三位FDA前任局长共同呼吁：扩展真实世界证据的应用
近日，三位FDA前任局长在联合署名的一份报告中，呼吁扩展真实世界证据（real world evidence，RWE）在监管与支付决策中的应用。在肯定RWE在监管决策中取得进展的同时，他们分析了RWE真正投入运用所面临的障碍，并提出了消除这些障碍，取得进一步进展的途径。 在报告序言中，3位FDA前任局长表示，近年来，在药物发现与新药研发领域，取得了令人兴奋的进步。新药研发速度加快，使得患者可以更快地获得疗效更好的药品。这些进步，是在美国医疗保健成本不断上升，预期寿命下滑，各界对医疗保健系统可负担性和差异的持续担忧的背景下取得的。从基于数量的支付转向基于价值的医疗支付，显示出了运用前景，也有不少经验教训，为医药产品的新模式提供了有助于解决所出现问题的信息。正如通过使用现实世界数据和真实世界证据可以使药品开发的生命周期现代化一样，基于价值的新的支付模式，也可以从通过医疗护理过程与患者自身产生的数据中受益。真实世界数据（RWD）......阅读全文
三位FDA前任局长共同呼吁：扩展真实世界证据的应用
近日，三位FDA前任局长在联合署名的一份报告中，呼吁扩展真实世界证据（real world evidence，RWE）在监管与支付决策中的应用。在肯定RWE在监管决策中取得进展的同时，他们分析了RWE真正投入运用所面临的障碍，并提出了消除这些障碍，取得进一步进展的途径。 在报告序言中，3位FD
美国FDA局长卸任信
美国现任FDA局长Margaret Hamburg博士将于2015年3月底卸任。今天她给全体FDA人员发了一封卸任信，信件内容翻译如下。Hamburg博士曾经是美国最年轻的医学科学院院士，任职期间提倡监管科学（Regulatory Science），她认为“监管科学为连接尖端
环保局长呼吁下餐馆少点菜
广州日排放油烟废气70亿立方米，为了减少污染和浪费―― 昨日，广州市环保局对2011年在天河、越秀、荔湾、海珠四个中心城区的餐饮业油烟污染整治试点进行工作总结，市环保局长罗思源建议市民下餐馆不要浪费少点菜。据悉，《广州市餐饮业环境污染防治管理办法》年内将完成立法，届时广
新任FDA局长？特朗普提名Stephen－Hahn博士
据外媒报道，美国总统特朗普将提名史蒂芬•哈恩（Stephen Hahn）博士为美国食品和药物管理局（FDA）的下一任负责人。在得到参议院支持后，Hahn将于明年4月从代理局长Ned Sharpless 手中接过FDA负责人的职位，而Sharpless则会调回美国国家癌症研究所(NCI)。
FDA局长辞职引发生物药股市震荡
近日，Gottlieb宣布辞去FDA局长一职，这一消息令整个制药行业震惊。该消息严重影响了生物制药股票，BioWorld生物制药指数周四（3月7号）市场收盘价下跌近4％。跌幅度大于总体市场，纳斯达克综合指数和道琼斯工业平均指数分别同比下跌2％和1.3％。 自年初以来，BioWorld
今日，前FDA局长Gottlieb加入辉瑞董事会
原美国食品药品监督管理局（FDA）局长Scott Gottlieb在离职三个月后，加入了制药巨头辉瑞的董事会。 Gottlieb曾是一名医生。2017年5月，Scott Gottlieb担任FDA局长，在任两年期间，他致力于加快药物审批、降低药物成本，获得了大量的支持与好评。 本周四股市收
FDA局长最新讲话：基因疗法监管要怎么加速？
FDA局长Scott Gottlieb博士近日发表了关于再生医学产品和基因疗法的演讲（图片来源：FDA官网） Gottlieb博士表示，产生持久疗效的基因疗法属于更大的再生医学产品的一部分。传统的药物审评中，80%的审查都集中在临床部分，20%会专注产品自身的问题，这个普遍原则在细胞和基因疗法
FDA局长发话了，基因编辑产品要这么管
基因疗法也好，CRISPR技术也好，和基因编辑相关的产品是未来的发展方向，而这也给FDA的监管带来了新的挑战——毫无疑问，为了让这些产品顺利上市，更精准的监管政策是必须的。近日，美国FDA局长Robert Califf博士和FDA政策办公室的高级政策顾问Ritu Nalubola博士在官方博客上
国家能源局副局长刘琦呼吁消除绿色贸易壁垒
