勃林格Ofev获CHMP推荐批准,治疗硬化症相关间质性肺病

德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib,尼达尼布,150mg胶囊),用于治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者。现在,CHMP的意见将由欧盟委员会(EC)进行审查,后者预计在未来2-3个月内做出最终审查决定。在迄今为止最大规模的SSc-ILD III期临床中,与安慰剂相比,Ofev显著延缓了患者肺功能下降的进程。 在美国,Ofev于2019年9月获得批准,成为第一种也是唯一一种能减缓SSc-ILD成人患者肺功能下降速度的药物。Ofev通过美国FDA的优先审查程序获得批准,之前还被授予了孤儿药资格(ODD)和快速通道资格(FTD)。目前,Ofev在加拿大、日本、巴西等其他国家,也已被批准用于SSc-ILD成人患者的治疗。 值得......阅读全文

勃林格殷格翰afatinib获CHMP积极意见

  勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)7月26日宣布,抗癌药物afatinib(已提交的欧盟品牌名为Giotrif)获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。   CHMP的积极意见,是基于关键性LUX-Lung 3临床试验,这是在携带E

勃林格Ofev获CHMP推荐批准,治疗硬化症相关间质性肺病

  德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准口服小分子酪氨酸激酶抑制剂Ofev(nintedanib,尼达尼布,150mg胶囊),用于治疗系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-I

勃林格殷格翰公司2017财年大获成功

  •净销售额大幅增长至近181亿欧元(增长率经汇率调整后:+15.7%;以欧元计:+13.9%)  •营业收入大幅增长至约35亿欧元  •净销售回报率为19.3%  •动物保健业务实力大增,业务成功  德国殷格翰,2018年4月25日  -研发驱动的制药公司勃林格殷格翰在2017年大获成功。所有业

勃林格殷格翰荣获“中国杰出雇主2014”认证

  在今天揭晓的“中国杰出雇主2014”认证结果中,德国家族制药企业勃林格殷格翰从众多企业中脱颖而出,获此殊荣。   “杰出雇主”认证作为全球人力资源管理的知名调研项目,旨在从人力资源政策的五大维度,即货币薪酬、工作环境和福利、培训和发展、职业发展、以及企业文化对企业进行全方位考量。调研数据显示,

勃林格殷格翰礼来糖尿病联盟调整

  勃林格殷格翰和礼来制药将于2020年1月1日起对其现有的联盟进行调整,并将双方的专长和投入集中在欧唐静(恩格列净)用于2型糖尿病、心力衰竭以及慢性肾病患者的持续开发和商业化上。欧唐宁(利格列汀)和Basaglar (甘精胰岛素)仍然是联盟的一部分,将主要由其研发公司负责市场推广。勃林格殷格翰将继

勃林格殷格翰牵手东南大学开发耳聋药物

  今天德国制药公司勃林格殷格翰(BI)宣布将与东南大学柴人杰教授合作开发耳聋药物,这是BI继今年三月与日本京都大学合作后的第二个所谓蓝天(意为风险很大)研发合作项目。柴教授的专长是听毛细胞的再生与分化,这个合作项目标志着中国基础研究开始进入跨国制药企业的视线。  听力障碍是老年人的一个高发常见病,

勃林格殷格翰中国中心实验室落户上海

  全球最大的家族制药企业勃林格殷格翰集团8月26日宣布,公司将于9月正式启用其位于上海浦东的中国中心实验室。该实验室共投入1000万欧元,将专注于在中国生产的化学中间体和原料药的分析方法和工艺过程开发。  据介绍,中心实验室坐落于浦东外高桥保税区,占地约2000平方米,由工艺优化实验室和

新型癌症疫苗平台!勃林格殷格翰3.25亿欧元收购AMAL

  德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日宣布收购AMAL Therapeutics SA的全部股份,该公司是瑞士一家私人生物技术公司,专注于癌症免疫治疗以及推动源于其技术平台KISIMA的首创治疗性癌症疫苗。  AMAL公司的先导疫苗ATP128目前开发用于IV期

-勃林格殷格翰治疗COPD吸入式药物获得PADAC通过

  最近勃林格殷格翰公司又收获了一项利好消息,FDA下属的肺部过敏药物咨询委员会(PADAC)以10票赞成,3票反对的绝对多数通过了勃林格殷格翰公司开发的治疗慢性阻塞性肺炎(COPD)的吸入式药物Spiriva Respimat。如果这一药物最终获得FDA的上市批准,今后临床上,患者们将又

继赛诺菲之后,勃林格殷格翰礼来empagliflozin遭遇险情!

  勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)内分泌和代谢药物咨询委员会(EMDAC)已召开会议对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)进行了审查讨论,并以14票对2票的投票结果认为,emp

国内首个生物制药CMO试点项目“花落”勃林格殷格翰

  中国上海,2016年2月15日 -记者近日获悉,德国制药巨头勃林格殷格翰公司与上海张江生物医药基地开发有限公司合作建设的勃林格殷格翰中国生物制药生产基地,被选定成为国内首个开展生物制药合同生产(CMO)的试点企业。试点项目的首个产品是百济神州自主研发的免疫抗肿瘤新药。  "生物制药合同生产试点项

国内首个生物制药CMO试点项目“花落”勃林格殷格翰

  近日,德国制药巨头勃林格殷格翰公司与上海张江生物医药基地开发有限公司合作建设的勃林格殷格翰中国生物制药生产基地,被选定成为国内首个开展生物制药合同生产(CMO)的试点企业。试点项目的首个产品是百济神州自主研发的免疫抗肿瘤新药。   近日,德国制药巨头勃林格殷格翰公司与上海张江生物医药基地开发有

勃林格殷格翰启动volasertib白血病治疗III期研究

  针对公司在研的血液系统抗肿瘤化合物volasertib* 应用于新诊断的、不合适接受强化缓解诱导治疗方案的急性髓性白血病(AML)患者的I/II期随机临床试验的中期分析所提供的最新的阳性II期试验结果在美国血液病学会(ASH)第54届年会上被公布,此次会议在美国亚特兰大举办。在此项试验中,接

勃林格殷格翰生物制药业务进军中国

  ——造跨国药企在华的首个运用哺乳动物细胞培养技术生产的生物制药基地   德国殷格翰和上海2013年6月6日电 /美通社/ -- 德国制药巨头勃林格殷格翰与上海张江生物医药基地开发有限公司今天宣布,双方以量身定制方式合作,已签订战略合作协议,共同出资近5亿元人民币,建立一个符合国际药品生产质

-勃林格殷格翰向欧盟提交Spiriva扩大适应症申请

  勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)11月13日宣布,已向欧盟提交了Spiriva® Respimat®(tiotropium,通用名:噻托溴铵,商品名:Spiriva,思力华)的扩大适应症申请,寻求批准该药用于治疗18岁及以上成人哮喘(asthma)患者的治疗。   

勃林格礼来Jardiance(恩格列净)遭美国FDA拒绝批准

  勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)发布了一份完整回应函(CRL)。在CRL中,FDA表示无法批准目前形式的申请,这与2019年11月F

勃林格殷格翰联手WellPoint开发新型心房颤动药物

  长期以来,生物医药公司在进行相关药物研发时主要都专注于对疾病的疗效和副作用等方面。这也导致了许多药物在研发之初就未能考虑到患者和市场多种多样的需求。因此,许多药物在最终上市后的表现并未如预计的那样出色也就在预料之中了。  有鉴于此,制药巨头勃林格殷格翰公司最近宣布将与保健巨头WellPoint公

勃林格殷格翰和VantAI达成研发合作,开发创新蛋白降解剂

2022年4月22日,勃林格殷格翰和VantAI联合宣布,双方达成早期药物发现研究合作,聚焦于发现降解传统“不可成药”靶点的创新降解剂。这一合作最初将聚焦于一项与多个独特E3连接酶平台结合的降解剂项目。两家公司的科学家将利用VantAI的几何深度学习平台,优化针对每个E3连接酶平台的新分子设计。利用

-勃林格殷格翰首个肿瘤学药物afatinib获FDA批准用于NSCLC

  勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)今天宣布,FDA已批准afatinib片以商品名Gilotrif上市,作为一种口服的、新的一线治疗药物,用于经由FDA批准的试剂盒证实肿瘤表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或21号外显子突变(L858R)的转移性非小细胞肺癌(

