减肥神药战场白热化礼来、诺和诺德等多家药企公布进展
新一代GLP-1药物由于其治疗糖尿病和减轻体重的显著效果而受到广泛关注，甚至，Science杂志将2023年年度突破性药物授予GLP-1产品。GLP-1药物和减肥已然成为了全球医疗保健领域最热门的话题。Jefferies的分析师在最近发布的报告中预计，到2030年，全球GLP-1类药物整体销售规模有望从2023年的24亿美元增至1650亿美元。 目前，已有十四款GLP-1药物获得FDA批准上市，其中礼来的替尔泊肽为GLP-1R/GIPR双靶点药物，国内已有两款GLP-1药物获批用于成年肥胖或超重患者的体重管理，包括华东医药的利拉鲁肽以及仁会生物的贝那鲁肽，并且国内正在进行超过20个减重及肥胖症治疗的临床试验，其中多个已进入III期临床阶段另外，多款药品已完成临床III期试验，准备申请上市。 近期，多家跨国药企披露了旗下GLP-1药物在积极研究数据。 Viking Therapeutics—— 2月底，美国生物科技公司......阅读全文
这一板块又现涨停潮！减肥药“热辣滚烫”
今日早盘，A股小幅震荡整理，多空双方围绕上证指数2900点展开争夺，沪深300也在3400点附近徘徊。 值得关注的是，两市成交急剧萎缩，观望情绪再次升温。盘面上，Sora概念、减肥药、短剧游戏、ST等板块涨幅居前，半导体、汽车、酿酒、航空等板块跌幅居前。 Sora概念狂飙 ChatGPT热潮未
减重药物最新进展：中国生物制药GMA106申请Ib/II期临床试验获受理
港股龙头药企中国生物制药披露了其在千亿减肥药赛道的最新进展。10月16日，公司公告称，其联合开发的1类创新药GMA106（GIPR拮抗/GLP-1激动剂）已向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交Ib/II期临床试验申请并获得受理，用于治疗成人超重和肥胖症患者。公告显示，该药物在减重效
美FDA最新评估，减肥药再迎利好
美国监管机构最新发现，诺和诺德旗下的Wegovy等GLP-1类减肥药物与自杀念头之间没有联系，这对这些流行药物来说是一个积极的信号，也相当程度上缓解了人们的疑虑。 美国食品药品监督管理局(FDA)周四发布公告称：“我们的初步评估发现，使用这些减肥药物不会增加自杀念头或导致自杀行为。” 不过，
诺和诺德欲借这种药打一场漂亮的翻身仗
索马鲁肽是先进的糖尿病治疗产品中前景最好的药物之一，这类产品被称为胰高糖素样肽1(GLP-1 Glucagon-like peptide 1)，可以模拟激素控制血糖水平。其研发企业诺和诺德公司表示，索马鲁肽是“挽救诺和诺德公司的良药”。 诺和诺德公司(Novo Nordisk A/S)有种疗效
142亿美元|减肥神药销售额增长481％－诺和诺德三季度业绩远超预期
近日，诺和诺德（Novo Nordisk）与公布其2023年第三季度的财报，称马斯克用过的GLP-1减肥药Wegovy销售额大涨481%，其前三季度业绩大涨，远超出市场预期。 诺和诺德前三季度实现销售收入1663.98亿丹麦克朗，同比增长29%，营业利润为758.08亿丹麦克朗，同比增长31%
神药助力暴瘦40斤，减肥市场万亿赛道再掀热潮
近日，美国食品药品监督管理局（FDA）声明称，批准礼来公司Zepbound（替尔泊肽）的注射液用于肥胖或超重且至少有一个与体重相关疾病的成人的长期体重管理。 礼来称，Zepbound注射液是第一个可激活GIP（葡萄糖依赖性促胰岛素多肽）和GLP-1（胰高血糖素样肽-1）激素受体的肥胖治疗药物，
诺和诺德Ozempic2项头对头III期研究击败卡格列净和Victoza
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日公布了GLP-1受体激动剂Ozempic（semaglutide，索马鲁肽，每周一次皮下注射1.0mg）两项头对头III期临床研究（SUSTAIN 8，SUSTAIN 10）的结果，显示：（1）在接受二甲双胍治疗血糖不受控的2型糖尿病患者中，Oz
－FDA推迟审查葛兰素史克GLP1类降糖药albiglutide
葛兰素史克(GSK)今天宣布，FDA将实验性2型糖尿病药物albiglutide的美国处方药用户收费法(PDUFA)目标日期延长了3个月，至2014年4月15日，以便有足够的时间对葛兰素史克所提交的信息进行全面审查。 葛兰素史克于2013年1月14日向FDA提交了albiglutide的生
马斯克亲测－“减肥神药”来了－平均减重超10％!多家公司布局
