默沙东重磅抗炎药显著改善溃疡性结肠炎患者
美国制药巨头默沙东(Merck & Co)近日公布了重磅消炎药Simponi(品牌名:欣普尼,通用名:golimumab,戈利木单抗)一项上市后研究(UK GO-COLITIS)的首批数据。该研究在205例先前未接受抗TNF疗法治疗的中度至重度溃疡性结肠炎(UC)患者中开展,调查了Simponi诱导并维持临床缓解的疗效,以及对患者生活质量的改善。此次公布的首批数据示,患者接受Simponi治疗后取得了显著的临床反应(69%,n=141),治疗第6周有38.5%的患者实现临床缓解。 进一步的发现表明,患者接受Simponi治疗后,在诱导期末疾病特异性生活质量和一般生活质量方面均取得显著改善。疾病特异性生活质量方面的改善采用炎症性肠道疾病问卷(IBDQ)分析,该问卷要求患者记录一系列评价措施衡量的生活质量,包括情感抑郁、疲劳、低能量、经历疼痛、不规律排便及参加工作或社交活动的能力。之前,另一个单独的观察性研究确定了患者......阅读全文
默沙东抗RSV单抗II/III期研究成功,将申报上市
7月23日,默沙东公司宣布,其研发的Clesrovimab(MK-1654)在预防呼吸道合胞病毒(RSV)感染的IIb/III期临床试验MK-1654-004中取得了积极成果。这项研究是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床试验,旨在评估Clesrovimab作为单剂量肌肉注射,对于保护婴儿(包括健康
赛诺菲和默沙东6价疫苗Vaxelis获批-预防儿科多种疾病
赛诺菲日前宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准6价疫苗Vaxelis,这是一种全液体、即用型的6联疫苗,用于6周龄的婴儿至4岁的儿童(5岁生日之前)。该疫苗是赛诺菲与默沙东战略合作的一部分,目前双方正在致力于最大限度地提高Vaxelis的生产,以实现可持续的疫苗供应,满足预期的美国市场需求
中国境内首个男性HPV疫苗-默沙东佳达修获批
中国上海,2025年1月8日——默沙东(默沙东是美国新泽西州罗威市默克公司的公司商号)宣布,佳达修®[1] [四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)]的多项新适应证已获得国家药品监督管理局的上市批准,适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批,标志着佳达修®成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的
默沙东Keytruda一线治疗NSCLC新进展令人振奋
该试验比较了培美曲塞+铂类药物化疗组对患者总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)的影响。结果显示,Keytruda联合化疗(培美曲塞和铂类药物)可显著延长患者总体生存和无进展生存期。虽然默克没有透露此次试验的具体细节,但这种组合的阳性结果远远超出了预期。 对于任何PD-1/L1抑制剂来说,最
默沙东收购IOmet,酝酿IDO/TDO抑制剂肿瘤免疫新疗法
近日,默沙东以未披露价格收购了英国药企IOmet,将其旗下一款在研IDO/TDO抑制剂收入囊中,扩充了自身的肿瘤免疫资产。 作为免疫检查点抑制剂领域的先驱,默沙东的PD-1抑制剂Keytruda已经获得FDA批准,用于晚期黑色素瘤治疗,并且在非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤等肿瘤中均表现出色。P
默沙东/卫材$58亿合作诞生首个成果-获美国FDA批准!
