强生公布RNAi药物JNJ3989双联疗法和三联疗法临床数据!

2019年第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会于11月8-12日在美国波士顿举行。美国肝病年会(The Liver Meeting)是目前世界上最大、最具权威的肝脏病学会议,每年都有来自世界各地的9000余名肝病学家和从事肝病研究的专业人士前来参会,一起分享探讨肝病学领域的突破性研究成果、新的治疗指南以及最新的治疗进展。 此次会议上,RNAi治疗公司Arrowhead与合作伙伴强生旗下杨森制药公布了JNJ-3989(原名ARO-HBV)与核苷(酸)类似物(NA)双联疗法的II期临床数据,以及JNJ-3989、JNJ-6379、NA三联疗法的首批临床数据。 目前,杨森正在开展JNJ-3989、JNJ-6379、NA三联疗法治疗慢性乙肝病毒(HBV)感染的IIb期研究。杨森与Arrowhead于2018年10月签订一份许可和合作协议而,开发和商业化JNJ-3989。 JNJ-3989是一种靶向肝脏的皮下注射抗病毒药物......阅读全文

强生公布RNAi药物JNJ3989双联疗法和三联疗法临床数据!

  2019年第70届美国肝病研究协会(AASLD)年会于11月8-12日在美国波士顿举行。美国肝病年会(The Liver Meeting)是目前世界上最大、最具权威的肝脏病学会议,每年都有来自世界各地的9000余名肝病学家和从事肝病研究的专业人士前来参会,一起分享探讨肝病学领域的突破性研究成果、

Genmab/强生Darzalex三联疗法获FDA批准

  强生肿瘤产业管线近期收获一则重磅好消息,其CD38单抗Darzalex(daratumumab)获得FDA扩大适应症批准,将联合Celgene的Revlimid及武田的Velcade作为二线治疗方案,用于多发性骨髓瘤的治疗。  Darzalex(daratumumab)是一种人源化抗CD38单克

强生Darzalex三联疗法获FDA优先审评资格

  近日,强生公布Darzalex积极临床试验数据,表明该药物对所有阶段的多发性骨髓瘤患者均有显著效果,且有望被FDA批准扩大适应症。Daratumumab是一种人源化抗CD38单克隆抗体,具有广谱杀伤活性,靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子,可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快

Nature:胃癌的三联疗法

   12月16日发表于《自然》的一篇论文显示,将免疫疗法与化疗和靶向药物联用,有望改善HER2阳性胃肿瘤患者的转归。该研究基于一项对III期临床试验开展的中期分析,已经促使美国食品药品监督管理局(FDA)批准该疗法的临床使用。  约有20%的胃腺癌或胃食管结合部腺癌晚期患者会过表达人表皮生长因子受

三联疗法治疗HIV

  吉利德科技公司(纳斯达克:GILD)今天发表公告称,它们向美国食药监局递交了新药应用(NDA)调查申请,该新药是由Bictegravir(BIC)(50mg)、恩曲他滨及Tenofovir Alafenamide(200/25mg)混合组成,用于治疗成年人HIV-1感染,其中BIC是一种新药,整

基因靶向三联疗法的原理

“基因靶向三联疗法”治疗原理:专家运用最新技术手段,将最新基因药物定向种植于患病部位,耙向针对致病病毒发动进攻,而不会损伤正常细胞。通过一系列反应,使患者体内产生强效获得性免疫,彻底抵抗住病毒的侵袭。当尖锐湿疣和疱疹病毒进入到人体后,免疫系统中的巨噬细胞首先发起进攻,将它们吞噬到“肚子“里,然后通过

罗氏与Dicerna签署17亿协议,开发乙肝病毒RNAi疗法DCRHBVS!

  Dicerna Pharmaceuticals是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的生物制药公司,致力于利用其专有的RNA干扰(RNAi)技术平台开发治疗肝脏疾病和癌症的新疗法。近日,该公司宣布与罗氏达成一项研究合作与许可协议,利用Dicerna公司专有的GalXC RNAi平台技术开发治疗慢性乙

三联疗法增强免疫反应对抗脑瘤

   根据约翰斯·霍普金斯Kimmel癌症中心科学家的一项最新报告,他们针对胶质母细胞瘤的一种三联疗法(两种类型的免疫治疗和靶向治疗),已显著延长了患脑瘤的小鼠的生存期。  报告显示,与那些仅仅接受两种类型免疫疗法、生存仅为24天的小鼠相比,那些被植入鼠源性胶质母细胞瘤、接受三联疗法后的小鼠平均存活

