FDA授予MiracorMedical研发的PiCSO脉冲系统突破性产品认证
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予比利时医疗科技公司Miracor Medical研发的PiCSO脉冲系统“突破性产品认证”，该设备主要用于治疗ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者。FDA突破性产品认证旨在加快治疗危及生命或不可逆转的衰弱性疾病的设备的上市进程。 PiCSO脉冲系统可以减少STEMI患者的心肌梗塞面积，降低心力衰竭住院率和死亡率。在确诊STEMI后的90天内，约28％的患者出现心力衰竭，即使采取再灌注策略和药物辅助治疗等改善措施，STEMI患者在一年内的死亡率仍高达14％。PiCSO脉冲系统通过间歇性阻断冠状窦流出，改善心肌梗死区域的灌注情况，从而改善冠状动脉微循环。 Miracor Medical总部位于比利时阿旺斯，该公司主要为重症心脏病患者的治疗提供创新解决方案，旨在改善短期和长期的临床预后，降低相关成本。PiCSO脉冲系统的成功研发对于冠心病患者的治疗及预后具有重要的临床意义。......阅读全文
FDA授予Miracor－Medical研发的PiCSO脉冲系统突破性产品认证
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予比利时医疗科技公司Miracor Medical研发的PiCSO脉冲系统“突破性产品认证”，该设备主要用于治疗ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者。FDA突破性产品认证旨在加快治疗危及生命或不可逆转的衰弱性疾病的设备的上市进程。 PiCSO脉冲系统可
PerkinElmer－收购－VisEn－Medical,－Inc.
马萨诸塞沃尔瑟姆 – 专注于提高人类健康及其生存环境安全的全球领先公司 PerkinElmer, Inc. (NYSE: PKI)，今天宣布已正式收购 VisEn Medical, Inc.。被收购公司是一家总部设在马萨诸塞贝德福德的生物活体分子成像技术公司。 这一收购将公司的技术和
Medical－Aesthetics:－Bespoke－Technology－－Trends－to－Embrace－Natural－looks
The hype bolstered by social media influencers and growing awareness about youthful appearance has surged the demand for medical aesthetic procedures
罗氏收购CAPP－Medical，抢占ctDNA市场
日前，罗氏宣布收购CAPP Medical，一家在2013年由斯坦福大学的肿瘤学家和行业老兵成立的基因组学研发公司。该公司专注于利用NGS开发通过检测血液中的循环肿瘤DNA（circulating tumor DNA，ctDNA）进行癌症筛查和监测的技术。具体的财政细节并未透露。 CAPP M
牛津仪器宣布收购Medical－Imaging－Resources公司
分析测试百科网讯 2015年5月1日，牛津仪器——为工厂和研究机构提供高科技工具的领导者商，宣布收购Medical Imaging Resources公司(MIR)。 1990年首席执行官John Vartanian成立了MIR公司，公司位于在美国密歇根州Ann Arbor，MIR专门从事移动
－Medical－Xpress：2014十大医学研究发现
科学家发现一种遗传性突变型与增加中风和心血管疾病的发病风险相关。 《医学快讯》（Medical Xpress）评选出2014年十大医学研究发现——2014是医学研究领域令人振奋的一年，全世界的科研小组为深入解析人体防病治病之道而不懈奋斗着。一些研究关注衰老或预防衰老的方法，另一些则是寻找促进健康的
CHO细胞染色体制备[Harvard－Medical－School]
Mitshison Lab, Department of Systems Biology, Harvard Medical Schoolhttp://mitchison.med.harvard.edu/protocols/chr1.htmlBuffers:Swelling Buffer (PME):
Invent－New－R－－D－Partnership－Models－to－Accelerate－Medical－Innovation
分析测试百科网讯 2015年10月20 日，第十三届国际新药发明科技年会与第五届药物递放系统研讨会（SDDS-2015）于北京希尔顿逸林酒店同期举办并开幕。 法国罗氏公司副总裁 Patrice P. Denefle 法国罗氏公司副总裁Patrice P. Denefle为大家带来题目
