定了！美国国家癌症研究所所长将出任FDA代理局长
Norman Sharpless 当地时间3月12日，特朗普政府宣布，下个月将任命美国国家癌症研究所(National Cancer Institute，NCI)所长Norman Sharpless为美国食品和药物管理局(Food and Drug administration)代理局长。 就在一周前，现任局长Scott Gottlieb宣布计划在4月初辞职。虽然，尚不清楚Sharpless是否会长期领导FDA，但他被视为Gottlieb的接班人。Scott Gottlieb的Twitter Gottlieb在自己Twitter上写道，“Sharpless是FDA的朋友，是一位伟大的公共卫生斗士，是一位敬业的医生，他的新角色将备受欢迎。FDA也会在他的领导下受益匪浅。” 肿瘤科医生出生的Norman Sharpless在2017年6月被任命为美国国家癌症研究所所长，此后，他迅速开展了研究所的现代化研究，使临床试验更多样化......阅读全文
定了！美国国家癌症研究所所长将出任FDA代理局长
Norman Sharpless 当地时间3月12日，特朗普政府宣布，下个月将任命美国国家癌症研究所(National Cancer Institute，NCI)所长Norman Sharpless为美国食品和药物管理局(Food and Drug administration)代理局长。 就在
美国国家癌症研究所所长开列癌症未解之谜清单
将设立高额资助征集研究方案 美国国家癌症研究所新任所长哈罗德•瓦尔姆斯（Harold Varmus）近日召集了25名顶尖癌症研究人员，讨论其雄心勃勃的癌症研究领域“大问题”计划。 该计划将列出一组未解的科学之谜，意欲使用新的科学工具去探究这些古老被遗忘的或新近被忽略的问题。比如，瓦尔姆
美国癌症研究所：牛奶或可提升患癌风险
相关研究将发表于《色谱杂志B辑》 (图片来自GettyImages) 今天，你喝了牛奶吗?如果你回答“是”，你患癌症的风险已经有所升高，一些最新的研究数据会告诉你，这是为什么。 以前，人们认为只要是断奶婴儿可以饮用，且无安全问题的软饮料，对成年人也不会造成伤害
美国癌症研究所NCI力推的抗癌“新饮食准则”
春节假期已过，大家都已经重新投入了新一年的工作和生活。假期期间，一顿接着一顿的大鱼大肉进肚，酒足饭饱之余有没有想过自己吃的食物哪些对身体有利的食物呢？随着社会的不断发展，健康饮食越来越受到人们的广泛关注，下面就给大家分享一个顶级的抗癌食谱，希望可以为大家的饮食提供更好的选择。 1、 餐盘里的
美国癌症研究所：酒精、加工肉类与胃癌相关联
据外媒报道，美国癌症研究所（American Institute for Cancer Research, AICR）对胃癌进行分析研究发现，酒精、加工肉品、肥胖也与胃癌相关联。 据报道，之前研究发现以上3个因素与结肠癌、乳癌等癌症有关，发现与胃癌相关尚属首次。研究还发现更多胃癌成因，例如吸
美国癌症研究所：食物的抗癌力也分等级
吃对了有助防癌，吃错了则可能“致癌”。美国癌症研究所在大量研究之后发现，有些食物在防癌抗癌方面有着突出效果，并将其分级（抗癌力一级指有较强的证据支持其抗癌作用；抗癌力二级指可能对某些癌症有预防作用），从而有针对性地防癌抗癌。 对结、直肠癌有一级抗癌力的食物：全谷物、豆类（豌豆、扁豆）、大豆、亚
诺奖得主瓦尔姆斯将出任美国癌症研究所所长
据《自然》网站报道，1989年诺贝尔生理学或医学奖得主、美国国立卫生研究院（NIH）前院长哈罗德•瓦尔姆斯（Harold Varmus）将接替John Niederhuber的工作，出任美国国家癌症研究所（NCI）新一任所长。NCI拥有51亿美元的科研经费，是NIH旗下27个
物理肿瘤学家抱怨美国家癌症研究所项目迷失方向
物理学家通过研究细胞分化和其他癌症过程探索癌症基本特征。图片来源：Steve Gschmeissner 自2009年起，美国部署的一项雄心勃勃的抗癌计划已经划分了第二轮拨款。但该计划的一些奠基者，即肿瘤物理学家则抗议称，美国国家癌症研究所（NCI）的拨款已经迷失了该计划最初的愿景。 今年6月
美国FDA局长卸任信
美国现任FDA局长Margaret Hamburg博士将于2015年3月底卸任。今天她给全体FDA人员发了一封卸任信，信件内容翻译如下。Hamburg博士曾经是美国最年轻的医学科学院院士，任职期间提倡监管科学（Regulatory Science），她认为“监管科学为连接尖端
