王永生教授:临床实践在新药推出的过程中起到的作用至关重要
12月6日,由成都传媒集团指导、每日经济新闻主办、四川省医药行业协会作为支持单位的“2024生物医药大会”在成都举行。 本届生物医药大会以“解码中国医药变革之路”为主题,汇聚了国内外生物医药领域的顶尖学者、企业家及协会代表。与会嘉宾将从多个维度剖析中国生物医药产业的现状与挑战,共同探讨高质量发展新机遇。图片来源:主办方供图 在会上,国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室主任、四川省卫生健康首席专家王永生教授进行了名为《从临床PI角度看创新药物开发与临床研究挑战与思考》的主旨演讲。 王永生教授提到,创新药物的开发,常常促进临床诊疗的重大进展,但临床试验环节对促进创新药物临床转化非常重要,优化临床试验设计,充分整合临床资源,可以加速创新药物的开发与临床转化。 王永生教授表示,在找PI(主要研究者)时,初创企业尤其要寻找有研究热情且对专业领域精通的研究者,从临床前到临床试验开发过程中,有丰富经验的PI全周期参与对于创新......阅读全文
甲亢危象的临床诊疗
甲亢危象(甲状腺功能亢进危象)是指甲亢表现有急剧的致命性加重。这是甲亢少见的并发症,病情危重,病死率很高。 一、甲亢危象的临床表现 甲亢危象的典型临床表现为高热、大汗淋漓、心动过速、频繁呕吐及腹泻、极度消耗、谵妄、昏迷。最后死于休克、心肺功能衰竭、黄疸及电解质紊乱。 (一)体温
腰腿痛的临床诊疗思路
一、分清种类 按照软组织外科学理论,人体疼痛疾病大多是由腰椎管内外软组织损害所致。这两类损害可以单独或混合存在,临床依据病史特点、物理学检查、影像学特征及肌电图表现能作出区分。这对临床治疗方法的选择至关重要。 (一) 病史特点 1. 静息痛与运动痛 腰椎管外软组织损害
阿米巴病的临床诊疗
常见者为溶组织阿米巴引起的阿米巴肠道感染和阿米巴肝脓肿。急性阿米巴肠道感染,粪便中排出大量滋养体,在外界环境中滋养体很快死亡,因此在传播方面意义不大。但慢性或无症状患者,粪便中排出阿米巴包囊,是本病重要的传染源,尤其是无症状的阿米巴包囊携带者。通过污染的手、苍蝇、蟑螂将包囊带至食品,经口感染
头痛的临床分类与诊疗
头痛是最常见的临床症状之一。在普通人群中约占10%,门诊和住院病人中分别占50%和15.8%,有头痛者是以头痛为主诉者的2倍,在慢性头痛中,女比男多。头痛有时是严重器质性疾病的早期表现,但多为非器质性。 一、头痛的病理生理 (一)疼痛敏感的组织 头痛可由颅内或颅外对痛觉敏感组织
急性胆道病的临床诊疗
急性化脓性胆管炎或急性胆囊炎对病人的生命都有严重威胁,是我国胆石病人死亡的主要原因。 一、病因和发病机理 胆管急性梗阻使胆汁淤滞,胆管内压迅速升高,当其超过胆管壁所能承受的压力时,即可使肝内、外胆管的粘膜屏障发生程度不等的损害,为细菌侵入引起急性化脓性感染提供了有利条件。感染的菌种主要
偏头痛的临床诊疗
一、定义 发作性头痛,常为偏侧头痛,可伴有眩晕、恶心、呕吐、畏光、闪光等。 二、病因 未明,遗传最重要,但遗传规律不详。不能除外不完全外显的常染色体显性遗传。 三、病理生理 偏头痛发作本身伴有颅内、外血管改变。直接测定脑血流发现,于头痛前期血管收缩,头痛期有皮质和
慢性咳嗽的临床诊疗思路
咳嗽是呼吸系统最常见的症状,按其病程分为急性咳嗽时间6 mm、窦腔模糊不清或有液平提示PNDs系由慢性鼻窦炎引起。 ③鼻咽镜检查发现鼻部粘膜充血、水肿和黏液附着或鹅卵石样表现等。 ④按鼻炎或副鼻窦炎治疗(吸入激素、抗组胺药、抗生素、冲洗鼻腔或局部引流)有效,这是确定PNDs病因诊断的
跟骨骨折临床诊疗方案总结
跟骨骨折发生较少,占所有骨折的1%至2%,但它们可导致长期残疾。从高处跌落后足部的轴向负荷是严重跟骨骨折的最常见机制。跟骨骨折有两大类:关节外和关节内骨折。关节外骨折通常更容易评估和治疗。跟骨骨折患者通常有多处并发损伤,需要注意。流行病学跟骨骨折占成人所有骨折的60%,发病高峰在年轻男性,大多数跟骨
临床诊疗中常用肩部查体方法
