2013年FDA批准的27个新药汇总

今年FDA批准的新药数量上少于去年,但质量上却高于去年,其中10个有重磅潜力。 1. Nesina:苯甲酸阿格列汀片 阿格列汀(alogliptin)是Takeda研发的新型DPP-4抑制剂,用于治疗II型糖尿病,已获得FDA批准的同类药物还有西他列汀(sitagliptin)、沙格列汀(saxagliptin)、利拉利汀(Linagliptin),另外维格列汀(vildagliptin)已在欧洲上市。此外,FDA还一同批准了两个含阿格列汀的复方制剂,即Oseni(阿格列汀/吡格列酮)和Kazano(阿格列汀/二甲双胍)。在14项涉及 8500名II型糖尿病患者的临床试验中,相比于安慰剂,Nesina能额外降低糖化血红蛋白(HbA1c)0.4%-0.6%。在4项涉及2500名 II型糖尿病患者的临床试验中,相比于二甲双胍,Kazano能额外降低HbA1c 0.5%。在4项涉及1500名II型糖尿病患者......阅读全文

SLE患者如何使用雌孕激素治疗?

问患者年龄37岁,体重指数20。月经周期不规则1年多,此次停经2个多月就诊。甲状腺激素正常,性激素检查:FSH:39.3mIU/ml,LH:23.23mIU/ml,T:1.57nmol/L,PRL:42ng/ml,P:0.429ng/ml,E2:153pmol/l,复查血催乳素40ng/ml。做头颅

FDA建议批准vorapaxar治疗既往MI患者

  FDA心血管和肾脏药物顾问委员会(CRDAC)以10比1的投票结果,建议批准抗血小板药物vorapaxar用于有心肌梗死(MI)史患者的辅助治疗。如果获批,vorapaxar将以商品名Zontivity上市,作为标准疗法的辅助药物,以减少心血管死亡、心肌梗死、卒中和紧急冠状动脉血运重建的风险。 

内外痔疮患者的治疗分为哪几种治疗方式?

【一般资料】女性,48岁,教师【主诉】肛门肿物疼痛二十年、出血一周【现病史】患者肛门外肿物二十年,有时肿胀疼痛,用痔疮药后好转,二十年来肛门肿物经常肿胀疼痛,反复发作,一周前症状加重出现,肛门肿物肿胀疼痛,同时伴出血,色鲜红,量不多,无畏寒及发热,无胸闷及心悸,无气急及紫绀,无腹痛及腹胀,无呕血及黑

用于治疗癌症患者药物可用于治疗脑动脉瘤

  脑动脉瘤是由血管壁的异常引起。当血液通过异常血管时,血压过高导致局部区域向外凸出。动脉瘤可以在身体的任何部位发育,但最常见于腹主动脉(带血离开心脏的动脉)和大脑。  如今,来自苏塞克斯大学的科学家们现在可以找到一种更安全,更有效的治疗方法。 使用复杂的“下一代”DNA测序技术,作者发现了一种新型

Opdivo一线治疗MGMT甲基化患者III期临床未达PFS主要终点!

  百时美施贵宝(BMS)近日宣布,评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)的III期临床研究CheckMate-548(NCT02667587)没有达到无进展生存期(PFS)主要终点。  该研究是一项随机、多中心III

VGX3100治疗HPV相关肛门癌前病变II期临床完成患者入组!

  美国疫苗-癌症免疫治疗公司Inovio Pharma近日宣布,已完成对VGX-3100治疗肛门癌前病变(例如,肛门高级别鳞状上皮内病变,anal HSIL)开放标签、多中心II期临床试验24例患者的入组。  VGX-3100是一种针对人乳头瘤病毒(HPV)16型和18型的新型DNA免疫疗法,开发

安进骨质疏松症新药治疗男性患者III期临床获得成功

  美国生物技术巨头安进(Amgen)与合作伙伴UCB近日公布了骨质疏松症新药romosozumab一项关键性安慰剂对照III期研究(BRIDGE)的积极顶线数据,研究结果证实了romosozumab在骨质疏松症男性患者群体中的显著疗效。  安进研发执行副总裁Sean E.Harper表示,骨质疏松

罗氏Tecentriq单药治疗肺癌患者III期临床显著延长总生存期

  2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,罗氏(Roche)公布了PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)肺癌III期临床研究IMpower110的阳性数据。结果显示,与化疗相比,Tecentriq单药一线治疗

罗沙司他治疗肾病患者贫血的患者(未接受透析)

  在世界范围内,在未接受透析的慢性肾病患者中,贫血症仍然是一个常见且严重的问题。在中国,这种情况反映在开始透析的患者血红蛋白水平低,广州报告平均每分升7.3克,北京每分升8.2克,上海每分升7.7克。在中国农村开展透析的患者,平均(±SD)血红蛋白水平为每分升5.9±4.7 g,患者心衰和死亡率是