Biocare－Medical收购癌症诊疗公司，以强化Oncore－Pro平台
实验室测试供应公司 Biocare Medical 表示，它已经收购了 Empire Genomics，这是一家为癌症研究和诊断开发提供分子探针的供应商，收购金额不详。Empire 是位于纽约州布法罗的 Roswell Park 癌症研究所的分支机构，为研究机构、临床实验室和医疗机构提供一系列临床和
FDA紧急批准“在家测”试剂盒
美国食品和药物管理局上周授予 Premier Medical Laboratory Services 的多元化医疗保健 SARS-CoV-2 检测紧急使用授权。基于实时 RT-PCR 的测试用于定性检测前鼻拭子标本中的 SARS-CoV-2核酸，这些标本是使用 DoINeedaCOVID19Test
医学微生物学(Medical－Microbiology)词汇归纳（三）
domain 域,结构域,功能区donor site 给位double helix 双螺旋effector 效应器,效应物elongation 延长endopeptidase 内肽酶enhancer 增强子enolphosphopyruvate 磷酸烯醇式丙酮酸 enzyme 酶es
Lightpoint－Medical开发新型临床检测降低乳腺癌复发率
癌症一直令人谈之色变。无数研究人员穷尽一生想要找到攻克这类疾病的良方。然而时至今日，尽管抗肿瘤药物取得了飞速发展，但是传统的手术切除仍然在实体瘤治疗中占据着统治地位。但是，由于临床治疗尤其是手术治疗的过程中，医生无法精确定位肿瘤组织的位置和范围，患者往往会在术后出现复发的问题。这一问题在乳腺癌等
医学微生物学(Medical－Microbiology)词汇归纳（二）
pyrogen 致热源rabies virus 狂犬病病毒recombination 重组合，基因重组release 释放retrovirus 逆转录病毒reverse transcriptase 逆转录酶Salmonella typhi 伤寒沙门菌scarlet fever 猩红热septicem
医学微生物学(Medical－Microbiology)词汇归纳（一）
adenovirus 腺病毒 adsorption 吸附aerobe 需氧菌aflatoxin 黄曲霉毒素airborne transmission 空气传播amantadine 金刚烷胺anaerobe 厌氧菌anthrax 炭疽antigenic drift 抗原漂移,抗原转变asepsis 无
BMC－Medical－Genetics：科学家鉴别出新型肉瘤风险基因
近日，一项发表于BMC Medical Genetics的研究报告中，来自Harry Perkins医学研究所等机构的科学家们通过研究发现了一类新基因或在肉瘤发生过程中扮演着重要角色，肉瘤是一种罕见的骨骼、肌肉和结缔组织癌症等。文章中，研究者鉴别出了一类新型的肉瘤家族风险基因，其会通过父母进行遗
肿瘤疗法公司BTG收购冷冻消融设备生产商Galil－Medical
时至今日，如果问医药行业最为热点的领域是什么？那么答案必属肿瘤药物开发无疑。相应的，在医疗器械产业中，心血管疾病则是最热的领域。然而，最近来自伦敦的肿瘤介入器械开发者BTG公司却偏偏想要逆其道而行之，公司希望能够进一步开发与肿瘤治疗相关的医疗器械市场。为此，BTG公司最近刚刚决定以1亿1千万美元
Sekisui－Diagnostics与Aptitude－Medical－Systems签署美国分销协议，用于POC－COVID检测
Sekisui Diagnostics周三表示，已签署了独家美国分销协议，用于Aptitude Medical Systems的点对点Aptitude Metrix COVID-19检测。Sekisui Diagnostics表示，该协议还涵盖了Aptitude总部位于加利福尼亚州Goleta的公司
Sekisui－Diagnostics与Aptitude－Medical－Systems签署美国分销协议，用于POC－COVID检测
Sekisui Diagnostics周三表示，已签署了独家美国分销协议，用于Aptitude Medical Systems的点对点Aptitude Metrix COVID-19检测。Sekisui Diagnostics表示，该协议还涵盖了Aptitude总部位于加利福尼亚州Goleta的公司
Sekisui－Diagnostics与Aptitude－Medical－Systems签署美国分销协议，用于POC－COVID检测
