阿斯利康/牛津疫苗公布在美三期临床试验数据
3 月 22 日,阿斯利康宣布和牛津大学共同研制的新冠疫苗在美国III期临床试验结果出炉,显示在预防症状性新冠病毒方面的有效率为79%,预防重症和住院治疗的有效率为100%。此次试验共有32,449名受试者参与。 阿斯利康/牛津大学疫苗(AZD1222)由牛津大学及其孵化公司Vaccitech共同发明。该款疫苗使用黑猩猩腺病毒ChAdOx1为载体,在这个腺病毒载体中加入了新冠病毒的刺突蛋白基因。疫苗进入人体后,腺病毒感染的细胞会产生刺突蛋白,致使人体免疫系统产生包括中和抗体在内的针对刺突蛋白的抗体,并激活T细胞。一旦人体感染新冠病毒,抗体和 T 细胞就会共同对抗病毒。 阿斯利康/牛津大学疫苗因其存储方便(存储条件为常规冰箱温度2℃-8℃)、价格亲民(两剂不到 10 美元)和产能高(2021年月产量将达1-2亿剂)的特点,成为目前最受世界瞩目的新冠疫苗之一。 然而,自临床试验起,阿斯利康/牛津大学疫苗就经历了不少风波与非......阅读全文
阿斯利康糖尿病治疗创新药获批
3月13日,阿斯利康中国宣布,国家食品药品监督管理总局正式批准阿斯利康旗下的糖尿病治疗创新药达格列净可作为单药治疗,用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制,由此达格列净将成为在我国上市的首个钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂。 据了解,借助全新的非胰岛素依赖作用机制,达格列净通过高选择性的
跨国制药企业阿斯利康巨款了结非法营销指控
新华网华盛顿4月27日电(记者任海军)美国司法部27日发表声明宣布,制药巨头阿斯利康公司已与美国联邦及各州相关部门达成协议,同意支付5.2亿美元了结有关其非法营销抗精神病药物思瑞康的指控,其中3.02亿美元将支付给联邦政府,2.18亿美元由各州政府获得。 美国司法部门指控阿斯利康公司向阿尔
灭活疫苗加强针:同源和异源疫苗有效性差多少?
随着接种时间的推移、突变株的出现,全球各种新冠疫苗的有效性都随之下降。为此,很多国家和地区都计划或开始实施加强针接种。 近期,智利的卫生部门公布了当地已接种两针科兴灭活疫苗人群实施三种不同路线疫苗(科兴的灭活疫苗、阿斯利康/牛津大学的腺病毒疫苗以及辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗)加强针后
灭活疫苗加强针:同源和异源疫苗有效性差多少?
随着接种时间的推移、突变株的出现,全球各种新冠疫苗的有效性都随之下降。为此,很多国家和地区都计划或开始实施加强针接种。近期,智利的卫生部门公布了当地已接种两针科兴灭活疫苗人群实施三种不同路线疫苗(科兴的灭活疫苗、阿斯利康/牛津大学的腺病毒疫苗以及辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗)加强针后的有效性
阿斯利康FarxigaIII期研究因疗效特别显著提前终止!
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估SGLT2抑制剂Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)治疗慢性肾脏病(CKD)患者的III期DAPA-CKD试验因取得压倒性的疗效(overwhelming efficacy)结果,将提前终止。该决定是在
阿斯利康免疫毒素Lumoxiti在欧盟申请上市
法国制药公司Innate Pharma SA近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理Lumoxiti(moxetumomab pasudotox)的营销授权申请(MAA),该药是一种首创的抗CD-22重组免疫毒素,用于既往已接受过至少2种系统疗法(包括嘌呤核苷类似物)治疗失败的复发性或难治性毛细
阿斯利康糖尿病新药Qtern获FDA批准上市
据国外媒体报道,近日英国制药巨头阿斯利康发布公告称,该公司开发的用于治疗II型糖尿病的联合疗法Qtern获得了FDA的批准上市。 Qtern是联合了不同剂量的DPP-4抑制剂药物沙格列汀(saxagliptin)和SGLT-2抑制剂药物达格列净(dapagliflozin)的联合疗法。这一疗法
阿斯利康BTK抑制剂Calquence获美国FDA批准
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗癌药Calquence(acalabrutinib),用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小细胞淋巴瘤(SLL)成人患者治疗。该药通过FDA的实时肿瘤学审查(Real-Time Oncology Review)及最新
博安生物授权阿斯利康独家推广博优诺
