罗氏Tecentriq单药治疗肺癌患者III期临床显著延长总生存期
2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,罗氏(Roche)公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)肺癌III期临床研究IMpower110的阳性数据。结果显示,与化疗相比,Tecentriq单药一线治疗在PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中显著延长了患者的总生存期。 IMpower110是一项随机、开放标签III期研究,在程序性死亡配体1(PD-L1)生物标志物选择的、既往未接受化疗的(化疗初治)、无ALK或EGFR突变(野生型,WT)的晚期非鳞状或鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,旨在评估Tecentriq作为单药疗法用于一线(初始)治疗的疗效和安全性,并与化疗进行了对比。研究共入组572例患者(555例WT),这些患者以1:1的比例被随机分配接受:(1)Tecentriq单药疗法,直至失去临床受益(根据......阅读全文
罗氏:FDA批准首个非小细胞肺癌血液样本基因检测试剂盒
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准cobas EGFR Mutation Test v2(cobas EGFR突变检测试剂盒v2),这是一款以血液为基础的、用于抗癌药特罗凯(Tarceva,通用名:erlotinib,厄洛替尼)的伴随诊断试剂盒。值得一提
阿斯利康PDL1抑制剂Imfinzi获FDA加速批准
近日,PD-1/PD-L1抑制剂竞技场迎来了第五名玩家,阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi (durvalumab)获得美国FDA加速批准,用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌。 durvalumab是一种全人源化单克隆抗体,靶向细胞程序性死亡因子配体1(PD-L1)。值得一提的是,这是PD-1
恒瑞PDL1单抗联合疗法临床获批-用于广泛期小细胞肺癌
12月24日,CDE官网显示恒瑞SHR-1316注射液获得临床默示许可,联合卡铂和依托泊苷用于初治的广泛期小细胞肺癌患者。 SHR-1316是恒瑞自主研发的一款PD-L1单抗药物,可以解除PD-L1介导的免疫抑制效应,增强杀伤性T细胞的功能,发挥调动机体免疫系统清除体内肿瘤细胞的作用。 数据
默沙东Keytruda在难治性TNBC方面的最新临床数据
目前,罗氏的Tecentriq是唯一一款获批用于治疗三阴乳腺癌(TNBC)的肿瘤免疫疗法,不过,默沙东Keytruda在难治性TNBC方面的最新临床数据,似乎有望改变这一局面。 12月12日,在2019年第42届圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS2019)上,默沙东公布了一项来自3期临床研究(
罗氏收回受污染药品
由于罗氏AG的抗HIV药物Viracep出现污染情况,欧洲权威人士和罗氏药厂上周三表示罗氏将从欧洲以及其它国家市场回收这种药物。欧洲药品局(European Medicines Agency,EMA)对此突发事件的解释是“生产过程中出现问题。” 服用过Viracept的患者被送往医院,已改服其它药
罗氏肿瘤和自身免疫管线3款药物获欧盟批准
瑞士制药巨头罗氏(Roche)肿瘤管线和自身免疫管线近日在欧盟监管方面纷纷迎来喜讯,共计3款药物获欧盟委员会(EC)批准:(1)PD-L1免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)获批2个适应症,晚期肺癌和晚期膀胱癌,无论肿瘤PD-L1表达状态如何,具体为:单药二线治疗局部晚期或转移
罗氏2018Q1财报:全球销售136亿-硬化症新药Ocrevus占4.8亿
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日公布2018年第一季度报告,集团销售额136亿瑞士法郎,与去年同期相比增长6%(按固定汇率计算)。制药部门销售额107亿瑞士法郎,同比增长7%,其中的一个关键增长驱动力是多发性硬化症(MS)新药Ocrevus,该药用于2种类型MS(复发型,原发进展型)治疗,本季度在
扒一扒抗肿瘤领域巨头——罗氏制药的在华表现