强生/Arrowhead启动RNAi三药方案IIb期研究,狙击乙肝病毒

  Arrowhead是一家RNAi治疗公司,目前正与强生合作开发有望功能性治愈乙型肝炎病毒(HBV)感染的RNAi药物。近日,该公司宣布,强生旗下杨森制药已开始在IIb期研究(REEF-1)对不同组合方案进行患者给药,包括RNAi药物JNJ-3989(前称ARO-HBV)和/或JNJ-6379以及

三联疗法有望为胃癌患者带来新希望

  英国《自然》杂志发表的一项癌症学研究报告显示,将免疫疗法与化疗和靶向药物联用,有望改善被称为人表皮生长因子受体-2蛋白(HER2)阳性胃肿瘤患者的转归。该研究基于一项对Ⅲ期临床试验开展的中期分析,已经促使美国食品药品监督管理局批准该疗法的临床使用。  约有20%的胃腺癌或胃食管结合部腺癌晚期患者

运用三联疗法治疗脱疽经验总结

中医学“脱疽”包括血栓闭塞性脉管炎、糖尿病足、动脉硬化性闭塞症等肢体动脉闭塞,导致患肢血流灌注失常,不能满足最基本的新陈代谢所需,而出现的肢端缺血性坏疽,它多发于足指,尤以下肢为多见。《黄帝内经》中记载:“发于足指,名脱疽,其状赤黑,死不治;不赤黑,不死”,已经清楚认识到这种病可使肢端组织发黑,坏死

三联疗法获美FDA优先审查,治疗90%患者

  Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理VX-445(elexacaftor)与tezacaftor和ivacaftor三联疗法的新药申请(NDA)并授予了优先审查。  该NDA申请批准这款三联疗法用于治疗年龄≥12岁的C

AstraZeneca三联疗法Breztri-Aerosphere日本获批,以缓解COPD

  英国制药公司阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,Breztri Aerosphere已获日本批准,作为一种三联疗法,用于缓解慢性阻塞性肺病(COPD)的症状。临床数据显示,用于治疗中度至重度COPD患者时,Breztri Aerophere在肺功能方面提供了快速、持续、临床相关的改善。此

抗利尿激素等新三联药物疗法或能改善心脏骤停患者预后

  一、研究概况:    与院外心脏骤停相比,医院内心脏骤停的发病率更高、且预后更差。由于医院内心脏骤停自主循环恢复(ROSC)的可能性较低,所以,人们一直在进行着各种不同的尝试,希望能找到其更好的治疗方法。    以往的初步研究数据显示,抗利尿激素、类固醇激素、以及肾上腺素合用(VSE),可改善院

三联疗法有望改善胃癌患者症状-促获批临床使用

中新网北京12月16日电 (记者 孙自法)国际著名学术期刊《自然》最新发表的一篇癌症研究论文显示,将免疫疗法与化疗和靶向药物联用(三联疗法),有望改善人表皮生长因子受体-2蛋白(HER2)阳性胃肿瘤患者的转归。这项研究基于一项对III期临床试验开展的中期分析,已经促使美国食品药品监督管理

三联疗法有望改善胃癌患者症状-促获批临床使用

国际著名学术期刊《自然》最新发表的一篇癌症研究论文显示,将免疫疗法与化疗和靶向药物联用(三联疗法),有望改善人表皮生长因子受体-2蛋白(HER2)阳性胃肿瘤患者的转归。这项研究基于一项对III期临床试验开展的中期分析,已经促使美国食品药品监督管理局(FDA)批准该疗法的临床使用。    该论文称

三联疗法有望改善胃癌患者症状-促获批临床使用

  国际著名学术期刊《自然》最新发表的一篇癌症研究论文显示,将免疫疗法与化疗和靶向药物联用(三联疗法),有望改善人表皮生长因子受体-2蛋白(HER2)阳性胃肿瘤患者的转归。这项研究基于一项对III期临床试验开展的中期分析,已经促使美国食品药品监督管理局(FDA)批准该疗法的临床使用。  该论文称,约

高血压创新疗法!Alnylam公布RNAi药物zilebesiran临床数据

  Alnylam是一家行业领先的RNAi治疗公司。近日,该公司在美国心脏病学会(AHA)科学会议上公布了RNAi药物zilebesiran(ALN-AGT)1期研究的阳性结果。zilebesiran是一种靶向血管紧张素原(AGT)的皮下注射RNAi药物,目前正被开发用于治疗高血压。  AGT是肾素