绿叶制药集团于5月26日宣布,其控股子公司博安生物与阿斯利康中国围绕抗肿瘤生物药博优诺®(贝伐珠单抗注射液)的商业化权益签署协议,授权后者在中国21个省市及自治区的县域地区独家推广博优诺®。 签约仪式左:博安生物首席执行官姜华右:阿斯利康中国副总裁、及县业务负责人杜浩晨 此次合作的达成基于双
Cellectis股价飙升超180%!阿斯利康又投2.45亿
今日,阿斯利康与Cellectis达成了一项利润丰厚的合作协议,将向这家法国生物技术公司投资2.45亿美元,进一步加强了其致力于开发细胞和基因疗法产品的承诺。该消息令Cellectis的股价在周三盘前交易中飙升了超过180%。 此次协议涵盖了肿瘤学、免疫学和罕见疾病等治疗领域,为阿斯利康提供了
FDA接受审查阿斯利康高血脂新药Epanova-NDA
阿斯利康(AstraZeneca)9月18日宣布,FDA已接受审查实验性高血脂新药Epanova的新药申请(NDA),同时指定该药的处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2014年5月5日。 Epanova由阿斯利康于今年7月耗资4.43亿美元收购Omthera制药后获得,此次收购将增强
新型抗炎药阿斯利康Fasenra治疗EGPA获孤儿药资格
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗嗜酸性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的孤儿药资格。 孤儿药是指用于预防、治疗、诊断罕见病的药品,而罕见病是一类发病率极低的疾病的总称,又称“孤儿病”
阿斯利康认为辉瑞不大可能再报价
路透社斯德哥尔摩12月20日报道,阿斯利康CEO当天在接受瑞典商业日报采访时谈到,辉瑞不大可能为收购重新出价。 阿斯利康五月份拒绝了辉瑞对其1180亿美元收购报价,而英国收购规则现在已经允许辉瑞重新报价。 阿斯利康CEO Pascal Soriot对记者说,他觉得辉瑞不会重新报价。Sorio
阿斯利康390亿美元收购“零复发率”药物成功
10月27日,阿斯利康宣布,其长效C5补体抑制剂Ultomiris(ravulizumab)治疗 抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性(Ab+) 视神经脊髓炎(NMOSD)的III期CHAMPION-NMOS D研究达到了主要终点。 NMOSD是一种罕见的自身免疫性疾病,会影响中枢神经系统,包
欧洲药管局:尚不支持接种第二剂新冠疫苗加强针
新华社布鲁塞尔2月3日电(记者任珂)欧洲药品管理局3日表示,尚无足够证据证明应该接种第二剂新冠疫苗加强针,但再次强调第一剂加强针的重要性。欧洲药管局疫苗部门负责人马可·卡瓦列里在当天的记者会上说,目前临床试验等证据不足以支持他们建议人们接种第二剂加强针。但他强调,继续推广疫苗接种非常重要,包括接种第
“中国制造”疫苗成功争得王者,169种新冠疫苗进程大揭秘
根据WHO数据显示,全球新冠病毒感染人数在本周内已超过2200万,死亡人数超过78万。从去年爆发至今,相当于每分钟就有2个人因新冠病毒感染死亡。 全球激烈的新冠疫苗竞赛,不是国与国之间的竞赛,而是一场与病毒之间的争夺战。世卫组织最新公布的候选疫苗草案,已有169种疫苗处于试验阶段,其中30种进
3分钟了解不同新冠疫苗+加强策略在真实世界的保护力
2021年10月25日,世界卫生组织(WHO)公布了一批新冠疫苗研究的最新进展。 其中智利的报告尤其值得关注。因为该报告既提供了同一环境下不同疫苗在真实世界的保护力,更提供了不同加强接种方式的保护力。 1,研究人员先用一张图展示了疫苗接种在抑制新冠疫情中的关键作用。 2,在智利预防感染新冠
陈薇团队带来好消息:国内首个单针接种的新冠疫苗来了
据国家药监局消息,2月25日,国家药品监督管理局附条件批准康希诺生物股份公司重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)注册申请。该疫苗是首家获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗,适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病(COVID-19)。 据悉,该款疫苗由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员
新冠疫苗迎进展!柳叶刀评论陈薇团队疫苗要“谨慎解读-”
7 月 20 日,国际医学期刊《柳叶刀》杂志同时发表来自中英两国研究人员的新冠疫苗 2 期研究结果。 中国的研究正是中国工程院院士陈薇领衔团队研发的腺病毒载体疫苗,论文题目为《5 型重组腺病毒新冠疫苗在 18 岁以上健康成年人中的免疫原性和安全性:一项随机、双盲、安慰剂对照的 2 期试验》。
