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药物经济学:落地易生根难

“药物经济学落地的问题是一个先有鸡还是先有蛋的问题。”经过学科近20年的发展,药物经济学在宏观政策,如在定价政策和报销政策上的指导作用和意义重大。“但并没有人真正掌握药物经济学的分析方法。现在很多药物经济学家讲的是理论,或者从国外引入了很多思路,而落实到实际工作中还有一段距离。”在分析药物经济学在中国面临的最大问题时,中国医药工业科研开发促进会执行会长、中国药学会医药政策研究中心执行主任宋瑞霖一阵见血地表示。 那么,如何打通最后一公里? 近日,《医药经济报》记者就药物经济学在中国的发展现状采访相关专家时,有专家坦言,推动药物经济学的发展,需要国家确定一个方向、一个战略、设计一个政策,而不仅仅是学术层面上的呼吁。 难接地气 医药经济报:我国在上世纪80年代末、90年代初便开始引入药物经济学的概念,在越来越多的药品和卫生政策的制定过程中,亦听到各方对药物经济学的不断提及,但为何在我国鲜有成功案例及规模化的发展? 宋瑞霖......阅读全文

刘昌孝:认识SARS-CoV-2,抗病新药研发策略该从“何”说起

  过去100年发生的多起事件让世人密切关注未来发生传染病大流行的风险。2018年是1918年流感流行的100周年,估计有数千万人死于100年前那次流感。现在拥有比一个世纪前更好的干预措施,季节性流感疫苗,但不一定完全有效预防。每年需要接种或选择接种的人所占比例较小。世界上还有抗生素可以帮助治疗细菌

华南生物医药创新研发技术服务联盟在广州成立

  4月4日,由广州医大新药创制有限公司、广东艾贝珐生物医药研究院和广东华南药物临床评价中心联合举办的“华南生物医药创新研发技术服务联盟成立仪式暨高端学术报告会”在广州举行。   会议由广州医科大学药学院院长、广东华南药物临床评价中心主任、广东艾贝珐生物医药研究院院长余细勇主持,国家食品药品监督管

如何应对跨国药企向中国转移新药研发业务?

  师夷长技以自强――承接跨国药企向中国转移新药研发业务的分析及建议   国际制药企业继在中国开展“生产转移”后,又开始“研发试水”,纷纷在中国建立研发中心,转移其研发业务,或将其研究业务外包给中国的研发外包企业。本文在分析国际制药企业向中国转移研发业务的模式、特点的基础上,进一步剖析了其转移研发

《中国医药产业60年发展报告》隆重发布

  9月15日,历时半年调研和起草,中国医药(15.78,0.09,0.57%)企业管理协会正式对外公布《中国医药产业60年发展报告》。据悉,这是国内首次发布展现新中国成立60年来医药产业发展状况全貌的白皮书(注:下称白皮书)。   该白皮书总约12万字,分别从中国医药产业发展历史、现状、趋势、建

第21版全球生物产业研究报告中文版出版发行

   《生物技术-2007——第21版全球生物产业研究报告》(Biotech 2007——21st annual report on the industry)详细地描绘了全球生物技术/产业发展的全景图,对目前的热点领域和焦点问题进行了详实的分析和阐述,是生物技术从业人士和机构审

国家食品药品安全“十一五”规划的通知

     (二)药品安全。  #p#分页标题#e#       13.提升药品安全监管水平。   (1)构建科学的药品评价体系。加强药品注册管理法规建设,制订药物研究开发技术指导原则。整合药品注册管理资源,深化药品注册审

国家基本药物制度调整 企业不应是旁观者

  轰轰烈烈的国家基本药物制度在各地基层医疗机构推行得如何?这个问题很快就有答案。医药经济报记者从有关方面获悉,目前,全国各地卫生部门正在按照卫生部的要求,对国家基本药物制度的实施情况进行监测评价,按要求,10月25日前,将把形成的监测评价报告、省级卫生行政部门和基层医疗卫生机构填报

药企如何离创新药更近一点?

