美国FDA公布代餐产品染沙门氏菌的最新调查结果
据美国食品药品管理局（FDA）消息，2月16日美国FDA发布公告称，近期有机代餐引发的沙门氏菌疫情已导致9个州的11人感染，其中1人住院，尚未出现死亡病例。 调查发现，Garden of Life LLC公司产品当中的调味成分-有机辣木粉（Organic Moringa Leaf powder）可能是本次疫情的元凶。 据美国疾控中心统计，目前有11人感染，患者分布于明尼苏达州、新泽西州、新墨西哥州等九个州。尚未出现受感染死亡的情况。 受调查的10人表示，在发病前一周内食用了粉体补充剂或者代餐，并且10人均摄入了Garden of Life LLC公司代餐。 1月29日出于产品可能受沙门氏菌污染，Garden of Life LLC公司发起召回。2月1日犹他州与俄勒冈州卫生部门分别从该公司代餐产品当中检出沙门氏菌。检出沙门氏菌的菌株类型有待进一步检测。 由于发现产品当中的一种配料可能受到沙门氏菌污染，2月1......阅读全文
美国FDA公布代餐产品染沙门氏菌的最新调查结果
据美国食品药品管理局（FDA）消息，2月16日美国FDA发布公告称，近期有机代餐引发的沙门氏菌疫情已导致9个州的11人感染，其中1人住院，尚未出现死亡病例。 调查发现，Garden of Life LLC公司产品当中的调味成分-有机辣木粉（Organic Moringa Leaf powde
美国召回染沙门氏菌的有机龙蒿
据美国食品药品管理局消息，近日美国FDA发布召回公告称，加州Organic Spices, Inc.公司宣布召回一款有机龙蒿，因为这款产品受沙门氏菌污染。 问题有机龙蒿产品的规格为0.4盎司（11g），装于玻璃瓶内，黑色盖子上面带有12/31/20的保质期，批号为OTW100134，产品在阿
美国FDA将评估树生坚果中的沙门氏菌风险
据美国食品安全新闻网消息，近日美国食品药品管理局(FDA)发布通告称，将评估核桃、杏仁、腰果等树生坚果中的沙门氏菌风险。 美国FDA表示，以后将开展的风险评估有二个目的，一是判断人食用树生坚果的健康风险，二是评估目前在用的或者以后可能的用于对抗沙门氏菌的方法。 美国食品安全与营养应用
减肥靠吃网红代餐？揭秘代餐食品的真相
“好几天都没见你们吃饭了，你们在吃什么呀？” “什么？吃饭？” “现在流行吃代餐呀，我们吃的是代餐哦。” 我好奇她们为什么可以连续好几天不吃饭，闺蜜们骄傲地回答了我的疑惑。 现在，有一种号称是“纯天然、营养素全面、可以不用忍受饥饿，而且见效非常神速”的减肥代餐产品正在应运而生，迅速成为网
代餐食品走俏－监管不能怠工
有关部门应加强对“代餐食品”市场的规范化管理和监督，“代餐食品”走俏监管不能“怠工”。应该从源头把好关，对“代餐食品”市场进行一次拉网式排查，绝不能让假冒伪劣“代餐食品”危害公众舌尖安全。图片来源于网络 打着“天然、营养、低热量、能量持久”旗号，并宣称能够迅速有效减肥的代餐食品，因为迎合了当下
儿科丙肝新药！吉利德“吉三代”Epclusa获美国FDA批准
吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准丙肝药物Epclusa（中文商品名：丙通沙，通用名：索磷布韦/维帕他韦，sofosbuvir/velpatasvir，400mg/100mg片剂）的一份补充新药申请（sNDA），用于治疗年龄≥6岁、体重≥1
代餐食品真能当饭吃？不靠谱！
眼下又到了“晒身材”的季节，不少爱美人士痛下决心，计划在一两个月内减掉十几斤肉。许多人想变瘦却又不想饿肚子，怎么办？于是，“不运动、不节食可快速掉肉”的代餐食品成为很多减肥者的选择。 近段时间，一些关于“代餐食品当饭吃，导致身体出现问题”的案例频频被披露，引发公众对代餐产品市场鱼龙混杂、标准不
看完这个你还敢吃代餐吗？
“一瓶含30种营养元素，可饱腹5小时；有效减肥不反弹；6种口味换着喝。”近日，一位主播在电商平台直播间售卖一款名为Smeal-NOTO系列的代餐奶昔。卖家称，这款代餐奶昔是“风靡全球的身体管理利器”，一瓶可提供200克生蚝的蛋白质、1000克蔬菜的膳食纤维，20种维生素和矿物质。产品介绍页还写着
看完这个你还敢吃代餐吗？
