南开团队创新药获临床试验许可
近日，由南开大学药学院团队自主研发的化药1类新药CP0119片取得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，获准用于治疗结肠慢传输的临床试验。该项目是南开大学作为申报单位的第二项获得临床批件的新药项目，首个新药临床批件获批于2017年。流行病学调查结果显示，我国结肠慢传输发病率达7.3%～20.39%，且近年来发病率呈逐年上升趋势，严重影响患者生活质量，损害患者身心健康，而且可能引发多种严重并发症。现有治疗方法主要分为基础治疗和药物治疗，基础治疗包括调整生活方式和认知治疗，经过4-8周的基础治疗无效可选用药物治疗。但目前现有的治疗手段与治疗效果存在局限性，可选用的治疗方法常常不能令人满意，结肠慢传输的治疗仍然具有挑战性。因此，研发一种高效低毒的治疗药物具有重要意义。CP0119靶向Transgelin治疗结肠慢传输性便秘的作用机制 南开大学供图 据项目负责人介绍，CP0119是一种新型小分子胶转蛋白（Tran......阅读全文
南开团队创新药获临床试验许可
近日，由南开大学药学院团队自主研发的化药1类新药CP0119片取得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，获准用于治疗结肠慢传输的临床试验。该项目是南开大学作为申报单位的第二项获得临床批件的新药项目，首个新药临床批件获批于2017年。流行病学调查结果显示，我国结肠慢传输发病率达7.3%～
南开团队创新药获临床试验许可
近日，由南开大学药学院团队自主研发的化药1类新药CP0119片取得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，获准用于治疗结肠慢传输的临床试验。该项目是南开大学作为申报单位的第二项获得临床批件的新药项目，首个新药临床批件获批于2017年。流行病学调查结果显示，我国结肠慢传输发病率达7.3%～
儿童药临床试验仍未破局
研究显示，我国儿童用药正面临严峻挑战。15家三级医院使用的儿科用药中，说明书标注用法用量的仅占47.3%；某大型儿童专科医院超说明书用药的医嘱占比达到53%。用药不当的背后，隐藏着儿科用药临床试验研究薄弱这一棘手难题。 在近日举办的第六届量身定制儿童药暨儿童用药安全高峰论坛上，北京儿童医院副院
唐草片的临床试验
目的 临床研究“唐草片”治疗HIV/AIDS有效性和安全性。 方法 2002年10月-2003年6月在北京佑安医院、北京地坛医院、解放军302医院、协和医院、昆明第三人民医院行Ⅲ期临床研究。三分之一病人住院一个月，其余病人门诊治疗。 1、试验总体设计 采用随机双盲、安慰剂平行对照、多中心研究方法
唐草片的临床试验
目的 临床研究“唐草片”治疗HIV/AIDS有效性和安全性。 方法 2002年10月-2003年6月在北京佑安医院、北京地坛医院、解放军302医院、协和医院、昆明第三人民医院行Ⅲ期临床研究。三分之一病人住院一个月，其余病人门诊治疗。 1、试验总体设计 采用随机双盲、安慰剂平行对照、多中心研究方法
靶向抗癌药derazantinib申请临床试验
仑胜医药（Sinovant Sciences）是一家位于上海的创新生物制药公司，由包括“海归”华人科学家和医生在内的团队创立，并得到了中国顶尖投资机构中信产业基金和全球领先创新医疗集团Roivant Sciences的投资支持。 近日，该公司宣布，靶向抗癌药derazantinib的临床试验申
南开大学研创抗脑胶质瘤新药－已在澳洲临床试验
记者13日从南开大学获悉，该校药物化学生物学国家重点实验室最新创制一种抗脑胶质瘤的新药为全球脑胶质瘤患者带来福音。目前，此拥有完全自主知识产权的新药已进入澳洲进行临床试验，并获得了十余个国家的ZL保护。 脑部胶质瘤是一类最常见的颅内恶性肿瘤，其因恶性程度高、发展速度快、复发周期短、手术放疗难以
南开大学研创抗脑胶质瘤新药－已在澳洲临床试验
记者13日从南开大学获悉，该校药物化学生物学国家重点实验室最新创制一种抗脑胶质瘤的新药为全球脑胶质瘤患者带来福音。目前，此拥有完全自主知识产权的新药已进入澳洲进行临床试验，并获得了十余个国家的ZL保护。 脑部胶质瘤是一类最常见的颅内恶性肿瘤，其因恶性程度高、发展速度快、复发周期短、手术放疗难以
