美国施乐辉有限公司Smith&Nephew,Inc.对半髋关节假体组件主动召回
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于组配问题，生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对其生产的半髋关节假体组件Tandem Semi-Hip System（国械注进20193131696）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表 国家药监局 2024年10月24日......阅读全文
施乐辉对迷你万向锁定接骨板系统主动召回
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于部分产品标签错误的原因。生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对其生产的迷你万向锁定接骨板系统（国械注进20213130368）主动召回。召回级别为三级召回，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》
美国施乐辉有限公司－Smith－－Nephew,－Inc.－对股骨头主动召回
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于部分产品包装错误的原因，生产商美国施乐辉有限公司 Smith & Nephew, Inc. 对其生产的股骨头（国械注进20163130177）主动召回。召回级别为二级召回，涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：
美国施乐辉有限公司Smith－－Nephew,－Inc.对半髋关节假体组件主动召回
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于组配问题，生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对其生产的半髋关节假体组件Tandem Semi-Hip System（国械注进20193131696）主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至中国，具体型号、规
美国施乐辉Smith－－Nephew,－Inc.对全膝关节系统锆铌合金股骨髁主动召回
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司报告，由于产品包装问题，生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc. 对其生产的全膝关节系统-锆铌合金股骨髁Total Knee System-Oxinium femoral implant（国械注进20153132542）主动召回。召回级别
产品召回！多家公司主动召回问题医疗器械
迈柯唯（上海）医疗设备有限公司报告，由于斯洛伐克、保加利亚、克罗地亚及立陶宛的5台HCU40未提供当地语言版本的说明书的原因。生产商迈柯唯心肺医疗有限责任公司Maquet Cardiopulmonary GmbH 对其生产的心肺转流热交换水箱Heater-Cooler Unit（国械注进2018
国家药监局连发22条械企通告
12月20日，国家药监局官网连发22条械企产品召回通告，涉及波科、施乐辉、罗氏、捷迈等跨国械企产品。 国内涉及武汉市九头鸟、苏州康捷医疗、天津世纪金辉等械企产品。 罗氏 罗氏诊断产品（上海）有限公司报告，涉及产品在极少数的情况下，由于软件限制，模块化生化免疫分析系统和全自动生化免疫分析仪的
又一医疗器械公司主动召回
美敦力（上海）管理有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在备用组件与原装组件电压输入最大值差异导致主机系统控制器模块的电压规格不足。另外，系统控制器模块中的瞬态电压尖峰会引起DC-DC转换器和D88二极管故障的问题。生产商Medtronic Inc.对离心泵血液控制监测系统Extracor
《医疗器械召回管理办法(试行)》将于7月施行
卫生部10日公布《医疗器械召回管理办法(试行)》，并将于2011年7月1日起正式施行该办法。 管理办法在召回的责任主体、范围、时限、分级、法律责任等方面作出明确规定。医疗器械生产企业被视为召回主体。召回将分为主动召回和责令召回两类。 根据这一管理办法，医疗器械在正常使用情况下存在可能
