联合疗法三阴性乳腺癌(TNBC)临床研究治疗首例患者
Genexine是一家专注于免疫肿瘤学和罕见病的领先生物治疗公司，近日该公司与T细胞疗法生物技术公司NeoImmuneTech联合宣布，评估T细胞放大器Hyleukin-7（rhIL-7-hyFc, NT-I7）联合默沙东PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗难治性或复发性三阴性乳腺癌（TNBC）患者的临床研究（NCT03752723）已进行了首例患者治疗。 在2018年6月，这项研究被选为韩国药物开发基金（KDDF）资助的“联合研发项目”，并于最近获得了韩国食品药物安全局（MFDS）批准启动这项Ib/II期临床研究。目前，该研究正在韩国大约10个临床中心招募患者，包括三星医疗中心。 TNBC占乳腺癌患者的15%，年轻女性发病率较高。由于缺乏靶向疗法且复发后生存期相对较短，该领域存在着非常高的未满足医疗需求。 Genexine公司临床部高级副总裁Jung W......阅读全文
只知其一不知其二，居然还有PDL2
PD-L2是什么鬼？ PD-1蛋白目前有俩同伙：一个是大家熟知的PD-L1，另一个叫做PD-L2，或许以后还有PD-L3等等，God才知道还有没有PD-L4。 PD-1主要表达在免疫细胞上，PD-L1表达在免疫细胞细胞和肿瘤细胞上，而PD-L2主要表达在免疫细胞上。所以，相比于PD-L1，P
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda－获欧盟批准新适应症
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（中文商品名:可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗，民间俗称K药），用于辅助治疗已经完全切除的III期黑色素瘤及淋巴结受累的成人患者。值得一提的是，此次批准也标
安捷伦的胃癌伴随诊断产品获得FDA认证
安捷伦科技公司用于胃癌或胃食管结合部 (GEJ) 癌的 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 伴随诊断产品获得 FDA 认证 表达 PD-L1 的胃腺癌或 GEJ 腺癌患者现可通过 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 检测确定是否可接受 KEYTRUDA®（派姆
FDA授予默沙东PD1免疫疗法Keytruda治疗MSIH癌症审查资格
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）免疫肿瘤学管线近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已受理PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）用于既往已接受治疗（经治）的晚期高微卫星不稳定性（microsatellite instability-high，
治疗晚期肝癌，Keytruda今日获优先审评资格
近日，默沙东公司 (MSD) 宣布美国FDA接受了该公司为Keytruda (pembrolizumab) 递交的补充生物制剂许可申请 (sBLA) 并且授予其优先审评资格。在这项申请中，默沙东公司的抗PD-1疗法将用于治疗已经接受过其它疗法治疗的晚期肝细胞癌 (hepatocellular c
除了溶瘤病毒，这种药物竟也能让免疫疗法更有效
免疫疗法的成功使癌症治疗进入了新的时代。近几年，美国FDA已批准多种癌症免疫疗法上市，包括免疫检查点抑制剂（如CTLA-4抗体、PD-1/PD-L1抗体）、双特异性抗体、溶瘤病毒、CAR-T疗法等。 其中，免疫检查点抑制剂不仅被批准用于治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、肾细胞癌、经典型霍奇金
2017年,来关注抗癌领域的这4个“亮点”！
【导语：根据最新发布的消息，2017年FDA共批准46款新药，其中，有12款属于抗癌药物。此外，FDA还额外推出一个“特别清单”，盘点了包括先前已上市药物的新组合、免疫疗法在内的抗癌产品的获批列表。在此，探索君参考福布斯网信息，摘取了4个“亮点”。】 Kymriah最早由宾夕法尼亚大学的科学家
安捷伦用于宫颈癌的伴随诊断产品获得－FDA－认证
2018年6月20日，北京——安捷伦科技公司（纽约证交所：A）日前宣布其 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 检测方法的扩展用途已通过美国食品药品监督管理局 (FDA) 批准。 如今，美国的医生可以获得重要信息来帮助他们确认最有可能受益于 KEYTRUDA 治疗的宫颈癌患者
默沙东Keytruda头对头III期临床疗效击败武田Adcetris！
