但他们的实验已经充分证实了奥拉帕尼对于遗传性BRCA相关乳腺癌患者的实际疗效。 美国临床肿瘤学会会长，密歇根大学教授Daniel Hayes博士说：“虽然我们的研究正处于起步阶段。但现有的研究成果显然已经能够体现出乳腺癌治疗的巨大进步。” “但这种药物对于乳腺癌患者生存期的具体最大延长时间我们仍然无从得知。”他说。 癌症研究所乳腺癌研究中心（Breast Cancer Now Research Centre at The Institute of Cance......阅读全文
FDA批准奥拉帕利乳腺癌新适应症
阿斯利康1月12日宣布，FDA批准了Lynparza（olaparib）的新适应症，用于治疗携带BRCA突变的HER2-转移性乳腺癌。这是PARP抑制剂首次获批用于治疗乳腺癌。 FDA同时批准了Lynparza的伴随诊断检测——BRACAnalysis CDx，包括检测乳腺癌患者血液样本中
新的治疗方法提供了对不可治愈形式的乳腺癌的希望
近日，研究人员发现了一种可能用于年轻女性遗传难治性乳腺癌的新型靶向疗法。 密歇根大学科学家在世界最大癌症会议ASCO上发表公布了他们的最新研究结果，一项小型研究发现，抗癌药物奥拉帕尼（Olaparib）可以将癌症的生长减缓三个月之久并对遗传性BRCA相关乳腺癌患者仅存在较小的毒性。 即便研究
奥拉帕尼联合化疗治疗卵巢癌疗效佳
先前研究已证实，聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂奥拉帕尼（Olaparib）对铂类敏感的、复发的、高级别浆液性卵巢癌（伴或不伴BRCA1或BRCA2基因突变）表现出抗癌活性。 近日，加拿大多伦多大学玛格丽特公主癌症中心等处的科学家进行了一项随机、非盲、临床2期试验，发现奥拉帕尼联合化疗
抗癌药帕唑帕尼可延缓卵巢癌复发
研究人员日前在芝加哥举行的美国临床肿瘤学会年会上报告说，大规模临床试验显示，抗癌药物帕唑帕尼可延缓卵巢癌复发。 口服抗癌药帕唑帕尼由葛兰素史克公司生产，药物原理是通过干预肿瘤内血管生长实现抑制肿瘤。此前，美国食品和药物管理局已批准该药用于治疗肾癌和软组织肉瘤。 在此次研究中，德国妇科
Lynparza联合VEGFR抑制剂卵巢癌3期临床失败
迄今为止，阿斯利康和默沙东联手扩大Lynparza市场的策略大部分都是成功的。2019年12月底，该药获得美国FDA批准用于胰腺癌一线化疗后的维持疗法。这是Lynparza的适应症覆盖卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌后又一次拓展。但喜讯并没能接踵而至，当遇到让人担忧的队友时，Lynparza也会折戟。
GSKNatera合作，将MRD开发为早期乳腺癌PARP抑制剂辅助产品
在2021.v5版乳腺癌NCCN指南中，奥拉帕利荣登辅助治疗推荐！HER2阴性高风险乳腺癌建议检测BRCA1/2。对于BRCA1/2突变伴高风险患者（1）三阴性乳腺癌和病理肿瘤分期≥T2期或病理淋巴结分期≥N1期（1类证据）或（2）激素受体阳性且HER2阴性且淋巴结阳性≥4枚者，考虑辅助化疗后加
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的简介
甲苯磺酸尼拉帕利胶囊，英文名为Niraparib，商品名为则乐。2019年12月27日经国家药品监督管理局批准上市。 [1] 2020年12月28日，国家医保局、人社部公布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》，尼拉帕利已被纳入新版医保目录。 [2-3] 尼拉帕利是全
一种有望改遗传性BRCA突变和乳腺癌患者预后的治疗方法
本周公布了一种新的治疗方法的结果，这种方法有可能改善遗传性BRCA突变和高危早期乳腺癌患者的预后。这些结果首次表明，一种阻止癌细胞修复DNA的药物（称为PARP抑制剂）能够显著降低高危患者在完成标准化疗后乳腺癌复发的风险，手术和放射治疗。 题为“BRCA1或BRCA2突变乳腺癌患者的辅助奥拉帕
印度撤销Allergan青光眼药Ganfort和CombiganZL