BRCA基因突变信息－美国国家癌症研究所启动BRCA数据库
日前，美国国家癌症研究所（NCI）宣布启动BRCA Exchange。这是一个汇集了全球成千上万个遗传性BRCA1和BRCA2基因变异信息的数据库。大众可以通过一个网站和一款智能手机app来获取数据库中的信息。这一数据资源让临床医生们可以参考专家们对不同BRCA基因变异与癌症关系的评估，从而对解
诺奖得主瓦尔姆斯就任美国癌症研究所第14任所长
诺贝尔生理学或医学奖得主哈罗德·瓦尔姆斯（）7月12日宣誓就职，出任美国国立卫生研究院（NIH）所属国立癌症研究所（NCI）第14任所长。 哈罗德·瓦尔姆斯最早在加州大学旧金山分校医学院任职，从事关于逆转录病毒和乙肝病毒复制、癌症基因功能以及人类癌症老鼠模型的研究。 19
癌症免疫疗法OBI888治疗胰腺癌获美国FDA孤儿药资格
台湾浩鼎生技股份有限公司（OBI Pharma,Inc.，以下简称浩鼎）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予OBI-888治疗胰腺癌的孤儿药资格。值得一提的是，今年7月和9月，浩鼎OBI-3424治疗肝细胞癌（HCC）以及OBI-3424治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）也获得了FDA的
鱼油Vascepa获美国FDA批准
Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准鱼油衍生药物Vascepa（icosapent ethyl，二十碳五烯酸乙酯）一个新的适应症和标签扩展。经过十多年的开发和测试，Vascepa现在是FDA批准的第一个也是唯一的药物——作
美国FDA认可新型药物支架
美国食品及药品管理局（FDA）日前通过对安全性、高效性等数据的评估，一致认可由美国库克医疗研发的Zilver PTX外周动脉药物洗脱支架，该支架是第一款可用于治疗股浅动脉等外周动脉疾病的产品，并有望不久后获得FDA批准在国上市。 创立于1963年的库克医疗一直致力推广介入治疗及研发介入药物，率
FDA批准MSK癌症精准诊断测试
FDA近日批准了纪念斯隆-凯特琳癌症中心（MSK）的IMPACT肿瘤分布体外诊断测试，与以往的所有测试相比，它能发现更多种癌症基因突变。 根据NIH的国家癌症研究所（National Cancer Institute）统计，大约38.5％的美国人在一生中会被诊断为癌症。癌症资料测试正在获得更广
美国癌症研究所拨款550万美元资助生物标志物实验室
美国国家癌症研究所（NCI）在2016年财政年度拨款550万美元资助建立多家实验室以便加快研究生物标志物和开发生物标志物测定方法用于检测乳腺癌、前列腺癌、肺癌、泌尿生殖器官癌以及发病率快速上升的癌症。 正如已被指定的名字，生物标志物开发实验室（Biomarker Developmental L
安进Avsola获美国FDA批准
生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Avsola（infliximab-axxq，英夫利昔单抗），用于参考药物Remicade（中文商品名：类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）所有已批准的适应症：用于治疗中重度类风湿性关节炎（RA）、成人和儿
美国FDA批准肥胖治疗新药物
肥胖在世界范围内流行开来，已经成为一个越来越严重的公众健康问题得到大家广泛关注，目前肥胖在全世界内的发生率已经是1980年的两倍，而在美国，有大约8000万成年人发生肥胖，占到美国人口的35%。 美国内分泌学会制订的肥胖指南建议在减肥初期应以起始体重的5%~10%为目标。而最近一项研究发现每天
美国癌症学会在CA发布了2019年美国癌症生存统计报告
近日，美国癌症学会在影响因子高达244的医学神刊CA：A Cancer Journal for Clinicians发布了2019年美国癌症生存统计报告。这份报告每三年更新美国癌症发病统计预测情况，其数据对了解最新的癌症发患者群、生存和进展情况、高发癌种等信息具有非常重要的参考意义。最新的报告显
美国FDA已优先受理默沙东Keytruda疗法
