默沙东doravirine一线治疗疗效强劲，将于今年10月获批上市
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日在荷兰首都阿姆斯特丹举行的第22届国际AIDS大会（AIDS 2018）上公布了非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI）doravirine（DOR）联合其他抗逆转录病毒药物一线治疗既往未接受过抗逆转录病毒药物（ARV初治）的HIV-1成人感染者的III期临床研究DRIVE-FORWARD（NCT02275780）的96周数据，再次证实DOR联合NRTI背景疗法疗效强劲，血脂参数更优。 该研究是一项双盲、非劣效性研究，在769例ARV初治HIV-1成人患者中开展。研究中，患者以1:1比例随机接受DOR（100mg，每日口服一次），或利托那韦（ritonavir）增效的达芦那韦（darunavir）（DRV+r，800mg+100mg，每日口服一次），各组同时接受研究者所选择的2种常用NRTI背景方案（TDF/FTC或ABC/3TC，每日一次）治疗至96周。主要终点是第48周实......阅读全文
默沙东建中国最大医药研发中心－投入15亿美元
一边收缩欧美战线，一边押宝中国等新兴市场是近期多家跨国医药巨头的共同战略。12月6日，全球第二大制药企业默沙东宣布，将在北京成立亚洲研发总部。同时，未来5年内在华投入15亿美元(约合96亿元人民币)的研发资金。而这样的大手笔，也让其成为中国最大医药研发中心。 据了解，默沙东亚洲研发总部位于
默沙东超级HPV疫苗Gardasil－9（9价）获欧盟批准
默沙东（Merck & Co）近日在欧洲监管方面收获重大喜讯，该公司研制的超级人乳头瘤病毒（HPV）疫苗Gardasil 9（9价HPV疫苗）获得欧盟委员会批准，该疫苗是Gardasil 4（4价疫苗）的接班人，覆盖了9种基因型HPV，具有预防大约90%的宫颈、外阴、阴道、肛门癌症的潜力。此前，
默沙东Recarbrio治疗细菌性肺炎III期研究成功
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布复方抗生素产品Recarbrio（imipenem 500mg，cilastatin 500mg，relebactam 250mg）III期临床研究RESTORE-IMI 2达到了主要终点。这是一项全球性、多中心、随机、非劣效性研究，评估了Rec
默沙东/辉瑞组合疗法Keytruda+Inlyta获欧盟CHMP推荐批准
默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta（axitinib，阿昔替尼；酪氨酸
默沙东重磅免疫疗法Keytruda头颈癌3期临床数据出色
今日，默沙东宣布其重磅免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）在一项3期临床试验中，作为复发或转移性头颈鳞状细胞癌的一线疗法，显着延长了患者的总生存期，达到了主要临床终点。值得一提的是，这也是首款在一线治疗该疾病中，彰显出优异总生存期的抗PD-1疗法。 头颈癌是一类病发于口鼻喉部
默沙东PD1抗体Keytruda/化疗组合被FDA批准转正
昨天FDA把默沙东PD-1抗体Keytruda/化疗组合在一线非小细胞肺癌的批准转正，此前这个组合已经按FDA便民政策之一、加速审批政策上市。根据KN189试验结果，这个组合比化疗单方降低51%死亡或进展风险，因此获得正式批准。这个批准是按照FDA一个叫做即时肿瘤药物评审（Real-Time O
默沙东、诺和诺德、梯瓦比，谁是2017“裁员王”？
Fiercepharma网站最新消息显示，礼来的3500人裁员计划中，已经有将近2300人自愿接受了提前退休。9月份公布的3500人裁员计划目前正在“按部就班地执行中”。除了这2300人以外，“公司将决定在哪里继续削减成本与提高效率。”礼来新闻发言人通过邮件表示。比如，关闭和整合某些研发分中心。
重磅！默沙东丙肝药物Zepatier获欧盟委员会批准
近日，默沙东丙肝药Zepatier在欧洲监管方面传来喜讯，欧盟委员会批准Zepatier联合利巴韦林或者单药治疗基因型1或4型成人丙肝感染。 Zepatier是一种每日口服一次的固定剂量组合片剂，由一种HCV NS5A抑制剂elbasvir（50mg）和一种HCV NS3/4A蛋白酶抑制剂gr
阿斯利康/默沙东Lynparza(利普卓)日本获得3项批准
阿斯利康（AstraZeneca）和默沙东（Merck & Co）近日宣布，靶向抗癌药Lynparza（中文品牌名：利普卓，通用名：olaparib，奥拉帕利片剂）在日本获批，用于治疗3种晚期癌症：卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌。 具体适应症为：（1）Lynparza联合贝伐单抗（bevacizum