印度ZL上诉委员会8月8日撤销了爱力根(Allergan)涉及青光眼药物Ganfort和Combigan的ZL。这是西方制药公司在印度一系列知识产权和药品定价裁决中所遭受的最新打击。 Allergan发言人未立即对此事发表评论。 8月4日，印度已部分撤销该公司乳腺癌重磅药物赫赛汀(H
奥拉帕尼在卵巢癌3期临床试验中显著延长生存期
一项评估阿斯利康PARP抑制剂奥拉帕尼（Lynparza）作为卵巢癌维持疗法的3期临床试验表明与安慰剂相比，该药物可以显著延长病人生存期。 这项试验表明该药物可以显著延长携带生殖系BRCA突变（gBRCA）、复发且对铂类药物的化疗无反应的卵巢癌病人的无进展生存期（PFS）。 试验期间采用30
PARP抑制剂“解锁”新技能！三阴性乳腺癌有望迎来新疗法
近年来，越来越多的抗癌药物被发现还具有其他功能。例如，CDK4/6抑制剂和某些化疗药物不仅会阻碍癌细胞的内部活动，还会使它们成为免疫系统攻击的目标。 近日，哈佛医学院丹娜法伯癌症研究所的科学家在《癌症发现》杂志上发表的一项新研究，“解锁”了另一类药物PARP抑制剂的这一“隐藏技能”。 与其他
奥拉帕利联合疗法可改善生存率但去癌效果有限
英国剑桥大学的Jean Abraham与合作者在一项2/3期临床试验中发现，将靶向抗癌药物奥拉帕利（Olaparib）交错间隔添加到化疗中，并不能减少手术后残余肿瘤量，但或可延长携带胚系BRCA基因突变三阴性乳腺癌患者的生存时间。相关研究5月13日发表于《自然-通讯》。研究者表示，该发现值得进一
被总理点名，抗癌药或迎来“零关税”利好？
“一些市场热销的消费品，包括药品，特别是群众、患者急需的抗癌药品，我们要较大幅度地降低进口税率，力争降到零税率。”国务院总理李克强3月20日在回答中外记者提问时如是说，这引起了癌症患者、医生及药企等各方面的关注。 关税的进一步降低，国内患者有望继续减轻负担，也有可能促使更多的“明星”抗癌药加速
这款针对所有复发卵巢癌的靶向药，对国内患者意义重大
PARP抑制剂是最近很热门的靶向药物，美国最近已经有三个此类药物上市，尼拉帕利是2017年3月在美国上市获批的，今年10月，刚刚在香港获批，现在大陆患者离这个新药终于又近了一步，希望大家很快就无需到海外购了。 从问世以来，它一直备受瞩目，主要因为临床试验数据创下许多记录。今天就借这个机会，介绍
简述甲苯磺酸尼拉帕利胶囊的适应症
1、2019年12月27日，卵巢癌创新药甲苯磺酸尼拉帕利胶囊在中国内地获批上市，用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 [9] 2、2020年3月，国家药品监督管理局已经正式受理则乐（尼拉帕利）®的补充新药申请，用于对一线含
二甲苯磺酸拉帕替尼片的性状
二甲苯磺酸拉帕替尼片（lapatinib）是一种口服的小分子表皮生长因子（EGFR:ErbB-1，ErbB-2）酪氨酸激酶抑制剂。黄色片剂,水中溶解度为0.007 mg/mL,0.1N HCl盐酸中溶解度为0.001 mg/mL at 25°C.
双喜临门－诺华抗癌药达拉非尼、曲美替尼报上市
根据中国新药研发监测数据库（CPM）显示，1月7日CDE受理了诺华「达拉非尼」和「曲美替尼」的上市申请。 达拉非尼和曲美替尼均为GSK研发，现归诺华所有。这是由于2014-2015年GSK与诺华的业务大互换，诺华以145亿美元收购GSK肿瘤业务，而诺华也将把除流感疫苗之外的疫苗业务，以71亿美
耐药性HER2阳性乳腺癌的新疗法
耐药性是癌症研究领域的一个重大问题。即使一种治疗方法最开始时起作用，肿瘤总是能找到方法规避治疗。最近，北卡罗来纳大学（UCN）医学院和Lineberger综合癌症中心的研究人员，使用HER2阳性乳腺癌亚型的人类细胞系，详细阐述了耐药性出现的惊人方式，以及如何在它发生之前打败它。 相关研究发表在
二甲苯磺酸拉帕替尼片的临床研究
为考察二甲苯磺酸拉帕替尼片与卡培他宾联合治疗乳腺癌的有效性及安全性的三期临床试验中，入选患者HER2过度表达，为晚期或转移的乳腺癌患者，蒽环类抗生素、紫杉烷类及曲妥单抗无效的患者。患者随机给与拉帕替尼1 250 mg，每日1次，且在第1～14天每天给予2 500 mg/m2，21 d一循环。终末
二甲苯磺酸拉帕替尼片的用法用量