Sekisui Diagnostics周三表示，已签署了独家美国分销协议，用于Aptitude Medical Systems的点对点Aptitude Metrix COVID-19检测。Sekisui Diagnostics表示，该协议还涵盖了Aptitude总部位于加利福尼亚州Goleta的公司
Medical－Xpress：改造牛奶蛋白可助婴幼儿服用艾滋病药物
11月11日报道，美国宾夕法尼亚州立大学农业科学学院研究人员发现，改造牛奶内一种蛋白质使其和抗逆转录病毒药物结合在一起，能够显著改善对艾滋病患儿的治疗。相关论文最近刊登于《药学研究》（Medical Xpress）网络版。 这一发现意义重大。据估计，全世界约有340万儿童感
赛默飞与Owlstone－Medical合作－用Orbitrap－GCMS鉴定Novel－Biomarkers
分析测试百科网讯 日前，赛默飞世尔科技Thermo Fisher Scientific和呼吸活检领域的全球领先者Owlstone Medical已经建立了合作伙伴关系，通过无创呼吸取样新生物标志物的发现与验证，非侵入性呼吸活检发现生物标志物实现早期疾病诊断。 通过将领先的Orbitrap气相色
买买买！罗氏收购CAPP－Medical拓展肿瘤基因组学领域实力
近两年来，随着数以十亿计美元的投入，新的肿瘤治疗疗法不断涌现出来。基因疗法、RNAi疗法以及现在火得一塌糊涂的肿瘤免疫疗法都为人类最终解决癌症这一生死大敌做出了重大贡献。然而，面对如此多的新型疗法，医生该如何选择适合患者的疗法？在临床研究中，科学家该如何确定一种新型肿瘤疗法适用人群？随着研究的深
Aethlon血液过滤系统获FDA突破性设备认定
今日，Aethlon Medical公司宣布，该公司的Hemopurifier技术获得美国FDA授予的突破性设备（Breakthrough Device）认定，用于治疗癌症。Hemopurifier是一种“first-in-class”技术，它能够迅速从血液中清除促进癌症发展的外泌体和危及生命的
FDA认证是什么化妆品FDA注册是否有证书
在日常生活中，我们经常会听到“FDA认证”这个词，特别是在购买食品、药品和化妆品时。但是，很多人可能并不清楚FDA认证到底是什么，以及它对于产品安全的意义。下面世复检测将重点介绍FDA认证，特别是其在化妆品行业的应用，并探讨化妆品FDA注册是否有证书的问题。 FDA认证是美国食品和药物管理局(
首个心血管疾病声波治疗技术获美国FDA批准
近日，致力于钙化心血管疾病治疗的先锋企业之一Shockwave Medical宣布，美国FDA批准了其产品Lithoplasty系统，用于外周动脉疾病（PAD）患者治疗血管钙化斑块。 外周动脉疾病是一种心脏外围区域的血管疾病，又被称为周围性血管疾病。该疾病症状主要表现为有限的血流量达到腿脚等身
首款CRISPR基因编辑疗法距美国上市咫尺之遥
4月3日，Vertex Pharmaceuticals (Nasdaq: VRTX)和CRISPR Therapeutics (Nasdaq: CRSP)宣布完成了examglogene autotemcel (exca -cel)向美国FDA的滚动生物制剂许可申请(BLAs)，用于研究治疗镰状
FDA专家组7：6支持solithromycin上市，FDA犯难
2016年11月8日，FDA外部专家组以7：6支持Cempra的大环内酯抗生素solithromycin用于社区肺炎。专家组需要在3个问题上投票，其中疗效是13：0的一边倒支持，但专家组以12：1否定soli的肝毒性已经搞清楚。最关键的问题是收益是否大于风险，专家组给出7：6的最接近投票支持上市
白天戴20分钟，可以减少晚上打鼾！创新医疗器械上市
今天，美国FDA宣布，批准Signifier Medical Technologies公司开发的创新处方医疗器械上市，旨在减少打鼾和轻度阻塞性睡眠呼吸暂停（obstructive sleep apnea，OSA）。与患者睡眠时使用的设备不同，这是第一个在患者清醒时使用的医疗器械，它旨在改善舌肌功
FDA拒绝Baricitinib上市申请
【新闻事件】：日前，礼来/Incyte宣布他们的风湿性关节炎药物、JAK1/JAK2双抑制剂baricitinib的上市申请被FDA拒绝。FDA要求厂家证明最佳剂量，并要求提供更多安全性数据。Baricitinib在三期临床疗效不错，并已经在欧盟上市，所以业界对该产品在美国上市抱有较大希望。因为
美国FDA局长卸任信
美国现任FDA局长Margaret Hamburg博士将于2015年3月底卸任。今天她给全体FDA人员发了一封卸任信，信件内容翻译如下。Hamburg博士曾经是美国最年轻的医学科学院院士，任职期间提倡监管科学（Regulatory Science），她认为“监管科学为连接尖端