默沙东（Merck & Co）近日宣布，评估抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤（cHL）成人患者的随机、开放标签、头对头III期KEYNOTE-204试验（NCT02684292）达到了双重主要终点之一的无进
默沙东Keytruda获批，联合化疗一线治疗NSCLC！
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布抗PD-1疗法Keytruda（中文商品名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，联合卡铂和紫杉醇一线治疗转移性鳞状细胞非小细胞肺癌（NSCLC）。这一新的适应症基于关键性III
PDL1到底该如何检测？
在今年NCCN指南中明确提出对于无明确驱动基因突变的初诊的晚期NSCLC肺癌患者可以进行PD-L1的检测，如果PD-L1表达≥50%，初始治疗可以选择PD-1单抗Keytruda用药。基于其较化疗优越的临床生存优势及较少的不良反应。很多医生及患者朋友们也意识到，一线使用Keytruda重点在筛查
pdl1检测方法有哪些
在今年NCCN指南中明确提出对于无明确驱动基因突变的初诊的晚期NSCLC肺癌患者可以进行PD-L1的检测，如果PD-L1表达≥50%，初始治疗可以选择PD-1单抗Keytruda用药。基于其较化疗优越的临床生存优势及较少的不良反应。很多医生及患者朋友们也意识到，一线使用Keytruda重点在筛查相应
pdl1检测方法有哪些
在今年NCCN指南中明确提出对于无明确驱动基因突变的初诊的晚期NSCLC肺癌患者可以进行PD-L1的检测，如果PD-L1表达≥50%，初始治疗可以选择PD-1单抗Keytruda用药。基于其较化疗优越的临床生存优势及较少的不良反应。很多医生及患者朋友们也意识到，一线使用Keytruda重点在筛查相应
一文详解pdl1检测
在今年NCCN指南中明确提出对于无明确驱动基因突变的初诊的晚期NSCLC肺癌患者可以进行PD-L1的检测，如果PD-L1表达≥50%，初始治疗可以选择PD-1单抗Keytruda用药。基于其较化疗优越的临床生存优势及较少的不良反应。很多医生及患者朋友们也意识到，一线使用Keytruda重点在筛查
默沙东/卫材药物组合治疗子宫内膜癌展现强劲疗效
2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）与合作伙伴卫材（Easai）公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）与分子靶向疗法Len
抗体新药诞生，200万非小细胞肺癌患者有救了
今日，FDA官网信息显示，重磅PD-1抑制剂Keytruda已经获得美国FDA批准，与含铂化疗联用作为手术前新辅助治疗，并在手术后单药作为辅助治疗，用于治疗可切除（肿瘤≥4厘米或淋巴结阳性）的非小细胞肺癌（NSCLC）患者（肿瘤≥4厘米或淋巴结阳性）。同时，Keytruda获得欧盟委员会（EC）
默沙东Keytruda单药一线治疗显著延长总生存期
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日公布肺癌关键III期KEYNOTE-042研究的探索性分析数据。结果显示，在肿瘤表达PD-L1（肿瘤比例评分[TPS]≥1%）的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，抗PD-1疗法（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗
默沙东Keytruda(可瑞达)+化疗一线治疗III期临床大获成功！
默沙东（Merck & Co）近日宣布，评估抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合化疗（顺铂+5-氟尿嘧啶[5-FU]）一线治疗局部晚期或转移性食管癌的关键III期KEYNOTE-590试验达到了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）2个
默沙东PD1抗体Keytruda/化疗组合被FDA批准转正
昨天FDA把默沙东PD-1抗体Keytruda/化疗组合在一线非小细胞肺癌的批准转正，此前这个组合已经按FDA便民政策之一、加速审批政策上市。根据KN189试验结果，这个组合比化疗单方降低51%死亡或进展风险，因此获得正式批准。这个批准是按照FDA一个叫做即时肿瘤药物评审（Real-Time O
默沙东/卫材Keytruda+Lenvima组合注册II期研究展现强劲疗效