肩关节是人体活动范围最大的关节,由于关节结构的特殊性,如果肩关节受到损伤常常会引起关节功能的障碍,造成肩关节的不稳定。在临床诊疗活动中,有特殊意义的临床查体可以帮助明确疾病的具体情况,帮助诊断定位病情,了解损伤的程度等,对诊断、治疗以及康复评价均有一定的积极作用。肩关节的检查包括肩部视诊、活动范围检
肺癌耐药机制及临床诊疗策略制定
转化医学和分子生物学的发展,揭示了肿瘤驱动性基因突变如何通过不同的信号通道传导机制促进肿瘤的发生和发展,为肿瘤靶向治疗开辟了道路,而紧随靶向治疗之后的耐药问题,也为肿瘤的靶向治疗管理提出了新的挑战。 目前,肿瘤管理往往基于分子诊断的证据基础制定最优的治疗策略。近期,发表在Current Onc
解读《心房颤动临床诊疗指南》
导读:心房颤动(AF)是一种常见的心律失常。因心房纤维无序快速的颤动而扰乱了正常的心律(率)。主要危害是影响心室率、损害心功能,严重时可导致心房附壁血栓脱落造成卒中。最近接诊一名近90岁的永久型房颤的女性患者,结合患者高龄等危险因素,治疗上很多疑惑。小编特阅读大量有关AF的文献,现就其中一篇《心房颤
急性左心衰竭的临床诊疗(一)
(一)症状 1.呼吸困难 呼吸困难是患者的一种主观感觉,自己感觉“喘不过气”、“呼吸费力”、“气短、气憋”。轻度左心衰竭,患者在安静状态下可无明显不适,体力活动时出现呼吸困难,称劳力性呼吸困难。待病情加重,即使在平卧状态下患者亦感“气短,气憋”,坐位后减轻,称端坐呼吸。其原因主要是平卧时
实用肾脏病临床诊疗路径(一)
一、I型新月体肾炎血浆置换治疗临床路径标准住院流程 (一)适用对象。 第一诊断为I型新月体肾炎/Goodpasture综合征/抗肾小球基底膜病。 行血浆置换治疗 (二)诊断依据。 根据《临床诊疗指南–肾脏病学分册》(中华医学会肾脏病学分会编着)、《临床技术操作规范–
实用肾脏病临床诊疗路径(二)
二、腹膜透析并发腹膜炎临床路径标准住院流程 (一)适用对象。 第一诊断为腹膜透析并发腹膜炎。 (二)诊断依据。 根据《血液净化标准操作规程》、《腹膜透析标准操作规程》(中华医学会肾脏病学分会编着)。 1.透出液浑浊伴或不伴腹痛; 2.透出液常规WBC>100
实用肾脏病临床诊疗路径(三)
四、急性药物过敏性间质性肾炎临床路径标准住院流程 (一)适用对象。 第一诊断为急性间质性肾炎。 (二)诊断依据。 根据《临床诊疗指南–肾脏病学分册》(中华医学会肾脏病学分会编着)、《临床技术操作规范–肾脏病学分册》(中华医学会肾脏病学分会编着)。 1.近期用药史。
实用肾脏病临床诊疗路径(四)
(七)开始血液透析日为入院第3–5天(视病情决定)。1.一般首次透析时间不超过2–3小时,以后根据病情 逐渐延长每次透析时间,直至达到设定的要求(每周2次透析者5.0–5.5小时/次,每周3次透析者4.0–4.5小时/次;每周总治疗时间不低于10小时)。 2.选择合适的透析器,一般
急性左心衰竭的临床诊疗(二)
(四)临床治疗 急性肺水肿的急诊治疗措施大体相同,诸如消除患者紧张情绪、改善供氧、减轻心脏负荷、增加心肌收缩力和消除诱因等,且这些措施需同时进行。在积极抢救过程中尽快寻找病因,以行病因治疗。 对症治疗 1.纠正缺氧 急性肺水肿均存在严重缺氧,缺氧又促使肺水肿恶化,故积极纠正缺
肝性脑病的临床诊疗(一)
肝性脑病(hepatic encephalopathy)又称为肝昏迷或门体脑病 (portal systemic encephalopathy)。它是指肝病进行性发展,肝功能严重减退,伴有(或)广泛门体短路时出现的神经系统症状和体征等。 一、病因、诱因 肝性脑病的病因分 ①急性
肝性脑病的临床诊疗(二)
六、治疗 对肝性脑病应早期诊断、及时处理。肝性脑病的治疗是综合性、多环节的。 (一)去除诱因 许多肝性脑病有明确的诱因,这些诱因可增加血氨、其他含氮物质以及毒物的水平,促使肝性脑病的发生。因此,控制这些诱因常可有效地制止肝性脑病的发展。例如食管曲张静脉破裂大出血后可发展成肝
肿瘤标志物检测助力肺癌临床诊疗
全球每年约有160万新发肺癌病例,每年因肺癌死亡的人数超过其他高发癌症死亡人数之和,肺癌也已成为我国恶性肿瘤发病率和死亡率之首,分别占比19.59%和24.87%,每4例恶性肿瘤死亡者中就有1例是肺癌患者。在11月这一第15个“全球肺癌关注月”期间,多为临床专家呼吁关注肿瘤标志物检测,提高肺癌