罗氏制药成立于1896年,1926年进入中国。业务范围主要涉及药品、医疗诊断、维生素和精细化工、香精香料等四个领域。其中在药品治疗领域涉及中枢神经系统疾病、代谢紊乱、抗感染、抗病毒、抗肿瘤、移植、肝炎。其核心领域是抗肿瘤,此外在抗感染和免疫调节领域也拥有巨大市场。 Informa Pharma
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获FDA批准首个SCLC适应症
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),作为单药疗法,用于接受含铂化疗期间或之后及至少一种其他既往疗法病情进展的晚期晚期小细胞肺癌(SCLC)患者。 值得一提的是,
小细胞肺癌SCLC患者的福音——英飞凡来了
2019年6月27日,制药巨头阿斯利康宣布其公司研发的PD-L1单抗Imfinzi(商品名英飞凡,俗称 I 药),在一线治疗广泛期小细胞肺癌(extensive-stage small cell lung cancer,ES-SCLC)的III期CASPIAN研究中获得积极中期分析结果,可显著延
罗氏诊断大中华区CEO黄柏兴:“罗氏诊断”的赢胜之道
作为全球体外诊断的领导者,罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的预防、早期发现、诊断、治疗监测和预后评估全过程的医学检测产品及服务。1999年,马来西亚华侨黄柏兴先生来到中国,2006年被任命为罗氏诊断大中华区总经理。可说,他见证了罗氏诊断在中国的整个发展历程,也见证了中国体外诊断起步、成长和发展进程
罗氏诊断大中华区CEO黄柏兴:“罗氏诊断”的赢胜之道
作为全球体外诊断的领导者,罗氏诊断致力于开发和提供从疾病的预防、早期发现、诊断、治疗监测和预后评估全过程的医学检测产品及服务。1999年,马来西亚华侨黄柏兴先生来到中国,2006年被任命为罗氏诊断大中华区总经理。可说,他见证了罗氏诊断在中国的整个发展历程,也见证了中国体外诊断起步、成长和发展进程
罗氏宣布终止黄斑变性等多项药物研究计划
生物制药巨头罗氏目前所面临的问题是它的三大摇钱树安维汀、赫赛汀和美罗华正受到生物仿制药的威胁。去年夏天以来,罗氏就一直在砍掉部分产品线。 2017年9月,罗氏公司的第三阶段眼药lampalizumab未能达到治疗年龄相关性黄斑变性(AMD)引起的地图状萎缩(GA)的试验终点。近日,该公司
汇聚“最新最多”-持续推动医疗创新-罗氏亮相上海进博会
2019年11月5日,第二届中国国际进口博览会(以下简称“进博会”)已正式拉开帷幕。罗氏诊断及罗氏制药作为罗氏集团两个核心业务,再度联袂亮相本次盛会,在700平米的展台上,集中展出个体化医疗领域的创新产品及全面的解决方案。 罗氏诊断中国总经理姚国樑表示:“进博会是中国开放市场的一个重要举措,它
罗氏2025年前三季收入增长7%,制药业务强劲推动全年盈利预期上调
2025年10月23日,瑞士巴塞尔——罗氏(Roche)公布财报,2025年前三季度公司收入按固定汇率计算同比增长了7%,达到458.6亿瑞士法郎。其中,制药业务销售额增长了9%,至355.6亿瑞士法郎,而诊断业务增长了1%。罗氏基于强劲的业绩表现,上调了全年盈利预期。罗氏制药业务持续表现亮眼,销售
罗氏454测序分析软件升级
罗氏公司近日宣布推出一款新的软件包(v2.8),能显著改善其GS FLX+系统上长读取鸟枪法测序的性能。这一测序平台能带来百万个读取,其读长超过1000 bp。此次改进将让研究人员发现更多复杂的遗传变异,并揭开隐藏在基因组、转录组和宏基因组样品中难以测序的区域下的生物学秘密。 罗氏
罗氏获DMD基因疗法授权
今日,罗氏(Roche)和Sarepta Therapeutics公司共同宣布,双方达成许可授权协议,罗氏将获得治疗杜氏肌营养不良症(DMD)的基因疗法SRP-9001在美国以外地区的独家推广权益。Sarepta将总计获得11.5亿美元前期付款(包括7.5亿美元现金和4亿美元股权投资)和潜在17
罗氏染液的染色功能介绍
中文名称罗氏染液英文名称Romanowsky stain定 义由伊红Y、氧化亚甲蓝、天青A和天青B溶于甲醇配成的一种最早的复合染色剂。吉姆萨染液、瑞特染液等染液配方即是在此基础上改进而成。用于染血细胞及血液寄生虫等。应用学科细胞生物学(一级学科),细胞生物学技术(二级学科)
罗氏血气分析仪叙述
罗氏血气分析仪产品性能结构及组成:组成:主机及消耗品(pH电极、PO2电极、PCO2电极,气瓶1,气瓶2)组成。,血气分析仪(商品名:Compact 血气分析仪)生产厂家地址,产品适用范围用途:血气分析仪可测定人全血和血清中的pH、PCO2和PO2,同时也可检验这些值的正确性。适用范围血气分析
