湖北省药监局召开2025年创新医疗器械服务工作座谈会
为贯彻落实省委、省政府关于突破性发展生命健康产业的决策部署，进一步做好创新医疗器械注册申报跟踪服务工作，推动湖北省医疗器械研发创新，加快创新产品上市进程，7月17日，省药监局、国家药监局医疗器械技术审评中心医疗器械创新湖北服务站召开创新医疗器械服务工作座谈会，省药监局党组成员、副局长贡勇斌主持会议并讲话。 座谈会上，创新医疗器械生产企业代表就产品注册前研究、注册申报工作进展进行了深入汇报，会议围绕“如何加速湖北省创新医疗器械上市进程”展开充分讨论，参会人员积极建言献策，共同探索如何加强专业指导、提升服务效能的新思路与新举措。 贡勇斌勉励医疗器械创新企业要抢抓机遇，乘势而上。他指出，企业应敏锐把握当前国家鼓励医疗器械创新的重大政策机遇期，积极作为，深研产品、夯实基础，全力以赴确保产品上市前研究的科学性、严谨性和完整性，筑牢安全有效根基。同时，应当主动与创新湖北服务站建立紧密联系，充分利用服务站的专业资源和桥梁纽带作用，通过......阅读全文
首届全国医疗器械科技创新大会聚焦前沿技术
12月10日至11日，以“汇聚科技新动能，引领医疗器械创新发展”为主题的首届全国医疗器械科技创新大会在山东省威海市举行。 山东省政协副主席、致公党山东省委主委赵家军在致辞中表示，山东省政府将医养健康作为新旧动能转换重点发展的“十强产业”之一予以强力推进，着力构建“政产学研金服用”创新共同体，加
人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位公示
根据《关于组织开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作的通知》（工信厅联科函〔2021〕247号），工业和信息化部科技司、国家药品监督管理局医疗器械注册司对揭榜攻关成果开展了测评工作，初步遴选出104家揭榜优胜单位。为进一步听取社会各界意见，现将拟发布的人工智能医疗器械创新任务揭榜优胜单位进行公示。如有
医疗器械创新创业大赛人体精密测量专场决赛举行
近日，第四届中国医疗器械创新创业大赛人体精密测量专场赛决赛以线上会议形式举办。经过初赛、复赛的层层选拔，来自全国的19支项目团队脱颖而出，进入决赛。 本次大赛由上海国际人类表型组研究院、复旦大学人类表型组研究院、医疗器械产业技术创新战略联盟主办。来自我国高校、科研院所和企业的创新团队，充分展
国家药监局医疗器械创新北京服务站揭牌启用
12月12日，北京市医疗器械创新发展报告会（以下简称“报告会”）在北京经开区举行。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和，北京市人民政府副秘书长许心超，北京市科委、中关村管委会党组书记、主任张继红，北京市药品监督管理局局长吴彬，北京经开区工委书记张强出席报告会并发言，北京市药品监督管理局党组书
资金池超160亿元！湖北发布金融赋能医工交叉创新发展计划
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/12/514516.shtm12月19日，湖北省医工交叉创新大会暨首届医疗器械科技成果展示交易会上，湖北金融赋能医工交叉创新发展计划发布。据悉，截至目前，该计划已汇聚浦发银行科技快速贷等各类金融（类金融）产品近
第十四届中国医疗器械监督管理国际会议在武汉召开
12月20日，第十四届中国医疗器械监督管理国际会议在武汉开幕。国家药监局副局长徐景和、湖北省副省长蔚盛斌出席并致辞。 徐景和指出，近年来，国家药监局全面推进医疗器械监管法治建设和监管科学研究应用，全面深化审评审批制度改革，全面加强产品全生命周期质量监管，全面强化监管体系和能力建设，医疗器械质量
资金池超160亿元！湖北发布金融赋能医工交叉创新发展计划
12月19日，湖北省医工交叉创新大会暨首届医疗器械科技成果展示交易会上，湖北金融赋能医工交叉创新发展计划发布。据悉，截至目前，该计划已汇聚浦发银行科技快速贷等各类金融（类金融）产品近50项，资金计划已超过160 资本是推动科技成果走向产业的关键要素，也是助力科创企业做大做强的“源头活水”。在湖
湖北省优质食味籼稻产业技术创新联合体正式启动
近日，湖北省优质食味籼稻产业技术创新联合体正式启动。 该联合体由湖北国宝桥米有限公司牵头，湖北省农业科学院、国粮武汉科学研究设计院有限公司、武汉轻工大学等9家稻米产业链优质企业和科研院校共同组建，是目前全省唯一一家由重点农业产业链龙头企业牵头组建的产业技术创新联合体。在启动仪式上，湖北省科技厅
全球领先！我国高端磁共振装备成功“点亮肺部”