6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。在一众明星的减肥实测“带货”下，这款本用于治疗糖尿病的药物迅速火出圈。 马斯克亲测过的“减肥神药”要来了。 6月3日，诺和诺德司美格鲁肽注射液的上市申请正式获国家药监局受理。在一众明星的减肥实测“带货”下，这款本用于治疗糖尿病的药物
2型糖尿病福音，降糖减肥两不误
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，将瑞士定为商业化推出糖尿病鸡尾酒Xultophy（IDegLira）的首个欧盟国家，该药同时将在2015年间陆续在其他欧盟成员国上市。Xultophy是全球首个长效胰岛素和GLP-1受体激动剂复方药，兼具降糖和减肥功效，对广大2型糖尿病群体
礼来tirzepatide头对头III期研究成功－降糖减重更优
3月4日，礼来宣布其开展的一项为期40周的 SURPASS-2研究的顶线结果证明了全部3个剂量的tirzepatide在改善成人2型糖尿病患者的血糖水平和体重方面均优于司美格鲁肽1mg。 SURPASS-2试验是礼来大型III期SURPASS项目中迄今为止规模最大的一个，在全球范围内招募了18
国产创新药首次获批减重适应症－一大波竞争对手在赶来的路上
GLP-1受体激动剂减重适应症市场竞争日益激烈。上周，仁会生物申报的贝那鲁肽注射液（商品名为菲塑美）获批减重适应症，这是首款获批减重适应症的国产原创新药，也是继诺和诺德的利拉鲁肽、司美格鲁肽之后，全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药。国内外药企除GLP-1受体激动剂单靶点药物竞相研发，还在
研究预测：到2050年，全球将有13亿人患糖尿病
目前全球约有5.3亿人患有糖尿病；到2050年，这一数字将增加超过一倍，达到约13亿人，发病率接近10%，远超目前6%的发病率。全球糖尿病患者数量的快速增长已经成为几乎所有国家卫生健康体系的的巨大负担。根据美国华盛顿大学健康指标与评估研究所的研究人员在《柳叶刀》上最新发表的一项研究测算，目前全球约有
－美国生物制药研究公司加紧开发－180种新药欲灭糖尿病
一份来自美国药物研究与制造商协会（PhRMA）的新行业报告披露：美国生物制药研究公司目前正在开发180种新药，以帮助世界各地罹患糖尿病的近4亿人口。 根据这份报告，这些药物都处于临床试验或FDA审评阶段，包括30个潜在的1型糖尿病新药，100个2型糖尿病新药和52
2014Q3值得关注的3个新药研发进展
进入2014年第3季度，有3个新药的研发进展尤其值得关注，包括赛诺菲/Regeneron新型降脂药alirocumab治疗高胆固醇血症III期研究的一线结果， Synageva公司sebelipase alfa治疗溶酶体酸性脂肪酶缺乏症的III期研究一线结果，以及诺和诺德/强生联合开发lirag
司美格鲁肽等减肥药日益流行，究竟哪些人可以用它成功减肥？
如今，肥胖已然成为一种全球流行病，肥胖的发病率也在世界各国持续飙升。据世界卫生组织（WHO）估计，全世界有13%的成年人患有肥胖症。更重要的是，肥胖还会进一步引发代谢综合症并伴随各种并发症，例如2型糖尿病、高血压、非酒精性脂肪性肝炎（NASH）、心血管疾病以及癌症。 2021年6月，FDA批准
礼来GLP1受体激动剂Trulicity高剂量III期临床获得成功！
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，评估高剂量Trulicity（dulaglutide，度拉鲁肽）治疗2型糖尿病的III期研究AWARD-11达到了优越性主要疗效终点。 AWARD-11是一项随机、双盲、平行组III期研究，共入组了1842例2型糖尿病患者，评估了Trulicit
诺和诺德口服版semaglutide降糖疗效媲美年销38亿美元Victoza
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日在美国糖尿病协会（ADA）第79届科学会议上公布了口服版semaglutide（索马鲁肽）治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 4的数据。目前，口服版semaglutide治疗2型糖尿病的监管申请在美国和欧盟已进入审查。 该研究是一
一文详解！国内糖尿病新药研发热门品种及上市情况
近些年，随着科技的不断进步，在糖尿病用药研发领域，除了改善现有胰岛素类制剂，还开发出许多新靶点和新治疗机制，其中以DPP-4、GLP-1、SGLT-2等靶点成果最为显著。 国内目前的研发状态依旧是在跟随状态，特别是2010年之后被批准的糖尿病新药，国内申报热情比较高，并有一些同类靶点的新药申报