15价肺炎疫苗！默沙东Vaxneuvance获FDA优先审查用于儿科
默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Vaxneuvance（15价肺炎球菌结合疫苗，V114）的补充生物制品许可申请（sBLA）并授予了优先审查：用于6周至17岁的儿童人群，预防由15种肺炎链球菌血清型（1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C
将今年10月获批上市！默沙东doravirine治疗疗效强劲
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日在荷兰首都阿姆斯特丹举行的第22届国际AIDS大会（AIDS 2018）上公布了非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTI）doravirine（DOR）联合其他抗逆转录病毒药物一线治疗既往未接受过抗逆转录病毒药物（ARV初治）的HIV-1成人感染者的III期
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda－获欧盟批准新适应症
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（中文商品名:可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗，民间俗称K药），用于辅助治疗已经完全切除的III期黑色素瘤及淋巴结受累的成人患者。值得一提的是，此次批准也标
喜讯！默沙东抗病毒药物Prevymis获美国FDA批准
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）抗病毒管线近日在美国监管方面迎来喜讯。美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗病毒药物Prevymis（letermovir，MK-8228）片剂和静脉制剂，用于巨细胞病毒（CMV）血清反应阳性的异基因造血干细胞移植（allo-HSCT）成人受者（R+）
默沙东等欧美制药巨头大裁员背后－研发重组加速
美国制药公司默沙东公司本月初宣布，计划裁员8500人并重组其研发部门，以争取在2015年底前将年度运营成本削减25亿美元。此前，辉瑞、赛诺菲和阿斯利康都有类似举措。有业内人士分析，这些大裁员背后凸显欧美制药巨头研发在加速重组，这是行业大趋势，各大公司基本都未能幸免。 研发成裁员重灾区
安进联手默沙东，合作开发癌症免疫鸡尾酒
安进（Amgen）与默沙东（Merck & Co）达成合作，计划启动一项I期临床试验，评估安进癌症疫苗T-vec（talimogene laherparepvec）与默沙东PD-1免疫疗法Keytruda（pembrolizumab）联合治疗转移性黑色素瘤。目前该I期试验已招
默沙东斥资6.1亿美元收购生物技术公司Caraway－Therapeutics
默沙东周二宣布，将以6.1亿美元收购生物技术公司Caraway Therapeutics。潜在对价包括一笔未披露的预付款和或有的里程碑付款。默沙东将在2023年第四季度支付预付款，并计入非美国通用会计准则(Non-GAAP)业绩。 据悉，默沙东将通过子公司收购Caraway Therapeut
默沙东在华扩张提速－同时建人才库和造新厂
全球第二大药企默沙东今天在上海宣布，与复旦大学管理学院合作成立企业人才储备库，培养更多本土制药管理人才，并宣布位于杭州耗资近10亿人民币的最大规模新厂已正式动工。另外，默沙东已有部分药品进入医保目录，个别药品也在华降价以适应中国市场获得更多销量，默沙东在华扩张全面提速。 根据默沙东和复旦大学的
默沙东大举押注，环状RNA明星公司Orna要做什么？
默沙东正在深入研究RNA药物制造，周二宣布与生物技术初创公司Orna Therapeutics达成一项交易，希望能够开发出多种新药和疫苗。通过这笔交易，默沙东将先向Orna支付1.5 亿美元预付款，并将在Orna的B 轮2.21亿美元中再投资1亿美元。同时，Orna可能会收到高达35亿美元的下游付款
默沙东创新抗生素达到临床3期终点
9月12日，默沙东（MSD）公司宣布，该公司的抗生素ZERBAXA？（ceftolozane和tazobactam），在关键性临床3期试验中达到主要终点。它在治疗医院获得性细菌性肺炎（hospital-acquired bacterial pneumonia， HABP）或呼吸机相关性细菌性肺炎
默沙东重磅抗炎药显著改善溃疡性结肠炎患者
美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日公布了重磅消炎药Simponi（品牌名：欣普尼，通用名：golimumab，戈利木单抗）一项上市后研究（UK GO-COLITIS）的首批数据。该研究在205例先前未接受抗TNF疗法治疗的中度至重度溃疡性结肠炎（UC）患者中开展，调查了Simponi
