欧洲首个靶向IL17受体的银屑病药物Kyntheum获欧盟批准
阿英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴利奥制药(Leo Pharma)近日宣布,单抗类抗炎药Kyntheum(brodalumab)已获欧盟委员会(EC)批准,作为一种新的生物制剂,用于适合系统治疗(全身治疗)的中度至重度斑块型银屑病成人患者。 在美国,brodalumab已于2017年2月获批以品牌名Siliq上市,此次批准使brodalumab成为继诺华Cosentyx(secukinumab)和礼来Taltz(ixekizumab)之后在美国市场获批的第3个针对IL-17信号通路的单克隆抗体。在日本,brodalumab已于2016年获日本药品和医疗器械管理局(JPMDA)批准。 brodalumab不同于现有的疗法,该药是首个也是唯一一个选择性靶向IL-17受体A(IL-17RA)的全人源化单克隆抗体。通过结合IL-17RA,brodalumab能够有效阻断多种促炎性IL-17细胞因子的生物学......阅读全文
Cellectis股价飙升超180%!阿斯利康又投2.45亿
今日,阿斯利康与Cellectis达成了一项利润丰厚的合作协议,将向这家法国生物技术公司投资2.45亿美元,进一步加强了其致力于开发细胞和基因疗法产品的承诺。该消息令Cellectis的股价在周三盘前交易中飙升了超过180%。 此次协议涵盖了肿瘤学、免疫学和罕见疾病等治疗领域,为阿斯利康提供了
博安生物授权阿斯利康独家推广博优诺
绿叶制药集团于5月26日宣布,其控股子公司博安生物与阿斯利康中国围绕抗肿瘤生物药博优诺®(贝伐珠单抗注射液)的商业化权益签署协议,授权后者在中国21个省市及自治区的县域地区独家推广博优诺®。 签约仪式左:博安生物首席执行官姜华右:阿斯利康中国副总裁、及县业务负责人杜浩晨 此次合作的达成基于双
阿斯利康认为辉瑞不大可能再报价
路透社斯德哥尔摩12月20日报道,阿斯利康CEO当天在接受瑞典商业日报采访时谈到,辉瑞不大可能为收购重新出价。 阿斯利康五月份拒绝了辉瑞对其1180亿美元收购报价,而英国收购规则现在已经允许辉瑞重新报价。 阿斯利康CEO Pascal Soriot对记者说,他觉得辉瑞不会重新报价。Sorio
阿斯利康免疫毒素Lumoxiti在欧盟申请上市
法国制药公司Innate Pharma SA近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理Lumoxiti(moxetumomab pasudotox)的营销授权申请(MAA),该药是一种首创的抗CD-22重组免疫毒素,用于既往已接受过至少2种系统疗法(包括嘌呤核苷类似物)治疗失败的复发性或难治性毛细
新型抗炎药阿斯利康Fasenra治疗EGPA获孤儿药资格
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的孤儿药资格。 孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”
阿斯利康FarxigaIII期研究因疗效特别显著提前终止!