1月4日，《中国科学报》记者从湖北省科技厅和中科院精密测量院了解到，由湖北省整合资源，中科院精密测量院等单位研制的新一代高端磁共振装备——“医用氙气体发生器”获批二类医疗器械注册。据悉，这是全球首个获批的人体多核磁共振成像系统核心装置的医疗器械注册证。 高端磁共振装备是临床诊断和生命科学研究的
深化军民融合发展－搭建创新医疗器械院企成果对接平台
3月5日，为落实北京市科委与解放军总后卫生部《共同推进医学科技创新战略合作协议》，推进科技成果更好转化应用，双方共同举办了“北京市创新医疗产品临床评价应用基地”对接会，解放军总医院、海军总医院、空军总医院等11家驻京部队医院及北京品驰医疗设备有限公司等6家北京生物医药企业共100余人参会。
贵州出台实施意见－落实高端医疗器械创新发展支持举措
近日，贵州省药监局出台《关于贯彻落实国家药监局的实施意见》（下称“实施意见”），围绕“科研转化、靠前服务、绿色通道”三大核心，系统部署优化监管服务举措，全面提升高端医疗器械产业创新能力和发展质量。 一是强化技术支撑，加速科研成果转化。通过建立“项目清单”，对符合条件的高端医疗器械项目实行清单化
科技部发布《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》
分析测试百科网讯 近日，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署，为加速推进医疗器械科技产业发展，科技部特制定《“十三五”医疗器械科技创新专项规划》。以下为规划原文： “十三五”医疗器械科技创新专项
国家药监局部署支持高端医疗器械创新发展工作
6月20日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署支持高端医疗器械创新发展举措，审议通过《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》（以下简称《举措》）。 会议指出，党中央、国务院高度重视高端医疗器械创新发展，党的二十届三中全会明确提出要健全支持创新医疗器械发展机制，2
贵州出台实施意见－落实高端医疗器械创新发展支持举措
近日，贵州省药监局出台《关于贯彻落实国家药监局的实施意见》（下称“实施意见”），围绕“科研转化、靠前服务、绿色通道”三大核心，系统部署优化监管服务举措，全面提升高端医疗器械产业创新能力和发展质量。 一是强化技术支撑，加速科研成果转化。通过建立“项目清单”，对符合条件的高端医疗器械项目实行清单化
科技部发布《创新医疗器械产品目录（2018）》公示公告
为进一步落实《关于促进医药产业健康发展的指导意见》（国办发〔2016〕11号），加大对创新医疗器械产品的宣传力度，促进医药产业持续健康发展，在工信部、国家卫生健康委、国家药监局等相关部门的共同支持下，经面向社会征集产品、分组评审、总体审议等程序，共遴选出87个创新医疗器械产品，现予以公示，公示时
国家高性能医疗器械创新生态峰会在深圳市举办
7月29日，国家高性能医疗器械创新生态峰会暨重大项目启动活动在深圳市龙华区举办。 此次峰会由中国科学院深圳先进技术研究院、深圳市工业和信息化局、深圳市发展和改革委员会、深圳市科技创新委员会、深圳市龙华区人民政府、国家高性能医疗器械创新中心联合主办，并通过新华网进行全网直播。 该峰会以“创新引
白天戴20分钟，可以减少晚上打鼾！创新医疗器械上市
今天，美国FDA宣布，批准Signifier Medical Technologies公司开发的创新处方医疗器械上市，旨在减少打鼾和轻度阻塞性睡眠呼吸暂停（obstructive sleep apnea，OSA）。与患者睡眠时使用的设备不同，这是第一个在患者清醒时使用的医疗器械，它旨在改善舌肌功
国家药监局2022年报告，共批准55个创新医疗器械
近日，国家药监局发布《2022年度医疗器械注册工作报告》（以下简称《报告》）。《报告》显示，2022年，高端医疗装备国产化有新突破，国家药监局共批准55个创新医疗器械产品上市，比2021年增加57.1%。 《报告》指出，2022年，国家药监局根据疫情防控形势和要求的变化，全力做好新冠病毒抗原检
湖北省科技厅积极开发科研就业岗位营造创新创业良好环境
近年来，湖北省科技厅积极开发科研助理岗位，优化布局建设创业孵化机构，推动科研人员职务科技成果赋权改革试点工作，激发科研人员创新创业活力，营造创新创业良好环境。 一是扎实推进科研助理岗位开发，促进人才引用育留。湖北省科技厅成立工作专班，组织各市州科技局、各国家高新区管委会上下联动，采取“一周一督
湖北省襄阳市襄州区重奖标准创新重点企业100万元