为期两天的全球绿色增长论坛第二届年会8日在哥本哈根开幕，200多位来自全球政商界及国际组织的负责人将在本次论坛上就如何促进公共与私营部门之间的合作，以推动世界经济向绿色发展模式转型展开讨论。中国国家能源管理局副局长刘琦出席论坛并在开幕式上发言。
FDA局长Scott－Gottlieb辞职－谁将是他的继任者？
Scott Gottlieb辞职的消息引起了制药人的高度关注！ 当FDA局长斯科特·戈特利布(Scott Gottlieb)得到这份工作时，有评论人员称他是个骗子，而业内人士认为，他们在世界上最重要的药品监管机构中结识了一位朋友。 然而，在美国Buzzfeed News新闻网站当地时间3月5
FDA前局长被控欺诈、腐败，如成立最高可判终身监禁
最近美国的药监部门FDA出了个大事，前局长Dr.Margaret A.Hamburg被前联邦检察官Larry Klayman起诉了，起诉罪名是阴谋、诈骗和共谋掩盖致命药物的危险性，违反了RICO(《反犯罪组织侵蚀合法组织法》，也有翻译为《不当敛财及犯罪组织法案》。 该诉讼起始于2016年4月1
FDA局长最新演讲：人工智能和数字医疗要怎么管？
19世纪著名医生William Osler曾经说过：“好的医生治疗疾病，而伟大的医生治疗得病的患者。”但在20世纪，医学界通常将患者视为一系列症状的集合，而不是一个个体。这种情况随着医疗服务系统的发展而加剧，它让患者的护理变得零散。 数字健康有可能使William Osler医生以患者为中心的
FDA新任局长确认！NCI主任诺曼·沙普利斯将接棒戈特利布
近日，特朗普政府宣布将任命诺曼·沙普利斯（Norman E.“Ned”Sharpless），现任美国国家癌症研究所（NCI）主任，于下个月出任FDA（美国食品和药物管理局）局长。卫生部长亚历克斯·阿扎在众议院和商业健康小组委员会的听证会上证实了这一消息。 就在不到一周前，现任负责人戈特利布宣布
拖了九个月后，谁将有望成为新任FDA正式局长？
拜登宣誓就职总统已经9个月，FDA正式局长一职仍然悬空。 近日，拜登在回应美国国立卫生研究院（NIH）院长Francis Collins将退休的消息时，提及了关于FDA局长候选人的信息：“我们稍后会讨论这个问题。” 而自现任FDA代理局长Janet Woodcock接任以来，外界众说纷纭，除
美国FDA局长Scott－Gottlieb：继续对临床试验进行改革！
近日，美国FDA局长Scott Gottlieb博士在一次口头报告中，介绍了FDA在落实《21世纪治愈法案》中所取得的进展。其中，Gottlieb博士指出，目前在临床试验上的限制，影响了新药获批上市、来到患者面前的速度。为此，FDA也将继续对临床试验进行改革，让更多患者更快用上安全有效的创新疗
呼吁加强监管－FDA要对实验室开发检测方法开刀？
随着医学技术的进步，人们对于疾病治疗的理念也在发生变化。从研究人员到患者逐渐都意识到了预防比治疗更加重要。因此，临床上对于疾病监测方法的需求也越来越大。但是由于目前临床上缺少商业化的监测方案，所以临床上患者尝尝求助于实验室开发的检测方法（lab-developed tests, LDTs）。不过
美国呼吁FDA成立工作组，推动罕见病药物研发
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500686.shtm ·“我们敦促成立一个FDA特别工作组，由来自处理罕见病治疗申请的所有部门、办公室和中心的领导人组成，全面审查政策和程序的不一致和不足之处，以及最佳的实践方式，并向政府和国会提供具
定了！美国国家癌症研究所所长将出任FDA代理局长
Norman Sharpless 当地时间3月12日，特朗普政府宣布，下个月将任命美国国家癌症研究所(National Cancer Institute，NCI)所长Norman Sharpless为美国食品和药物管理局(Food and Drug administration)代理局长。 就在
FDA新局长的三把火：每个仿制药要有三家制造商！
新官上任三把火！快来看看美国FDA新任局长的几把火！ 本文转载自“药时代”。 FDA新局长的五大目标： 1.每一个仿制药有三家制造商 2.一年内消除积压的2,640种仿制药申请 3.帮助仿制药厂商获得参比制剂 4.公布不再具有ZL保护但还没有面临仿制药竞争的180种品牌药清单 5.