罗氏开价30亿收购Ventana
来自纽约6月26日的消息,罗氏(Roche)6月25日宣布以无约束力报价(unsolicited bid,指对方没有要价的一个出价)约30亿美元,或每股75美元的价格预收购Ventana Medical Systems(VMSI)。这一收购价格较Ventana25日的收盘价格溢价45%($51.74
罗氏TUNEL细胞凋亡检测程序
一、 原理:TUNEL(TdT-mediated dUTP nick end labeling)细胞凋亡检测试剂盒是用来检测组织细胞在凋亡早期过程中细胞核DNA的断裂情况。其原理是荧光素(fluorescein)标记的 dUTP在脱氧核糖核苷酸末端转移酶(TdT Enzyme)的作用下,
罗氏推出序列捕获新产品
罗氏公司近日宣布推出多款SeqCap EZ Library目标富集新产品。SeqCap EZ Library这种方法可在新一代测序之前实现整个外显子组或定制区域的富集。这些新产品旨在加强基础和临床研究中的遗传变异发现和检测,而出色的捕获效率也能将测序费用降至最低。它们经过优化,适用于各种新一
罗氏2021财报:Ocrevus成头牌,T药增速放缓!肿瘤业务下滑
2021年罗氏收入,按IFRS计,收入658.5亿瑞士法郎,较2020年的603.43亿增长9%,按固定汇率增长11%,净利润为149.35亿瑞士法郎,较2020年150.68亿,按CER计算增长了2%(按瑞士法郎计算为-1%),净利润率为22.7%。2月3日,罗氏公布2021年业绩,全年销售额62
惊喜:FDA将加速审批默克Keytruda联合化疗治疗肺癌的申请
美国FDA日前表示将加快审查默克公司关于免疫肿瘤学药物Keytruda联合化疗药物治疗肺癌的申请,决定在5月10日决定是否批准默克关于联合PD-I抑制剂Keytruda和化疗药物培美曲赛、卡铂作为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)病人一线疗法的申请。 默克正在等待这个用于治疗所有NSCLC病人联合
制药巨头亮出Q4成绩单:默克、强生、艾伯维、礼来……
默克 默克公司的Keytruda(pembrolizumab)和Bristol-Myers Squibb Co.的Opdivo(nivolumab)已经在很大程度上领跑癌症免疫治疗市场。在过去一年中,Keytruda在一线肺癌方面的竞争优势刺激了销售额的快速增长,与Opdivo并驾齐驱。今年,
Tecentriq获批上市,盘点全球PDL1抗体药物研发进展
2016年5月18日,罗氏PD-L1药物Atezolizumab(商品名Tecentriq)获得FDA批准,用于局部晚期或转移性尿路上皮癌,适用于以含铂类化疗药物治疗期间或治疗后病情恶化的患者,或 12 个月内接受过含铂类药物化疗的患者,手术治疗前(新辅助疗法)或手术治疗后(辅助疗法)均可。Te
首个乳腺癌免疫治疗方案Tecentriq+Abraxane获美国FDA批准
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab),联合化疗(Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇],nab-paclitaxel),用于经FDA批准的一款检测方法证实肿瘤表达PD-L1的不可切除性
什么样的药才是“神药”?
提到“神药”,国内外显然有不同的定义。国内的“神药”通常暗含嘲讽的意味,一般是指那些只在中国市场销售、安全但又说不出确切疗效的药物,大多归类于辅助用药。或者是那些看起来包治百病、临床用量极大、销售收入不菲的药物。举些例子,比如谷胱甘肽、板蓝根、利巴韦林…… 国外的“神药”则通常是大家对一个药物
阿斯利康改变肿瘤免疫治疗目标-肺癌免疫治疗竞争激烈
阿斯利康(AZ)在一项关于该公司肿瘤免疫学药物durvalumab和tremelimumab的肺癌临床试验中设定了一个新目标,想在这一领域领先其竞争对手。这个英国药物制造商在一项MYSTIC临床试验中设定了更严格的目标,包括将总生存率以及无进展生存期作为主要终点,因为该公司想在肺癌领域与默克及其
有效率65%!免疫联合疗法再获FDA认可
免疫联合疗法再获美国FDA突破性药物认可,这次是PD-L1抗体Tecentriq(T药)联合贝伐,针对难治肝癌,有效率65% 毫无疑问,PD-1/PD-L1抗体是这几年肿瘤治疗领域最大的进展。已经有越来越多的患者获益:恶性黑色素瘤、肺癌、肾癌、肠癌患者…… PD-/PD-L1抗体的优势在于给