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估SGLT2抑制剂Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗慢性肾脏病(CKD)患者的III期DAPA-CKD试验因取得压倒性的疗效(overwhelming efficacy)结果,将提前终止。该决定是在
FDA接受审查阿斯利康高血脂新药Epanova-NDA
阿斯利康(AstraZeneca)9月18日宣布,FDA已接受审查实验性高血脂新药Epanova的新药申请(NDA),同时指定该药的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2014年5月5日。 Epanova由阿斯利康于今年7月耗资4.43亿美元收购Omthera制药后获得,此次收购将增强
阿斯利康BTK抑制剂Calquence获美国FDA批准
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗癌药Calquence(acalabrutinib),用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者治疗。该药通过FDA的实时肿瘤学审查(Real-Time Oncology Review)及最新
阿斯利康糖尿病新药Qtern获FDA批准上市
据国外媒体报道,近日英国制药巨头阿斯利康发布公告称,该公司开发的用于治疗II型糖尿病的联合疗法Qtern获得了FDA的批准上市。 Qtern是联合了不同剂量的DPP-4抑制剂药物沙格列汀(saxagliptin)和SGLT-2抑制剂药物达格列净(dapagliflozin)的联合疗法。这一疗法
阿斯利康新一代呼吸道疗法MEDI8897斩获欧盟优先药物资格
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已授予MEDI8897优先药物资格(PRIME),这是一种半衰期延长的呼吸道合胞病毒(RSV)融合(F)蛋白单克隆抗体(Mab),目前正开发用于预防由RSV引起的下呼吸道感染(LRTI)。 值得一提的是,此次PRI
白细胞介素17信号介导炎症慢性化持续机制方面取得进展
南京大学徐强教授团队在白细胞介素-17(IL-17)信号介导炎症慢性化持续机制方面取得进展。研究成果以“白细胞介素-17受体信号的自激活可维持炎症持续并促进疾病进展(An autonomous activation of interleukin-17 receptor signaling sus
盘点:2014年9月份美国FDA审批药物亮点
2014年9月份美国FDA共审批通过13个新药,1类新分子实体药物2个,新生物药物2个,3类新剂型药物4个,4类新组合物药物1个,5类新规格或新生厂商药物3个,6类新适应症药物1个。2014年9月份美国FDA审批通过新药 药物分类:1类新分子实体;3类新剂型;4类新组合物;5类药物新规格或新生
第一个可能比美国、日本上市还早的新药,在进博会亮相
作为全球第二大医药消费市场,中国的扩大开放吸引了众多跨国药企继续在华加码布局。 “阿斯利康1993年进入中国,今年恰逢25周年。截至目前,阿斯利康已在中国投资超过10亿美元用于研究和开发改善生命质量的药物,进口额逾140亿美元。” 阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊透露,公司将
2016Q1盘点:影响制药巨头未来的重磅药品表现如何?
重磅药品的走势将影响制药巨头的未来。随着2016Q1财报基本披露完毕,我们来看一下这些重磅药品在2016Q1的表现如何: 阿斯利康:Tagrisso(NSCLC) Tagrisso(omisertinib,AZD9291)是靶向T790M突变的第3代EGFR抑制剂,被视为阿斯利康肿瘤药物管线
默沙东与阿斯利康达成85亿美元的全球肿瘤学战略合作
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布与美国制药巨头默沙东(Merck & Co)达成一项全球性的肿瘤学战略合作,共同开发和商业化阿斯利康的靶向药物Lynparza(olaparib)用于多种类型癌症的治疗。 Lynparza是全球上市的首个多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制
我国学者在炎症信号慢性化持续机制研究方面取得进展
在国家自然科学基金项目(批准号:82230116、81773743)等资助下,南京大学徐强教授团队在白细胞介素-17(IL-17)信号介导炎症慢性化持续机制方面取得进展。研究成果以“白细胞介素-17受体信号的自激活可维持炎症持续并促进疾病进展(An autonomous activation o
欧盟批准阿斯利康易瑞沙(Iressa)血液ctDNA伴随诊断
阿斯利康(AstraZeneca)肿瘤学药物易瑞沙(Iressa,通用名:gefitinib,吉非替尼)近日获得了欧盟的好消息。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已建议批准Iressa标签II型变化更新,该标签更新,将使医生能够采用血液循环肿瘤细胞DNA(ctDNA)检测方法
阿斯利康卵巢癌新药olaparib获3期临床突破
据外媒报道,近日阿斯利康公司宣布一项卵巢癌3期临床试验的重磅消息。Lynparza是一种多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,它可阻断参与修复受损DNA的酶。这款药物适用于高度预处理的与BRCA基因缺陷相关的卵巢癌。 本次临床试验则再次彰显了LYNPARZA的潜力。在这项名为SOLO-2
将心血管产品在华独家推广权授予阿斯利康
今晨,阿斯利康中国宣布与绿叶制药集团签署协议,正式宣布获得血脂康胶囊产品在中国大陆地区的独家推广权。而绿叶制药继续持有该药品的资产权、商业销售权、注册准证、全部知识产权等推广权以外的权利。这是大型跨国药企首次在华获权推广由中国药企自主研发的创新中成处方药。在国家推动实施《中医药发展战略规划纲要》
新冠疫苗争夺战:辉瑞和阿斯利康缩减供货?