卫材(Eisai)与默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药Lenvima(中文品牌名:乐卫玛,通用名:lenvatinib,甲磺酸仑伐替尼)与PD-1免疫疗法Keytruda(中文品牌名:可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗
-默沙东扩大与Akrikhin合作推进产品在俄本土化战略
美国制药巨头默沙东(Merck & Co)8月8日宣布,已扩大了与俄罗斯本土一流制药公司Akrikhin 的合作,进一步推进默沙东产品制造在俄罗斯本土化战略。 去年,默沙东与Akrikhin在6个关键品牌产品各种剂型和剂量的本土生产达成了协议,涉及心血管疾病、皮肤病、过敏性疾病、麻醉领
默沙东创新抗生素复方产品Recarbrio在欧盟获推荐批准
默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准复方抗生素产品Recarbrio(亚胺培南/西拉司丁/relebactam)。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)审查,后者预计在未来几个月内做出最终审查决定。Re
默沙东/卫材药物组合治疗子宫内膜癌展现强劲疗效
2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Easai)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与分子靶向疗法Len
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获FDA批准首个SCLC适应症
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗),作为单药疗法,用于接受含铂化疗期间或之后及至少一种其他既往疗法病情进展的晚期晚期小细胞肺癌(SCLC)患者。 值得一提的是,
默沙东与拜耳合作开展心血管病药物研发
默沙东公司最近宣布公司已经和拜耳签订了价值10亿美元的合约共同研发新型心血管病药物。根据协议,默沙东公司将花费10亿美元获得拜耳公司可溶性鸟苷酸环化酶分子(soluble guanylate cyclase, sGC)--一种与拓宽血管有关的酶以及基于此研发的vericiguat药物的美国本土销
阿斯利康/默沙东Lynparza获英国NICE批准用于一线维持治疗
阿斯利康(AstraZeneca)靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利片剂)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布最终指导意见,批准Lynparza用于英国国家卫生服务系统(NHS),作为一种一线维持疗法,用于接受
默沙东Keytruda单药及联合化疗临床显著延长生存期
KEYNOTE-048是一项随机、开放标签研究,旨在评估Keytruda作为单药疗法或与铂化疗(顺铂或卡铂)及5-氟尿嘧啶的组合疗法相对于目前HNSCC一线治疗标准护理方案EXTREME(Erbitux[cetuximab,西妥昔单抗]+含铂化疗[顺铂或卡铂]+5-氟尿嘧啶)的疗效和安全性。研究中,
默沙东与阿斯利康达成85亿美元的全球肿瘤学战略合作
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布与美国制药巨头默沙东(Merck & Co)达成一项全球性的肿瘤学战略合作,共同开发和商业化阿斯利康的靶向药物Lynparza(olaparib)用于多种类型癌症的治疗。 Lynparza是全球上市的首个多聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制
默沙东屋尘螨抗过敏药MK8237显著改善患者症状
根据3月4日美国过敏、哮喘和免疫学会(AAAAI)2014年会,一项II期临床数据显示,默沙东(Merck & Co)开发用于治疗屋尘螨(house dust mites)过敏的免疫疗法MK-8237,显著减少了患者的鼻部症状,如打喷嚏和鼻塞。 该项研究表明,经24周治疗后,与安慰剂相
默沙东宣布其免疫疗法Keytruda3期临床试验效果出色
今日,默沙东宣布其重磅免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)在一项3期临床试验中,作为复发或转移性头颈鳞状细胞癌的一线疗法,显着延长了患者的总生存期,达到了主要临床终点。值得一提的是,这也是首款在一线治疗该疾病中,彰显出优异总生存期的抗PD-1疗法。 头颈癌是一类病发于口鼻喉部
默沙东轻掷3亿美元-收购这家癌症和传染疫苗研发企业
美国制药公司默沙东(Merck & Co)与美国加州免疫治疗公司Immune Design近日联合宣布,双方已达成一项最终协议,默沙东将通过子公司以每股5.85美元现金收购Immune Design,这一价格较该公司周三收盘价溢价312%。此次收购交易的总价值约为3亿美元,预计将在2019年第二
新型抗生素!默沙东Zerbaxa获美国FDA批准新适应症
默沙东复方抗生素产品Zerbaxa(ceftolozane/tazobactam)近日获得美国FDA批准,用于18岁及以上成人患者,治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的医院获得性细菌性肺炎(HABP)和呼吸机相关细菌性肺炎(VABP)。之前,FDA已授予Zerbaxa治疗HABP/VABP的合格传染
