阿斯利康Forxiga显著降低心衰住院及心血管死亡风险

英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,建议对SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga(dapagliflozin,达格列净)治疗2型糖尿病(T2D)患者的欧洲营销授权进行修订,将里程碑心血管预后研究(CVOT)DECLARE-TIMI 58的预后数据纳入其中。目前,该临床数据的审查和提交正在几个国家进行,包括美国、中国和日本。 阿斯利康生物制药研发执行副总裁Mene Pangalos表示:“我们非常满意CHMP对Forxiga心血管结局和肾脏数据的这一积极观点,这一建议认可,更多的2型糖尿病患者可以从Forxiga中获益。” DECLARE-TIMI 58是迄今为止针对SGLT2抑制剂开展的最大规模和最广泛的CVOT研究,该研究是一项由阿斯利康赞助的随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究,旨在评估Forxiga相对于安慰剂对存在心血管(......阅读全文

阿斯利康鱼油药物Epanova获得FDA批准上市

  阿斯利康公司开发的鱼油疗法治疗心血管疾病药物Epanova最近获得FDA批准上市。公司希望这一药物能够成为目前阿斯利康在该领域主打药物 Crestor的一个有效补充。Crestor将在2016年丧失ZL保护,这也将使公司在该领域的市场份额受到仿制药的挑战。不过,分析人士认为这一药物的获批,并

美制药巨头阿斯利康被罚5.2亿美元

      美国司法部27日发表声明宣布,制药巨头阿斯利康公司已与美国联邦及各州相关部门达成协议,同意支付5.2亿美元了结有关其非法营销抗精神病药物思瑞康的指控,其中3.02亿美元将支付给联邦政府,2.18亿美元由各州政府获得。       美国司法部门指控阿斯利康公司向阿尔茨海默氏症、焦虑、痴

阿斯利康5亿收购癌症药物研发公司

  阿斯利康正放手一搏以5亿美元为其美国的生物技术分支机构MedImmune收购一家专注于早期癌症免疫药物研发的生物技术公司Amplimmune。   在生物技术上,免疫疗法已成为最热门的领域之一,Amplimmune在这一领域一直探索一些热门课题。该公司产品组合包括一款临床前的PD-1单克隆抗体

阿斯利康与Incyte达成免疫组合疗法临床合作

  阿斯利康(AstraZeneca)旗下全球生物制剂研发部门MedImmune与生物制药公司Incyte达成临床研究合作。在I/II期研究中,将评估MedImmune的实验性抗PD-L1免疫检查点抑制剂MEDI4736和Incyte公司口服吲哚胺双加氧酶-1(IDO1)抑制剂INCB24360组合

FDA今日批准阿斯利康糖尿病新疗法

  今日, 阿斯利康(AstraZeneca)宣布美国FDA批准BYDUREON?(艾塞那肽缓释剂)注射悬浮剂作为基础胰岛素的附加疗法,用于血糖控制不足的2型糖尿病成人患者。BYDUREON曾获批用于血糖控制不佳的2型糖尿病成人患者,这些患者在饮食和锻炼外还在使用一种或多种降糖药。  糖尿病是一种日

阿斯利康新冠疫苗最新结果还讲了什么?

    今日,阿斯利康(AstraZeneca)公司宣布,该公司与牛津大学联合开发的新冠疫苗3期临床试验的主要分析结果,以《柳叶刀》预印本(preprint in  The Lancet)的形式发布。去年12月,这款名为AZD1222的新冠疫苗的3期临床试验中期结果曾经在《柳叶刀》上发布。当时的数据

跨国制药企业阿斯利康巨款了结非法营销指控

  新华网华盛顿4月27日电(记者任海军)美国司法部27日发表声明宣布,制药巨头阿斯利康公司已与美国联邦及各州相关部门达成协议,同意支付5.2亿美元了结有关其非法营销抗精神病药物思瑞康的指控,其中3.02亿美元将支付给联邦政府,2.18亿美元由各州政府获得。   美国司法部门指控阿斯利康公司向阿尔

辉瑞最终收购阿斯利康的可能性上升

  北京时间8月26日晚间消息,随着英国法律规定的禁止辉瑞接触英国制药巨头阿斯利康的三个月期限于周二结束,市场推测辉瑞最终收购阿斯利康的可能性上升。  受交易传闻影响,阿斯利康的股价飙升,但这笔交易也遭到了大西洋两岸政治家们的反对。  分析认为追求税收倒置是辉瑞尝试收购阿斯利康的最大推动力之一,通过