医疗器械不合格，这家公司主动召回产品
诺保科商贸（上海）有限公司报告，由于涉及特定型号、特定批次产品，存在内部六边形不符合规格的问题，生产商诺贝尔生物公司Nobel Biocare AB对牙科种植体Dental Implant（国械注进20153170003）主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械
《医疗器械召回管理办法》5月1日起实施
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局： 《医疗器械召回管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第29号，以下简称《办法》）自2017年5月1日起正式实施，为贯彻落实《办法》有关要求，保障人民群众用械安全，督促医疗器械生产企业落实产品质量安全主体责任，现将有关事项通知如下： 一、医疗器械召回组
富士施乐中国致力解决电子垃圾污染问题
近日，企业社会责任与创新高峰论坛暨2016企业社会责任优秀案例颁奖仪式在沪隆重举行。富士施乐中国因积极推进贯穿全价值链的CSR（企业社会责任）举措，并在长达10年不盈利的情况下坚持对使用过的产品进行回收、再利用及再资源化，不仅在保护环境和节省资源方面做出了特殊贡献，同时为真正解决电子垃圾污染问题
食品药品监管总局:3公司召回有缺陷进口医疗器械
国家食品药品监管总局3日表示，由于产品在设计或生产中的缺陷，Medtronic Inc.公司对其生产的药物灌注系统、Medtronic MiniMe公司和Unomedical a/s公司对其生产的胰岛素泵输注管路和针头进行主动召回。 根据美敦力(上海)管理有限公司报告，Medtroni
从OEM到CDMO，科惠医疗的华丽转身
医疗器械CDMO，作为一种为客户提供从产品设计开发到生产制造等一体化服务的商业模式，已在国外发展成熟并形成了完整的产业链。然而，在国内，医疗器械CDMO还处于萌芽状态，有待进一步发展。 2017年，医疗器械上市许可持有人制度在国内正式施行，为CDMO模式在国内的大力推行奠定了制度基础，医疗器械
强生“做局陷害”中国药企？－受害者再爆内幕
在多国行贿唯“中国例外”遭普遍质疑 中国受害者突然现身再爆内幕 前不久，知名跨国药企强生多国贿赂换取业务合同的丑闻曝光，引发全球哗然。截至目前，强生“多国贿赂门”报道尚未提及中国，但外界对于“中国例外”始终存在质疑。 近日，随着强生“贿赂门”的曝光，有相关中国药企
医疗器械将有召回制度－国务院法制办公布征求意见
国务院法制办公布《医疗器械监督管理条例（征求意见稿）》 国务院法制办昨日公布的《医疗器械监督管理条例（征求意见稿）》规定，国家将建立医疗器械产品召回制度，生产企业发现医疗器械不符合相关要求的，应立即召回；建立医疗器械不良事件监测制度，收集、分析、评价、控制医疗器械不良事件。 征求意见稿
总局办公厅《医疗器械召回管理办法》公开征求意见
为配合新修订《医疗器械监督管理条例》的实施，加强对医疗器械召回工作的管理，国家食品药品监督管理总局对现行《医疗器械召回管理办法（试行）》（卫生部令第82号）进行了修订，形成了《医疗器械召回管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。请于2016年9月30日前将意见反馈国家食品药品监督管理总局
BD等三家跨国企业主动召回医疗器械
3月18日，Tosoh Corporation（东曹公司）、Becton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.（BD公司）、Covidien llc（柯惠公司）三家跨国医疗器械生产企业发布产品召回报告，因产品存在缺陷，分别主动召回样本稀释液（备案凭证编
知名械企收购大事件：技术革新催生并购整合新战略
随着生活水平的不断提升和公众健康意识不断增强，全球范围内对医疗服务的需求正持续走高，医疗器械行业因此迎来了前所未有的发展机遇，步入了高速发展的轨道。然而，市场的瞬息万变以及技术革新产品的不断涌现，为现有医疗器械市场带来了显著冲击。传统产品不仅面临来自创新产品的激烈竞争压力，而且由于市场容量在短期内存
进口仪器主导骨科医疗器械市场－国产品牌蓄势突围
