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罗沙司他治疗肾病患者贫血的患者(未接受透析)

在世界范围内,在未接受透析的慢性肾病患者中,贫血症仍然是一个常见且严重的问题。在中国,这种情况反映在开始透析的患者血红蛋白水平低,广州报告平均每分升7.3克,北京每分升8.2克,上海每分升7.7克。在中国农村开展透析的患者,平均(±SD)血红蛋白水平为每分升5.9±4.7 g,患者心衰和死亡率是城市地区的两倍。 有证据表明,当慢性肾病患者有效治疗贫血时,输血率降低,临床结果得到改善.。贫血的不治疗与住院率、输血率、死亡率和死亡率增加有关。Roxadustat(罗沙司他,FG-4592,FibroGen)是一种缺氧诱导因子(HIF)脯氨酰羟化酶抑制剂,可稳定HIF-α亚基,从而增加HIF转录活性。增加的转录活性导致编码蛋白质的早期应答靶基因的功能性活化,所述蛋白质例如促红细胞生成素,促红细胞生成素受体,血红素生物合成酶和促进铁吸收和转运的蛋白质,其导致协调的红细胞生成。用小分子HIF脯氨酰羟化酶抑制剂间歇性增加HIF活性可能......阅读全文

诺奖“氧感知通路”打开药研新世界 首款新药率先中国上市

  诺奖“氧感知通路”应用新药—罗沙司他去年已率先在中国获批上市,被赋予“三首”殊荣,将为慢性肾病患者的贫血治疗带来全新突破。  10月7日,美英三位科学家威廉·凯林、彼得·拉特克利夫、格雷格·塞门扎,获得2019年诺贝尔生理学或医学奖,以表彰他们“发现细胞如何感知和适应氧可用性”。  事实上,三位

罗沙司他治疗长期透析患者的贫血

  在中国,有1.2亿人患有慢性肾病,预计在增加1,200万患者中,超过90%采用透析治疗,其中贫血是一种导致发病率和死亡率增加的并发症,临床实践指南推荐治疗贫血。然而中国只有一半接受透析的患者达到血红蛋白使用重组促红细胞生成素治疗,每分升10.0克或更高。这种明显的不足之处可能是药物成本,炎症导致

HIF-PH抑制剂roxadustat治疗化疗诱导性贫血进入II期临床!

  珐博进公司(FibroGen)近日宣布,评估贫血新药罗沙司他(roxadustat,中文商品名:爱瑞卓®)用于接受化疗的癌症患者治疗化疗诱导性贫血(chemotherapy-induced anemia,CIA)的II期临床研究(NCT04076943)已对首例患者进行了给药治疗。  这是一项为

安斯泰来/珐博进Evrenzo日本获批 中国近期获批扩大适应症

  日本药企安斯泰来(Astellas)与合作伙伴珐博进(FibroGen)近日联合宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准Evrenzo(中文商品名:爱瑞卓,通用名:roxadustat,罗沙司他),用于透析患者治疗慢性肾脏病(CKD)相关贫血。  该批准也标志着安斯泰来与珐博进在合作roxad

罗沙司他安全性结果积极 今年有望在美国递交新药申请

  日前,阿斯利康(AstraZeneca)和珐博进(FibroGen)公司,公布了罗沙司他(roxadustat)的汇总疗效和心血管(CV)安全性分析。罗沙司他是一款”first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂。汇总的CV安全性分析表明,罗沙司他在非透析依赖性(NDD)肾性贫血患

罗沙司他已递交新药申请 将用于治疗慢性肾病引发贫血

  今日,珐博进(FibroGen)公司宣布,已经向美国FDA递交了该公司与安斯泰来(Astellas)和阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的“first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)罗沙司他(roxadustat)的新药申请(NDA),治疗因慢性肾病而

罗沙司他(爱瑞卓®)中国获批非透析患者肾性贫血治疗

  阿斯利康近日宣布,其合作伙伴珐博进中国(FibroGen China)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)新适应症批准,即罗沙司他(roxadustat,商品名:爱瑞卓®)适用于非透析依赖性慢性肾病(NDD-CKD)的贫血治疗。值得一提的是,这是继2018年12月17日罗沙司他获批用于慢性肾

靶向诺奖信号通路!罗沙司他有望今年获FDA批准

  近日,珐博进(FibroGen)公司宣布,美国FDA已接受该公司与安斯泰来(Astellas)和阿斯利康(AstraZeneca)联合开发的“first-in-class“低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)罗沙司他(roxadustat)的新药申请(NDA),治疗因慢性肾病而引起贫

获得诺奖的“氧感知通路” 有望带来哪些创新疗法?

