欧洲首个靶向IL17受体的银屑病药物Kyntheum获欧盟批准

阿英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴利奥制药(Leo Pharma)近日宣布,单抗类抗炎药Kyntheum(brodalumab)已获欧盟委员会(EC)批准,作为一种新的生物制剂,用于适合系统治疗(全身治疗)的中度至重度斑块型银屑病成人患者。 在美国,brodalumab已于2017年2月获批以品牌名Siliq上市,此次批准使brodalumab成为继诺华Cosentyx(secukinumab)和礼来Taltz(ixekizumab)之后在美国市场获批的第3个针对IL-17信号通路的单克隆抗体。在日本,brodalumab已于2016年获日本药品和医疗器械管理局(JPMDA)批准。 brodalumab不同于现有的疗法,该药是首个也是唯一一个选择性靶向IL-17受体A(IL-17RA)的全人源化单克隆抗体。通过结合IL-17RA,brodalumab能够有效阻断多种促炎性IL-17细胞因子的生物学......阅读全文

葛兰素史克COPD三合一药物-头对头III期临床击败阿斯利康

  英国制药巨头葛兰素史克(GSK)近日公布了慢性阻塞性肺病(COPD)三联疗法FF/UMEC/VI头对头关键III期临床研究(FULTIL)的积极顶线数据。三联疗法FF/UMEC/VI是一种ICS/LAMA/LABA组合疗法,组成为:FF(Fluticasone furoate,糠酸氟替卡松,一种

【盘点】还挣扎在上市之路的新药

  2015年12月29日讯/生物谷BIOON/--即将过去的2015年也有很多药物试验经历了失败,有的陷入泥潭,有的已经被放弃,有的则被试图用于其他的治疗,还有的尽管通过了FDA批准,但是药效仍存在争议。以下就是生物谷小编编译整理的2015年还在挣扎中的新药(不完全统计)汇总报道。  Aducan

长期疗效喜人-礼来IL17抑制剂达到两项试验主要终点

  今日,礼来(Eli Lilly)公司宣布,其IL-17抑制剂Taltz(ixekizumab)在治疗活跃性银屑病关节炎(PsA)患者和非放射性轴性脊柱关节炎(nr-axSpA)患者的两项临床试验中,都达到了主要终点和所有关键性次要终点,进一步证实了Taltz的长期有效性和安全性。这些数据在美国风

第三代EGFRTKI-Tagrisso一线治疗III期临床显著延长总生存期

  阿斯利康(AstraZeneca)近日公布靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名:泰瑞沙,通用名:osimertinib,奥西替尼)肺癌III期研究FLAURA的积极总生存期(OS)结果。基于该结果,Tagrisso是唯一一种在一线治疗EGFR突变局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)方面显

阿斯利康Brilinta单药降低临床相关出血风险疗效更优

  日前,阿斯利康在美国心血管研究基金会经导管心血管治疗2019年度科学会议上公布了抗凝血剂Brilinta(替卡格雷)IV期独立研究TWILIGHT的新数据。结果显示,在已接受经皮冠状动脉介入治疗(PCI)并完成3个月双重抗血小板治疗的高危患者中,Brilinta单药方案与Brilinta+低剂量

阿斯利康Forxiga显著降低心衰住院及心血管死亡风险

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议对SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga(dapagliflozin,达格列净)治疗2型糖尿病(T2D)患者的欧洲营销授权进行修订,将里程碑心血管预后研究(CVO

阿斯利康涉华行贿,被美证监会罚款550万美元

  据8月31日晚外媒消息,美国证监会(SEC)宣布,制药巨头阿斯利康同意支付550万美元,以了结针对其中国与俄罗斯子公司涉嫌行贿问题进行的调查。  SEC表示,阿斯利康在这两个国家的员工向包括医生在内的国有医疗机构工作人员行贿,违反了美国《反海外腐败法》,这些行为最早可追溯到2005年。该公司至少

阿斯利康继续剥离麻醉资产作价7.66亿美元出售给Aspen

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布与Aspen集团旗下Aspen Global Incorporated(AGI)达成一项协议。根据协议,AGI将收购阿斯利康麻醉资产中已上市麻醉药品的剩余权利,这些药物包括Diprivan、EMLA、Xylocaine/Xylocard/Xy

阿斯利康/默沙东selumetinib获美FDA优先审查,总缓解率66%

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药selumetinib的新药申请(NDA)并授予了优先审查。此次NDA申请批准selumetinib用于治疗3岁及以上神经纤维瘤病1型(NF1)相关的