国内骨科医疗器械市场快速增长态势气势如虹，年复合增长率达18%。其中，创伤类、脊柱类和关节类三类骨科植入物在整个骨科医疗器械市场的份额合计超80%。后两者的技术壁垒较高，外资品牌占尽优势。不过，这两年来国家层面接连出台政策，试图扭转这一局面，国产大型骨科厂商有望借此机会扩大国内市场份额。 国内
雅培医疗器械对植入式神经刺激系统延伸导线套件等产品主动召回
雅培医疗器械Abbott Medical对植入式神经刺激系统延伸导线套件等产品主动召回 雅培医疗用品（上海）有限公司报告，由于修改产品标签、说明书的原因，生产商雅培医疗器械Abbott Medical 对其生产的植入式神经刺激系统延伸导线套件Extension（国械注进20173125193）
河南省福迪医疗器械有限公司对穴位压力刺激贴主动召回
河南省福迪医疗器械有限公司报告，由于其生产的一批次穴位压力刺激贴不符合规定，企业对其主动召回，召回级别为三级。召回产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。 附件：医疗器械召回事件报告表 2024年10月28日
借力敷料提升慢性伤口防治质量
随着中国老龄化程度的加深，患病结构也向慢性病为主转变。慢性病患者不仅有手术风险上升的机率，且更容易因病产生慢性伤口，慢性伤口管理需求为此与日俱增。 慢性伤口是一种不能正常、有序、及时修复且修复后不能恢复正常结构和功能的伤口。临床上以糖尿病足、压力性损伤、下肢动静脉溃疡等为主要类型。 10月1
延辉巴豆的介绍
延辉巴豆，学名：Croton yanhui Y. T. Chang，为大戟科，巴豆属灌木或小乔木，一年生枝条、叶柄、花序轴及果均密被蜡黄色糠秕状粉，老枝无毛。叶薄革质，花未见。果序总状，宿存萼片三角形，两面被星状毛，蒴果椭圆状，果梗短，种子椭圆状，光滑，有褐色斑纹。果期9月。生于山地密林中。
阎辉：科研有无“格式”
每年诺贝尔奖公布前后，国内舆论总要热闹一阵。一方面今日中国经济实力大增，另一方面则是迄今仍未实现诺贝尔奖零的突破，后者甚至还不及一些经济实力不如中国的国家。 我们缺乏原创性科研成果的原因之一，也可归结为科研人员的思维从项目申请开始，就被种种“格式”框定。 目前，国内所有科研项目申请
首批6位“相辉学者”入驻复旦相辉研究院
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511922.shtm11月7日，复旦大学成立相辉研究院。中国科学院院士、复旦大学化学与材料学院赵东元教授受聘为首任院长，物理学系教授张远波、生命科学学院教授鲁伯埙、上海数学中心教授沈维孝、附属肿瘤医院研
CFDA发布2016年第2期国家医疗器械质量公告
日前，国家食品药品监督管理总局发布2016年第2期（总第10期）国家医疗器械质量公告，公布了高电位治疗设备、医用防护口罩、手术衣等6个品种313批（台）产品的质量监督抽验结果。具体公告内容为： 一、被抽验项目不符合标准规定的医疗器械产品，涉及25家医疗器械生产企业的6个品种28批（台）。具体为
强生召回问题泰诺－频繁召回遭质疑
强生泰诺再次召回。昨天，强生公司称，因接到美国当地部分消费者投诉吞服泰诺药片时闻到发霉异味，公司决定召回包括规格50片装8小时泰诺药等药品。 自2005年起，强生公司产品就接连爆出“召回门”事件，召回产品涵盖婴儿日化、隐形眼镜、多种非处方类药等多个品种。昨天，强生公司又宣布召回问题泰
分析仪器主动召回，你听说过吗？
据说，分析仪器圈的同仁，这两天微信朋友圈都被“召回”二字刷屏。这可是咱们分析仪器领域头一遭！原来，国家食品药品监督管理总局在4月21日夜间发布了包括强生、罗氏、美敦力等知名医疗器械企业21个医疗器械产品的召回报告，其中包括两家知名的分析仪器公司的产品召回。 如果不是涉及到咱
延辉巴豆的形态特征
灌木或小乔木，高达5米；一年生枝条、叶柄、花序轴及果均密被蜡黄色糠秕状粉，老枝无毛。叶薄革质，卵形，稀卵状椭圆形，长8-12厘米，宽4.5-6.5厘米，顶端渐尖，基部圆形，稀阔楔形，近全缘，嫩叶两面密被星状绒毛，成长叶上面疏生星状毛，下面密被星状毛；基出脉(3-) 5条，侧脉2-4对，斜举，在近
高辉度离子源
随着中国汽车工业的迅猛发展，汽车产量和保有量年年上升。根据国家相关法律法规规定，为了保障人民的财产安全，汽车到了一定的使用年限必须报废，我国2016年汽车产量为2000多万辆，由此可见报废汽车对带来的环境与资源压力日益严重。为了减少报废汽车对生态环境的破坏，保护人体健康安全，提高整个汽车产业链的