阿斯利康痛风药物lesinurad或将成为市场赢家

  随着世界范围内患有痛风群体比例的不断上升,痛风药物市场已经成为各大医药公司想要竞逐的地方。而阿斯利康凭借着其正处于临床三期研究的药物lesinurad有可能在这一领域拔得头筹。根据相关媒体报道,痛风最近几年在西方国家一直呈现上升趋势。以美国为例,2011年约有830万美国人患有痛风,而2012年

阿斯利康II型糖尿病新药获批

  近日,阿斯利康的艾塞那肽缓释混悬注射液(BYDUREON Pen )获得美国FDA的批准,其可控制II型糖尿病患者的血糖,从而填补这一需求巨大的医疗市场。对于II型糖尿病患者来说,BYDUREON是他们的首选产品,一周可使用一次。   BYDUREON Pen 是一种预填充的一次性笔型注射

阿斯利康哮喘新药benralizumab收获巨大成功

  阿斯利康近年来一直试图改变公司后期临床研发不力的窘境。如今,这一努力似乎效果初显。最近,这家英国巨头宣布公司开发的用于治疗哮喘症的单抗药物benralizumab两项关键性临床三期研究取得了重大胜利。不过,这一消息并不能使阿斯利康高兴太久,因为公司在这一领域已经落后其竞争对手葛兰素史克和梯瓦公司

阿斯利康加速收购步伐-仿制药市场再洗牌

  7月31日,韩国生物制品制造商Celltrion股价在首尔交易所创纪录的上涨15%涨停至65400韩元,是该公司自2005年开始股票交易以来的最高股价,同时使得该公司市值达到了6600亿韩元(合59亿美元),这是源于有消息称,阿斯利康(AstraZeneca)可能会收购该公司。目前,Celltr

瞄准癌细胞弱点,阿斯利康的抗癌新思路

  DNA损伤是基因突变的主要来源之一,并可能造成细胞死亡。同时,这一过程也与癌症的发生密切相关。阿斯利康的肿瘤疗法研究团队如今便把眼光放在了这一过程上。他们希望开发出能够靶向细胞的DNA损伤修复(DDR)机制的药物。可喜的是,这一思路已经在不同类型肿瘤的治疗中表现出了良好的前景。  去年,来自瑞典

阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败

   阿斯利康Ⅲ期甲状腺癌临床试验失败。阿斯利康(AstraZeneca)其MEK 1/2抑制剂司美替尼(selumetinib)治疗甲状腺癌的Ⅲ期临床试验(ASTRA)因未达研究主要终点而宣告失败,并将终止该适应症开发。先前司美替尼用于晚期甲状腺癌的中期研究结果显示,该药针对碘难治性分化型甲状腺癌

阿斯利康4价流感疫苗获欧盟批准

  阿斯利康(AstraZeneca)12月6日宣布,流感疫苗Fluenz Tetra获欧盟委员会(EC)批准,用于2岁至18岁青少年和儿童群体,用于预防季节性流感。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗,经鼻腔给药,该疫苗将成为欧盟上市的首个也是唯一一种喷鼻剂型四价流感疫

英非凡pdl1阿斯利康开放预售!

  在2019年12月9日,阿斯利康英飞凡(IMFINZI)的上市申请获得批准,用于在 接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。”I”药在中国强势上市,标志着中国III期NSCLC患者有了免疫治疗的“治愈”新希望,走向长生存之路。  

阿斯利康糖尿病治疗创新药获批

  3月13日,阿斯利康中国宣布,国家食品药品监督管理总局正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药达格列净可作为单药治疗,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,由此达格列净将成为在我国上市的首个钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。  据了解,借助全新的非胰岛素依赖作用机制,达格列净通过高选择性的

降糖药Farxiga将肾脏疾病进展和死亡风险显著降低47%

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在旧金山举行的美国糖尿病协会(ADA2019)第79届科学会议上公布了SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga(安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)里程碑心血管预后研究(CVOT)DECLARE-TIMI 58的探索性分析数据。该

-GEN:2013年最佳糖尿病药物TOP20

  近日,GEN网站根据FDA批准的糖尿病药物2013年的销售额(由所属公司公布的数据)评选出了排名前20的药物。赛诺菲(Sanofi)、诺和诺德(Novo Nordisk)、默克(Merck)以及礼来( Lilly)公司的药物纷纷现身榜单。其中,赛诺菲的糖尿病药物Lantus 以72.29亿美元的