阿斯利康与MiNA-Therapeutics联合开发代谢疾病新型药物
今日,阿斯利康(AstraZeneca)与MiNA Therapeutics联合宣布,双方将基于MiNA的小激活RNA(saRNA)开发平台,共同开发治疗代谢疾病的新型药物。此次合作将MiNA在发现和开发saRNA药物方面的专业知识与阿斯利康在识别代谢疾病和为代谢疾病患者带来突破性疗法方面的经验
液体活检助力肺癌精准治疗,Guardant与阿斯利康达成合作
日前,Guardant Health公司宣布与阿斯利康(AstraZeneca)达成多年合作协议,将基于该公司行业领先的综合液体活检平台,为阿斯利康的的肿瘤学药物管线开发基于血液的伴随诊断(CDx)测试。 Guardant Health是一家行业领先的精准肿瘤学公司,聚焦于使用独创血检,庞大
阿斯利康卵巢癌新药olaparib获3期临床突破
据外媒报道,近日阿斯利康公司宣布一项卵巢癌3期临床试验的重磅消息。Lynparza是一种多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂,它可阻断参与修复受损DNA的酶。这款药物适用于高度预处理的与BRCA基因缺陷相关的卵巢癌。 本次临床试验则再次彰显了LYNPARZA的潜力。在这项名为SOLO-2
将心血管产品在华独家推广权授予阿斯利康
今晨,阿斯利康中国宣布与绿叶制药集团签署协议,正式宣布获得血脂康胶囊产品在中国大陆地区的独家推广权。而绿叶制药继续持有该药品的资产权、商业销售权、注册准证、全部知识产权等推广权以外的权利。这是大型跨国药企首次在华获权推广由中国药企自主研发的创新中成处方药。在国家推动实施《中医药发展战略规划纲要》
阿斯利康红斑狼疮创新疗法3期试验积极
今日,阿利斯康(AstraZeneca)宣布,其用于治疗中重度系统性红斑狼疮(systemic lupus erythematosus,SLE)的在研单抗药物anifrolumab,在关键性3期实验TULIP 2中,取得了显着降低疾病活动等积极结果。TULIP 2的最新数据在美国亚特兰大举办的第
阿斯利康高钾血症新药Lokelma(环硅酸锆钠)获日本批准
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,其新型口服降钾药物Lokelma(利倍卓,通用名:sodium zirconium cyclosilicate,环硅酸锆钠散)已获得日本厚生劳动省(MHLW)批准,用于治疗成人高钾血症。值得一提的是,Lokelma是日本批准的第一种新型非树脂(non-
阿斯利康糖尿病复方新药Xigduo-XR获FDA批准
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,糖尿病复方新药Xigduo XR(dapagliflozin/缓释二甲双胍)获FDA批准,作为一种辅助药物,结合运动和饮食,用于适合dapagliflozin和二甲双胍联合治疗的2型糖尿病成人患者。 Xigduo XR为每日1次的复方单片,由固定剂量
阿斯利康与第一三共达成合作-正式进击ADC赛道
近日,阿斯利康宣布与第一三共针对trastuzumab deruxtecan(DS-8201),一种抗体-药物偶联物(ADC)和潜在的新型癌症治疗靶向药物,签订了全球开发和商业化合作协议。通过此次合作,双方将加速和扩大DS-8201在乳腺癌和其他癌症领域的开发,并有可能重新定义临床治疗标准。双方
阿斯利康Epanova大规模心血管III期研究失败
阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,根据独立数据监测委员会(IDMC)的建议,该公司已决定终止Epanova(ω-3羧酸)的III期STRENGTH研究(NCT02104817),原因是:在存在混合型血脂异常(MDL)且心血管(CV)疾病风险增加的患者中,Epanova使患者受益的可能性
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)日本获得3项批准
阿斯利康(AstraZeneca)和默沙东(Merck & Co)近日宣布,靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)在日本获批,用于治疗3种晚期癌症:卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌。 具体适应症为:(1)Lynparza联合贝伐单抗(bevacizum
阿斯利康靶向抗癌药Lynparza斩获FDA优先审查资格
阿斯利康靶向抗癌药Lynparza斩获FDA优先审查资格,将成首个治疗乳腺癌的PARP抑制剂 2017年10月19日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理靶向抗癌药Lynparza(olaparib,奥拉帕尼)