诺和诺德扩建在京全球研发中心
在市领导的直接推动下，经市科委、市经信委、中关村管委、昌平区政府的共同推动，5月21日丹麦诺和诺德公司总部及其投资委员会通过决议：5年投资1亿美元扩建其位于中关村生命科学园的全球研发中心。 该项目将引进诺和诺德公司最大业务板块糖尿病研究，包括建设约14000平米的实验室和符合欧盟标准
semaglutide在心血管高危群体中被证实具有心血管安全性
近日糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，评估口服版semaglutide（索马鲁肽）治疗2型糖尿病的IIIa期PIONEER 6研究达到了主要终点：在伴心血管疾病或心血管高风险的2型糖尿病患者中，联合标准护理时，与安慰剂相比，口服semaglutide在主要不良心血管事件（M
信达与礼来携手开发GLP1/GCG受体双重激动剂OXM3
信达生物制药（Innovent Biologics）是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。近日，该公司宣布与礼来制药达成战略合作, 共同推进一款胃泌酸调节素创新化合物OXM3在中国的开发和商业化。OXM3是一款处于临床开发中期阶段的潜在同类最优
glp1药物
有些糖友可能知道，近年有一种降糖药叫胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，是目前炙手可热的降糖新药。目前国内获批上市的每周1次的长效GLP-1受体激动剂有注射用艾塞那肽微球、度拉糖肽和洛塞那肽。 以往采用注射用药降糖的糖友每日需要多次注射，而注射时间还受到进餐时间的影响，这就造成有些糖友
glp1药物
有些糖友可能知道，近年有一种降糖药叫胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，是目前炙手可热的降糖新药。目前国内获批上市的每周1次的长效GLP-1受体激动剂有注射用艾塞那肽微球、度拉糖肽和洛塞那肽。 以往采用注射用药降糖的糖友每日需要多次注射，而注射时间还受到进餐时间的影响，这就造成有些糖友
53岁董事长“以身试药”减重30斤？被证监局警示
一封警示函再次给A股火热的减肥药板块泼了一盆冷水。 10月17日晚间，博瑞生物医药（苏州）股份有限公司（博瑞医药，688166）公告称，董事长袁建栋于近日收到中国证券监督管理委员会江苏监管局下达的警示函。 警示函显示，作为博瑞医药董事长、总经理，袁建栋在2023年10月12日下午召开的 “大
国内首款利拉鲁肽！正式获批！网友：要卖疯了
“仅注射几针这种药品，一个月内就轻松减重。”不用节食不用锻炼，躺着一动不动就能减肥。”这样的“减肥神药” 你是不是也想拥有？此前，推特首席执行官、特斯拉创始人兼首席执行官埃隆·马斯克——使用的一款 降糖药司美格鲁肽在名人效应的加持下在当时这款治疗糖尿病的药物被减肥人士买到断货！而如今国内也有一款“减
semaglutide在各种基线血糖水平2型糖尿病患者中显疗效
-糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日公布了PIONEER IIIa期临床项目的一项探索性分析结果，显示口服版semaglutide（索马鲁肽，3、7、14mg）在横跨各种基线血糖水平的2型糖尿病患者中改善了血糖控制。与所有对照组相比，7mg和14mg剂量semaglutide可显
诺和诺德新药NovoEight获CHMP积极意见
诺和诺德(Novo Nordisk)宣布，重组凝血因子VIII产品NovoEight(turoctocog alpha)上市许可申请(MAA)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见，CHMP建议批准NovoEight用于 A型血友病患者出血事件的预防和治疗
诺和诺德Rybelsus欧盟批准在即，已在美国上市！
糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Rybelsus（oral semaglutide，口服索马鲁肽）片剂，作为饮食控制和运动的辅助手段，用于血糖水平未得到充分控制的2型糖尿病成人患者，改善血糖
洛塞那肽、利拉鲁肽值得期待，多款首仿药即将上市！
肿瘤药和糖尿病药物研发一直是行业热点关注领域，本文对糖尿病领域进行了分析，看看今年有哪些药品值得期待！ 国内近10年糖尿病药物申报情况 从图1可以看出近十年糖尿病药品的整体申报趋势，2015年达到申报高峰，为540个（按受理号计，下同），2016年大幅度下滑，这与药品申报的总体趋势一