阿斯利康认为辉瑞不大可能再报价

  路透社斯德哥尔摩12月20日报道,阿斯利康CEO当天在接受瑞典商业日报采访时谈到,辉瑞不大可能为收购重新出价。  阿斯利康五月份拒绝了辉瑞对其1180亿美元收购报价,而英国收购规则现在已经允许辉瑞重新报价。  阿斯利康CEO Pascal Soriot对记者说,他觉得辉瑞不会重新报价。Sorio

阿斯利康糖尿病新药Qtern获FDA批准上市

  据国外媒体报道,近日英国制药巨头阿斯利康发布公告称,该公司开发的用于治疗II型糖尿病的联合疗法Qtern获得了FDA的批准上市。  Qtern是联合了不同剂量的DPP-4抑制剂药物沙格列汀(saxagliptin)和SGLT-2抑制剂药物达格列净(dapagliflozin)的联合疗法。这一疗法

阿斯利康BTK抑制剂Calquence获美国FDA批准

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗癌药Calquence(acalabrutinib),用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者治疗。该药通过FDA的实时肿瘤学审查(Real-Time Oncology Review)及最新

FDA接受审查阿斯利康高血脂新药Epanova-NDA

  阿斯利康(AstraZeneca)9月18日宣布,FDA已接受审查实验性高血脂新药Epanova的新药申请(NDA),同时指定该药的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2014年5月5日。   Epanova由阿斯利康于今年7月耗资4.43亿美元收购Omthera制药后获得,此次收购将增强

博安生物授权阿斯利康独家推广博优诺

  绿叶制药集团于5月26日宣布,其控股子公司博安生物与阿斯利康中国围绕抗肿瘤生物药博优诺®(贝伐珠单抗注射液)的商业化权益签署协议,授权后者在中国21个省市及自治区的县域地区独家推广博优诺®。  签约仪式左:博安生物首席执行官姜华右:阿斯利康中国副总裁、及县业务负责人杜浩晨  此次合作的达成基于双

阿斯利康免疫毒素Lumoxiti在欧盟申请上市

  法国制药公司Innate Pharma SA近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理Lumoxiti(moxetumomab pasudotox)的营销授权申请(MAA),该药是一种首创的抗CD-22重组免疫毒素,用于既往已接受过至少2种系统疗法(包括嘌呤核苷类似物)治疗失败的复发性或难治性毛细

阿斯利康390亿美元收购“零复发率”药物成功

  10月27日,阿斯利康宣布,其长效C5补体抑制剂Ultomiris(ravulizumab)治疗 抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性(Ab+) 视神经脊髓炎(NMOSD)的III期CHAMPION-NMOS D研究达到了主要终点。  NMOSD是一种罕见的自身免疫性疾病,会影响中枢神经系统,包

Cellectis股价飙升超180%!阿斯利康又投2.45亿

  今日,阿斯利康与Cellectis达成了一项利润丰厚的合作协议,将向这家法国生物技术公司投资2.45亿美元,进一步加强了其致力于开发细胞和基因疗法产品的承诺。该消息令Cellectis的股价在周三盘前交易中飙升了超过180%。  此次协议涵盖了肿瘤学、免疫学和罕见疾病等治疗领域,为阿斯利康提供了

新型抗炎药阿斯利康Fasenra治疗EGPA获孤儿药资格

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的孤儿药资格。  孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”

阿斯利康糖尿病复方新药Xigduo-XR获FDA批准

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,糖尿病复方新药Xigduo XR(dapagliflozin/缓释二甲双胍)获FDA批准,作为一种辅助药物,结合运动和饮食,用于适合dapagliflozin和二甲双胍联合治疗的2型糖尿病成人患者。  Xigduo XR为每日1次的复方单片,由固定剂量

阿斯利康与欧姆龙达成长期全面的全球战略合作

  全球领先的生物制药企业阿斯利康宣布与欧姆龙健康医疗有限公司达成一项长期、全面的全球战略合作关系,并签署战略合作备忘录,未来将共同为患者研发呼吸、心血管及代谢领域的疾病管理解决方案。这是阿斯利康首次与器械公司开展全球战略合作。阿斯利康与欧姆龙达成长期全面的全球战略合作   全球领先的生物制药企业阿