国家食药监局曝光六种违法药品广告
中新网10月23日电 国家食品药品监督管理局23日发布曝光警示，对包括天津同仁堂集团生产的“葶苈草颗粒”在内的六种违法情节严重、违法发布广告频次高的药品广告予以曝光。 2009 年8月份，国家食品药品监督管理局组织对全国部分报纸发布的药品、保健食品广告进行了重点监测，在对监测数据进行汇总之后，决定以下六种违法药品广告予以曝光，并将移送至工商管理部门查处。国家食品药品监督管理局提醒消费者：应通过正规渠道购买药品并在医师或药师的指导下使用。 一、宁波诚年药业有限公司生产的药品“红鹿参片”，其功能主治为“补益气血，活血通滞”。该药品为处方药，擅自在大众媒介发布广告。广告宣称“买了一疗程，服用后，头不晕了，吃饭也不怎么呛，口水也不流了，手抖动也减轻了……”等。该广告含有不科学地表示功效的断言和保证，并使用消费者名义为产品功效作证明等内容，严重欺骗和误导消费者。 二、陕西省科学院制药厂生产的药品“甘露聚糖肽口服溶液”......阅读全文
中国制药公司起诉政府拒绝批准治疗艾滋病的中药
昆明淼森说专家仍然不相信中药真的能治疗艾滋病[北京]一家中药制药企业日前要求中国的药品监管部门国家食品药品监督管理局(SFDA)，重新考虑其拒绝中药制品用于艾滋病患者治疗的决定。 云南省的昆明淼森生物科技有限公司(HSR)申述说他们受到了不公正地对待，并认为不排除这是竞争企业对其临床实验
致逝去的食药总局：坎坷起落40年
“食药监总局，即将逝去了”当3月13日国务院机构改革方案被公布之后，一位曾在药监系统工作过三年的人士感慨道。这位人士曾在2008年国家食品药品监督管理局被划归原卫生部时，在他的博客上写下“药监局没了，失落”的博文，描述他当时的心情：曾经在SFDA体系下工作过三年时间，现在，他的独立身份的消失，让我有
食药监局多项举措开展食品安全检查
2018年度高考即将来临，为保障高考期间考生的饮食安全，防止食物中毒等突发事件的发生，县食药监局采取多项举措，积极构筑高考期间食品安全屏障。一是加强领导，责任到人。制定了详细监督检查工作方案，成立了高考餐饮食品安全工作领导小组。对三个高考考点、学校食堂及考务人员驻地餐饮服务单位进行现场监督检查指导，
食品安全由食药监局统一监管
国家卫生计生委今天发布通知称，取消地方卫生计生部门对饭馆、咖啡馆、酒吧、茶座4类公共场所核发的卫生许可证，有关食品安全许可内容整合进食品药品监管部门核发的食品经营许可证,由食品药品监管部门一家许可、统一监管,切实落实对餐饮企业的监管责任。地方卫生计生部门停止上述4类场所卫生许可申请的受理；已受理
北京食药监局发布食品安全信息
北京市食品药品监督管理局在监督检查工作中发现“翠花”牌翠花酸菜等3种食品不合格（名单见附件），现决定对不合格食品在流通领域采取停止销售措施，不合格食品名单予以公示。 北京市食品药品监督管理局提醒消费者：凡已购买上述不合格批次食品的消费者可凭购物小票和食品外包装向销售单位要求退货。 附件
山西疫苗敲响药品安全的警钟
山西再查“问题疫苗”事件 自3月17日，部分媒体关于山西省疫苗情况报道出现以后，针对网上媒体中“有近百名儿童注射疫苗后或死或残”的情况，先后派出专家组赴各地市核实这一情况。从3月26日开始，山西省政府又抽调医学专家成立调查组分赴长治、晋城、吕梁、运城4个市的有关区、县再次走访调查、核实
吉林开展食品药品安全检查
近日，吉林省食安办在全省范围组织开展2018年度春夏交替季节食品药品安全检查。 此次主要检查各地2018年上半年食品药品重点工作组织领导和责任落实情况；各地“三品一械”流通、使用环节日常监管情况；各地2017年度食品药品安全工作考核问题整改情况。 此次采取普遍检查与重点检查
山东药企“抱团”确保药品安全
近日，国家食品药品监督管理总局吴浈副局长一行到齐鲁制药有限公司调研并召开医药企业座谈会，参加座谈的有齐鲁制药有限公司、山东东阿阿胶股份有限公司等6家药品生产企业代表。此次座谈会的主题有两点，一是如何确保药品安全;二是如何加大药品的创新力度。 会上，齐鲁制药有限公司总经理李燕提出，当下我国医
化学药品使用安全——苯酚（酚）
苯酚（酚） C6H5OH（Phenol）（一）理化性状和用途无色或粉红色晶体。易溶于乙醇和乙醚，有特臭味。密度：1.1，熔点：41℃，闪点：78℃，沸点：182℃。蒸汽密度：3.2，自燃点：710℃，易溶于水。用于生产炸药、油漆、橡胶、酚醛树脂、织物和药品。（二）毒性属高毒类，为细胞原浆毒物。对皮肤
