CFDA发布55个医疗器械准产批件通知((附名单）
6月13日，CFDA发布55个医疗器械准产批件通知，33个为首次注册，22个为到期换证产品，此外，这55个产品中，体外诊断试剂产品多达39个，占据此次名单大半。 ......阅读全文
CFDA发布55个医疗器械准产批件通知((附名单）
6月13日，CFDA发布55个医疗器械准产批件通知，33个为首次注册，22个为到期换证产品，此外，这55个产品中，体外诊断试剂产品多达39个，占据此次名单大半。
谨慎对待农药乳油准产开闸
《农药乳油中有害溶剂限量》标准实施后不久，4月1日，第五批农药生产批准证书颁证评审会召开，国家对新申办生产乳油农药企业的核准及新申请乳油农药产品生产批准证正式开闸。笔者认为，乳油发证“靴子”落地，意味着乳油农药新证又能申领了，但乳油生产的准入门槛将大大提高，农药生产企业对“开闸”必须谨慎对待。虽
再下一城！佰美基因又一个三类IVD产品获NMPA准产批件
2018年12月26日，陕西佰美基因股份有限公司自主研发的IVD产品《人CYP2C19基因分型检测试剂盒》获得国家药品监督管理局（NMPA，National Medical Products Administration）准产批件，取得医疗器械产品注册证。这是继12月18日佰美基因《人MTHF
国内领跑者燃石医学－NGS肿瘤多基因检测试剂盒获CFDA准产
7月23日，国家食品药品监督管理总局（CFDA）发布了《2018年07月23日准产批件发布通知》，其中由广州燃石医学检验所有限公司申请的“EGFR/ALK/BRAF/KRAS基因突变联合检测试剂盒（可逆末端终止测序法）”获得准产批件，该产品将成为中国首个获得CFDA批准的NGS肿瘤多基因检测试剂
海正药业获“法匹拉韦”药品注册批件和临床试验批件
近日，浙江海正药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的法维拉韦片（又称：法匹拉韦片） 的《药品注册批件》和《药物临床试验批件》。《药物临床试验批件》显示该药物适应症为新型冠状病毒肺炎。 2月17日，海正药业发布公告称其获得法维拉韦片（又称：法匹拉韦片） 的《药品注册批件》和《药物临床试
精准医疗准不准，精准检测是关键
在精准医疗火热发展的当下，基因检测对于精准医疗的概念具有纲举目张的意义。而在肿瘤分子诊断领域里，循环肿瘤DNA（ctDNA）检测可以说是最具有发展潜力的技术。在癌症的临床诊治中，如果能够得知肿瘤的基因突变位点，医生便可针对性地使用抗癌药物，大大提高肿瘤患者的存活率。然而由于ctDNA的低含量、随
科华生物：2010年诊断仪器收入3.7亿－向中高端发展
6月27日公司收到上海市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，公司生产的ZY-1200、ZY-1280全自动生化分析仪产品符合医疗器械产品市场准入审查规定，准许准产注册;6月29日公司收到国家食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》，公司研发的乙型肝炎病毒YMDD基因突变检测试
准直透镜
OL-UV/VIS COL-90-UV/VIS 准直透镜可以使发散光束变成平行光束。该透镜对于紫外/可见/近红外谱段进行了优化，具有SMA接头用来与光纤组件耦合并且有发黑的铝外壳，可以调焦。COL-UV/VIS-90用来使准直光线以90°角出射，作为选项也可以提供FC/PC接头。
总局调整部分医疗器械行政审批事项审批程序
为优化医疗器械审评审批流程，提高审评审批效率，国家食品药品监督管理总局日前发布《国家食品药品监督管理总局关于调整部分医疗器械行政审批事项审批程序的决定》（国家食品药品监督管理总局令第32号）（以下简称《决定》），对总局负责的临床试验审批事项、再注册和延续注册审批事项、注册变更审批事项等医疗器械行
准直透镜参数
