我国将开展干细胞治疗心衰临床试验

干细胞治疗心力衰竭的C-Cure 技术,有望使心力衰竭患者重获健康与新生,这种治疗方法目前已经在美国通过二期临床研究。这种治疗方法今年将在北京、上海、广州设立8—10个国际多中心临床基地,北京安贞医院、上海东方医院将率先进行这种疗法的创新性临床研究。 C-Cure 技术是从患者骨髓中提取骨髓间充质干细胞,在体外重组、分化成心肌前体细胞,并通过心导管C-Cathez 植入患者受损心脏部位,实现心肌细胞再生,治疗缺血性心力衰竭。目前,这两项新技术分别获得了2014年欧洲医药科学大奖的“突破奖”和“最佳技术奖”两项提名。C-Cure 干细胞治疗心衰研究已获批准在美国和欧盟进行Ⅲ期临床试验,其预计于2016年在全球上市。C-Cathez 导管技术于2012年4月获得欧盟合格认证和ZL许可。 数据显示,全球有心力衰竭患者1.17亿人,其中中国心衰患者数量为2997.1万,占全世界心衰患者总数的25.6%,给家庭、社会都造成了巨大负......阅读全文

我国将开展干细胞-治疗心衰临床试验

  干细胞治疗心力衰竭的C-Cure 技术,有望使心力衰竭患者重获健康与新生,这种治疗方法目前已经在美国通过二期临床研究。这种治疗方法今年将在北京、上海、广州设立8—10个国际多中心临床基地,北京安贞医院、上海东方医院将率先进行这种疗法的创新性临床研究。  C-Cure 技术是从患者骨髓中提取骨髓间

心衰新药2期临床试验达主要终点

  日前,Cytokinetics公司宣布该公司与安进(Amgen)联合开发的治疗心力衰竭 (heart failure) 的新药omecamtiv mecarbil在治疗亚洲心力衰竭患者的临床2期试验中达到了与药代动力学 (pharmacokinetics,PK) 相关的主要终点。同时患者的收缩期

干细胞治疗脑卒中临床试验启动

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511492.shtm

基因治疗:英国开展基因疗法治疗心衰竭临床试验

  4月30号,英国宣布开展两项利用基因疗法治疗心脏病的试验。如果该试验最后取得成功将给那些渴望过上正常生活的心衰患者带来新的希望。这两项试验共有250名左右的患者参与,将对这种前沿技术的安全性,以及是否能够改善患者生活质量、提高寿命进行研究。   基因治疗的根本原理是向人体中“插入”缺失或缺陷基

心衰患者的希望:干细胞疗法进入临床研究阶段

   全世界心力衰竭患者有1.17亿人,其中中国心衰患者数量为2997.1万。然而长久以来,对心衰患者的治疗始终停留在缓解症状、提高生活质量方面。中国医学科学院阜外心血管病医院冠心病中心常务副主任吴永健指出,上周召开的“缺血性心力衰竭干细胞治疗国际高峰论坛”给中国心衰患者带来治疗的新希望——干细胞治

我们为什么要做干细胞临床试验?

首先有必要科普一下什么是临床试验,以及为什么要做临床试验?什么是临床试验?临床试验(Clinical Trial),指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,目的是确定试验药物的疗效与安全性。1.为什么要开展临床

诺华心衰药物Entresto在3期临床试验中可改善血糖控制

  诺华日前展示了一组射血分数减少的心衰(HFrEF)及糖尿病患者的析因分析结果,分析显示,根据血红蛋白A1c(HbA1c)的数据,Entresto(sacubitril/valsartan)药片比ACE抑制剂依那普利具有更好的血糖控制效果。HFrEF也叫做收缩性心力衰竭(HF)。  Entrest

疾患新曙光:干细胞治疗心脏疾病

  近日,国际顶级权威期刊《新英格兰医学杂志》发表的一篇综述中,也重点讲述了干细胞在心脏疾病治疗上的应用。在clinicaltrials.gov上,我们可以看到大量的关于干细胞尤其是间充质干细胞治疗心脏疾病的临床实验,多达614项。国际顶级期刊权威综述:干细胞正在这些疾病治疗上发挥作用!  1.干细

干细胞治疗帕金森,诺奖得主下月临床试验!