莉芙敏片的临床试验
本品于2004年9月-2005年5月在中国进行了临床研究。研究对象为40-60岁，停经时间≥5个月，FSH≥40μ/L，Kupperman指数(KMI)评分≥15分的女性更年期综合征患者。试验采用多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照设计方法，阳性对照药物为替勃龙。试验组观察121例，其中围绝经期
唐草片的禁忌及临床试验
禁忌 1．服药期间，忌食生冷、辛辣刺激食物。 2．服药期间避免饮用含酒精类饮料。 临床试验 目的 临床研究“唐草片”治疗HIV/AIDS有效性和安全性。 方法 2002年10月-2003年6月在北京佑安医院、北京地坛医院、解放军302医院、协和医院、昆明第三人民医院行Ⅲ期临床研究。三分之一
概述奥氮平片的临床试验
在符合DSM-IH-R精神分裂症标准的住院病人中进行的两项短期（为期6周）的对照临床试验确定了口服奥氮平治疗精神分裂症的疗效。其中一项研究设立了氟哌喧醇单药治疗组作为阳性对照组，但是该试验并对这两中药物在具体有临床意义的整体剂量范围进行比较。试验中采用了多种评定工具，包括《简明精神科量表》（BP
化药1类新药GCJ490A片获批进入临床研究
5月16日，由中国科学院上海药物研究所、烟台新药创制山东省实验室和烟台药物研究所联合申报的化药1类新药GCJ490-A片获得国家药品监督管理局颁发的临床试验通知书，获准开展治疗复发/难治性淋巴瘤或晚期实体瘤的I期临床试验。临床前研究结果显示，GCJ490-A是一个强效的组蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑
南开大学团队“老药再开发”研获外伤纳米新药
近日，南开大学药学院杨诚教授团队利用苯妥英钠促进伤口愈合的功效，以保留药效、降低毒副作用为导向，对“老药”进行再开发，获得了一种兼具广谱抗菌特性、抑制“肉芽肿”及瘢痕形成的自组装纳米纤维——“苯妥英银”。相关研究结果发表在Theranostics上。 二战中一次偶然的机会，“苯妥英钠”被用于战
虚拟临床试验如何“喂电子小人吃电子药”
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/3/519960.shtm去年ChatGPT爆火，我们也希望大模型能为医学领域提供更好的帮助，但最终发现，ChatGPT是基于互联网语料建立的生成式模型，它生成的的确是内容，但不一定是科学洞见。于是从2023年
这家药企又终止两项临床试验
6月18日，沃森生物发布公告表示，公司决定终止研发重组新型冠状病毒疫苗和重组新型冠状病毒变异株疫苗的临床试验。 今年4月，沃森生物终于开始清理新冠疫苗产品研究战场。 终止两项新型疫苗临床试验 6月18日，沃森生物发布公告表示，公司决定终止由控股子公司上海泽润生物科技有限公司（简称“上海泽润
南开大学启动实验室危化品整治专项行动
10月8日，学校在八里台校区综合实验楼召开实验室危化品整治专项行动启动会。会议结合《天津市高校安全生产大检查整改通知书》和教育部科技司科研实验室安全检查的具体要求，对我校危化品管理与使用过程中存在的问题进行了梳理，并逐项提出了整改要求与整改方案。副校长许京军出席会议并讲话。 许京军指出，南开大
新疆生地所联合南开大学共推蓖麻产业化发展
5月2日，中国科学院新疆生态与地理研究所与南开大学蓖麻工程研究中心签署了“干旱区蓖麻生物质产业化发展战略合作协议”。 非粮能源作物蓖麻是可替代石油的重要工业原料，在众多油料作物中，具有耐干旱、耐盐碱、高油高产、产业链庞大等突出特点，对我国生态建设及发展生物质能源意义重大。新疆生地所与南开大
莉芙敏片的临床试验及贮藏
临床试验 本品于2004年9月-2005年5月在中国进行了临床研究。研究对象为40-60岁，停经时间≥5个月，FSH≥40μ/L，Kupperman指数(KMI)评分≥15分的女性更年期综合征患者。试验采用多中心、随机、双盲、双模拟、平行对照设计方法，阳性对照药物为替勃龙。试验组观察121例，
南开大学抗脑胶质瘤药物获FDA孤儿药认定
从南开大学获悉，该校药物化学生物学国家重点实验室陈悦教授团队历时8年攻关的编号为ACT001的抗脑胶质瘤药物，日前获得美国食品药品管理局(FDA)罕见病药物(即：孤儿药)的资格认定，成为中国少数几个获得该资格认定的药品之一，也是目前为止天津首个获美“孤儿药”认定的准药品。 “孤儿药”(Orph