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国FDA已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（中文商品名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Keytruda一个新的适应症，用于高风险
美国FDA首次发布饲料安全管理规定
10月25日美国食品药品管理局消息，FDA首次发布了动物饲料安全管理规定，即"基于良好生产规范和建立在风险基础上的动物饲料风险分析和预防控制措施规定",并向各界征求意见。规定于10月29日在《联邦纪事》发布，发布之日起60天后生效，评议期为120天。根据企业规模不同，规定将为不同企业设立不同的适
自动MRSA/SA检测获得美国FDA批准
Cobas 4800系统提供了全自动化样品制备和实时PCR技术，用于DNA扩增和检测一种自动实时聚合酶链反应（PCR）法，直接使用鼻拭子取样，检测耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）和金黄色葡萄球菌（SA）的DNA，该方法在美国已获得批准，用于诊断。本品已获得美国食品和药品管理局（FDA）510(k
美国FDA撤销含砷动物饲料许可
据食物中毒通告网消息，近日美国多家组织对FDA施压，要求尽快撤销绝大多数用于鸡、火鸡、猪的含砷动物饲料许可。 鉴于此，美国FDA将撤销101项含砷动物饲料许可当中的98项。 砷属于重金属，会引起胃痛、手脚麻木以及局部麻痹等症状，无机砷被列为致癌物质，与膀胱癌、肺癌、皮肤癌等癌症相关联
FDA批准美国首个溶瘤病毒疗法
10月27日，美国食品药品监督局（FDA）发文称，已经批准安进（Amgen）的溶瘤病毒疗法（oncolytic virus therapy）用于治疗病灶在皮肤和淋巴结，没能通过手术完全清除的黑色素瘤。该药物名字叫Imlygic（talimogene laherparepvec；T-VEC），是经
美国Achillion：丙肝药物临床获FDA批准
美国Achillion制药公司周二公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准公司丙肝药物Sovaprevir进入每日最高200mg剂量的临床研究，公司股价首次消息利好促动，截止收盘上涨83.29%。 公司总裁Milind Deshpande表示，公司NS3/4A蛋白酶抑制剂S
美国FDA发布最新版《食品法典》
11月14日美国食品药品管理局消息，美国食品安全保障重要法规之一《食品法典》(2013版)正式发布。新版《食品法典》主要有以下内容变化： ● 食品商场及餐厅必须对外张贴《食品法典》要求的“食品安全检查信息”，供消费者了解食品安全信息; ● 首次将“非伤寒沙门氏菌”列入致病菌名单，带有
美国FDA：芬必得用后有隐患
8月21日凌晨，美国食品药品管理局(FDA)在其官网发布紧急警告，称市场上局部外用芬必得(布洛芬)药物存在安全隐患。 警告称，美国八家公司被查出非法销售部分药品，其中国人熟知的止痛药布洛芬，被查出含有多种活性成分，并且这些被点名的药品都是未被批准出售的新药。 根据FDA非处方药专门规
美国FDA拟修订食品营养标签法规
据美国食品药品管理局(FDA)消息，美国FDA计划修订食品营养标签法规，以体现饮食与健康之间的联系，便于让消费者做出更好的选择。 本次标签修订将更新过时的食用份量要求，并将标签主要部分(如能量、使用份量)作以突出标示。 计划修订的标签内容包含以下几点： . 要求标示"添加糖"信
美国FDA研究开发医疗仪器追踪系统
美国食品及医药管理局仪器设备及放射卫生管理中心表示希望于2008年底发行一个即将在全国范围内使用的系统的草版说明书。这一系统被用来鉴定个人医疗设备及供给，也使定位及召回以上项目变得方便多了。 在准备推荐信的同时，至于此技术对于医院其他设备的传输及对设备自身的影响，美国食品及药物管理局
美国FDA拟公布食品运输安全标准
2010年4月30日，美国食品药品管理局(FDA)拟建立一套商业性的食品运输安全标准，并提供一份相关的指导文件。该文件旨在减少在食品运输过程中的物理、化学、生物和其它方面的危害。FDA要求商业性的食品运输者要遵循这份指导文件。 在美国官方公报上还公布了一份制定规则的预告通知