FDA批准史上首个巨细胞动脉炎药物
今天，罗氏（Roche）旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA扩大批准了Actemra（tocilizumab单抗）的适应症，用于皮下注射治疗巨细胞动脉炎成年患者。这一新的适应症成为首例经FDA批准的特别针对这种类型血管炎的治疗方案。 巨细胞动脉炎是一种血管炎，这是一大类因为血管炎症而导致的疾病。由于这种炎症反应，导致动脉变窄或变得不规则，妨碍足够的血液流动。在巨细胞动脉炎中，受影响的大多数血管位于头部，特别是颞动脉（temporal arteries ，位于头部的两侧），因此这种病症有时也被称为颞动脉炎。然而，像大动脉（aorta）等其他重要血管也可能会在巨细胞动脉炎中发炎。目前，标准治疗涉及高剂量的皮质类固醇。 研究人员在一项双盲、安慰剂对照，涉及251例巨细胞动脉炎患者的研究中建立了皮下注射Actemra治疗巨细胞动脉炎的疗效和安全性。主要疗效终点是从第12周到第52周达到持续缓解（sustained ......阅读全文
关于巨细胞必性动脉炎的内分泌异常影响介绍
巨细胞必性动脉炎多见于年轻女性，故认为可能与内分泌因素有关。Numano等观察女性巨细胞必性动脉炎患者在卵泡及黄体期24h尿标本，发现雌性激素的排泄量较健康妇女明显增高。在家兔试验中，长期应用雌激素后可在主动脉及其主要分支产生类似巨细胞必性动脉炎的病理改变。临床上，大剂量应用雌性激素易损害血管壁
简述巨细胞必性动脉炎的放射性核素检查
巨细胞必性动脉炎用99mTc-DTPA肾照相及巯甲丙脯酸激发试验，当肾动脉发生狭窄时，由于肾缺血引起肾素系统活性增强，血管紧张素Ⅱ使肾小球出球小动脉收缩，肾小球滤过压增高，代偿性来维持适当肾小球滤过率。服用巯甲丙脯酸25mg，1h后复查肾照相，若有肾动脉狭窄存在，由于巯甲丙脯酸消除了血管紧张素Ⅱ
关于巨细胞必性动脉炎的流行病学介绍
巨细胞必性动脉炎在亚洲地区，如日本、中国、韩国、印度、泰国等国家报道较多，其次是南美洲地区，如墨西哥、南非及前苏联欧洲地区，而西欧国家则罕见。在我国据有关文献统计至少报道1300例，实际上遇到的巨细胞必性动脉炎患者则更多。男与女之比为l∶3.2。据日本全国统计巨细胞必性动脉炎患者约5000例，男
关于巨细胞动脉炎性巩膜炎的非眼部表现介绍
巨细胞动脉炎性巩膜炎最常见的临床表现是约2/3的患者出现一侧或双侧头痛，也是疾病的初期或首发症状。头痛特征为跳动性或刺痛感，通常位于颞侧或枕部，严重时可引起失眠。大多数患者还可以出现其他的颅部症状如头皮触痛或咀嚼时间歇痛。约半数患者可伴有全身症状如乏力、发热、食欲不振和体重下降等。 巨细胞动脉
罗氏隐瞒托珠单抗副作用致上百例患者死亡
瑞士制药巨头罗氏（Roche）上市销售7年的类风湿性关节炎（RA）药物Actemra（tocilizumab，托珠单抗）被曝出因未公开的副作用导致数百例患者死亡！ 近日，行业知名媒体网站《STAT News》（以下简称“STAT”）调查发现，有数百例患者接受Actemra治疗后死于心血管和肺部
关于巨细胞动脉炎和风湿性多肌痛的简介
巨细胞动脉炎（GCA），是一种以侵犯颅动脉为主的系统性血管炎综合征。在19世纪，JonathonHutchinson首次描述了一位因颞动脉触痛而致戴帽困难的男性患者，此后逐渐明确了GCA的临床特点，它是一种慢性肉芽肿性血管炎。主要累及从主动脉弓发出的动脉分支，也可累及其他中等大小的动脉。血管炎症
巨细胞动脉炎应与其他血管炎性疾病进行鉴别
巨细胞动脉炎应与其他血管炎性疾病进行鉴别。 1.结节性多动脉炎 主要侵犯中小动脉，如肾动脉、腹腔动脉或肠系膜动脉，很少累及颞动脉。 2.过敏性血管炎 主要累及皮肤小血管、小静脉或毛细血管，有明显的皮损如斑丘疹、丘疹、紫癜、瘀斑、结节、溃疡等。 3.肉芽肿性多血管炎 肉芽肿性多血管炎（
罗氏类风湿药物Actemra或与数百例患者死亡事件有关
罗氏已上市七年的类风湿药物Actemra可能与数百例患者死亡事件有关。 据健康类新闻网站Stat News报道，在调查了50万份类风湿药物副作用报告后发现，Actemra的心脏病发作与中风等副作用风险和其他一些竞争药物一样高或更高。同时，数百名类风湿患者，在接受Actemra治疗后，死于心血管
美国FDA认可新型药物支架