  诱导多能干细胞是通过对成熟体细胞“重新编程”培育出的干细胞,拥有与胚胎干细胞相似的分化潜力。京都大学iPS细胞研究所提出,将以其所保存的健康捐赠者iPS細胞,培养约500万个可产生多巴胺的神经細胞,再将这些能分化成神经细胞的前体细胞移植到帕金森病患者脑部,以试验这种方法治疗帕金森病的有效性和安全

欧洲首次批准人类胚胎干细胞临床试验

  英国药品监管部门9月22日批准一家生物科技企业开展人类胚胎干细胞试验。这是欧洲首次批准人类胚胎干细胞临床试验。首获批  总部设于美国马萨诸塞州的先进细胞技术公司22日宣布,获得英国药品与保健品管理局和基因治疗顾问委员会批准,今后可利用人类胚胎干细胞就青少年失明展开临床试验。  按照路透

意大利开展争议性干细胞治疗临床试验

  一项有争议的意大利干细胞疗法——科学家称其未得到验证——将进行第一次科学试验。5月 22日,意大利参议院投票通过一项众议院已批准的新法案——向都灵Stamina基金会的临床治疗试验拨款300万欧元。同时,该基金会将继续治疗在布雷西亚一家医院接受有争议疗法的12位病人。   “这可能是议会第

临床试验获准实施-干细胞治疗曙光乍现

  从被发现至今,各国的科学家对干细胞的研究热情丝毫未减。从早期的干细胞调节机制研究到如何获取这类“全能”细胞,再到近些年对其临床应用的各项探索,相关研究推进了干细胞技术的不断进步,也为医疗应用带来了曙光。   胚胎干细胞提取新途径   诱导多能干细胞(iPS细胞)的发现虽平息了“伦理之争”,但

关于间充质干细胞的临床试验介绍

  2004年,Le Blanc等报道了首例半相合异基因间充质干细胞移植治疗GVHD获得成功,其后又报道了异基因配型不合的间充质干细胞移植治疗GVHD的有效性,并且认为在应用间充质干细胞治疗GVHD不需要严格的配型,其后又有多篇异基因未经配型的MSC治疗GVHD、促进造血重建的报道,其MSC来源涉及

心衰治疗

  最新揭晓临床研究    TOPCAT:对射血分数正常心衰的再次挑战    过去几十年,射血分数减低心衰的治疗取得重大进展,患者生存率明显改善,但射血分数正常心衰研究收效甚微。醛固酮受体拮抗剂被证实可改善心梗后及射血分数减低心衰生存率,但对射血分数正常心衰的研究尚在探索中。    TOPCAT是第

美国施行全球首例人类胚胎干细胞临床试验

  综合媒体报道,美国杰龙生物医药公司(Geron Corporation)10月11日宣布,佐治亚州亚特兰大“牧者中心”医院已于10月8日利用该公司培植的GRNOPC1人类胚胎干细胞,展开全球首宗人类胚胎干细胞治疗的人体临床试验。  不过,据报道,亚特兰大这所脊髓和脑损伤康复医院“

北医三院利用博雅干细胞新技术拯救早衰症女孩

日前,北京大学第三医院联合博雅干细胞运用干细胞治疗手段为一位14岁早衰症女孩,实施治疗并达到预期治疗效果。成为国际首例胎盘干细胞治疗早衰症的病例,也是干细胞技术在临床应用领域的全新突破。 事件的主人公桐桐,是一个14岁的女孩,却拥有一副80岁老人的衰老身体:眼窝凹陷,骨瘦如

全球首次子宫中干细胞疗法临床试验即将开展

  他们的骨头是如此脆弱,以至于在子宫里便会断裂。如今,一项在子宫里进行的干细胞疗法的临床试验,旨在帮助生下来便患有脆骨病的婴儿以更加强壮的骨骼开启人生。  “据我们所知,这是首次在子宫中利用干细胞开展的临床试验。”此项涉及整个欧洲试验的协调人员、瑞典卡罗林斯卡研究所的Cecilia Gothers

首个干细胞型生物人工肝正式获批临床试验

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507612.shtm8月28日,南方医科大学珠江医院转化医学中心执行主任高毅教授团队领衔的组合型生物人工肝转化研究取得新突破,其自主研发的国际首个干细胞型生物人工肝药械组合产品获得国家药品监督管理局临床试

国际首个干细胞型生物人工肝获批临床试验

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507599.shtm

急性心衰管理

  限盐和限水    一系列研究挑战着我既往观念,让我们重新思考很多自己曾以为已经明了的关于急性心力衰竭的理论。Ken McDonald博士(都柏林)研究了限盐、限水的作用,认为没有证据支持这个曾经被认为标准治疗的做法是正确的。McDonald指出,限制进水没能给患者带来明显的获益[JCF

