突破性三联疗法Trikafta欧盟进入审查，可治疗90％患者
Vertex制药公司是囊性纤维化（CF）治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理VX-445（elexacaftor）、tezacaftor、ivacaftor三联方案的营销授权申请（MAA）。该MAA申请批准这款三联疗法用于治疗年龄≥12岁的CF患者，具体为：囊性纤维化跨膜传导调节因子（CFTR）基因中存在一个F508del突变和一个最小功能突变的患者，或存在2个F508del突变的患者。 Vertex执行副总裁兼首席医疗官Reshma Kewalramani医学博士表示：“EMA受理三联疗法的MAA，标志着我们努力为全球更多的CF患者提供新药的一个重要里程碑。我们期待着与EMA就这款三联疗法的审查展开合作。” 在美国，这款三联疗法已于上月底批准，品牌名为Trikafta（elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor和ivacaftor），该药适用于：CFTR基因中存在至......阅读全文
突破性三联疗法Trikafta欧盟进入审查，可治疗90%患者
Vertex制药公司是囊性纤维化（CF）治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）已受理VX-445（elexacaftor）、tezacaftor、ivacaftor三联方案的营销授权申请（MAA）。该MAA申请批准这款三联疗法用于治疗年龄≥12岁的CF患者，具体为：囊性纤
Nature：胃癌的三联疗法
12月16日发表于《自然》的一篇论文显示，将免疫疗法与化疗和靶向药物联用，有望改善HER2阳性胃肿瘤患者的转归。该研究基于一项对III期临床试验开展的中期分析，已经促使美国食品药品监督管理局（FDA）批准该疗法的临床使用。 约有20%的胃腺癌或胃食管结合部腺癌晚期患者会过表达人表皮生长因子受
三联疗法治疗HIV
吉利德科技公司（纳斯达克：GILD）今天发表公告称，它们向美国食药监局递交了新药应用（NDA）调查申请，该新药是由Bictegravir(BIC)（50mg）、恩曲他滨及Tenofovir Alafenamide（200/25mg）混合组成，用于治疗成年人HIV-1感染，其中BIC是一种新药，整
Vertex公司药物Kalydeco获欧盟批准
Vertex制药公司是囊性纤维化（CF）治疗领域的全球领导者。近日宣布，该公司宣布，欧盟委员会（EC）已批准Kalydeco（ivacaftor）标签扩展，纳入CFTR基因中存在下述9种突变中1种突变的6个月至12个月以下囊性纤维化（CF）婴儿患者：G551D、G1244E、G1349D、G17
Genmab/强生Darzalex三联疗法获FDA批准
强生肿瘤产业管线近期收获一则重磅好消息，其CD38单抗Darzalex（daratumumab）获得FDA扩大适应症批准，将联合Celgene的Revlimid及武田的Velcade作为二线治疗方案，用于多发性骨髓瘤的治疗。 Darzalex（daratumumab）是一种人源化抗CD38单克
三联疗法增强免疫反应对抗脑瘤
根据约翰斯·霍普金斯Kimmel癌症中心科学家的一项最新报告，他们针对胶质母细胞瘤的一种三联疗法（两种类型的免疫治疗和靶向治疗），已显著延长了患脑瘤的小鼠的生存期。 报告显示，与那些仅仅接受两种类型免疫疗法、生存仅为24天的小鼠相比，那些被植入鼠源性胶质母细胞瘤、接受三联疗法后的小鼠平均存活
强生Darzalex三联疗法获FDA优先审评资格
近日，强生公布Darzalex积极临床试验数据，表明该药物对所有阶段的多发性骨髓瘤患者均有显著效果，且有望被FDA批准扩大适应症。Daratumumab是一种人源化抗CD38单克隆抗体，具有广谱杀伤活性，靶向结合多发性骨髓瘤细胞表面高度表达的跨膜胞外酶CD38分子，可通过多种机制诱导肿瘤细胞的快
三联疗法有望为胃癌患者带来新希望
英国《自然》杂志发表的一项癌症学研究报告显示，将免疫疗法与化疗和靶向药物联用，有望改善被称为人表皮生长因子受体-2蛋白（HER2）阳性胃肿瘤患者的转归。该研究基于一项对Ⅲ期临床试验开展的中期分析，已经促使美国食品药品监督管理局批准该疗法的临床使用。 约有20%的胃腺癌或胃食管结合部腺癌晚期患者
三联疗法获美FDA优先审查，治疗90%患者
Vertex制药公司是囊性纤维化（CF）治疗领域的全球领导者。近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理VX-445（elexacaftor）与tezacaftor和ivacaftor三联疗法的新药申请（NDA）并授予了优先审查。 该NDA申请批准这款三联疗法用于治疗年龄≥12岁的C
运用三联疗法治疗脱疽经验总结
中医学“脱疽”包括血栓闭塞性脉管炎、糖尿病足、动脉硬化性闭塞症等肢体动脉闭塞，导致患肢血流灌注失常，不能满足最基本的新陈代谢所需，而出现的肢端缺血性坏疽，它多发于足指，尤以下肢为多见。《黄帝内经》中记载：“发于足指，名脱疽，其状赤黑，死不治；不赤黑，不死”，已经清楚认识到这种病可使肢端组织发黑，坏死