拖了九个月后，谁将有望成为新任FDA正式局长？
拜登宣誓就职总统已经9个月，FDA正式局长一职仍然悬空。 近日，拜登在回应美国国立卫生研究院（NIH）院长Francis Collins将退休的消息时，提及了关于FDA局长候选人的信息：“我们稍后会讨论这个问题。” 而自现任FDA代理局长Janet Woodcock接任以来，外界众说纷纭，除了猜测Janet Woodcock外，Dana-Farber 癌症研究所的首席执行官Laurie Glimcher、约翰霍普金斯大学彭博学院公共卫生系主任Joshua Sharfstein、BIO总裁兼首席执行官Michelle McMurry-Heath以及斯克里普斯转化科学研究所（STSI）所长Eric Topol等人都被认为有望成为FDA的下一任正式局长。 01 Janet Woodcock 伴随疫情带来的各种对FDA的质疑声中，Janet Woodcock成为了拜登就职后的首位FDA代理局长，一度被认为将成为正式局长，但一......阅读全文
拖了九个月后，谁将有望成为新任FDA正式局长？
拜登宣誓就职总统已经9个月，FDA正式局长一职仍然悬空。 近日，拜登在回应美国国立卫生研究院（NIH）院长Francis Collins将退休的消息时，提及了关于FDA局长候选人的信息：“我们稍后会讨论这个问题。” 而自现任FDA代理局长Janet Woodcock接任以来，外界众说纷纭，除
美国FDA局长卸任信
美国现任FDA局长Margaret Hamburg博士将于2015年3月底卸任。今天她给全体FDA人员发了一封卸任信，信件内容翻译如下。Hamburg博士曾经是美国最年轻的医学科学院院士，任职期间提倡监管科学（Regulatory Science），她认为“监管科学为连接尖端
FDA局长辞职引发生物药股市震荡
近日，Gottlieb宣布辞去FDA局长一职，这一消息令整个制药行业震惊。该消息严重影响了生物制药股票，BioWorld生物制药指数周四（3月7号）市场收盘价下跌近4％。跌幅度大于总体市场，纳斯达克综合指数和道琼斯工业平均指数分别同比下跌2％和1.3％。 自年初以来，BioWorld生物制药指
新任FDA局长？特朗普提名Stephen－Hahn博士
据外媒报道，美国总统特朗普将提名史蒂芬•哈恩（Stephen Hahn）博士为美国食品和药物管理局（FDA）的下一任负责人。在得到参议院支持后，Hahn将于明年4月从代理局长Ned Sharpless 手中接过FDA负责人的职位，而Sharpless则会调回美国国家癌症研究所(NCI)。Step
今日，前FDA局长Gottlieb加入辉瑞董事会
原美国食品药品监督管理局（FDA）局长Scott Gottlieb在离职三个月后，加入了制药巨头辉瑞的董事会。 Gottlieb曾是一名医生。2017年5月，Scott Gottlieb担任FDA局长，在任两年期间，他致力于加快药物审批、降低药物成本，获得了大量的支持与好评。 本周四股市收
FDA局长最新讲话：基因疗法监管要怎么加速？
FDA局长Scott Gottlieb博士近日发表了关于再生医学产品和基因疗法的演讲（图片来源：FDA官网） Gottlieb博士表示，产生持久疗效的基因疗法属于更大的再生医学产品的一部分。传统的药物审评中，80%的审查都集中在临床部分，20%会专注产品自身的问题，这个普遍原则在细胞和基因疗法
FDA局长发话了，基因编辑产品要这么管
基因疗法也好，CRISPR技术也好，和基因编辑相关的产品是未来的发展方向，而这也给FDA的监管带来了新的挑战——毫无疑问，为了让这些产品顺利上市，更精准的监管政策是必须的。近日，美国FDA局长Robert Califf博士和FDA政策办公室的高级政策顾问Ritu Nalubola博士在官方博客上
FDA局长Scott－Gottlieb辞职－谁将是他的继任者？
Scott Gottlieb辞职的消息引起了制药人的高度关注！ 当FDA局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)得到这份工作时，有评论人员称他是个骗子，而业内人士认为，他们在世界上最重要的药品监管机构中结识了一位朋友。 然而，在美国Buzzfeed News新闻网站当地时间3月5
FDA前局长被控欺诈、腐败，如成立最高可判终身监禁
最近美国的药监部门FDA出了个大事，前局长Dr.Margaret A.Hamburg被前联邦检察官Larry Klayman起诉了，起诉罪名是阴谋、诈骗和共谋掩盖致命药物的危险性，违反了RICO(《反犯罪组织侵蚀合法组织法》，也有翻译为《不当敛财及犯罪组织法案》。 该诉讼起始于2016年4月1
重磅！国家医保局今日正式挂牌－胡静林任局长