流行性斑疹伤寒的临床诊疗
流行性斑疹伤寒由普氏立克次体引起,主要通过体虱传播。常由于水灾、饥荒及战争等原因造成流行。近年来由于人民生活改善,医疗防疫措施加强,以及爱国卫生运动的开展,本病已基本控制。患者为传染源,最近又有人提出某些家畜可能是流行性斑疹伤寒立克次体的贮存宿主,这个论点还有待进一步调查研究。体虱为本病的媒
钩端螺旋体病的临床诊疗
钩端螺旋体属密螺旋体科,菌体的一端或两端弯曲呈钩状,沿中轴旋转运动。在普通显微镜下难以看到,需要暗视野显微镜观察;亦可用银染色法检查,菌体呈深褐或黑色。对营养要求不高,在含有兔血清、血红蛋白或蛋白胨的培养基中生长良好。对热、酸、干燥和一般消毒剂均敏感。世界各地均有此病,我国已发现有25个省、
肝豆状核变性(HLD)的临床诊疗思路
肝豆状核变性(hepatolenticular degeneration,HLD)又称威尔逊氏病(Wilson disease), 是一种原发性铜代谢缺陷病,为常染色体隐性遗传病,致病基因定位于13ql4.3区域,基因产物为P型铜转运ATP酶。该基因缺陷引起铜与铜蓝蛋白结合力下降,铜沉积在
心肾交集性疾病的临床诊疗现状
随着社会老年化趋势和糖尿病发病率日益增加,心血管疾病和肾脏疾病在同一患者同时存在以及心、肾功能障碍并存的现象日益普遍,后者又被称之为“心肾综合征”。大量研究已证实,心、肾功能障碍并存增加治疗的复杂性、增加患者死亡和致残的风险,是当前心血管和肾脏病领域共同关注的重要问题。然而,尽管已有专家建议
便血病人临床诊疗过程当中遇到的“坑”
在这么多年临床诊疗的过程当中,经常能遇到便血的病人,大便带血,便前或者便后出血,有的为鲜血,有的为脓血,有的为暗红色血块,有的是黑便。在以前,电子结肠镜检查还未普及,就会有漏诊的情况发生。随着科技的发展,电子结肠镜检查的普及,对于肠癌的诊出率进一步提高。有效了减低了肠癌的漏诊风险。有的患者一有便血,
临床诊疗指南,有了新的指导原则
近日,《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则》在《中华医学杂志》正式发表。 《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版)》规定了高质量循证指南制订/修订应包含10个主要步骤:(1)启动与规划;(2)确定指南类型;(3)注册;(4)撰写计划书;(5)成立工作
临床诊疗指南,有了新的指导原则
近日,《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则》在《中华医学杂志》正式发表。 《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则(2022版)》规定了高质量循证指南制订/修订应包含10个主要步骤:(1)启动与规划;(2)确定指南类型;(3)注册;(4)撰写计划书;(5)成立工作
临床诊疗中膝关节常用查体方法
膝关节是人体最大最复杂的关节,也是最容易发生损伤的关节之一。膝关节主要构成包括胫骨近端、股骨远端、半月板、韧带等,在日常生活中,膝关节起到了很重要的作用,膝关节结构的完整性、功能的健全性,对生活和运动都有不可替代的作用。在临床诊疗活动中,有特殊意义的临床查体可以帮助明确疾病的具体情况,帮助诊断定位病
生物标志物检测指导骨质疏松临床诊疗
我国现有约9000万骨质疏松患者,居世界首位,骨质疏松患者目前仍存在低就诊率、低治疗率、治疗依从性差等问题。在日前举行的“骨转换标志物(btm)与维生素d学术讨论会”上,与会中外专家就如何运用btm和维生素d检测提高骨质疏松诊疗水平进行了交流。 英国谢菲尔德大学mellanby骨骼研究中心主任
加强临床检验协作-优化心血管疾病诊疗
近日,在第十届东方心脏病学会议上,中华医学会心血管病学分会、中国心血管健康联盟、中华医学会检验医学分会和心血管健康(苏州工业园区)研究院宣布成立“中国心血管疾病优化科研与临床促进专家协作组”(以下简称“协作组”),并联合开展2016心血管疾病优化诊疗新进展项目,旨在帮助临床规范应用心脏标志物,以