显著改善PFS免疫组合疗法3期结果积极
9月12日,德国默克(Merck KGaA)与辉瑞(Pfizer)联合宣布,由Bavencio(avelumab)和Inlyta(axitinib)构成的组合疗法,在针对晚期肾细胞癌(RCC)的3期临床试验中,显着提高了患者的无进展生存期(PFS)。此前,该组合疗法已于2017年12月获得了FDA授予的突破性疗法认定。 RCC是最常见的肾癌类型,大约占所有肾癌的90%。最常见的RCC类型是肾透明细胞癌,这种类型的RCC约占所有RCC病例的70%。20%至30%的RCC患者被诊断时肿瘤已经发生转移,他们第一年生存率仅为12%。其治疗前景不容乐观。 Bavencio是德国默克与辉瑞共同开发的全人源化PD-L1单抗,通过结合PD-L1,它可以防止癌细胞使用PD-L1来逃避免疫细胞的抗肿瘤反应,激活白细胞(如T细胞)参与杀伤肿瘤。体外实验证明该药物可通过抗体依赖性细胞介导的细胞毒性(ADCC),诱发NK细胞介导的直接肿瘤细胞裂解......阅读全文
突破免疫组合疗法限制,新CTLA4抗体/Keytruda临床试验将启
Xilio Therapeutics今天宣布,已与默沙东(MSD)达成临床试验合作协议,评估其肿瘤选择性在研抗CTLA-4单克隆抗体XTX101,与默沙东的抗PD-1疗法Keytruda(pembrolizumab)联用,治疗实体瘤患者的安全性和疗效。 靶向CTLA-4的单克隆抗体虽然已经在多
百时美“诺奖级”免疫组合疗法Opdivo+Yervoy即将上市欧盟
美国制药巨头百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极意见,建议批准Opdivo(nivolumab)与低剂量Yervoy(ipilimumab)联合疗法,一线治疗中高危晚期肾细胞癌(RCC)患者。现在,CHMP的意见将被提交至欧盟委员会(E
肾细胞癌(RCC)一线治疗!“靶向+免疫”方案
百时美施贵宝(BMS)与Exelixis公司近日美国临床肿瘤学会2022年泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO GU)上公布了关键3期CheckMate-9ER试验的2年(最小25.4个月,中位32.9个月)随访结果。数据显示:在先前没有接受过治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者中,与一线标准护理药物S
默沙东Keytruda(可瑞达)获美国FDA批准2个新适应症
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日在美国监管方面迎来喜讯!美国FDA已批准Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)2个新的适应症,一线治疗转移性或不可切除性复发性头颈部鳞状细胞癌(HNSCC)患者,具体为:(1)作为一种单药疗法,用于肿瘤表达P
Nature:实验性疫苗与免疫刺激剂组合使用有望治疗HIV
2016年11月10日/生物谷BIOON/--在一项新的研究中,来自美国贝斯以色列女执事医疗中心、沃尔特里德陆军研究院、Janssen疫苗与预防公司(Janssen Vaccines & Prevention B.V.)和吉利德科学公司的研究人员证实将一种实验性疫苗与一种先天性免疫刺激剂结合在一
百时美施贵宝双重免疫疗法组合获FDA批准-治疗肝细胞癌
当地时间3月11日,百时美施贵宝(BMS)宣布,美国FDA已批准PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab),与CTLA-4抑制剂Yervoy(ipilimumab)联用,治疗既往接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者。新闻稿指出,Opdivo+Yervoy是FDA批准的针对该患者群的首
罗氏免疫组合疗法Tecentriq+Avastin获美国FDA突破性药物资格
2018年7月18日讯 ,--瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)联合安维汀(Avastin,通用名:bevacizumab,贝伐单抗)一线治疗晚期或转移性肝细胞癌(HCC)的突破性药物资格(
Science医学:抗癌组合拳
检查点阻断(checkpoint blockade)是一种利用免疫反应来治疗癌症的强大新策略。溶瘤病毒疗法则是利用病毒来消灭肿瘤的一种干预疗法。来自Ludwig癌症研究中心的一项研究表明联合两者将有可能大大提高临床疗效。 发表在3月5日《科学转化医学》(Science Translat
原子轨道组合原则
原子轨道组合形成分子轨道时所遵从的能量近似原则、对称性匹配原则和轨道最大重叠原则称为成键三原则。对称性匹配原则只有对称性匹配的原子轨道才能组合成分子轨道,这称为对称性匹配原则。原子轨道有s、p、d等各种类型,从它们的角度分布函数的几何图形可以看出,它们对于某些点、线、面等有着不同的空间对称性。对称性
天平砝码组合与测量
现在为大家介绍----天平砝码价格-组合与测量。天平砝码的质量组合一般为1,2,2,5,如一组砝码的质量为:①1,2,2,5;10,20,20,50;②10,20,20,50,100,200,200,500mg。在称量的时候可以采用“等量累积代替”法来选择所用的砝码。这盒砝码的zui小砝码是100m