1月上旬，从湖北省襄阳市襄州区市场监管局传来喜讯，该区积极落实标准创新惠企政策，于元旦前夕兑现奖励某企业2022-2023年上半年主导参与的5项国家（行业）标准制修订100万元。截至目前，该公司累计获得襄阳市标准化专项240万元奖励（其中襄阳市政府奖励兑现140万元、襄州区政府100万元）。
湖北省科技厅纵深推进科技体制改革－创新生态不断优化
一是深化科技管理体制改革，加强党对科技工作的集中统一领导，湖北省委科技委工作规则、省委科技办工作细则印发实施，全面统筹能力进一步增强，“大科技”工作格局加快构建。 二是推进教育科技人才一体改革，在全国率先出台省级层面统筹推进教育科技人才一体化发展意见，推动国家科技人才评价改革综合试点，实施战略
湖北省新能源材料与器件产业技术创新联合体启动仪式
近日，湖北省新能源材料与器件产业技术创新联合体启动仪式暨十堰市新型电池产业“企校双进”活动在湖北万润新能源科技股份有限公司举行。 湖北省新能源材料与器件产业技术创新联合体由华中科技大学、中国地质大学（武汉）、湖北大学、湖北汽车工业学院、湖北万润新能源科技股份有限公司等11家单位组成。 当日，
湖北省宜昌市以高水平创新生态赋能高质量发展
湖北省宜昌市坚持将科技创新作为驱动产业升级的核心引擎，通过构建高水平平台矩阵、实施精准人才战略、强化金融支撑，持续完善全链条创新生态，为全市高质量发展注入强劲动能。 一是提升平台创新能力，夯实产业发展根基。宜昌市已构建起科技力量矩阵，平台建设进入成果转化加速期，合成生物中试平台、武汉产业创新发
湖北多措并举做大做强生物医药产业
2014年，湖北省生物医药产业继续稳步发展，据省统计局统计，生物产业企业604家（不含生物农业），前三季度规模产值1048亿元，同比增长16.7%，其中生物制品制造924亿元，同比增长17%。规模以上医药工业增加值增长12.4%，实现主营业务收入突破500亿元。武汉人福、宜昌东阳光入围中国医药
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第13号）
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。公示时间为2025年12月24日至2026年1月8日。 1.产品名称：人工心脏瓣膜
雷平在辽宁调研信息化建设和医疗器械创新研发工作
2月5日，国家药监局党组成员、副局长雷平带队赴辽宁调研，实地走访辽宁省药品监督管理局和创新医疗器械企业，深入了解监管信息化建设和医疗器械创新研发转化情况。 雷平强调，要坚持以信息化引领药品监管现代化，创新智慧监管手段，积极运用人工智能提升监管效能。强调要进一步健全支持创新医疗器械发展机制，集中
白景峰：先进技术融合医疗器械创新研发及发展趋势
2019年9月4日-6日，由BioBAY联合中国医疗器械行业协会共同举办的DeviceChina2019于苏州国际博览中心召开。本届高峰论坛以“匠心智造，创新突围”为主题，共设1个主会场、2个分会场及1个专场路演，持续关注中国医疗器械行业生态发展、行业政策的最新变化；同时就医疗器械政策趋势、企业
国家药监局已累计批准15款体外诊断创新医疗器械产品
近年来，国家药监局贯彻落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）和《中央办公厅国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号），深入推进医疗器械审评审批制度改革，加速医疗器械创新发展。自《创新医疗器械特别审批程序》发布
创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第9号）
依据国家药品监督管理局《创新医疗器械特别审查程序》（国家药监局2018年第83号公告），创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审查申请进行审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。公示时间为2025年10月10日至10月23日。 1.产品名称：单光子发射及X射线计算机
医疗器械领域高端生物医用材料难题，74家企业参与创新挑战
“给我一个支点，我可以撬动整个地球。” 事实上，除了支点外，阿基米德还需要一根足够长、足够结实的棍子。而这跟棍子的生产难度远高于寻找支点的难度。其中，最大的难度在于材料。以棉麻编制为绳，数百米就会断裂；以生铁锻造为棍，难以支撑数千米的长度；以合金为材，也不能确保数万米不断。 可以说，材料是人