技术数据 准直透镜型号 COL-UV/VIS COL-90-UV/VISCOL-UV/VIS-25透镜直径 6 mm25 mm透镜焦距 8.7 mm50 mm透镜材料 紫外熔石英波长范围 200-2500nm光纤接头 SMA 905, UNS 1/4" (标准配置，可选FC/PC)反射镜的反射率 n
针片状规准仪的针片状规准仪试验规程
4.1目测挑出接近立方体形状的规则颗粒，将目测有可能属于针片状颗粒的集料按表T0311-2所规定的粒级用规准仪逐粒对试样进行针状颗粒鉴定，挑出颗粒长度大于针状规准仪上相应间距而不能通过者，为针状颗粒。4.2将通过针状规准仪上相应间距的非针状颗粒逐粒对试样进行片状颗粒鉴定，挑出厚度小于片状规准仪上相应
针片状规准仪的针片状规准仪试验规程
4.1目测挑出接近立方体形状的规则颗粒，将目测有可能属于针片状颗粒的集料按表T0311-2所规定的粒级用规准仪逐粒对试样进行针状颗粒鉴定，挑出颗粒长度大于针状规准仪上相应间距而不能通过者，为针状颗粒。4.2将通过针状规准仪上相应间距的非针状颗粒逐粒对试样进行片状颗粒鉴定，挑出厚度小于片状规准仪上相应
准直透镜订购信息
订购信息 COL-UV/VIS 适用于UV/VIS/NIR谱段的准直透镜, 包括SMA 接头，可调焦距 COL-UV/VIS-FCPC 适用于UV/VIS/NIR谱段的准直透镜, 包括FC/PC接头，可调焦距 COL-90-UV/VIS 适用
检测pH计准不准
检测pH计准不准?测pH计准不准?唯一可靠和最简单的方法就是以pH标准缓冲溶液来进行检定。取三个pH标准缓冲溶液：pH6.86、pH4.00、pH9.18（最好是新鲜配制并且温度相同），以pH6.86进行定位校准，以pH4.00进行斜率校准，然后测试pH9.18看pH计是否准确，是否合格立见分晓。如
检测pH计准不准
检测pH计准不准测pH计准不准? 唯一可靠和最简单的方法就是以pH标准缓冲溶液来进行检定。取三个pH标准缓冲溶液：pH6.86、pH4.00、pH9.18（最好是新鲜配制并且温度相同），以pH6.86 进行定位校准，以pH4.00 进行斜率校准，然后测试 pH9.18看pH计是否准确，是否合格立见分
参比电极的较准
在饱和的KCl溶液中，采用一根新的，已知标准电位的参比电极RE和被测的参比电极RE，用电位计测量两者的电位差值。 在氢气饱和的0.1M KOH溶液中，使用三电极体系，被测电极RE作为参比电极，Pt片作为工作电极和对电极，扫描CV，1mV/s，还原曲线过电位零点的电位为被测电极RE和该pH下的电
直角准直透镜支架
直角准直透镜支架74-90-UV直角反射器是一个3/8-24螺纹黑色阳极氧化铝组件，可以用于安装直角透镜，特别适用于空间有限并且需要弯曲的光路中。74-90-UV不包含准直透镜，需要单独购买。 更多.74-90-UV的盖子下内置了一个反射镜片，将来自准直透镜的入射光以90度反射。反射镜镀了紫外增强的
成像测井“全、准、快”
测井作业现场。 编者按：中国石油测井技术不断取得重大成果，测井服务能力、质量和效率显著提高。10 月12日，集团公司在北京举办了中国石油测井新技术展示会，旨在推动测井技术全面升级，提高油气层识别能力，为集团公司油气增储上产做出更大贡献。本刊针对测井技术现状、发展方向等问题推出相关报道，
科华生物新型检测试剂获注册批件
科华生物11月30日披露产品获得新药证书及相关批件的公告。11月29日，公司收到国家食品药品监督管理局颁发的《新药证书》及《药品注册批件》，公司生产的“乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒(1型)核酸检测试剂盒(PCR-荧光法)”符合新药的有关规定，发给新药证书;同时批准生产本
四家医药公司新药齐获临床批件
今日，记者从国家食品药品监督管理总局获悉，海正药业、仙琚制药、天坛生物以及华邦制药四家医药公司，纷纷获得重磅新药的临床批件。 海正药业第二代胰岛素获批临床 CFDA最新显示，海正药业重组人胰岛素注射液生物制品新药(受理号CXSL1200022浙)获批临床，办理状态变更为“制证完毕-待发批件