罗氏Tecentriq+Avastin组合日本提交申请-中国已进入审查
罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交了一份监管申请文件,寻求批准抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atezolizumab,阿特珠单抗)联合Avastin(安维汀,通用名:bevacizumab,
罗氏Tecentriq组合方案一线治疗获美国FDA优先审查
瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理PD-1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)的补充生物制品许可(sBLA)并授予了优先审查资格。该sBLA申请批准Tecentriq联合化疗(Abraxane[白蛋白结合型紫杉醇,nab-pacli
阿斯利康Imfinzi2种方案III期临床获成功显著延迟疾病进展
阿斯利康(AstraZeneca)近日公布PD-L1肿瘤免疫疗法Imfinzi(durvalumab)联合抗CTLA4抗体tremelimumab和化疗一线治疗IV期(转移性)非小细胞肺癌(NSCLC)III期临床研究POSEIDON的积极无进展生存期(PFS)结果。 这是一项随机、开放标签、
罗氏公布Tecentriq+Avastin组合III期-可显著延长总生存期!
罗氏(Roche)近日在2020年肝癌峰会上公布了III期IMbrave150研究(NCT03434379)的中国队列数据。这是一项开放标签、多中心、随机III期研究,在先前未接受系统治疗的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者中开展,调查了抗PD-L1疗法Tecentriq(特善奇,通用名:atez
新基两款骨髓瘤三联疗法有望全球首次获批
日前,新基(Celgene)公司宣布,欧洲EMA人用医药产品委员会(CHMP)推荐该公司基于Revlimid(lenalidomide,来那度胺)的三联疗法获得批准,用于未接受过治疗,并且不适于接受干细胞移植疗法的多发性骨髓瘤患者(MM)。同时,CHMP推荐基于Imnovid(pomalidom
默沙东/辉瑞组合疗法Keytruda+Inlyta获欧盟批准
肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)联合辉瑞新一代肾癌靶向治疗药物Inlyta(axitinib,阿昔替尼;酪氨酸激酶抑制剂[TKI]),用于一线治疗晚期肾
施贵宝将放弃申请加速审批Opdivo/Yervoy组合用于一线肺癌
【新闻事件】:日前施贵宝宣布根据对现有数据的分析将放弃申请加速审批Opdivo/Yervoy组合用于一线肺癌,为了保证现在进行的三期临床实验结果的可靠性施贵宝说将不会透露更多细节。因为FDA上周出人意料地受理了主要竞争对手默沙东的Keytruda/化疗组合(培美曲塞加卡铂)用于晚期肺癌的一线治疗
默沙东/卫材药物组合治疗子宫内膜癌展现强劲疗效
2019年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)年会于9月27日至10月1日在西班牙巴塞罗那举行。此次会议上,肿瘤免疫治疗巨头默沙东(Merck & Co)与合作伙伴卫材(Easai)公布了PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)与分子靶向疗法Len
PACIFIC研究的困惑与思考
对于不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌治疗模式的演变:从1980年的单纯放疗,发展到1990年的放疗联合化疗,2000年后正式确立了同步放化疗的地位,患者的中位OS从10个月延长至18个月。RTOG0617和ROCLAIM提高胸部放疗剂量或加用靶向药物均未能获益。在PACIFIC以前,不管是改变放疗的方式(
晚期肝癌免疫治疗-百时美施贵宝OY组合在美进入优先审查
11月11日,百时美施贵宝(BMS)宣布美国FDA已受理其提交的一份补充生物制品许可申请(sBLA),并授予Opdivo与Yervoy免疫组合疗法(简称“OY”组合)用于治疗既往已接受索拉非尼(sorafenib)治疗的晚期肝细胞癌(HCC)患者的突破性药物资格。FDA已授予该sBLA优先审查,
安进投入约5亿美元-开发多特异性免疫细胞激动剂组合
日前,安进公司宣布与Molecular Partners AG达成了关于多特异性免疫细胞激动剂组合药物MP0310(FAP x 4-1BB)临床开发和商业化的合作和许可协议。 Molecular Partners AG是一家临床阶段的生物制药公司,正在开发一种称为DARPin®疗法的新型技术。
一线治疗非小细胞肺癌,礼来VEGFR2抑制剂3期结果积极
日前,礼来(Eli Lilly)宣布,其抗血管生成的单抗药物Cyramza(ramucirumab)与罗氏(Roche)的酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)Tarceva(erlotinib,厄洛替尼)构成的组合疗法,在一线治疗携带EGFR基因突变的初治转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的关键性3期
三阴性乳腺癌首个免疫方案!罗氏推出优化治疗方案!