化滞柔肝颗粒的临床试验是什么
本品于2001年经国家食品药品监督管理局批准进行456例（实验组）临床试验。该实验纳入非酒精性单纯性脂肪肝辨证为湿热中阻证者，疗程12周，每服6天需停服一日。Ⅲ期研究结果显示实验组CT痊愈率（肝/脾CT比值＞1）为27.16%、疗后肝/脾比值较疗前增加0.11±0.15。研究期间实验组共出现有5
新成果！“长寿药”谜团被破解，“接近”人类临床试验
实验性药物J147是一种在研的“不老长寿药”（elixir），先前已被证明能够在小鼠中治疗阿尔茨海默症，逆转衰老。最近，来自美国Salk研究所的科学家们获得重要进展，解开了围绕J147的一个谜团，即，它是如何发挥抗衰老等作用的。 图片来源：网络 1月7日，发表在Aging Cell杂志上的这
绿叶制药老年痴呆药获德国临床试验批件
老年性痴呆症，最常见的为阿尔茨海默病 (Alzheimer's disease，AD) 。阿尔茨海默病是发生在老年期及老年前期的一种原发性退行性脑病，指的是一种持续性高级神经功能活动障碍，即在没有意识障碍的状态下，记忆、思维、分析判断、视空间辨认、情绪等方面的障碍。其特征性病理变化为大脑
概述艾普拉唑肠溶片的临床试验
1.抑制胃酸分泌作用研究 12例健康受试者参与胃酸分泌抑制试验，结果显示，本品抑制胃酸分泌作用呈剂量依赖性，具体结果见表1。 十二指肠溃疡患者服药第5天的24小时胃pH监测结果显示，5mg剂量pH≥3时间百分比为93.8%，已达到治疗消化性溃疡的抑酸要求。具体结果见表2。 2.临床试验
概述非洛地平缓释片的临床试验
在国外完成的临床研究 ： 在被称作HOT(高血压理想治疗)的研究中，18790名轻中度高血压患者接受非洛地平治疗，需要时联合应用ACE抑制剂、β-受体阻滞剂和/或利尿剂，使93%的患者的舒张压（DBP）≤90 mmHg。 在同一研究中的伴有2型糖尿病（n=1501）的患者中，目标舒张压≤80
关于盐酸舍曲林片临床试验的介绍
1、抑郁性障碍 对在参加了为期8 周的舍曲林50-200mg/日的开放性试验并治疗有效的抑郁症门诊患者进行了一项研究。将这些患者（N=295）随机分到舍曲林50-200mg/日组或安慰剂组，继续进行44 周的双盲试验。舍曲林组患者的复发率与安慰剂组相比显著降低。完成研究的患者的平均给药剂量为7
关于氯诺昔康片的临床试验分析
国内开展的多中心（北京协和医院、北京友谊医院、北京积水潭医院、北大人民医院和河北医科大学第三医院）、随机、双盲临床试验中，200例符合ACR（美国风湿病学会）1987年修订的RA（类风湿性关节炎）诊断标准的RA病人和120例符合ACR1986年膝OA（骨性关节炎）诊断标准的膝OA病人入组实验，R
简述马来酸依那普利叶酸片的临床试验
在国内开展的一项多中心、随机、双盲、平行对照的临床研究中，对480例18-75岁轻、中度原发性高血压患者进行马来酸依那普利叶酸片治疗8周的疗效评价。结果显示马来酸依那普利片叶酸复方与马来酸依那普利单药对于血压的降低程度基本相当。依那普利叶酸片10mg/0.8mg、依那普利叶酸片10mg/0.4m
关于阿立哌唑片的临床试验介绍
一、据国外文献报道： 在4个短期（4～6周）安慰剂对照临床试验中，以主要符合DSM-III/IV标准的急性复发型精神分裂症住院患者为治疗对象，评价了阿立哌唑治疗精神分裂症的有效性。其中3个活性对照试验显示阿立哌唑与安慰剂有显著差异，活性对照药物是利培酮和氟哌啶醇。但在研究设计中没有考虑阿立
关于来氟米特片的临床试验介绍
国内来氟米特治疗狼疮性肾炎III期临床试验，采用多中心、随机、平行对照临床研究。共入组患者 184 例，其中试验组(来氟米特)108 例，对照组(环磷酰胺)76 例。 患者入组标准:年龄 18-65 岁；狼疮性肾炎肾活检病理类型为III、IV 或伴 V 型；病情有活动性，SLEDAI 狼疮活动
唐草片的注意事项及临床试验
注意事项 1. 急性感染期、严重的机会性感染、机会性肿瘤、过敏体质、严重的精神及神经疾病的患者服用应遵医嘱。 2．尚未进行对儿童、老年患者、孕期及哺乳期妇女的临床研究，因此上述人群慎用。 临床试验 目的 临床研究“唐草片”治疗HIV/AIDS有效性和安全性。 方法 2002年10月-200