称阿斯利康有意大手笔收购亚太最大单抗药物生产企业

7月31日,韩国生物制品制造商Celltrion股价在首尔交易所创纪录的上涨15%涨停至65400韩元,是该公司自2005年开始股票交易以来的最高股价,同时使得该公司市值达到了6600亿韩元(合59亿美元),这是源于有消息称,阿斯利康(AstraZeneca)可能会收购该公司。目前,Celltrion是全球第二大单抗药物生产企业,也是亚太地区最大的单克隆抗体药物生产企业。 首尔财经消息(Financial News)昨日报道,援引一位投资银行家,总部位于仁川的Celltrion制药,其高层自今年4月以来便开始接触全球制药巨头,谈判可能的出售计划,目前正在于英国第二大制药公司阿斯利康洽谈。 消息称,Celltrion董事长徐贞金(Seo Jung Jin)今年4月在一封电子邮件声明中称,计划出售其在Celltrion的股票以及2个子公司给一个跨国制药巨头,但没有提供进一步的细节。 阿斯利康发言人Aye......阅读全文

阿斯利康中国研发中心“出嫁”!国投创新联姻成立新公司

  合资公司专注于创新药的探索、研发和商业化,以满足全球未被满足的医疗需求,并加速将创新药物带给中国患者,推动我国新药创制核心竞争力的提升。先进制造产业投资基金由国投创新投资管理有限公司(国投创新)管理,国投创新是一家市场化、专业化私募股权基金管理公司。  迪哲(江苏)医药有限公司作为新的合资公司,

4款创新药在中国获批-来自信达、赛诺菲、阿斯利康

  9月3日,根据NMPA药品批件发布通知显示,4款创新药获批中国上市,分别为信达生物的阿达木单抗注射液、阿斯利康的替格瑞洛分散片、赛诺菲的甘精胰岛素注射液和诺爱药业的艾度硫酸酯酶β注射液。  1、信达生物阿达木单抗注射液  阿达木单抗注射液(IBI-303)为一种抗-TNF-α单克隆抗体,曾获中国

阿斯利康非小细胞肺癌药物被授予突破性疗法称号!

  近日,阿斯利康和MedImmune宣布,美国食品药品监督管理总局(FDA)授予Imfinzi(durvalumab)用于治疗接受了标准含铂方案的同步放化疗后,未发生疾病进展的无法手术切除的局部晚期非小细胞肺癌者突破性疗法称号!   突破性治疗称号旨在加速治疗严重疾病的新药物的开发和监管审查,这

-阿斯利康公布naloxegol-III期安全性和耐受性数据

  阿斯利康(AstraZeneca)10月15日公布了有关每日一次25mg剂量naloxegol治疗非癌症相关疼痛及阿片类药物诱导便秘(OIC)患者的一项III期长期安全性和耐受性研究(KODIAC-08s)数据。   KODIAC-08研究的数据,增强了此前III期研究KODIAC-04和KO

阿斯利康PDL1肿瘤免疫疗法Imfinzi美国标签更新

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准对PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)治疗接受含铂方案的同步放化疗(CRT)后病情没有进展的不可切除性III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的美国处方信息进行更新,纳入III期临床研究PACI

-FDA批准阿斯利康一款2型糖尿病治疗药物

  北京时间1月9日凌晨消息,美国食品药品监管局(FDA)周三宣布,已批准了阿斯利康(AZN)的一款2型糖尿病治疗药物。此前该机构曾以安全问题为由拒绝批准该药。   FDA的此次批准符合市场预期,因为去年12月一个外部专家小组已建议其批准,认为这款名为dapagliflozin的药物益处远高于安全

阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)治疗gBRCAm胰腺癌获成功

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,评估靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利)一线维持单药治疗携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌的III期临床研究POLO达到了主要终点。

今年第一笔,阿斯利康持续扫货中国创新药

  1月2日,安锐生物(Allorion Therapeutics)宣布与阿斯利康达成独家选择权和全球许可协议,开发并商业化一款针对表皮生长因子受体(EGFR)L858R突变的新型变构抑制剂,用于治疗晚期EGFR突变的非小细胞肺癌(NSCLC)。  根据协议条款,阿斯利康将获得一款新型EGFR L8