高血压创新疗法!Alnylam公布RNAi药物zilebesiran临床数据

  单剂量zilebesiran可在6个月内持续降低血管紧张素原(AGT)水平和血压。  2021年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam是一家行业领先的RNAi治疗公司。近日,该公司在美国心脏病学会(AHA)科学会议上公布了RNAi药物zilebesiran(ALN-AGT)1期

《Nature》子刊:RNAi疗法新应用

  这项研究由麻省大学医学院Anastasia Khvorova和Melissa Moore博士以及贝斯以色列女执事医学中心和哈佛医学院的Ananath Karumanchi医学博士领导,提示RNA干扰疗法可能是治疗先兆子痫的一种潜在策略。Ananath KarumanchiMelissa Moor

Vertex三联疗法(VX445/tezacaftor/ivacaftor)在美申请上市

  Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了VX-445(elexacaftor)与tezacaftor和ivacaftor三联疗法的新药申请(NDA),用于治疗年龄≥12岁的CF患者,具体为:携带一个F508del突变和

突破性三联疗法Trikafta欧盟进入审查,可治疗90%患者

  Vertex制药公司是囊性纤维化(CF)治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理VX-445(elexacaftor)、tezacaftor、ivacaftor三联方案的营销授权申请(MAA)。该MAA申请批准这款三联疗法用于治疗年龄≥12岁的CF患者,具体为:囊性纤

乳腺癌三联疗法获FDA批准,用于早期乳腺癌

  近日,罗氏(Roche)集团成员基因泰克(Genentech)公司宣布,美国FDA已批准Perjeta(pertuzumab,帕妥珠单抗)加赫赛汀(trastuzumab,曲妥珠单抗)和化疗(简称基于Perjeta的治疗方案)的三联疗法,作为HER2阳性、有高复发风险的早期乳腺癌(EBC)患者的

RNAi治疗肝病Arrowhead第二代皮下RNAi疗法AROAAT突破性疗法!

  ARO-AAT用于治疗与α-1抗胰蛋白酶缺乏症(AATD)相关的罕见遗传性肝病。  肝脏  2021年07月29日讯 /生物谷BIOON/ --Arrowhead制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予RNAi药物ARO-AAT(也称为TAK-999)突破性疗法认定(BTD),用于

强生EGFRMET双特异性抗体疗法获美国FDA突破性药物资格!

  强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予JNJ-61186372(JNJ-6372)突破性药物资格(BTD),用于治疗接受含铂化疗后病情进展、表皮生长因子受体(EGFR)第20号外显子有插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。  JNJ-6372是一种具有

GSK单吸入器三联疗法新适应症在欧盟进入审查!

  葛兰素史克(GSK)与合作伙伴Innoviva近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理其提交的一份监管申请文件,该申请寻求批准每日一次的单吸入器三联疗法Trelegy Ellipta(fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol,糠酸氟替卡松/乌美溴

罕见病RNAi疗法!变革性药物givosiran治疗急性肝卟啉症(AHP)

  Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业,该公司药物Onpattro(patisiran)于2018年8月获美国和欧盟批准,用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗。此次批准,使Onpattro成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上

新基两款骨髓瘤三联疗法有望全球首次获批

  日前,新基(Celgene)公司宣布,欧洲EMA人用医药产品委员会(CHMP)推荐该公司基于Revlimid(lenalidomide,来那度胺)的三联疗法获得批准,用于未接受过治疗,并且不适于接受干细胞移植疗法的多发性骨髓瘤患者(MM)。同时,CHMP推荐基于Imnovid(pomalidom

HIV/AIDS药物!GSK/强生长效注射疗法CAB/RPV欧盟申请上市

  ViiV Healthcare是一家由葛兰素史克(GSK)控股、辉瑞(Pfizer)和盐野义(Shionogi)持股的HIV/AIDS药物研发公司。近日,该公司宣布已向欧洲药品管理局(EMA)提交了每月一次长效注射药物cabotegravir(CAB)的上市许可申请(MAA),该药将与强生的每月

3种三联疗法治疗囊性纤维化(CF)将使90%的患者受益

  囊性纤维化(CF)领域的统治者美国福泰制药(Vertex Pharmaceuticals)近日宣布,该公司开发用于治疗CF的3种三联疗法在I期和II期临床研究中获得成功,这意味着将有更多的CF患者能够从治疗中受益。受此利好消息刺激,该公司股价在今天上午飙升25%。  这些I期和II期临床研究在携