阿斯利康疫苗增列潜在副作用:接种后现罕见血液疾病

  据路透社12日报道,日前,欧洲药品管理局将另一种罕见的血液疾病——毛细血管渗漏综合征(CLS),列为阿斯利康新冠疫苗的潜在副作用。  据报道,欧洲药品管理局安全委员会11日指出,阿斯利康必须在标签上列明这种副作用。委员会还建议,此前曾因CLS而出现肿胀和血压下降的人,不应该接种阿斯利康疫苗。  

阿斯利康在美国获批恢复新冠疫苗临床试验

  英国阿斯利康制药公司23日表示,美国食品和药物管理局已经批准其恢复在美国的新冠疫苗临床试验。 阿斯利康公司说,恢复试验的疫苗名为AZD1222,美国食品和药物管理局在审查了该款疫苗的所有全球安全性数据后认为,重启试验是安全的,于是授权其恢复在美国的临床试验。 AZD1222属于腺病毒载体

阿斯利康--普瑞基准-达成卵巢癌伴随诊断战略合作

  1月30日,阿斯利康投资(中国)有限公司(简称“阿斯利康”)与普瑞基准科技(北京)有限公司(简称“普瑞基准”)就卵巢癌伴随诊断签署战略合作协议,共同推进奥拉帕利(商品名:利普卓)在中国大陆地区伴随诊断的开发。  签约仪式现场,阿斯利康中国肿瘤事业部总经理殷敏女士表示,阿斯利康在中国持续推行诊疗一

阿斯利康艾塞那肽注射笔Bydureon-Pen获FDA批准

  阿斯利康(AstraZeneca)3月3日宣布,Bydureon Pen(exenatide,艾塞那肽长效缓释注射悬液,2mg)获FDA批准,作为一种辅助药物,结合饮食和运动,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。   Bydureon不应用于1型糖尿病或糖尿病痛症酸中毒(diabetic

燃石医学宣布与阿斯利康签订中国合作协议

  2023年8月9日,燃石医学(NASDAQ/LSE:BNR)宣布与阿斯利康(AstraZeneca,NASDAQ/LSE/STO:AZN)签订中国合作协议。本次与阿斯利康强强联手,燃石医学将依托国际领先的检测技术,以及高质量、规范化的检测能力,在中国开发和商业化阿斯利康乳腺癌和前列腺癌领域相关药

阿斯利康/第一三共$69亿合作产品Enhertu在美国上市

  第一三共制药(Daiichi Sankyo)近日宣布,在美国市场推出乳腺癌新药Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki,DS-8201),该药与阿斯利康(AstraZeneca)合作开发,于2019年12月20日获得FDA加速批准,用于在转移性疾病中已接受过

阿斯利康联手PhaseBio开拓糖尿病、心血管疾病市场

  进入二十一世纪,人类在许多重大疾病的研究中都取得了重大进展,然而在认识人类自身以及许多慢性疾病方面则显得不尽如人意。而糖尿病研究和心血管病研究则是这一问题的一个缩影。许多生物医药公司都曾雄心勃勃的希望在糖尿病领域实现重大突破,却最终折戟沉沙。这似乎已经成为生物医药公司的一个魔咒。  最近,美国宾

-阿斯利康与MD安德森癌症中心合作开发癌症免疫疗法

  阿斯利康(AstraZeneca)旗下MedImmune单元与MD安德森癌症中心签署了一项为期3年的合作协议,通过MD安德森的登月计划(Moon Shots Program),开发癌症免疫疗法。该协议内容包括转化研究和临床研究。   MD安德森癌症中心于2012年9月宣布启动“登月计划”,

新兴市场增速放缓谁受伤?礼来哭晕-阿斯利康窃喜

  随着医药产业的发展,众多跨国企业的眼光已经不仅限于美国、欧洲以及日本等发达国家市场。以中国、印度等发展中国家为代表的新兴市场已经成为这些医药巨头众多业务新的增长点。事实上,近几年来跨国医药巨头在这些市场也的确是收益颇丰。然而,今年以来,许多新兴市场的增速出现了疲软的趋势,面对这一情况,医药巨头们

阿斯利康COPD三药组合三期临床达到试验终点

  近日,阿斯利康宣布其甾体/LAMA(长效毒蕈碱受体拮抗剂)/LABA(长效beta受体激动剂三药组合Breztri Aerosphere(曾用名PT010,budesonide/glycopyrronium/formoterol fumarate)在一个叫做ETHOS的COPD三期临床达到试验终

微生物组学助力癌症免疫疗法,阿斯利康达成合作

  近日,Seres Therapeutics宣布将与阿斯利康(AstraZeneca)开展一项为期3年的研究合作。两家公司将从机理方面去试图理解微生物组学如何增益癌症免疫疗法,包括和阿斯利康产品的潜在协同作用。在两年时间内,阿斯利康将向Seres支付2000万美元的分期付款,并为Seres提供与合