华东师范大学戴立益：呼吁建立国家级教育局长培训中心
中新网上海2月23日电 (记者 陈静)教育问题一直备受各界关注。当下，教育数字化和高质量发展成为谈论最多的议题。全国政协委员、华东师范大学副校长戴立益23日接受记者采访时表示，在将要举行的全国两会上，他将提交“关于建立中国教育现代化监测评估体系支撑‘教育数字化’建设的建议”，同时，呼吁建立国家级教育
通报20起典型问题：撤职环保局长－副局长警告处分
烟台市纪委监委通报8起不担当不作为典型问题 原烟台市环保局党组书记、局长姜青山履行管党治党主体责任不力、失职失责问题。全市环保系统发生多起违纪违法案件,姜青山作为原烟台市环保局党组书记、局长，不担当不作为，履行管党治党主体责任不力，失职失责。姜青山因还有其他违纪问题，受到撤销党内职务、政务撤职
特朗普上台后，FDA的监管可能会出现哪些变化？
FDA的下一任领导人有机会重塑FDA的监管框架。 美国候任总统特朗普希望加快药物审批，大幅缩减政府监管。对于美国食品药品监督管理局（FDA）来说，这意味着什么尚不明确，但如果特朗普对其他政府职位的人选有参考意义的话，他也将会任命一位可以打破现状的FDA局长。 从医疗检测到声称提供干细胞治疗
呼吁遏制过度输血
牛津大学约翰拉德克利夫医院的 Hibbs 教授等认为，像“明智选择”和“过度医疗”这样的运动十分有意义，其鼓励医患沟通以实现明智的医疗选择。而对于开放性输血的应用亦应被重新思考，目前的临床应用过度强调了开放性输血的益处，而其风险却被低估。文章发表在 2014 年 7 月 22 日出版的
两会声音－|－华东师范大学戴立益：呼吁建立国家级教育局长培训中心
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/2/494475.shtm
重庆忠县原环保局长受审
本月9日，市第二中级人民法院一审公开开庭审理了忠县环保局原局长徐其平涉嫌受贿一案。 公诉机关在庭审中指控，被告人徐其平在担任忠县环保局局长、忠县大自然环保工程有限公司董事长期间，利用职务便利，收受我市一建筑公司董事长蔡某人民币共计20万元。2004年下半年的一天，
信息素的呼吁分类
信息素是生物体之间起化学通讯作用的化合物的统称, 是昆虫交流的化学分子语言。包括：利它素、利己素、协同素、集合信息素、追踪信息素、告警信息素、疏散信息素、性信息素。在自然界中，害虫雌成虫在性成熟后，会释放一种叫性信息素的化合物， 它释放至空气中后随气流扩散，刺激雄虫触角中的化学感觉器官，引起雄性个体
欧盟官方呼吁保护蜜蜂
近日，欧盟法律制定者呼吁采取更强的措施保护蜜蜂，并表示蜜蜂规模的急剧减少可能会影响到主要粮食作物的生长及生存。 欧盟议会呼吁投入更多的资金进行研究，在杀虫剂上贴上更清楚的警告标识，并且帮助农药公司开发抗生素。 “蜜蜂在人类社会中扮演着十分关键的角色，因为授粉是保护生物多样性、维持欧洲农业和食
吴浈副局长会见丹麦药品管理局局长林薇格女士一行
2010年9月9日上午，国家食品药品监督管理局吴浈副局长会见了来访的丹麦药品管理局局长林薇格女士一行，双方就药品和医疗器械领域共同关注的议题进行了交流。 吴浈副局长会见丹麦药品管理局局长林薇格女士一行
仅凭测评就能决定环保局长去留？
据媒体报道，因为民主测评排名靠后，湖南省祁阳县环保局局长、环境监察执法大队大队长、污染防治股股长被免职调离，引发广泛质疑。综合来看，舆论讨论的焦点集中于3个方面：投票主体选择是否合理？测评内容设置是否科学？测评结果运用是否合法？ 投票有无情绪化乃至报复心理，不太好认定，有无人情分、印象分，也很
能源局局长：核电项目将适时启动
记者6月30日从国家能源局网站获悉，国家发展改革委副主任、国家能源局局长吴新雄在安徽合肥召开的上半年经济形势座谈会上强调，将加快准备一批重大能源项目，适时启动核电重点项目。 吴新雄强调，国家发改委、能源局将全面贯彻落实中央领导的指示精神，按照转方式、调结构、增后劲的方针，加快