近期,英国阿斯利康公司和美国辉瑞公司均以调整产能为由,表示将在短期内缩减向欧盟的新冠疫苗供应。此举引发欧盟强烈不满,相关负责人批评阿斯利康“违反契约精神”,要求其“必须承担责任”并按期交付疫苗。 另有媒体报道称,部分国家恐将辉瑞告上法庭。 疫苗供不应求仍然几乎是各国的现状 彭博社26日报道
阿斯利康红斑狼疮创新疗法3期试验积极
今日,阿利斯康(AstraZeneca)宣布,其用于治疗中重度系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)的在研单抗药物anifrolumab,在关键性3期实验TULIP 2中,取得了显着降低疾病活动等积极结果。TULIP 2的最新数据在美国亚特兰大举办的第
阿斯利康高钾血症新药Lokelma(环硅酸锆钠)获日本批准
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,其新型口服降钾药物Lokelma(利倍卓,通用名:sodium zirconium cyclosilicate,环硅酸锆钠散)已获得日本厚生劳动省(MHLW)批准,用于治疗成人高钾血症。值得一提的是,Lokelma是日本批准的第一种新型非树脂(non-
阿斯利康糖尿病复方新药Xigduo-XR获FDA批准
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,糖尿病复方新药Xigduo XR(dapagliflozin/缓释二甲双胍)获FDA批准,作为一种辅助药物,结合运动和饮食,用于适合dapagliflozin和二甲双胍联合治疗的2型糖尿病成人患者。 Xigduo XR为每日1次的复方单片,由固定剂量
制药巨头阿斯利康CEO:进博会对参展企业意义非凡
首届中国国际进口博览会将迎来130多个国家和地区的企业参展,包括全球众多医药行业巨头。英国阿斯利康全球首席执行官苏博科在进博会开幕前夕接受央视记者专访时表示,进博会对参展企业意义非凡,作为全球抗癌药的主要研发公司之一,阿斯利康将与中国携手共进。 看重中国市场珍视进博会平台 阿斯利康作为跻身全
阿斯利康与英国癌症研究院合作研发癌症新药
阿斯利康与公益机构英国癌症研究院(CRUK)再次进行新的合作,创建新型实验室,共同开发新型癌症生物疗法及诊断方法。 他们之间进行强强联合是为了更好地利用双方的优势资源,供职于英国癌症研究院的癌症生物学专家们拥有蛋白质工程学知识、而阿斯利康子公司MedImmune拥有人源噬菌体抗体展示库方面的
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)日本获得3项批准
阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)近日宣布,靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)在日本获批,用于治疗3种晚期癌症:卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌。 具体适应症为:(1)Lynparza联合贝伐单抗(bevacizum
阿斯利康Epanova大规模心血管III期研究失败
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,根据独立数据监测委员会(IDMC)的建议,该公司已决定终止Epanova(ω-3羧酸)的III期STRENGTH研究(NCT02104817),原因是:在存在混合型血脂异常(MDL)且心血管(CV)疾病风险增加的患者中,Epanova使患者受益的可能性
NBC:阿斯利康的鼻喷式流感疫苗无效?WHY
根据NBC新闻报道,6月22日,美国疾病控制和预防中心(CDC)专家指出,阿斯利康的鼻喷剂流感疫苗FluMist并没有很好地起到流感预防和保护功效。面对即将到来的流感季,他们不建议使用这款疫苗。 这一突如其来的决议,无疑让儿童以及惧怕打针的人群失去了一种逃避针头的机会,当然也可能会让医生面临疫
斯利康靶向抗癌药Calquence获美国FDA突破性药物资格
制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Calquence(acalabrutinib)突破性药物资格(BTD),作为一种单药疗法治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。CLL是成人最常见的白血病类型之一。 值得一提的是,此次BTD是
中国首个第三代肺癌靶向药物泰瑞沙Tagrisso获批
昨日,阿斯利康公司宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙?(甲磺酸奥希替尼片, AZD9291)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细