罗氏(Roche)控股的日本药企中外制药(Chugai Pharma)近日宣布,在日本推出PD-L1肿瘤免疫疗法Tecentriq(atezolizumab)的840mg静脉制剂。Tecentriq 840mg剂量规格将提供一种优化的方案,每两周一次给药,治疗PD-L1阳性不可切除性或复发性三阴
默沙东/卫材Keytruda+Lenvima组合注册II期研究展现强劲疗效
日本药企卫材(Easai)近日宣布,评估分子靶向疗法Lenvima(乐卫玛,通用名:lenvatinib,仑伐替尼)联合默沙东(Merck & Co)抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,通用名:pembrolizumab,帕博利珠单抗)治疗晚期子宫内膜癌II期研究(Study 111/KEY
2024年淋巴瘤领域哪些研究值得关注?
淋巴瘤是一组起源于淋巴结和淋巴组织的恶性肿瘤。它是我国常见的恶性肿瘤,每年发病人数约为10.15万,发病率为5.56/10万,死亡人数为4.70万,死亡率为2.47/10万,而且地域之间、城乡之间的差异明显。根据国家癌症中心的数据,我国淋巴瘤患者的生存情况有所改善,5年总生存率(OS)从2003—2
Opdivo一线治疗MGMT甲基化患者III期临床未达PFS主要终点!
百时美施贵宝(BMS)近日宣布,评估PD-1肿瘤免疫疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)治疗多形性胶质母细胞瘤(GBM)的III期临床研究CheckMate-548(NCT02667587)没有达到无进展生存期(PFS)主要终点。 该研究是一项随机、多中心III
PFS预灌封玻璃注射器中的蛋白质聚集和颗粒形成
预灌封注射器(PFS)中形成的治疗性蛋白质的稳定性可能会因蛋白质分子暴露于硅油-水界面和空气-水界面而受到负面影响。另外,诸如在运输过程中经历的搅动可能增加蛋白质与界面的相互作用的有害作用(即,蛋白质聚集和颗粒形成)。在这项研究中,将含有单克隆抗体或溶菌酶的无表面活性剂的制剂在PFS中孵育,将其
年销$100亿可期!Revlimid治疗惰性淋巴瘤III期临床获得成功
美国生物技术巨头新基(Celgene)近日宣布,评估Revlimid(lenalidomide,来那度胺)与罗氏美罗华(rituximab,利妥昔单抗)组合方案(R2)治疗晚期复发性/难治性惰性淋巴瘤的III期临床研究AUGMENT达到了主要终点。 该研究是一项随机、双盲、国际性临床研究,入组
年销售额将达百亿!Revlimid组合疗法III期临床获得成功
美国生物技术巨头新基(Celgene)近日宣布,评估Revlimid(lenalidomide,来那度胺)与罗氏美罗华(rituximab,利妥昔单抗)组合方案(R2)治疗晚期复发性/难治性惰性淋巴瘤的III期临床研究AUGMENT达到了主要终点。 该研究是一项随机、双盲、国际性临床研究,入组
福建:“松绑+激励”-创新组合拳
福建省省长于伟国在1月18日开幕的省十二届人大五次会议上表示,要扎实做好重大改革试验,推进福厦泉国家自主创新示范区建设。在重大平台建设、新技术新产品政府首购和推广应用、科技金融结合、知识产权运用与保护等方面推出一批创新举措。 于伟国强调,做好今年工作,要突出振兴实体经济,坚持创新驱动发展,支持