美国食品及药品管理局（FDA）日前通过对安全性、高效性等数据的评估，一致认可由美国库克医疗研发的Zilver PTX外周动脉药物洗脱支架，该支架是第一款可用于治疗股浅动脉等外周动脉疾病的产品，并有望不久后获得FDA批准在国上市。 创立于1963年的库克医疗一直致力推广介入治疗及研发介入药物，率
关于前部缺血性视神经病变的临床类型介绍
①非动脉炎性：或称动脉硬化性。多见于40－60岁患者，可有糖尿病、高血压、高血脂等危险因素。新对的夜间性低血压可能在本病中起作用，特别是赴约高血压药物的患者中。25％－40％的另眼也会发病。 ②动脉炎性：较前者少见，主要为颞侧动脉炎或称巨细胞动脉炎）giant cell arteritis，G
治疗巨细胞动脉炎和风湿性多肌痛的基本介绍
1、巨细胞动脉炎和风湿性多肌痛— 糖皮质激素 泼尼松是治疗GCA和PMR的首选药物，能阻止眼和神经系统的缺血、抑制炎症信号的传递、抑制来自巨噬细胞的IL-1β（白介素-1β）、IL-6（白介素-6）以及NOS-2(一氧化氮合成酶-2)的产生。GCA患者可在使用皮质激素后且病情静止多年才发展为动
磁共振血流成像辅助确诊非典型位置的巨细胞性动脉炎...
磁共振血流成像辅助确诊非典型位置的巨细胞性动脉炎病例报告背景巨细胞性动脉炎一般与颞动脉有关，但那也可涉及其他脑动脉。活检">颞动脉活检是巨细胞动脉炎确诊的重要指标。但是，如果巨细胞性动脉炎涉及其他脑动脉时，无法取组织做活检，颞动脉活检有可能出问题。在这些情况下，磁共振血流成像为确诊巨细胞性动脉炎不失
诊断巨细胞动脉炎和风湿性多肌痛的基本介绍
风湿性多肌痛的诊断主要依靠临床表现，诊断标准有6条：①发病年龄＞50岁；②颈、肩胛带及骨盆带部位至少2处肌肉疼痛和晨僵时间≥1周；③ESR和（或）CRP升高；④小剂量激素（泼尼松≤15mg/d）有效；⑤无肌力减退或肌萎缩及肌肉红肿热；⑥排除其他类似PMR表现的病变如RA（类风湿性关节炎）、肌炎、
携手并进－GSK与强生关节炎新疗法挺近FDA
众所周知，以类风湿性关节炎为代表的自身免疫疾病已经成为市场份额最大的疾病领域之一。而几乎所有的生物医药巨头都希望在这一领域中分一杯羹。最近制药巨头葛兰素史克和强生公司就表示，双方合作开发的新型药物sirukumab的临床三期研究已经取得积极成果，并有望于2016年获得FDA的批准。 Siruk
美国FDA批准肥胖治疗新药物
肥胖在世界范围内流行开来，已经成为一个越来越严重的公众健康问题得到大家广泛关注，目前肥胖在全世界内的发生率已经是1980年的两倍，而在美国，有大约8000万成年人发生肥胖，占到美国人口的35%。 美国内分泌学会制订的肥胖指南建议在减肥初期应以起始体重的5%~10%为目标。而最近一项研究发现每天
FDA批准首款PPMS药物Ocrevus
昨日（3月29日），FDA批准了罗氏CD20抗体、多发性硬化症（MS）药物ocrelizumab （商品名Ocrevus）用于治疗复发性（RRMS）和原发进展性（PPMS）硬化症。RRMS标签是根据两个分别叫做OPERA 1和OPERA2的临床试验。而PPMS标签则根据一个叫做ORATORIO的
－JAMA：FDA药物审批标准弹性大
美国耶鲁大学医学院的一项研究显示，美国食品与药物管理局(FDA)批准新药所基于的临床试验质量因适应证不同而存在很大差异。该研究论文发表于2014年1月22/29日的《美国医学会杂志》。 许多患者和医生认为，新获批的治疗药物的安全性和有效性能很好地被理解。但是，当前对于支持美国食品与药物管理
关于巨细胞必性动脉炎的CT检查和核磁共振（MRI）检查介绍
1、巨细胞必性动脉炎的CT检查 血管造影（包括DsA）仍是确诊巨细胞必性动脉炎的主要方法，主要显示动脉管腔的改变，但不能观察管壁的改变为其缺点。CT可以观察动脉管壁的变化，对巨细胞必性动脉炎的早期诊断及病变活动具有较大的价值。可见管壁增厚及钙化，增强CT扫描，发现管壁强化和环状低密度影提示为病
简述巨细胞动脉炎和风湿性多肌痛的临床表现
巨细胞动脉炎是一种显著的异质性、系统性炎性疾病。临床表现多样，从不明原因的发热、间歇性跛行到失明。巨细胞动脉炎早期的描述强调眼动脉和颈外动脉分支受累导致的临床表现，但巨细胞动脉炎本身几乎可累及全身动脉。 1.全身症状 患者常诉不适、乏力、发热、纳差、体重下降。发热一般为低热，偶可达40℃，部
关于巨细胞动脉炎和风湿性多肌痛的检查方式介绍