免疫治疗为早期肺癌患者提供术后辅助治疗新选择

世界卫生组织的数据显示,中国2020年肺癌新发病例约为81.6万,死亡病例约为71.5万。研究显示,非小细胞肺癌(NSCLC)患者即使接受了肿瘤完全切除术,仍存在术后复发、转移和再发第二原发肺癌的风险,超过50%的肿瘤复发或转移发生于术后前2年。因此术后辅助治疗是早中期NSCLC肿瘤完全切除术后减少

专家呼吁,治疗癫痫病的关键在于患者坚持治疗

  “对于癫痫病治疗,患者本人坚持治疗的意愿是治疗的关键。”哈尔滨医科大学附属第二医院神经内科朱雨岚教授在14日召开的癫痫分类与诊治国际研讨会上呼吁,社会和家庭对癫痫患者群体应给予更多的宽容和理解。  由中国抗癫痫协会、黑龙江省抗癫痫协会和哈尔滨医科大学附属第二医院联合举办的癫痫分类与诊治国际研讨会

免疫治疗为早期肺癌患者提供术后辅助治疗新选择

世界卫生组织的数据显示,中国2020年肺癌新发病例约为81.6万,死亡病例约为71.5万。研究显示,非小细胞肺癌(NSCLC)患者即使接受了肿瘤完全切除术,仍存在术后复发、转移和再发第二原发肺癌的风险,超过50%的肿瘤复发或转移发生于术后前2年。因此术后辅助治疗是早中期NSCLC肿瘤完全切除术后减少

《柳叶刀》:复旦团队发布国际首个耳聋基因治疗临床数据,成功恢复患者听力

  复旦大学附属眼耳鼻喉科医院舒易来、李华伟、王武庆,哈佛大学医学院陈正一、东南大学柴人杰等在国际顶尖医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)上发表了题为:AAV1-hOTOF gene therapy for autosomal recessive deafness 9: a single-ar

Keytruda一线治疗MSIH/dMMR患者III期临床疗效击败标准化疗!

  默沙东(Merck & Co)近日宣布,评估抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)一线治疗微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)、不可切除性或转移性结直肠癌(mCRC)患者III期KEYNOTE-177试验(NCT025630

高龄心房颤动患者抗栓治疗

  房颤是一种老年疾病,患病率随年龄增加,在小于55岁人群中患病率为 0.1%,大于80岁的人群中增加到10%。在已诊断房颤的患者中,45%患者是大于 75岁的高龄老年患者,到2050年将约有一半的房颤患者超过80岁。缺血性脑卒中和血栓栓塞是房颤的主要并发症。Framingham研究中,房颤

帮助耐药性癫痫患者走出治疗困境

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/6/503603.shtm6月28日将迎来第17个“国际癫痫关爱日”,今年的主题是“癫痫的规范化诊疗:从院内到院外”。不久前,南京大学生命科学学院联合南京鼓楼医院的研究团队研究首次揭示了颞叶性癫痫(TLE)患者

简述肥胖性脂肪肝患者的治疗

  ①祛除病因,即减轻体重,也就是常说的“减肥”。  ②治疗因脂肪肝带来的肝功能损害,包括饮食治疗、运动治疗及药物治疗三个方面。肥胖合并脂肪肝者的饮食要合理;运动方式应以腹部运动为主(如腹部按摩、仰卧起坐等),也可选择慢跑、打球游泳等,其目的在于消耗多余的热量、减轻体重,贵在持之以恒,切忌“三日打鱼

突变耳聋患者迎来基因治疗新时代

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511460.shtm10月27日,复旦大学附属眼耳鼻喉科医院(上海市五官科医院)耳鼻喉科研究院副院长、遗传性耳聋诊治中心主任舒易来受邀在第30届欧洲基因和细胞治疗学会(ESGCT)年会发言,向全球同道分

关于支原体肺炎患者的治疗方法介绍

  支原体肺炎主要是应用抗菌药治疗。由于咳嗽是支原体肺炎最突出的临床表现,可适当给予小剂量镇咳剂和祛痰药。病情严重有缺氧表现者应及时给氧。对喘憋严重者,可选用支气管扩张剂。对急性期病情发展迅速严重的支原体肺炎或肺部病变迁延而出现肺不张、肺间质纤维化、支气管扩张或有肺外并发症者,可应用肾上腺皮质激素。