5月31日，国家医保局挂牌，胡静林任局长，施子海、陈金甫、李滔任副局长。 国务院机构改革方案提出，将人力资源和社会保障部的城镇职工和城镇居民基本医疗保险、生育保险职责，国家卫生和计划生育委员会的新型农村合作医疗职责，国家发展和改革委员会的药品和医疗服务价格管理职责，民政部的医疗救助职责整合，组
SCIEX职位大放送
2017年的钟声已经敲响，新的一年，你不想在事业上有所突破吗？！ 现在，SCIEX给你一个改变的理由，全新职位火热招募中！ SCIEX，生命科学分析仪器技术发展的全球著名企业，拥有40余年辉煌技术创新历史的公司！ 疾病研究、药物研发、食品安全、环境检测……众多领域随你自由驰骋！ 软件开发
韦布首次在宇宙中发现“悬空”冰
韦布望远镜在恒星形成区域发现了“悬空”冰。图片来源：NASA据英国《新科学家》杂志网站7日报道，法国科学家借助詹姆斯·韦布空间望远镜，首次在宇宙中发现了“悬空”冰。该发现将有助于人们揭示地球生命化学成分的秘密。冰拥有固体晶格结构，但当它没有被完全压实时，其中一些分子可能会有点“松松垮垮”。在每个水分
FDA新任局长确认！NCI主任诺曼·沙普利斯将接棒戈特利布
近日，特朗普政府宣布将任命诺曼·沙普利斯（Norman E.“Ned”Sharpless），现任美国国家癌症研究所（NCI）主任，于下个月出任FDA（美国食品和药物管理局）局长。卫生部长亚历克斯·阿扎在众议院和商业健康小组委员会的听证会上证实了这一消息。 就在不到一周前，现任负责人戈特利布宣布
FDA局长最新演讲：人工智能和数字医疗要怎么管？
19世纪著名医生William Osler曾经说过：“好的医生治疗疾病，而伟大的医生治疗得病的患者。”但在20世纪，医学界通常将患者视为一系列症状的集合，而不是一个个体。这种情况随着医疗服务系统的发展而加剧，它让患者的护理变得零散。 数字健康有可能使William Osler医生以患者为中心的
美国FDA局长Scott－Gottlieb：继续对临床试验进行改革！
近日，美国FDA局长Scott Gottlieb博士在一次口头报告中，介绍了FDA在落实《21世纪治愈法案》中所取得的进展。其中，Gottlieb博士指出，目前在临床试验上的限制，影响了新药获批上市、来到患者面前的速度。为此，FDA也将继续对临床试验进行改革，让更多患者更快用上安全有效的创新疗
FDA正式批准首个HIV预防药物上市
本周美国的监管机构食品和药物管理局(FDA)正式批准了首个预防HIV感染药物Truvada上市。 FDA官员Margaret Hamburg称赞Truvada是减少美国HIV感染率的一种工具。在美国每年有5万HIV感染者被确诊，过去Truvada联合两种低剂量的抗逆转录病毒药物通常
美国鮰鱼检测正式由FDA移交USDA
日前，美国国会参议院通过了"2014-2018财年新农业法案",其中便包含"农业部鮰鱼检测程序",意味着美国FDA(食品药品监督管理局)将逐渐不再行使鮰鱼检验监督权限，接下来由USDA(美国农业部)参照肉制品管理方案对鮰鱼实施监管。 美国国会2008年底的农业法案，掀起了鮰鱼监管权将由FD
三位FDA前任局长共同呼吁：扩展真实世界证据的应用
近日，三位FDA前任局长在联合署名的一份报告中，呼吁扩展真实世界证据（real world evidence，RWE）在监管与支付决策中的应用。在肯定RWE在监管决策中取得进展的同时，他们分析了RWE真正投入运用所面临的障碍，并提出了消除这些障碍，取得进一步进展的途径。 在报告序言中，3位FD
定了！美国国家癌症研究所所长将出任FDA代理局长
Norman Sharpless 当地时间3月12日，特朗普政府宣布，下个月将任命美国国家癌症研究所(National Cancer Institute，NCI)所长Norman Sharpless为美国食品和药物管理局(Food and Drug administration)代理局长。 就在
北师大设立“杨振宁讲席教授”职位
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2022/10/488389.shtm 据北京师范大学官方微信10月26日消息，著名物理学家、诺贝尔物理学奖获得者杨振宁在北京师范大学设立“杨振宁讲席教授”职位。据介绍，北京师范大学物理学系联合物理学系校友捐赠设立的
FDA新局长的三把火：每个仿制药要有三家制造商！
新官上任三把火！快来看看美国FDA新任局长的几把火！ 本文转载自“药时代”。 FDA新局长的五大目标： 1.每一个仿制药有三家制造商 2.一年内消除积压的2,640种仿制药申请 3.帮助仿制药厂商获得参比制剂 4.公布不再具有ZL保护但还没有面临仿制药竞争的180种品牌药清单 5.