1、巨细胞动脉炎和风湿性多肌痛— 血液学检查 PMR和GCA最显著的实验室改变是急性期反应物——血沉（ESR）和C反应蛋白（CRP）水平显著升高。血清淀粉样蛋白A水平升高是反应PMR病情活动的指标，如其水平居高不下或是下降后又升高，则提示病情活动或反复，因此血清淀粉样蛋白A测定对指导临床糖皮质
Celgene关节炎药物获得FDA批准
Celgene生物技术公司开发的治疗关节炎药物apremilast获得了FDA的批准。FDA批准其作为治疗银屑病性关节炎的口服药物上市。这种将以Otezla为商品名上市的新药物是一种磷酸二酯酶抑制剂，能够减轻关节肿胀并改善关节部位的生理机能。在一项有1493名患者参与的临床研究中，apremil
FDA因致癌风险召回高血压药物
据美媒报道，美国食品及药物管理局(FDA)下令召回含有亚硝基二甲胺(NDMA)成分的缬沙坦(valsartan)降压药。图片来源于网络 FDA表示，降压药中含有的某些成分可能致癌。此次自主召回事件涉及的几种药物均为含有杂质亚硝基二甲胺的活性成分缬沙坦降压药，此种杂质被认为有致癌风险。 降压药
美国Achillion：丙肝药物临床获FDA批准
美国Achillion制药公司周二公告称，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准公司丙肝药物Sovaprevir进入每日最高200mg剂量的临床研究，公司股价首次消息利好促动，截止收盘上涨83.29%。 公司总裁Milind Deshpande表示，公司NS3/4A蛋白酶抑制剂S
Puma靶向药物Nerlynx获美国FDA批准
Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准一份补充新药申请（sNDA）：将靶向抗癌药Nerlynx（neratinib）联合卡培他滨（capecitabine），用于既往已接受2种或2种
FDA批准罗氏的Actemra－COVID19试验
罗氏公司已宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已正式批准Actemra在重症肺炎COVID-19患者中进行的3期临床试验，这些患者已因肺炎住院。 Actemra（tocilizumab）是一种白介素6抑制剂，已在中国被批准用于治疗感染新型冠状病毒的患者，这些患者已发展为严重的肺损伤并且血液中
关于颞动脉迂曲的病因及常见疾病介绍
颞动脉迂曲可见于巨细胞动脉炎、风湿性多肌痛等疾病。 1.巨细胞动脉炎 巨细胞动脉炎是一类病因不明的系统性血管炎。病理改变是以节段性大血管内层弹性蛋白为中心的坏死性全层动脉炎，主要侵犯从主动脉弓发出的大中动脉，引起受累血管炎症、狭窄及相应器官供血不足表现，是成人最常见的系统性血管炎。本病主要累
关于颞动脉迂曲的病因及常见疾病介绍
颞动脉迂曲可见于巨细胞动脉炎、风湿性多肌痛等疾病。 1.巨细胞动脉炎 巨细胞动脉炎是一类病因不明的系统性血管炎。病理改变是以节段性大血管内层弹性蛋白为中心的坏死性全层动脉炎，主要侵犯从主动脉弓发出的大中动脉，引起受累血管炎症、狭窄及相应器官供血不足表现，是成人最常见的系统性血管炎。本病主要累
关于风湿性多肌病的基本介绍
风湿性多肌病（polymyalgia rheumatica，PMR），由Barber于1957年首先命名，是以四肢和躯干近端疼痛为特征的临床综合征。一般包括以下3个要点：50或50岁以上起病；肩胛带、骨盆带和颈部3处易患部位中有2处出现疼痛和晨僵，时间超过30min，持续1个月以上；加上全身反应
新方法直击CART疗法安全性软肋
今日，Kite再度传来好消息——它与Kiniksa Pharmaceuticals共同宣布，两家公司将达成临床合作，评估一款叫做mavrilimumab的药物与CAR-T疗法Yescarta联合治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的安全性。 大家对Yescarta应该已经很熟悉了，这里我们不再赘述。
阿斯利康鱼油药物Epanova获得FDA批准上市
阿斯利康公司开发的鱼油疗法治疗心血管疾病药物Epanova最近获得FDA批准上市。公司希望这一药物能够成为目前阿斯利康在该领域主打药物 Crestor的一个有效补充。Crestor将在2016年丧失ZL保护，这也将使公司在该领域的市场份额受到仿制药的挑战。不过，分析人士认为这一药物的获批，并