  昨日,2019年诺贝尔生理学或医学奖揭晓获奖名单。William G. Kaelin教授、Peter J. Ratcliffe教授、以及Gregg L. Semenza教授因为对人类以及大多数动物的生存而言,至关重要的氧气感知通路的研究摘得殊荣。  获得诺贝尔奖的科学研究不但是基础研究方面的重要

HIF机制临床应用首个突破:肾性贫血治疗明显改善

  肾性贫血是慢性肾脏病(CKD)常见的并发症之一。其主要是各种肾脏病致肾功能下降时,肾脏促红细胞生成素(EPO)产生不足及尿毒症血浆中一些毒性物质干扰红细胞的生成和代谢而导致的贫血;此外,当患者机体造血原料缺乏时,也会导致贫血的发生。肾性贫血会加速慢性肾病的进展,降低患者的生活质量,增加心血管疾病

环硅酸锆钠散中国正式商业上市

  环硅酸锆钠散是一种不溶于水、不被吸收的钾离子结合剂。通过结合胃肠道内的钾来增加粪便中钾离子的排泄,从而降低血清中钾水平。其临床试验先后发表于新英格兰杂志、美国医学会杂志、美国肾脏病学会杂志等国际知名杂志。欧洲、美国、中国相继获批,寂静多年的高血钾症治疗领域开启了新的篇章。  高钾血症药物治疗领域

人活着赖着一口氧气 2019年诺贝尔生理学或医学奖解读

   中国有句老话,人凭一口气。瑞典卡罗琳医学院的诺贝尔委员会也是这么想的。  北京时间10月7日,2019年诺贝尔生理学或医学奖揭晓。美国哈佛医学院教授威廉·凯林( William G. Kaelin, Jr.),英国牛津大学教授彼得·拉特克利夫( Peter J. Ratcliffe) 以及美国

人活着赖着一口氧气 2019年诺贝尔生理学或医学奖解读

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盘点 | 处于后期临床/注册阶段的重磅候选产品TOP10

  科睿唯安(Clarivate Analytics)发布《生命科学创新报告:新兴趋势的数据驱动视角(The Life Sciences Innovation Report: A data-driven view of emerging trends)》,对2018年生命科学领域的创新进行了回顾。 

全球首创肾性贫血新药罗沙司他在中国率先获批

  罗沙司他的获批成功实现了三“首” 的创新突破,成为首个采用全球创新机制HIF(低氧诱导因子)、首个中国本土孵化、首个率先在中国获批的全球首创原研药。  罗沙司他被批准用于慢性肾脏病(CKD)透析患者的贫血治疗,包括血液透析和腹膜透析患者。  罗沙司他是珐博进中国和阿斯利康中国在国内合作开发的一款

2019年 上海交大不止发了8篇CNS 还拿了国自科大额资助

  2019软科世界大学学术排名于2019年8月15日18时正式发布。排名展示了全球领先的1000所研究型大学,中国内地共有132所大学上榜,上海交通大学首次跻身世界百强,位列世界第82。另外,在8月16日,国家自然科学基金委员会公布了基金情况,上海交通大学所获得资助项目及金额都是位居全国前列。  

上海交通大学连续在Science/Cell/NEJM等发表11项成果

  2019软科世界大学学术排名于2019年8月15日18时正式发布。排名展示了全球领先的1000所研究型大学,中国内地共有132所大学上榜,上海交通大学首次跻身世界百强,位列世界第82。另外,在8月16日,国家自然科学基金委员会公布了基金情况,上海交通大学所获得资助项目及金额都是位居全国前列。  

中国原创新药出现集中爆发态势

  记者7月17日获悉,由中国海洋大学、中国科学院上海药物研究所和上海绿谷制药联合研发的治疗阿尔茨海默症新药“甘露寡糖二酸(GV-971)”顺利完成临床三期试验。这意味着该新药研制迈过了最关键一步。  “甘露寡糖二酸(GV-971)”是从海藻中提取的海洋寡糖类分子。阿尔茨海默症俗称老年痴呆症,目前全

这11款潜在重磅药今年有望上市 涉降血糖、降血脂药

  每年很多创新疗法都会获得美国FDA批准上市,然而只有少数新药可能成为重磅药。虽然重磅药的成功与多种因素相关,但是不可否认的是它们对特定疾病患者都具有良好的疗效和较小的副作用。日前,全球性专业咨询服务公司科睿唯安(Clarivate Analytics)发布了2020年有望上市的重磅新药榜单。根据

诺贝尔奖唱响“血与氧之歌” 指明新的抗癌路

  三位科学家因发现人体细胞感受、适应不同氧气环境的机制而获奖。  人体缺氧时,“缺氧诱导因子”被激发,会提醒超过300种基因,或者加快红细胞生成、或者促进血管增长,从而加快氧气输送——这就是细胞的缺氧保护机制。  氧气正常时,“缺氧诱导因子”被降解,避免过度反应。  氧气传输营养、转换能量。缺氧状

武大雷组 缺氧诱导因子HIF-2的激动剂,靶向贫血

  缺氧诱导因子(hypoxia-inducible factors, HIFs)是人体内一类重要的转录因子, 可通过调节与红细胞生成、血管新生以及无氧代谢相关基因的转录,协助机体应对缺氧造成的压力【1】。因此HIF通路的活性异常,与癌症和贫血等多种疾病紧密相关。  具有转录活性的HIF蛋白复合体由

“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会在京召开

  2019年7月31日,科技部会同卫生健康委在京召开“重大新药创制”科技重大专项新闻发布会,集中发布新药创制专项近两年来取得的新进展、新成效。  科技部重大专项司杨哲副司长主持会议。他表示,在党中央、国务院的统一领导下,在科技部、发展改革委、财政部三部门的统筹推进和各专项牵头单位的组织实施下,重大

2017全球新药研发:抗肿瘤、罕见病领跑、创新药回报或降低

  中国食药监总局(CFDA)更是在这一年加速狂奔,进入史上最快跑道,利好新药临床和上市的审批政策频出,大批新药上市,素有“新药元年”之称。  2018年1月4日,CFDA发布首部《中国上市药品目录集》,第一批收录131个药品203个品规,以进口原研药为主,共有172个品规,占85%;2017年批准