默沙东肿瘤免疫疗法批准-一线治疗非小细胞肺癌(NSCLC)
英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)近日发布最终治疗指南,批准默沙东(Merck & Co)PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(pembrolizumab)用于英国国家服务系统(NHS),用于既往未接受治疗(初治)的PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。 用药
默沙东与拜耳合作开展心血管病药物研发
默沙东公司最近宣布公司已经和拜耳签订了价值10亿美元的合约共同研发新型心血管病药物。根据协议,默沙东公司将花费10亿美元获得拜耳公司可溶性鸟苷酸环化酶分子(soluble guanylate cyclase, sGC)--一种与拓宽血管有关的酶以及基于此研发的vericiguat药物的美
-默沙东23亿美金投资Ablynx-进军下一代抗体药物
在将生物技术转化成真金白银上,比利时生物制药企业Ablynx绝对算得上这个时代的佼佼者。2月3日,它宣布,与默沙东达成最高可达23亿美元的合作协议,共同开发针对肿瘤的免疫治疗药物。 根据协议,默沙东将首先支付3140万美金的预付款和研究经费。Ablynx的筹码在于,其拥有一项改造抗体的独特
16亿美元!默沙东与Sutro合作开发癌症-免疫疾病治疗药物
7月24日,Sutro Biopharma与Merck&Co以高达16亿美元的价格签署了一项合作和许可协议,旨在发现和开发针对癌症和自身免疫性疾病的新型免疫调节疗法。 Sutro的无细胞蛋白质合成技术与默克的免疫学和癌症专业技术相结合,Sutro将主要负责临床前研究,而默克将获得从合作中获得全
默沙东新冠口服液竟无效?真实数据令人瞠目
10月6日,默沙东和Ridgeback Biotherapeutics 发布了口服抗病毒 COVID-19 药物LAGEVRIO (molnupiravir,莫努匹韦)两项真实世界临床证据和一项非临床研究进展。 其中,一项由牛津大学资助的开放、前瞻性真实世界PANORAMIC研究的数据的初
英国NICE批准默沙东Keytruda用于非小细胞肺癌二线治疗
近日,默沙东肿瘤管线在英国监管方面收获利好消息,英国医保部门NICE发布指南,批准将默沙东的PD-1单抗Keytruda用于非小细胞肺癌(NSCLC)的二线治疗,大大提升了患者的可支付性。 NICE发布的指南表示,既往接受过化疗或是靶向治疗的NSCLC患者,在检测其PD-L1为阳性后均可以从医
默沙东抗生素产品Recarbrio获美国FDA批准,治疗cUTI和cIAI
默沙东(Merck & Co)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准复方抗生素Recarbrio(亚胺培南/西拉司丁/relebactam)1.25g注射液,这是一款新的固定剂量组合抗菌素,用于治疗选择有限或无替代治疗选择的18岁及以上患者,治疗由某些易感革兰氏阴性菌引起的复杂尿路感染(
默沙东/卫材Keytruda+Lenvima组合注册II期研究展现强劲疗效
日本药企卫材(Easai)近日宣布,评估分子靶向疗法Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合默沙东(Merck & Co)抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗晚期子宫内膜癌II期研究(Study 111/KEY
默沙东首款巨细胞病毒感染患者药物获批!
默沙东(MSD)宣布,FDA批准了PREVYMI(letermovir)口服片剂和静脉注射液,用于治疗接受异基因造血干细胞移植(HSCT)后 (CMV)血清呈阳性的成人患者。该药物可预防CMV感染和相关疾病。值得一提的是,letermovir是15年来在美国批准的第一种CMV感染新药。 CMV
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)治疗gBRCAm胰腺癌获成功
英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)与合作伙伴默沙东(Merck & Co)近日联合宣布,评估靶向抗癌药Lynparza(中文品牌名:利普卓,通用名:olaparib,奥拉帕利)一线维持单药治疗携带生殖系BRCA突变(gBRCAm)转移性胰腺癌的III期临床研究POLO达到了主要终点。
罗氏、吉利德、默沙东……跨国公司高管大变动
又到了年底换帅高峰期时,谁将接替吉利德科学 CEO John Milligan的悬念终于被揭晓。 John Milligan与他的前任John Martin自1990年加入吉利德科学,并将这家企业打造成了艾滋病和丙肝领域的“全球霸主”。然而随着竞争加剧以及丙肝被治愈,吉利德科学的收入显著缩减。
默沙东Keytruda单药一线治疗显著延长总生存期
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日公布肺癌关键III期KEYNOTE-042研究的探索性分析数据。结果显示,在肿瘤表达PD-L1(肿瘤比例评分[TPS]≥1%)的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,抗PD-1疗法(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