上海:试水干细胞标准化、临床化、产业化

  一年前,裴钢在东航的飞机上偶遇上海市市长杨雄,“我就一句话,干细胞这一块,你不做,上海就落后。”裴钢,同济大学校长、中科院院士,国内干细胞领域带头人,宣称“要拿出传教的精神来宣传干细胞”。  干细胞已成为世界科学研究的“宠儿”。从2004年至2013年,干细胞领域的基础研究大有喷薄欲出之势,研究

广东团队研发干细胞型生物人工肝获批临床试验

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/9/507661.shtm 中新网广州9月1日电(蔡敏婕 伍晓丹 黄心玥)肝衰竭是各种肝病发展的严重阶段,因无特效疗法、移植供体短缺等,患者病死率高达70%。1日传出消息,南方医科大学珠江医院转化医学中心执

未来已来!干细胞治疗帕金森,诺奖得主下月临床试验!

  该计划将于2018年8月1日起正式实施。  诱导多能干细胞是通过对成熟体细胞“重新编程”培育出的干细胞,拥有与胚胎干细胞相似的分化潜力。京都大学iPS细胞研究所提出,将以其所保存的健康捐赠者iPS細胞,培养约500万个可产生多巴胺的神经細胞,再将这些能分化成神经细胞的前体细胞移植到帕金森病患者脑

坑太深?Teva放弃一个III期心衰干细胞疗法的开发权利

  Teva在2011年以68亿美元收购了美国生物技术公司Cephalon,获得了多个极具潜力的候选药物,其中包括治疗晚期心衰的干细胞疗法MPC-150-IM的60%开发权利。Teva近日宣布将MPC-150-IM的开发权利全部归还给澳大利亚Mesoblast公司。  Teve决定放弃开发MPC-1

心衰标志物

有关心衰标志物检测的共识①BNP和NT-proBNP测定均可用于可疑心衰患者的监测,但二者同时监测是不必要的。②BNP/NTproBNP的参考范围应根据年龄(每10岁为一个年龄段)、性别分别建立,上限可定为第95或97.5百分位数。③在应用BNP/NT-proBNP确诊心衰并判断严重程度时,须建立与

心衰标志物

有关心衰标志物检测的共识 ①BNP和NT-proBNP测定均可用于可疑心衰患者的监测,但二者同时监测是不必要的。 ②BNP/NTproBNP的参考范围应根据年龄(每10岁为一个年龄段)、性别分别建立,上限可定为第95或97.5百分位数。 ③在应用BNP/NT-proBNP确诊心衰并判断严重程度时,

慢性心衰的病因

  (1)心肌舒缩功能障碍:这是引起心衰最常见原因,包括各种原因所致心肌炎、心肌病、心肌梗死、缺血性心脏病、心肌代谢障碍(如缺氧、缺血,水、电解质和酸碱失衡等)。其中以舒张功能不全为主见于高血压左室肥厚肥厚型心肌病、主动脉和(或)肺动脉口狭窄、限制型心肌病等。  (2)心室前负荷过重:包括各种原因所

如何诊断心衰疾病?

  根据患者有冠心病、高血压等基础心血管病的病史,有休息或运动时出现呼吸困难、乏力、下肢水肿的临床症状,有心动过速、呼吸急促、肺部啰音、胸腔积液、颈静脉压力增高、外周水肿、肝脏肿大的体征,有心腔扩大、第三心音、心脏杂音、超声心动图异常、利钠肽(BNP/NT-proBNP)水平升高等心脏结构或功能异常

左心衰竭症状

  左心衰竭的症状,主要表现为肺循环淤血。  (1)疲劳、乏力:平时四肢无力,一般体力活动即感疲劳乏力,是左心衰竭的早期症状。  (2)呼吸困难:是左心衰竭时较早出现和最常见的症状,为肺淤血和肺顺性降低而致肺活量减少的结果。呼吸困难最初仅发生在重体力劳动时,休息后可自行缓解,称为“劳力性呼吸困难”。

首款人胎盘间充质干细胞凝胶新药启动临床试验

人胎盘间充质干细胞凝胶 汉氏联合供图 9月4日,“人胎盘间充质干细胞凝胶治疗糖尿病足溃疡I期临床试验项目”启动会在线上线下同时举行。据了解,该项目中的“人胎盘间充质干细胞凝胶”是目前已知的业内首款以人胎盘间充质干细胞与生物材料混合制备的外用药物,也是首个获得国家药品监督管理局批准进入临床试验的干