日本药企卫材（Easai）近日宣布，评估分子靶向疗法Lenvima（乐卫玛，通用名：lenvatinib，仑伐替尼）联合默沙东（Merck & Co）抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）治疗晚期子宫内膜癌II期研究（Study 111/KEY
默沙东PD1免疫疗法Keytruda一线治疗PDL1阳性非小细胞肺癌
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）免疫肿瘤学管线近日在欧盟监管方面传来喜讯，欧盟委员会（EC）已批准PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）一线治疗PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC），具体为肿瘤高水平表达PD-L1（肿瘤比例得分[TPS]≥50%）、无表
默沙东Keytruda治疗胃癌获加速批准
今日，药明康德集团合作伙伴默沙东（MSD）宣布，美国FDA已批准其重磅免疫疗法新药Keytruda（pembrolizumab）用于治疗罹患复发性局部晚期或转移性胃癌/胃食管结合部腺癌，且肿瘤表达PD-L1的患者。这也是在特定的胃癌患者人群中，美国FDA批准的首款抗PD-1疗法。 胃癌（gas
美国前总统卡特脑部癌细胞消失－免疫疗法再受世界瞩目
8月20日，美国前总统吉米•卡特公开宣布自己已确诊罹患晚期黑色素瘤。卡特8月开刀切除肝脏肿瘤时，医生发现他的癌细胞已从肝脏转移到脑部，脑部发现4处有黑色素瘤的转移。此后，他接受放射线治疗和免疫疗法，使用了默沙东备受瞩目的PD-1药物Keytruda。 12月6日，卡特发表声明说，医生在给他做完
安捷伦用于胃癌或GEJ癌的Dako－PDL1－IHC－22C3－pharmDx获得FDA认证
安捷伦科技公司用于胃癌或胃食管结合部 (GEJ) 癌的 Dako PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 伴随诊断产品获得 FDA 认证表达 PD-L1 的胃腺癌或 GEJ 腺癌患者现可通过 PD-L1 IHC 22C3 pharmDx 检测确定是否可接受 KEYTRUDA®（派姆单抗）的治疗
科学家发现TNBC新靶点－吉利德PI3K抑制剂初显治疗潜力
三阴性乳腺癌（TNBC）很难治疗，这是因为它缺乏三种常见的药物靶标。目前，英国萨塞克斯大学的一个研究团队没有直接追踪肿瘤，而是在肿瘤周围环境中发现了一个靶点，并确定了目前已上市的一款血液癌症药物有潜力治疗TNBC。 研究人员发现，使用吉利德已上市的抗癌药物Zydelig（idelalisib）
美国FDA已优先受理默沙东Keytruda疗法
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国FDA已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（中文商品名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Keytruda一个新的适应症，用于高风险
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获FDA批准首个SCLC适应症
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗），作为单药疗法，用于接受含铂化疗期间或之后及至少一种其他既往疗法病情进展的晚期晚期小细胞肺癌（SCLC）患者。 值得一提的是，
默沙东Keytruda联合化疗一线治疗显著延长无进展生存期
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日公布肺癌关键III期KEYNOTE-189（NCT02578680）研究的探索性分析数据。结果显示，在转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）患者中，抗PD-1疗法（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合Alimta（培美曲
癌症治疗的突破为卡特总统带来希望
90岁的前总统，这几天也满怀希望，因为他有可能受益于帮助免疫系统摧毁癌细胞的免疫疗法的突破（这一疗法在2013年取得了突破。）。 黑色素瘤，在一些患者身上，其是第一种被这种免疫疗法攻破的癌症，现在卡特总统正在接受一种特定的治疗，这种疗法让血多免疫学家所兴奋：其是一种叫做 pembrolizu
PD1抗体：“搞定”经典型霍奇金淋巴瘤，咱也行！
巨头大战，谁更胜一筹？ 在PD-1抗体领域，默沙东和BMS公司因各自拥有一款明星产品一直走在市场的前列。2014年，FDA相继批准了前者的Keytruda和后者的Opdivo用于治疗晚期黑色素瘤。之后，两家公司一直处在“你追我赶”的竞争状态。 在销售业绩方面，截止目前，BMS一直处在领先位置