国家药监局：同意福建、河南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点
福建、河南省药品监督管理局： 你们关于申请优化药品补充申请审评审批程序改革试点的文件收悉。经评估，现批复如下： 同意你们开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。请严格按照《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》要求组织开展试点工作，同时按照《国家药监局综合司关于加强优化药品补充申请审评
罗氏HPV检测试剂将获SFDA认证
根据世界卫生组织估计，全世界每年有超过47万新发宫颈癌病例。宫颈癌是亚太区许多国家，包括中国，第二常见及全球第三常见的女性癌症。若没有适当、有效的筛查方法及预防计划，至2025年，亚洲的宫颈癌比率将会上升40%。[i] 99%以上的宫颈癌是由人乳头状瘤病毒（HPV）引起。
国家药监局对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管
为进一步加强药品管理，保证医疗需求，防止从药用渠道流失和滥用，国家食品药品监督管理局决定对含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药，下同）、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂实施电子监管。日前，国家食品药品监督管理局印发通知，就有关事项进行了明确。 通知指出，凡生产含
国家药监局公布近期药品和医疗器械抽检质量情况
日前，国家食品药品监督管理局发布2009年47号国家药品质量公告和2009年48号国家医疗器械质量公告，分别公布了全国范围内组织的对利巴韦林等3个制剂品种的国家评价抽验结果和一次性使用输液器(重力输液式)产品的质量监督抽验结果。 根据2009年47号国家药品质量公告(2009年第2期，总第
国家药监局发布《化学药品CTD格式申报资料撰写要求》
为提高我国药物研发的质量和水平，逐步实现与国际接轨，在研究人用药品注册技术要求国际协调会（ICH）通用技术文件（Common Technical Document，简称CTD）的基础上，结合我国药物研发的实际情况，国家食品药品监督管理局组织制定了《化学药品CTD格式申报资料撰写
济南市药监局发布消费警示：九类药品广告勿轻信
编者按：近年来，各种媒体医疗保健及医药产品信息迅猛增加，有些信息是真是假让人难辨。为引导百姓辨清真伪，科学消费医药产品，近来，许多地区食品药品监管部门针对医药产品虚假信息，及时通过媒体在辖区内发布药品安全警示，收到了较好的效果。希望各地能将用药安全警示发布工作制度化、
药监局正式取消药品GMP、GSP认证，不受理申请、不发放证书
《中华人民共和国药品管理法》自2019年12月1日起施行。近日，国家药监局发布关于贯彻实施《中华人民共和国药品管理法》有关事项的公告。根据公告，自2019年12月1日起，取消药品GMP、GSP认证，不再受理GMP、GSP认证申请，不再发放药品GMP、GSP证书。详情如下：国家药监局关于贯彻实施《
国家药监局修订《药品检查管理办法（试行）》部分条款
国家药监局关于修订《药品检查管理办法（试行）》部分条款有关事宜的通知 国药监药管〔2023〕26号 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局： 为贯彻落实《药品管理法》《药品生产监督管理办法》等法律法规要求，进一步规范药品检查行为，结合药品检查工作实际，国家药监局组织对《药品检
河北省食药监局通报10起食品药品典型案件
13日，河北省食药监局召开新闻发布会，由河北省食品药品监督管理局副局长、稽查局局长贝军主持，监督检查处处长张新波通报了2014年第四季度食品药品案件查处和投诉举报情况。河北省食品药品监督管理局稽查局副局长、新闻发言人李讯通报了2014年全省食品药品案件查处和投诉举报情况，并公布了10起典型案件。
国家药监局提醒关注喹诺酮类药品的不良反应
2011年1月20日，国家食品药品监督管理局发布《药品不良反应信息通报》第35期。通报了喹诺酮类药品的不良反应情况。 喹诺酮类药品是临床使用广泛的抗感染药，因其抗菌谱广、疗效显著、使用方便等原因，在抗菌治疗领域发挥着重要作用。然而，随着此类药品的大量应用，其不良反应及不合理使用带来的危害也
国家药监局：开展疫情防控相关药品质量督导检查