阿斯利康双效支气管扩张剂Bevespi-Aerosphere获日本批准

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,Bevespi Aerosphere(格隆溴铵/富马酸福莫特罗)已获日本批准,作为一种固定剂量、长效双支气管扩张剂,用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)患者症状。之前,该药已获美国、欧盟、加拿大、澳大利亚及其他国家批准,作为一种双支气管扩张剂,用于中重度

阿斯利康与多家诊断公司强强联手,共建肺癌诊疗生态圈

  2019年8月20日,全球领先生物制药公司阿斯利康宣布与多家诊断公司在上海签署了战略合作协议,将发挥各自在治疗和诊断方面的优势,建立开放、可持续发展的肺癌诊疗生态圈,助力“中国精准医疗计划”,提升我国肺癌诊疗水平。  优势互联:合作创新,共建肺癌诊疗生态圈  根据协议,阿斯利康将与金域医学、迪安

华东师范大学最新Cell子刊文章

  来自华东师范大学生命科学学院、加州大学圣地亚哥分校等机构的研究人员在新研究中揭示了伤口愈合过程中促进上皮细胞增殖的关键分子抗菌蛋白REG3A,这有可能为治疗银屑病和难以愈合的皮肤伤口提供新方法。相关论文发表在Cell杂志旗下的《免疫》(Immunity,IF:24.221)期刊上。   文章的

礼来在美国火速推出全球第二款抗IL17A单抗药物Taltz

  美国医药巨头礼来(Eli Lilly)开发的新一代抗炎药Taltz(ixekizumab)于今年3月获美国FDA批准用于中度至重度斑块型银屑病成人患者。上月底,Taltz也喜获欧盟批准用于相同适应症。该药是继瑞士制药巨头诺华(Novartis)重磅抗炎药Cosentyx(secukinumab)

肝癌的靶向药物疗法步骤

核心提示: 靶向治疗能治好肝癌,这属于一种处理疾病的方法,但是肝癌疾病并不是利用简单的药物就能处理好的,靶向药物治疗肝癌的效果如何,需要根据患者选择的药物类型才能确定,尤其是对于肝癌靶向药物的选择非常重要。         靶向药物的问世很多患者认为,癌症疾病发生后,只要通过药

泛生子为EGFR突变患者提供免费基因检测

  随着医学的进步,肺癌的治疗从传统病理分型指导的放化疗模式,逐渐转变为分子分型指导的靶向治疗模式。为了贯彻落实“健康中国2030”计划精神,辅助临床医生对肺癌诊疗方案的制定,实现诊疗规范化,最新版《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则(2020版)》提出,抗肿瘤药物的使用不仅要依据病理诊断的结果,更要遵

银屑病并发克罗恩病病例分析2

A: (腿部)角质层增厚,角化不全,颗粒层变薄,棘层增厚,表皮突延长, 末端较宽,部分与邻近的表皮突相结合;真皮上部可见淋巴细胞浸润(× 50);B、 C: (回肠末端溃疡)小肠黏膜溃疡表面可见炎性坏死渗出,其下 各层组织内可见淋巴细胞、单核细胞和浆细胞浸润,可见上皮样肉芽 肿(B: ×

优时比IL17A/F双重抑制剂再度达到3期终点

  日前,总部位于比利时布鲁塞尔的医药公司优时比(UCB)宣布,其用于治疗慢性中度至重度斑块型银屑病(plaque psoriasis)的在研IL-17A/F单抗药物bimekizumab,在关键3期试验中,达到了2两项共同主要终点,以及全部次要终点。预计在2020年中期,优时比将为bimekizu

阿斯利康与Dogma协议:全球首个口服小分子PCSK9抑制剂!

  近日,阿斯利康(AstraZeneca)与Dogma Therapeutics宣布达成一项协议,获得了后者的临床前口服PCSK9抑制剂项目。阿斯利康的目标是将该项目推进到血脂紊乱(dyslipidaemia,血液中血脂异常)和家族性高胆固醇血症(一种导致高胆固醇的常见遗传病)的临床开发。  阿斯

科学家发现大肠癌靶向细胞-有助相关肿瘤治疗

  浙江大学医学院附属二院肿瘤研究所黄建教授团队与美国路易斯维尔大学医学院免疫、肿瘤与生物医学中心严俊教授团队合作,研究发现了固有免疫细胞γδT在人体大肠癌炎性微环境中具有的重要免疫抑制作用,并揭示了其作用网络及新机制。  这项研究为靶向γδT17细胞的肿瘤治疗及预后预测提供了可能性。  γδT细胞