哮喘重磅新药!阿斯利康/安进首创TSLP靶向单抗申请上市

  安进(Amgen)近日宣布,其合作伙伴阿斯利康(AstraZeneca)已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了抗体药物tezepelumab治疗严重哮喘的生物制品许可申请(BLA)。tezepelumab是第一个在广泛严重哮喘患者群体中能够持续显著减少病情加重的生物制剂。在2018年,美国FD

阿斯利康PDL1抑制剂Imfinzi获FDA加速批准

   近日,PD-1/PD-L1抑制剂竞技场迎来了第五名玩家,阿斯利康PD-L1单抗Imfinzi (durvalumab)获得美国FDA加速批准,用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌。  durvalumab是一种全人源化单克隆抗体,靶向细胞程序性死亡因子配体1(PD-L1)。值得一提的是,这是PD-1

阿斯利康新型抗生素Avycaz(CAZAVI)欧盟监管收获喜讯

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)抗生素管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)支持批准新型抗生素产品Avycaz(ceftazidime-avibactam,CAZ-AVI,头孢他啶-阿维巴坦,2g/0.5g,粉剂),静脉注射治疗复杂性

Celltrion公司Remsima-SC在欧盟获得批准!

  韩国生物制药巨头Celltrion近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Remsima SC(CT-P13 SC,英夫利昔单抗生物类似药),用于类风湿性关节炎(RA)患者的治疗。Remsima SC是Celltrion公司英夫利昔单抗生物类似药CT-P13的皮下注射剂型。  特别值得一提的是,Rem

阿斯利康与多家诊断公司强强联手,共建肺癌诊疗生态圈

  2019年8月20日,全球领先生物制药公司阿斯利康宣布与多家诊断公司在上海签署了战略合作协议,将发挥各自在治疗和诊断方面的优势,建立开放、可持续发展的肺癌诊疗生态圈,助力“中国精准医疗计划”,提升我国肺癌诊疗水平。  优势互联:合作创新,共建肺癌诊疗生态圈  根据协议,阿斯利康将与金域医学、迪安

俄罗斯窃取阿斯利康疫苗配方?英媒为转发假新闻道歉

  据俄罗斯卫星网13日报道,英国《每日快报》修改了关于俄罗斯似乎窃取阿斯利康疫苗配方,以制造“卫星V”疫苗的文章并道歉。阿斯利康疫苗  据报道,英国《太阳报》日前刊发了关于俄罗斯似乎窃取阿斯利康疫苗配方,以制造“卫星V”疫苗的文章,其他媒体随即转发,其中包括《每日快报》。  《每日快报》官网12日

阿斯利康中国副总裁:对中国市场、制造、创新充满信心

首届三高三慢综合防治产业大会近日举行,大会期间,阿斯利康与泰州市医药高新区正式签署新产线投资合作协议,投资1.9亿元人民币建设安达释新产线,持续打造泰州基地为阿斯利康糖尿病产品全球生产供应基地,预计年产值将达到100亿元人民币。  谈及持续加码投资中国,阿斯利康中国副总裁,心血管、肾脏及代谢事业部负

香港向新冠疫苗全球获取机制捐赠750万剂阿斯利康疫苗

  香港特区政府12日公布,与全球疫苗免疫联盟和药厂阿斯利康达成三方协议,向新冠疫苗全球获取机制(COVAX)捐赠750万剂阿斯利康疫苗。  根据世界卫生组织最新的公布,全球分配新冠疫苗的情况极不理想。相比起高收入和高中收入国家第一剂疫苗接种率已达80%,在低收入和中低收入国家,只有20%人口接种了

阿斯利康呼吸学生物制剂Fasenra自动注射笔获美国FDA批准

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Fasenra(benralizumab)自我用药选项,以一种新的预充式、一次性自动注射器(Fasenra pen,即Fasenra注射笔)由患者自我给药。值得一提的是,Fasenra现在是唯一一种可提供在家里或在医

阿斯利康/默沙东Lynparza一线维持治疗适应症获欧盟批准

  近日,欧盟委员会(EC)已批准英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)联合宣布的Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂),作为一种一线维持疗法,用于接受一线含铂化疗病情处于完全缓解或部分缓解的BRCA突变(BRC

喜大普奔--阿斯利康公布III期FLAURA-研究OS取得阳性结果

  8月9日,阿斯利康全球官网宣布III期FLAURA研究的总生存期(OS)取得阳性结果,令人振奋不已。该结果的公布,进一步巩固了奥希替尼作为EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者一线标准治疗的地位。  奥希替尼是一种不可逆的第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂,可同时抑制EGF

阿斯利康PDL1抑制剂Imfinzi(英飞凡)获批!