FDA正式批准Rubraca用于复发性卵巢癌维持治疗
近日，Clovis Oncology宣布美国FDA批准Rubraca（rucaparib）片剂用于复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗，这些患者接受铂类化疗后有完全或部分缓解。FDA还同时批准了补充诊断测试FoundationFocus?CDx?BRCA LOH用于确定肿瘤样本
安捷伦宣布高管变动－CEO职位谁来接任？
安捷伦首席执行官Mike McMullen将退休；安捷伦 CrossLab 集团总裁 Padraig McDonnell 被任命为候任首席执行官 加利福尼亚州圣克拉拉，2024 年 2 月 21 日，安捷伦科技公司（纽约证券交易所代码：A）今日宣布，安捷伦 CrossLab 集团 （ACG）
－FDA正式发布医疗器械UDI唯一识别码监管规则
9月20日，FDA正式出台了举世瞩目的医疗器械监管规则，要求相关产品须标注唯一识别码(UDI)。UDI规则实施后，器械产品将更容易被跟踪、监控，及加快召回。 UDI系统包括两个核心部分。第一部分是器械的唯一识别编号，由GHTF(全球协调组)进行全球唯一赋码。这些编号包括了批号、型号、生产日
Xylem公司Michael－T.－Speetzen卸任CFO－任新职位
分析测试百科网讯 据外媒报道，全球领先的水技术公司，致力于解决世界上最具挑战性的水资源问题——Xylem公司（(XYL）近日宣布，公司高级副总裁兼首席财务官Michael T. Speetzen已辞去职务并接受公司另一个首席财务总监职位，该任命于2015年7月30日生效。Speetzen将继续担
小分子作为转移媒介可实现高质量悬空单层石墨烯高效转移
近日，西北农林科技大学理学院教授刘文林、副教授王曌采用环境友好小分子作为转移媒介实现了高质量悬空单层石墨烯的高效转移，相关研究成果发表在《自然-通讯》上。 具有原子厚度的二维材料在电子、光子学和能源等相关领域具有很高的应用前景。然而，转移至衬底的二维材料受到衬底的散射作用会影响其本征性质的研究
昨日，美国FDA正式上市“广谱”抗癌药,治愈率高达75％！
李咏的爱妻哈文，去年8月曾在微博发文： “艾滋病疫苗都有了，癌症疫苗还远吗？” 然而，在李咏离开的整整一个月后 终于，就在昨天 一款精准抗癌药，在美国FDA正式上市！ 针对17种肿瘤 有效率可高达75%！ 这是有史以来第一款TRK抑制药物 第一款与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药
通报20起典型问题：撤职环保局长－副局长警告处分
烟台市纪委监委通报8起不担当不作为典型问题 原烟台市环保局党组书记、局长姜青山履行管党治党主体责任不力、失职失责问题。全市环保系统发生多起违纪违法案件,姜青山作为原烟台市环保局党组书记、局长，不担当不作为，履行管党治党主体责任不力，失职失责。姜青山因还有其他违纪问题，受到撤销党内职务、政务撤职
中关村468个高端职位招贤－外埠人才有望举家落户
关村468个高端职位面向全国招贤，最终录取的人选户籍地不属北京市的，可按照用人单位意愿直接申请引进，而且配偶及子女可随调随迁。 5月10日，北京市发布了“中关村一区十园”引进人才的专项计划，经过广泛的岗位需求调查，共有483家单位上报了3482个岗位需求。按照“优先保证重点产业发展需要、
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