为贯彻落实党中央、国务院关于做好新冠肺炎疫情防控决策部署，按照《关于切实做好新型冠状病毒感染的肺炎疫情防控用药用械质量监管工作的通知》《关于严厉打击制售假劣药品医疗器械违法行为切实保障新型冠状病毒感染肺炎疫情防控药品医疗器械安全的通知》有关要求，国家药监局近日组织对北京、河北、江苏、河南等省份疫
国家药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序
各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 为进一步规范药品抽检工作，指导各地药品监管部门及药品检验机构科学开展探索性研究，更好地发挥药品抽检服务药品监管的实际效能，国家药监局组织制定了《药品抽检探索性研究原则及程序》，现印发给你们，请遵照执行。有关事项通知如下
药监局：购含麻黄碱类药品必须查验登记身份证
据国家食品药品监督管理局网站消息，日前，国家食药监局召开视频会议部署加强中药监管和开展药品类易制毒化学品专项整治行动。国家食品药品监督管理局副局长吴浈强调，要进一步规范零售行为，含麻黄碱类复方制剂零售时必须查验、登记购买者身份证。 吴浈指出，药品安全是重大民生问题，关系人民群众切身利益。各
药监局加强用于药品的化学活性成分管理－正拟措施
3月16日下午，国家食品药品监督管理局局长邵明立、国家食品药品监督管理局副局长吴浈、国家食品药品监督管理局食品安全协调司司长孙咸泽、国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛，就“食品、药品安全”问题接受中外记者集体采访。 就化工企业生产原料药和药品生产企业使用化工企业生产的原料药直接生产药品的问题的
河南省药监局－暂停药品生产销售通知书
河南省药品监督管理局发布有关禹州市天源药业有限公司暂停药品生产销售通知书。 通知书原文： 禹州市天源药业有限公司： 经国家药监局食品药品审核查验中心检查组2024年10月15日至10月17日，对你公司的中药配方颗粒、普通饮片生产车间普通饮片生产线、颗粒剂生产车间颗粒剂生产线进行了有因检查，
国家药监局：30家网站发布虚假药品信息被曝光
中新网5月28日电 据国家药监局网站消息，近期，国家药监局在监督检查中发现，部分网站伪造或假冒开办单位发布虚假药品信息、销售假药，严重危害公众用药安全。为打击通过互联网发布虚假药品信息销售药品的违法行为，现将违法网站予以公告。 发布虚假药品信息、销售假药的网站名单 据悉，国家药监局已
北京市药监局发布公告4种药品广告严重违规
近日，北京市药品监督管理局对北京市辖区内药品广告进行了监测，共监测到存在“严重违规行为”的药品广告219条，均为平面媒体发布。违规广告共涉及药品39个，存在未经审查发布和擅自篡改广告审批内容的行为。其中，以下4种药品发布违规广告情节严重。 标示名称为“天赐康黑加仑油软胶囊” 该药品邮购地址为
食药监局关于开展银杏叶药品专项监督抽验的通知
北京、吉林、江苏、广东、四川、陕西省（市）食品药品监督管理局，中国食品药品检定研究院： 为配合银杏叶药品专项治理工作，进一步查清当前市场上销售的银杏叶药品的质量状况，食品药品监管总局决定在北京、吉林、江苏、广东、四川、陕西等6省（市）开展银杏叶药品专项监督抽验。现就有关事宜通知如下：
北京药监局：医保参保者私售药品将受处分且曝光
自本月起至12月，北京市卫生局、市公安局、市药品监督管理局等多部门将在全市范围内联手打击医疗机构周边非法收售药品、药品包装等制假售假行为。医疗保险参保人员私自销售药品的违法违规行为将移交人力社保部门处理，并予以曝光。 此次专项整治要求各级医疗机构对波立维等重点药品在药房发售时，以在外
国家药监局发布2010年第3期药品质量公告
为加强药品监管，保障公众用药安全，根据全国药品抽验工作计划，国家食品药品监督管理局在全国范围内组织对板蓝根颗粒等9个国家基本药物品种，以及丹参舒心胶囊等15个其他制剂品种进行了质量抽验。结果显示，本次抽验的24个品种5181批次产品中，有5142批次产品符合标准规定，39批次产
国家药监局部署完善药品附条件批准制度有关工作
3月27日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署完善药品附条件批准制度，审议通过《药品附条件批准上市申请审评审批工作程序（修订稿）》（以下简称《工作程序》）。 会议指出，药品附条件批准上市是药品注册管理中的一项新制度。该制度实施以来，在加快临床尚无有效治疗手段的危重疾病用药上市等