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已正式批准PD-L1免疫抑制剂度伐利尤单抗注射液(Durvalumab,商品名:英飞凡,Imfinzi)用于在接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。该

阿斯利康最新公布:两款首创药物3期试验均达主要终点

  1、Roxadustat:III期OLYMPUS试验和ROCKIES试验  阿斯利康12月20日宣布,roxadustat的临床III期OLYMPUS试验和ROCKIES试验均达到其治疗(非)透析依赖性慢性肾病(CKD)贫血患者的主要疗效终点。  Roxadustat是一种首创口服给药的小分子药

绿叶制药与阿斯利康再度携手加速中医药“国际化”进程

  为深入贯彻落实中共中央关于“推进中医药现代化,让中医药走向世界”的重要论述,响应今年政府工作报告中关于“支持中医药事业传承创新发展”的号召,由中华中医药学会和人民网主办,中国初级卫生保健基金会承办的“中医药国际化发展论坛”于3月24日在北京举办。  “中医药国际化发展论坛”于3月24日在北京举办

阿斯利康第三代靶向肺癌药物Tagrisso获中国CFDA批准

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,中国食品和药品监督管理总局(CFDA)已批准抗癌药Tagrisso(omisertinib,AZD9291)40mg和80mg片剂,作为一种每日口服一次的药物,用于既往接受表皮细胞生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗期间或

阿斯利康I型干扰素受体靶向单抗anifrolumab-III期临床成功

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,评估单抗药物anifrolumab治疗系统性红斑狼疮(SLE)的III期研究TULIP 2达到主要终点:当联合标准护理时,与安慰剂相比,anifrolumab使狼疮疾病活动度实现统计学上显著和临床意义的降低。在第52周,采用基于不列颠群岛狼疮评估组的综

CHMP建议批准阿斯利康喷鼻剂型4价流感疫苗Fluenz-Tetra

  阿斯利康(AstraZeneca)9月20日宣布,流感疫苗Fluenz Tetra获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗,经鼻腔给药,CHMP建议批准Fluenz Tetra用于2岁至17岁青少年和

阿斯利康Brilinta大规模心血管III期研究显著降低MACE风险

  英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了抗凝血剂Brilinta(替卡格雷)心血管预后III期临床研究THEMIS的详细数据。结果显示,在同时患有冠状动脉疾病(CAD)和2型糖尿病(T2D)的患者中,与阿司匹林相比,Brilinta联合阿司匹林降低了心血管事件风险。此外,与阿司匹

阿斯利康肿瘤新药英非凡德鲁单抗显著延长患者生存期

  在十一国庆假期期间,国际顶尖医学杂志《柳叶刀》上发布了小细胞肺癌的一项研究成果—CASPIAN研究证实:阿斯利康公司的PD-L1单抗英非凡(imfinzi,德鲁单抗)联合化疗能有效改善广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的预后。这是小细胞肺癌治疗领域沉寂近二十余年来的首次重大突破。图1:德鲁单抗联

阿斯利康新型抗炎药Fasenra获美国FDA授予三个孤儿药资格

  阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予新型抗炎药Fasenra(benralizumab)治疗嗜酸性食管炎(EoE)的孤儿药资格(Orphan Drug Designation,ODD)。此前,FDA还授予了Fasenra治疗高嗜酸性粒细胞综合征(HES

GSK-阿斯利康造福卵巢癌患者-安进精准疗法延续强势表现

  在ESMO 2019大会上,最受关注的研发进展之一是PARP抑制剂在卵巢癌患者中的表现。PARP抑制剂是通过抑制PARP介导的DNA损伤修复反应(DDR),杀伤癌细胞的靶向疗法。利用“合成致死”原理,它们能够在杀伤癌细胞的同时,不对健康细胞产生影响。目前,已经有4款PARP抑制剂获得FDA批准上

阿斯利康新冠疫苗与血小板减少症和血管等疾病有关

  新冠全球大流行之际,疫苗正被寄予重启世界的厚望。然而,关于牛津-阿斯利康新冠疫苗ChAdOx1相关血小板减少症和血管不良事件的报道,已经导致一些国家限制其使用,同时在一定程度上削减了部分公众接种疫苗的积极性。  北京时间6月9日晚间23时,国际顶级学术期刊《自然-医学》(Nature Medic