房颤患者PCI术后的抗栓治疗策略

心房颤动(简称房颤)是临床最常见的持续性心律失常,人群患病率接近 1%,并且房颤的发病率随年龄的增加而升高,近70%的患者年龄为65—85岁。作为两种常见的心血管疾病,房颤和冠心病有着某些共同的危险因素,如糖尿病和高血压。与此同时,冠心病中的某些临床情况,如心力衰竭,亦是房颤的危险因素。因此冠心

重视对高血压患者的调脂治疗

  1 降压 + 调脂:预防心脑血管事件的必要性    众多高血压患者均合并了血脂异常等其他危险因素,将进一步增加心血管疾病风险,这早在1996年的Framingham研究中即已证实。基础研究揭示冠心病、脑卒中等疾病发生原因在于多重危险因素促进动脉粥样硬化形成的作用。血脂异常是动脉粥样硬化性心脑

10年免费治疗32万肺结核患者

  在第16个“世界防治结核病日”来临之际,记者从河北省疾控中心了解到,通过全面实施现代结核病控制策略,河北省10年来免费治疗32万肺结核患者。  河北省是全国结核病疫情较为严重的省份之一,目前有活动性肺结核病人20多万人,其中传染性肺结核病人7万多人,其流行呈现患病率高、

成人哮喘患者维持治疗有了新选择

  哮喘是最常见的慢性呼吸系统疾病之一。数据显示,中国约有4600万成年患者。尽管已有明确的治疗建议,仍有约半数患者的症状未得到有效控制,这不仅增加了急性发作的风险,也影响了患者的生活质量。  1月23日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了氟替美维吸入粉雾剂(FF/UMEC/VI)新增适应症,

部分肺癌患者治疗中出皮疹是好迹象

  皮疹是谁也不愿沾上的疾病,但英国的一项新研究显示,在非小细胞肺癌患者接受药物埃罗替尼治疗的过程中,如果出现皮疹反而是好事,这意味着药物发挥了作用,有望增加患者的存活时间。   英国伦敦大学学院等机构的研究人员在新一期医学刊物《柳叶刀・肿瘤学》上报告说,英国几十家医院中近670名非小细胞肺癌患者

心衰患者的β受体阻滞剂治疗建议

  随着国民生活方式改变以及人口老龄化到来,我国高血压、冠心病和糖尿病患者不断增加,心衰已经成为心血管病中导致患者丧失劳动力或死亡的严重问题。心衰较直肠癌等部分实体恶性肿瘤的 5 年死亡率还高。尽管β受体阻滞剂是标准心衰治疗的最重要基础药物之一,然而在临床实践中,由于部分医生对 β 受体

-只有1/3的患者适合靶向药物治疗

   一片药500~600元,一个月药费近两万,面对如此“高价”的靶向药物,不少肿瘤患者把它当成最后的治疗希望,不惜四处举债接受治疗。  然而,靶向治疗并不适合所有的患者,做靶向治疗的时期和适用人群,需要精准判断。在肺癌治疗中就明确指出,早期肺癌(一、二期)禁止使用靶向治疗,因为靶向药物使用一年后可

干细胞治疗:肝病患者新希望

随着肝病负担的加重,越来越多的患者需行肝移植治疗,远远超过适合的肝脏供给数目,许多不能进行肝移植治疗的患者过早走向了生命尽头。来自英国国王学院的 Tamir Rashid 等就细胞治疗肝病的进展进行综述,并发表在 2014 年 9 月 2 日的 Gut 杂志上  肝脏疾病已成为越来越重的负担,仅在英

噻托嗅按有效治疗哮喘儿科患者

  一项新研究表明,对于病情难以控制的哮喘儿科患者,噻托嗅按(tiotropium)联合吸入性糖皮质激素治疗,能够改善肺功能,而副作用方面无明显变化。  Spiriva Respimat(tiotropium bromide,噻托嗅按)是勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)开发的

高血压脑出血患者的最佳治疗方式

对于高血压脑出血的治疗方式不是千篇一律,临床大夫也能照搬照抄的进行治疗。治疗方式应该有针对性,不同病人个体,治疗方式的选择可能稍有不同。不能说满足手术指征,不管患者意识好坏就积极劝说家人选择手术治疗,或者患者病情危重必须行手术治疗时,患者家属仍坚持保守治疗。都是不可取的。临床收治高血压脑出血患者1例

东亚患者需特定抗血小板治疗方案

  《自然综述—心脏病学》在线发表的一篇专家共识声明指出,东亚地区使用抗血小板药物的患者需要有一套特定治疗方案。抗血小板药物在心脏病发作和冠状动脉支架手术(以打通阻塞的动脉)之后使用,旨在预防血凝块并降低心脏病复发的风险。而东亚患者服用抗血小板药物后出血风险会增加。  世界心脏联盟已意识到这一风险,