玉米测产系统提高玉米测产的效率
随着社会的发展，农业生产的目标也已经从对产量的单一追求，转向了产量、质量、安全、营养等多方面的追求，在此背景下，育种工作也变得越来越繁重。测产是 作物育种中的重要工作之一，为了高效、准确地开展育种测产工作，相关部门对于专业化育种仪器系统的应用越来越重视。下面就来介绍一款可提高玉米测产效率的 育种系统
江苏产研院：特殊“群聊“－对接产研需求
10场专题对接会，180位主题分享嘉宾，46家国内知名高校科研院所、43家参会发言的专业研究所、100余家龙头企业参会…… 3月18日至4月3日，江苏省产业技术研究院（以下简称江苏产研院）将工作阵地搬到“云上”，密集举办了10场细分专业领域的线上对接，以促进江苏产研院专业研究所、企业联合创新
水稻考种测产还需借助专业测产设备
随着考种测产水平的不断提升，我国考种效率和准确性都有很大提升，这很大一部分还得归功于考种仪器的运用，比如：智能考种分析系统、作物株高测量仪、种子计数器等。它们可以让考种人员从复杂的手工测量环节脱离出来，通过仪器代替手工的方式。但目前还是有很多地区依靠的是传统测量手段，按部就班的进行测产考种。
进一步优化人类遗传资源行政审批流程的通知
各有关单位： 为进一步优化审批流程，缩短审批时间，经研究决定对人类遗传资源采集和国际合作科学研究项目进一步优化审批流程，现将具体内容通知如下： 一、主要优化内容 采集审批提交伦理审查批件时间，由在线预申报时提交延后至正式受理时提交。 国际合作科学研究审批提交伦理审查批件和临床试验
抗感染新药原料药获批－国内首仿环丝氨酸将面市
在收获环丝氨酸胶囊的生产批件后，海正药业(600267.SH)报生产的环丝氨酸原料药也将获得生产资格，成为国内首家获批生产该原料药和制剂的企业。海正药业此前表示，公司待拿到环丝氨酸原料药的生产批文之后会马上生产制剂。 国家药监局网站信息显示，海正药业报批生产的新药环丝氨酸原料药审批状态变更
CFDA关于18批次防晒类化妆品不合格的通告
经宁夏出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心、四川省食品药品检验检测院、河北省药品检验研究院、新疆维吾尔自治区食品药品检验所、湖北省食品药品监督检验研究院和浙江省食品药品检验研究院检验，标示为上海雪代日用化学有限公司、广州市合盛化妆品有限公司（委托方：广州市品姿化妆品有限公司）和广州市彩琳日用化工
海思科净利增两成－3新药已获批件
随着越来越多公司的中报出炉，海思科也于8月13日披露了中期业绩。数据显示，今年上半年，公司净利润同比增长20.06%.同时，公司也披露了中期利润分配预案：10转3.5股。 《每日经济新闻》记者注意到，上半年海思科已经取得了两个制剂和一个原料药的注册批件，而8月份还拿到了化学药“琥珀酸
保健食品批件发布情况统计分析（下篇）
已批准-保健食品批件待领取信息汇总及分析（统计时间：2019年4月26日-9月10日） 上篇中我们对保健食品批件发布中注册人名称地址变更申请审查结果通知书领取信息及保健食品批件待领取信息-不批准信息进行了汇总及分析，接下来让我们一起看一下最牵动申请人的“已批准”产品批件发布情况吧，划重点了！ 一
华北制药硝酸毛果芸香碱眼凝胶获得生产批件
近日，华北制药股份有限公司研发的一种新型眼用制剂——硝酸毛果芸香碱眼凝胶，拿到了国家食品药品监督管理总局颁发的药品生产批件。 硝酸毛果芸香碱眼凝胶是一种缩瞳剂（拟副交感神经药），用于控制眼压，临床利用其缩瞳、降眼压作用治疗开角型青光眼和闭角型青光眼。较之临床正在应用的硝酸毛果芸香碱
沃森生物：新型佐剂乙肝疫苗临床批件下发
国家食药监总局(CFDA)网站显示，沃森生物(300142.SZ)申报的3类生物制品“重组(汉逊酵母)乙型肝炎疫苗(CpG ODN佐剂)”的临床批件审评状态已变更为制证完毕-已发批件。 “公司还没收到批件，收到我们会发公告。”沃森生物董秘徐可仁回应称，“我们申报临床的范围和已批复的临床