推荐剂量为1 250 mg，每日1次，第1～21天服用，与卡培他宾2 000 mg/d，第1～14天分2次服联用。拉帕替尼，应每日服用1次，不推荐分次服用。饭前1 h或饭后2 h后服用。如漏服1剂，第2天不需剂量加倍。妊娠级别D，孕妇禁用。是否通过乳汁分泌尚不清楚，哺乳期妇女应停止授乳。老年人用
二甲苯磺酸拉帕替尼片的含量测定
每片250mg含有405mg的二甲苯磺酸拉帕替尼 monohydrate,相当于398mg二甲苯磺酸拉帕替尼或250mg拉帕替尼自由基。
荟萃分析走下神坛？从肿瘤学谈研究浪费
最近部分学者对荟萃分析（meta-analyses）在医学文献中的重要性提出了怀疑，在一份期刊中同时发表了三篇关于荟萃分析是否有用的文章，观点确截然不同，分别是“有用”、“没用”和“不确定”。 荟萃分析只是一种研究工具 当然，荟萃分析是一种综合研究数据的工具，而工具本身也不能归类为“好”或“
高死亡率的妇科恶性肿瘤！看各种招数如何应对卵巢癌
卵巢癌具有高死亡率、高复发率的特点，是严重威胁妇女健康的恶性肿瘤。在我国，卵巢癌死亡率居妇科恶性肿瘤之首。这篇文章整理了近期关于卵巢癌的重要研究进展，在此与大家一同分享。 ——研 究 类—— 新型蛋白标记物助力卵巢癌早筛 Stefan Enroth Malin Berggrund Mar
乳腺癌新药奈拉替尼已在香港获批上市！
Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，其授权合作伙伴Specialised Therapeutics Asia（STA）已收到来自新加坡卫生科学局（HSA）关于靶向抗癌药Nerlynx（neratinib，奈拉替尼）在
STM 科学家发现脑癌细胞的关键缺陷
在一项新研究中，来自耶鲁大学的研究人员发现了一个可以防止脑癌细胞修复损伤DNA的新基因缺陷。他们发现这种缺陷对一种FDA批准用于治疗卵巢癌的药物高度敏感。科学家认为这是一个挑战目前脑癌和其他有相同基因缺陷的癌症治疗方案的新发现。这项研究于2月1日发表在《Science Translational
奥拉帕利组合疗法获优先审评资格，维持特定晚期患者
今日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）宣布，美国FDA已经接受奥拉帕利（olaparib，英文商品名Lynparza）的补充新药申请，并且授予其优先审评资格，联合贝伐珠单抗（bevacizumab），用于对含铂化疗药完全或部分应答的晚期卵巢癌患者的一线维持治疗。如果获得批准，
二甲苯磺酸拉帕替尼片的药代动力学及临床研究
药代动力学 二甲苯磺酸拉帕替尼片是小分子4-苯胺基喹唑啉类受体酪氨酸激酶抑制剂，抑制表皮生长因子受体（ErbB1）和人表皮因子受体2（ErbB2）。4种乳腺癌细胞株中BT474和 SKBr3对拉帕替尼敏感，半抑制浓度为25 和32 nmol/L，MDA-MB-468和T47D细胞株不敏感，半抑
二甲苯磺酸拉帕替尼片的不良反应
临床试验中观察到的大于10%的不良反应主要为胃肠道反应，包括恶心、腹泻、口腔炎和消化不良等，皮肤干燥、皮疹，其他有背痛、呼吸困难及失眠等[4]。与卡培他宾合用，不良反应有恶心、腹泻及呕吐，掌跖肌触觉不良等。个别患者可出现左心室射血分数下降，间质性肺炎。 其最常见之副作用为肠胃消化道系统方面的副作
基于体重/血小板计数减少尼拉帕利相关不良反应
Niraparib（尼拉帕利）是一种多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）抑制剂，通过阻断DNA修复相关酶，诱导癌症细胞死亡，从而抑制或减慢肿瘤生长。 美国食品和药物管理局（FDA）批准的复发性卵巢癌患者维持治疗的选择性PARP1/2抑制剂尼拉帕利的关键性III期ENGOT-OV16 / NOVA
二甲苯磺酸拉帕替尼片的相互作用
在体外拉帕替尼片在治疗浓度可抑制CYP3A4和CYP2C8，并且主要由CYP3A4代谢，抑制此酶活性的药物能显著提高拉帕替尼的血药浓度。酮康唑，每次0.2 g，2次/d，7 d后可提高拉帕替尼AUC 3～7倍，半衰期延长1.7倍。健康志愿者口服CYP3A4诱导剂，每次100 mg，每日2次，3