“一瓶含30种营养元素，可饱腹5小时；有效减肥不反弹；6种口味换着喝。”近日，一位主播在电商平台直播间售卖一款名为Smeal-NOTO系列的代餐奶昔。卖家称，这款代餐奶昔是“风靡全球的身体管理利器”，一瓶可提供200克生蚝的蛋白质、1000克蔬菜的膳食纤维，20种维生素和矿物质。产品介绍页还写着
“新宠”代餐食品的乱与患
从减肥药、减肥茶到瘦身霜，被体重困扰的刘荣（化名）一直站在减肥的“第一线”，最近她又迷上了代餐食品。 代餐食品，通常是指可取代部分或全部正餐、能够快速为人体提供各种营养物质的食物，通常具有高纤维、低热量、易饱腹等特点。 法治周末记者在各大网购平台以“代餐”为关键词搜索，发现相关商品种类繁多，
美国FDA局长卸任信
美国现任FDA局长Margaret Hamburg博士将于2015年3月底卸任。今天她给全体FDA人员发了一封卸任信，信件内容翻译如下。Hamburg博士曾经是美国最年轻的医学科学院院士，任职期间提倡监管科学（Regulatory Science），她认为“监管科学为连接尖端
代餐瘦身，可能只是看上去很美
“喝出好身材，月瘦5公斤”“天然、营养、低热量、能量持久”“富含6大类42种人体必需性营养素”……在西安市民冯晓的微信朋友圈里，代餐食品的广告屡屡刷屏。 “我很想减肥，但因为平时工作繁忙没有时间运动，听说喝了代餐奶昔就有饱腹感，不仅能够轻松减肥，还能够补充人体必需的营养素。”9月12日，冯晓告
欧盟发布体重控制代餐品补充条例
2017年9月6日，据欧盟委员会消息，2017年6月2日，欧盟委员会发布（EU） 2017/1522号条例，对（EU） 609/2013法规进行补充，规定了体重控制代餐品的组分和相关信息要求。 内容有9个条款和2个附件，具体包括主题事项、投放市场、组分要求、相关信息特殊要求、营养标签特殊
鱼油Vascepa获美国FDA批准
Amarin是一家专注于改善心血管健康的爱尔兰制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准鱼油衍生药物Vascepa（icosapent ethyl，二十碳五烯酸乙酯）一个新的适应症和标签扩展。经过十多年的开发和测试，Vascepa现在是FDA批准的第一个也是唯一的药物——作
美国FDA认可新型药物支架
美国食品及药品管理局（FDA）日前通过对安全性、高效性等数据的评估，一致认可由美国库克医疗研发的Zilver PTX外周动脉药物洗脱支架，该支架是第一款可用于治疗股浅动脉等外周动脉疾病的产品，并有望不久后获得FDA批准在国上市。 创立于1963年的库克医疗一直致力推广介入治疗及研发介入药物，率
美国出口鱼粉中检测出沙门氏菌
据欧盟食品饲料类快速预警系统（RASFF）消息，2019年5月22日，希腊通过RASFF通报2批美国出口鱼粉检测出沙门氏菌。 具体通报内容如下：通报时间通报国通报产品编号通报原因销售状态/采取措施通报类型2019-5-22希腊鱼粉（饲料原料）2019.1876、2019.1879沙门氏菌产品未
美国召回染沙门氏菌的明列子
据美国食品药品管理局消息，5月23日美国FDA发布召回公告称，L.A. Lucky 进出口公司宣布召回1款明列子，因为产品受沙门氏菌污染。 沙门氏菌会导致婴幼儿、体弱者、老年人及免疫系统受损人群出现严重症状甚至死亡，健康人感染沙门氏菌也会出现发烧、腹泻、恶心、呕吐和腹痛等症状。 受召回
第2代FLT3抑制剂quizartinib斩获美国FDA的优先审查资格
日本药企第一三共制药（Daiichi Sankyo）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药quizartinib治疗复发性/难治性FLT3-ITD急性髓性白血病（AML）成人患者的新药申请（NDA）并授予了优先审查资格（PRD），其审查周期将由常规的10个月缩短至6个月，并预计
美国FDA关于提交抗病毒药物二代测序数据要求概述
2019年7月，美国食品药品监督管理局（FDA）发布了关于抗病毒药物产品提交二代测序数据的指南。指南为抗病毒药物产品向FDA提交二代核苷酸序列分析程序以及支持耐药性评估数据提供了意见。 一、背景信息 为保护公共卫生、避免出现可能传染他人并导致不能通过已批准药物产品控制疾病暴发的新型耐药和交叉
借鉴荷兰模式－餐厨垃圾变无味有机肥