默沙东斥资6.1亿美元收购生物技术公司Caraway－Therapeutics
默沙东周二宣布，将以6.1亿美元收购生物技术公司Caraway Therapeutics，拓展神经退行性疾病新药研发管线。潜在对价包括一笔未披露的预付款和或有的里程碑付款。默沙东将在2023年第四季度支付预付款，并计入非美国通用会计准则(Non-GAAP)业绩。 据悉，默沙东将通过子公司收购C
默沙东10亿美元与Ariad合作开发抗肿瘤药
默沙东正加紧扩张其在肿瘤治疗领域的地位，将与Ariad合作开发其处于研发末期的抗肿瘤药物，该协议的价值将超过10亿美元。默沙东和Ariad此次开展全球合作的药物是AP23573，这是一种创新性的mTOR（雷帕霉素靶蛋白）抑制剂，用于治疗转移性肉瘤，本季度将有望进入III期临床试验。 根据协议
阿斯利康/默沙东selumetinib获美FDA优先审查，总缓解率66％
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）与合作伙伴默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理靶向抗癌药selumetinib的新药申请（NDA）并授予了优先审查。此次NDA申请批准selumetinib用于治疗3岁及以上神经纤维瘤病1型（NF1）相关的
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda获FDA批准首个SCLC适应症
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Keytruda（可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗），作为单药疗法，用于接受含铂化疗期间或之后及至少一种其他既往疗法病情进展的晚期晚期小细胞肺癌（SCLC）患者。 值得一提的是，
默沙东Keytruda一线治疗NSCLC新进展令人振奋
该试验比较了培美曲塞+铂类药物化疗组对患者总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）的影响。结果显示，Keytruda联合化疗（培美曲塞和铂类药物）可显著延长患者总体生存和无进展生存期。虽然默克没有透露此次试验的具体细节，但这种组合的阳性结果远远超出了预期。 对于任何PD-1/L1抑制剂来说，最
默沙东/卫材药物组合治疗子宫内膜癌展现强劲疗效
2019年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上，肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）与合作伙伴卫材（Easai）公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗）与分子靶向疗法Len
默沙东Keytruda一线治疗NSCLC新进展令人振奋
1月16日，默沙东宣布，Keytruda联合化疗（培美曲塞和铂类药物）一线治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的关键III期KEYNOTE-189研究取得令人振奋的结果。这一结果也让默沙东股价早盘上涨了8.5%。 该试验比较了培美曲塞+铂类药物化疗组对患者总生存期（OS）和无进展生存
默沙东/卫材$58亿合作诞生首个成果－获美国FDA批准！
卫材（Eisai）与默沙东（Merck & Co）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准靶向抗癌药Lenvima（中文品牌名：乐卫玛，通用名：lenvatinib，甲磺酸仑伐替尼）与PD-1免疫疗法Keytruda（中文品牌名：可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗
默沙东创新抗生素复方产品Recarbrio在欧盟获推荐批准
默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准复方抗生素产品Recarbrio（亚胺培南/西拉司丁/relebactam）。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）审查，后者预计在未来几个月内做出最终审查决定。Re
赛诺菲和默沙东6价疫苗Vaxelis获批－预防儿科多种疾病
赛诺菲日前宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准6价疫苗Vaxelis，这是一种全液体、即用型的6联疫苗，用于6周龄的婴儿至4岁的儿童（5岁生日之前）。该疫苗是赛诺菲与默沙东战略合作的一部分，目前双方正在致力于最大限度地提高Vaxelis的生产，以实现可持续的疫苗供应，满足预期的美国市场需求