  随着社会环境和人们生活方式的改变,多发病、常见病和重大疾病已严重危害人民健康,研究开发新靶标或多靶标的创新药物是临床治疗的迫切需求,也是经济增长热点和制高点。同时我国医药创新环境正逐步完善,政策持续利好、药品审评审批制度深入改革、投资环境不断优化、自主研发能力得到提升,国产创新药物研发正迎来“黄

《抗菌药物临床应用管理办法》(卫生部令第84号)

第84号    《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过,现予以发布,自2012年8月1日起施行。  部 长 陈 竺 二○一二年四月二十四日    第一章 总 则   第一条 为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理,规范抗菌药物临床应用行为,提高抗菌药

梅斯医观察 | PV / iDM:从制药业发展看风险控制

  现代制药业的起源,来自于19世纪中期的天然提取物。虽然我们认为中国是草药大规模应用的祖先,但有了对化学结构理解的加持,英国和德国在单方提取物上起步最早——比较有代表性的是吗啡、奎宁。再向前推,英国在鸦片的使用上也与中国不太一样,乾隆时期英国对鸦片同期的使用方法是泡茶,传闻对止痛效果好,但成瘾性相

国家临床医学研究中心五年规划发布这些临床专科将受益

  日,科技部、国家卫生计生委、军委后勤保障部、国家食品药品监管总局联合制定并印发了《国家临床医学研究中心五年(2017-2021年)发展规划》、《国家临床医学研究中心管理办法(2017年修订)》和《国家临床医学研究中心运行绩效评估方案(试行)》3份文件。  文件对未来五年的中心建设与布局提出具体要

中国医学科学院建院60周年之十大科技成就

  六十岁月一甲子,不忘初心再出发。  60年前,中国医学科学院成为新中国成立后的三大科学院之一,成为我国医疗卫生系统的国家队和先行者。  从“落后”到“领先”,从“模仿”到“原创”,从“空白”到“超越”……60年来,医学科技创新路上的每一步都有中国医学科学院人深深的足迹,为人民健康护航途中的每一次

第十一届全国药物和化学异物代谢学术会议闭幕

  分析测试百科网讯 2015年10月12日,第十一届全国药物和化学异物代谢学术会议在泉城济南圆满落下帷幕。  大会当天,邀请了中国工程院院士刘昌孝作大会特邀报告,浙江大学药物代谢和药物分析研究所的曾苏、中国科学院大连化学物理研究所的杨凌、中南大学药物临床评价研究中心中南大学湘雅

第十一届全国药物和化学异物代谢学术会议在济南召开

  分析测试百科网讯 2015年10月11日,由中国药理学会药物代谢专业委员会主办,军事医学科学院、山东省医学科学院、山东省科学院、山东省分析测试协会联合承办的第十一届全国药物和化学异物代谢学术会议在济南召开。  会议主要围绕药物代谢、中药代谢与动力

基本药物大限延期 药企还远没到松口气时候

  日前,国家药品监督管理局发布了《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》(简称“公告”),同时发布《关于仿制药质量和疗效一致性评价有关事项的公告》政策解读。图片来源于网络  其中,公告指出,《国家基本药物目录(2018年版)》已于2018年11月1日起施行,新版目录建立了动态调整机制,对通

中国仿制药生死大考 文号或消亡八至九成

  医药行业今年下半年以来巨震不断。  就在上月,国家食品药品监督管理总局公布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见(征求意见稿)》(下称《意见》),其中提出,部分仿制药需在2018年底前完成一致性评价,未通过者将被注销药品的批准文号。  作为全球第二大的医药消费市场,目前我国近17万个药品批

研究整合素aIIbβ3的种属差异与单抗诱导的血小板减少症

  在目前世界范围内,治疗性单克隆抗体(Monoclonal antibodies,mAbs)销售额已达数百亿美元,占到整个生物制药市场份额的三成以上。虽然大部分mAbs在人体中能够良好地耐受,但也依然会造成包括免疫反应、感染性疾病、自身免疫疾病、血小板减少、血栓形成障碍、皮炎及心血管毒性等毒副作用

“海洋功能天然产物规模化制备与利用评价技术”主题验收

   8月25日,863计划海洋技术领域办公室在北京组织召开了“海洋功能天然产物规模化制备与利用评价技术”(2011AA090700)项目及4个课题的技术验收会。项目首席专家、各课题负责人、各子课题负责人以及主要骨干等约50余人参加了验收会。领域办沈建忠处长、孙清处长出席会议。会议组成了以张偲院士为

全国加强基本药物质量监管工作电视电话会议召开

  2011年3月9日,国家食品药品监督管理局召开全国加强基本药物质量监管工作电视电话会议。会上,国家局局长邵明立总结了一年来各地加强基本药物质量监管工作情况,部署了今年需要完成的四项重点任务。要求全系统从政治的高度深刻认识确保基本药物质量安全的重要性,为深入推进医改做出实实在在的贡献。   20