虹口曲阳的创业者王群龙没想到“风口”竟来得这么快。今年，当“垃圾分类”成为全社会关注的焦点时，30岁的王群龙借鉴荷兰模式的创业项目“餐厨垃圾就地资源化设备”，成了投资者眼中的香饽饽。日前，项目正式落地同济虹口绿色科技产业园。因设备成本较高，暂时还没有在上海开展试点。但王群龙信心满满：“目前我们正
美国FDA批准肥胖治疗新药物
肥胖在世界范围内流行开来，已经成为一个越来越严重的公众健康问题得到大家广泛关注，目前肥胖在全世界内的发生率已经是1980年的两倍，而在美国，有大约8000万成年人发生肥胖，占到美国人口的35%。 美国内分泌学会制订的肥胖指南建议在减肥初期应以起始体重的5%~10%为目标。而最近一项研究发现每天
安进Avsola获美国FDA批准
生物技术巨头安进（Amgen）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Avsola（infliximab-axxq，英夫利昔单抗），用于参考药物Remicade（中文商品名：类克，通用名：infliximab，英夫利昔单抗）所有已批准的适应症：用于治疗中重度类风湿性关节炎（RA）、成人和儿
RASFF预警：美国出口杏仁检测出沙门氏菌
据欧盟食品饲料类快速预警系统（RASFF）消息，2019年5月16日，德国通过RASFF通报美国出口杏仁检测出沙门氏菌。 具体通报内容如下：通报时间通报国通报产品编号通报原因销售状态/采取措施通报类型2019-5-16德国杏仁2019.1811沙门氏菌血清型b产品未在市场销售/扣留注意信息通报
美国18州爆发鼠伤寒沙门氏菌疫情
据美国食品安全新闻网消息，美国疾控中心周二宣布，近期美国有18个州出现了鼠伤寒沙门氏菌疫情，37人受到感染。 美国疾控中心称，在2014年1月11日至5月13日期间共出现37例感染疫情报告，其中15%已经住院治疗，尚未出现死亡报告。 经过分析与追踪，这些沙门氏菌感染病例疫情与佛罗里达州一家公
FDA批准美国首个溶瘤病毒疗法
10月27日，美国食品药品监督局（FDA）发文称，已经批准安进（Amgen）的溶瘤病毒疗法（oncolytic virus therapy）用于治疗病灶在皮肤和淋巴结，没能通过手术完全清除的黑色素瘤。该药物名字叫Imlygic（talimogene laherparepvec；T-VEC），是经
美国FDA拟修订食品营养标签法规
据美国食品药品管理局(FDA)消息，美国FDA计划修订食品营养标签法规，以体现饮食与健康之间的联系，便于让消费者做出更好的选择。 本次标签修订将更新过时的食用份量要求，并将标签主要部分(如能量、使用份量)作以突出标示。 计划修订的标签内容包含以下几点： . 要求标示"添加糖"信
美国FDA阐述色素添加剂法规
色素添加剂在食品、药品、化妆品、和医药器械领域方面的添加要求要由美国食品及药品管理局批准。 根据特定的色素添加剂来控制类型和检测频率。对于绝大部分的色素添加剂来说，审批的程序是美国食品及药品管理局色素分批认证程序，逐批认证。为了给色素分类认证，制造商根据认证要求文件，提供给美国FDA一份色
美国FDA将重新定义“健康食品”
据外媒报道，近年来美国各界人士对“健康食品”的范畴提出质疑，10日美国FDA对此表示，将重新定义“健康食品”，并广泛征求意见。 据报道，根据美国20多年前出台的健康食品规定，食品的营养成分如脂肪、饱和脂肪、胆固醇、钠及糖，必须符合规定的含量，始可标示为“健康”食品。 报道称，由于20多年
美国FDA用扑热息痛出皮疹应停药
扑热息痛（对乙酰氨基酚）是常用解热镇痛药，美国食品和药品管理局（FDA）8月1日发布提示称，扑热息痛可引起罕见但严重的皮肤病，建议服用时一旦出现皮疹、皮肤出水泡或更严重的皮肤损害时，应停药就诊。 FDA药品不良反应报告系统（FAERS）的工作人员调查了1969年到2012年间的相关病案
美国FDA已优先受理默沙东Keytruda疗法
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国FDA已受理PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（中文商品名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查。该sBLA寻求批准Keytruda一个新的适应症，用于高风险