第四届ISSX/CSSX 学术会议在河南开封召开

  2013年5月17日-19日,在开封河南大学,第四届国际药物代谢学会/中国药代专业委员会(ISSX/CSSX学)术会议顺利召开。本届会议由国际药代学会 (ISSX)、中国药物代谢专业委员会 (CSSX)、河南省科学技术协会主办。会议介绍了我国近年来在药物及化学异物代谢动力学方面

《卫生事业发展“十二五”规划》

  国务院关于印发卫生事业发展“十二五”规划的通知  国发〔2012〕57号  各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:  现将《卫生事业发展“十二五”规划》印发给你们,请认真贯彻执行。  国务院  2012年10月8日  卫生事业发展“十二五”规划  为适应人民群众不断增

杨宝峰院士回国后不断刷新药理学研究记录

杨宝峰在美国大学访问  2009年12月,哈尔滨医科大学校长杨宝峰当选中国工程院院士。回国十几年来,一次次的突破,让他不断地为药理学研究写下新的历史。  他领导的课题组首次发现微小核苷酸和冠心病心源性猝死的关系;首次发现心脏M3受体和心律失常的关系;首次发现抗心律失常中药作用较弱的原因是对

质谱技术的创新开发及临床应用研讨会在沪召开

  分析测试百科讯 2016年9月2日,由上海市徐汇区中心医院/复旦大学附属中山医院徐汇医院、中国科学院上海临床研究中心、上海市徐汇区医学会主办的“质谱技术的创新开发及临床应用研讨会”在上海市徐汇区中心医院召开。本次研讨会以“质谱技术的创新开发及临床应用为主题,邀请了来自美国克利夫兰医学中心王思合、

儿童药、经典名方、中药临床研发将接受真实世界数据

  1月7日,国家药监局正式发布了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》。其中,主要包括真实世界研究的相关定义、真实世界数据的来源和适用性、真实世界证据支持药物监管决策、真实世界研究的基本设计、真实世界证据的评价、与审评机构的沟通交流六个部分,并附有相关的词汇表、示例、常用统计分析方法

溶出度检查与药物制剂发展

一、概况  早在几十年前就有人指出,药物在体内吸收速度常常由溶解的快慢而决定,固体制剂中的药物在被吸收前,必须经过崩解和溶解然后转为溶液的过程,如果药物不易从制剂中释放出来或药物的溶解速度极为缓慢,则该制剂中药物的吸收速度或程度就有可能存在问题,另一方面,某些药理作用剧烈,安全指数小,吸收迅速的药物

科技部发布《“十三五”中医药科技创新专项规划》

  分析测试百科网讯 近日,按照《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》等总体部署,为加快推进中医药科技创新发展,科技部特制定《“十三五”中医药科技创新专项规划》:   “十三五”中医药科技创新专项规划  中医药蕴含着

英国成立药物发现弹射创新中心

  英国在位于英格兰西北地区的阿尔德利园区新近成立了药物发现弹射创新中心,依托北方经济动力区良好的科学与创新基础,重点支持企业开发药物临床前评价新技术。药物发现弹射创新中心的目标是加强英国商业化的临床能力,以提高药品的开发和生产能力,使之成为推出新药品和新服务的世界领先之地。   新弹射中心将进一步

卫生部关于印发《医疗机构药事管理规定》的通知

卫生部国家中医药管理局总后勤部卫生部关于印发《医疗机构药事管理规定》的通知 卫医政发〔2011〕11号 各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局,新疆生产建设兵团卫生局,各军区联勤部、各军兵种后勤部卫生部,总参三部后勤部卫生处,总参管理保障部、总政直工部、总装后勤部卫生局,军事科

别让临床试验成为新药研发瓶颈

  “十一五”期间,天坛医院承担了国家创新心脑血管药物的临床试验工作,作为这个项目的负责人,我对药物临床试验有了一些体会。目前,我国的药品临床试验还有很多令人担忧的地方,但是临床医生还没有意识到它的严重性。虽然我们的临床试验开展的例数很多,也参与了一些全球多中心

国务院印发《生物产业发展规划》

  2012年12月29日,国务院印发《生物产业发展规划》,全文如下   [国务院关于印发生物产业发展规划的通知]   国发〔2012〕65号   各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:   现将《生物产业发展规划》印发给你们,请认真贯彻执行。   国务院   2012