勃林格殷格翰生物制药携手再鼎医药达成战略合作

  德国制药巨头勃林格殷格翰与领先的生物医药创新企业再鼎医药今天签署战略合作协议,将由勃林格殷格翰为再鼎医药的新型单克隆抗体提供工艺优化及生产制造服务,该新型单克隆抗体将用于治疗自身免疫性疾病。  勃林格殷格翰生物药业(中国)有限公司总经理罗家立博士表示:"和再鼎医药的战略合作是我们在中国生物制药业

勃林格殷格翰首次进军糖尿病数字化健康管理领域

  在将来,伴有特定疾病的患者,尤其是伴有慢性疾病的患者将不仅仅接受药物治疗,而是会接受更为整体化的疾病管理方案。因此,勃林格殷格翰公司正专注于新型业务模式和创新医疗的开发,并刚与一家专注于数字化健康管理的公司,即美国Healthrageous公司签署了合作协议。   两家公司将通过一项初步研究评

勃林格殷格翰通过与Dicerna的研究合作取得肝病靶点期权

  勃林格殷格翰与开发研究性RNA干扰(RNAi)疗法的领导者之一Dicerna Pharmaceuticals(NASDAQ: DRNA)近日宣布,根据双方的研究合作及许可协议规定,勃林格殷格翰已经获得了第二个肝病靶点的独家权利。此项合作签订于2017年10月,目的是为了探索并开发可用于慢性肝病治

-勃林格殷格翰和礼来启动Linagliptin上市后试验CARMELINA1

  勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)和礼来(Eli Lilly)今日宣布,启动糖尿病药物linagliptin(品牌名:Trajenta)的一项心血管和肾脏病预后临床试验CARMELINA1。CARMELINA1是一个上市后试验(post-marketing tria

勃林格殷格翰与礼来糖尿病联盟强强效应凸现

  勃林格殷格翰公司和礼来公司在EASD上公布了两家公司一系列的合作研究数据成果,包括:支持Trajenta™ (利格列汀)作为有效而且耐受性良好的药物应用于接受不同背景治疗的2型糖尿病患者的分析结果;在研的有望作为2型糖尿病口服治疗药物SGLT-2抑制剂 empagliflozin的临床数

-FDA接受审查勃林格抗凝血剂Pradaxa-sNDA

  勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)8月28日宣布,FDA已接受审查Pradaxa(dabigatran,达比加群酯)用于深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)患者治疗的补充新药申请(sNDA)。   深静脉血栓(DVT)和肺栓塞(PE)统称为静脉血栓栓塞(VTE),是继

勃林格Giotrif获欧盟批准治疗肺鳞状细胞癌

  德国制药巨头勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)抗癌管线近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧盟委员会(EC)已批准口服抗癌药Giotrif(afatinib,阿法替尼),用于含铂化疗治疗期间或治疗后病情进展的晚期肺鳞状细胞癌(SqCC)患者的治疗。之前,Giotrif已获批一线治疗

勃林格礼来糖尿病新药empagliflozin遭FDA拒绝

  勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟降糖新药empagliflozin遭FDA拒绝。该联盟3月5日称,FDA已就empagliflozin的新药申请(NDA)发布了一封完整回应函(CRL)。在函中,FDA提及了此前在勃林格殷格翰生产empagliflozin的工厂里发现的缺陷。FDA指出,这些问题需要在

勃林格EGFR靶向药物HM61713进入II期临床

  近日,勃林格殷格翰发布消息称,将启动旗下第三代表皮生长因子受体(EGFR)靶向药物BI 1482694 (HM61713)的II期临床试验,评估其在EGFR -T790M基因阳性突变型非小细胞肺癌患者(NSCLC)中的疗效及安全性。  来自韩国成均馆大学三星医疗院血液肿瘤科的Keunc

勃林格殷格翰在2012上半年获得进一步增长

  全球最大家族制药企业勃林格殷格翰公司在本财政年度的业务再获增长。在2012年上半年,汇率调整后的销售额相较去年增长了6.8%,达到71亿欧元。呼吸系统治疗领域的成熟产品思力华®和可必特®达成了两位数的业务增长,此外还有抗凝领域的新药PRADAXA®和糖尿病领域的新药TRAJENTA®,这些产品共

勃林格殷格翰与清华大学将联手开发免疫感染治疗法

  9月2日 勃林格殷格翰与清华大学共同宣布,双方将合作研发针对感染性疾病的免疫疗法。科学家们将在新建的清华大学-勃林格殷格翰感染性疾病免疫治疗联合研究中心内携手合作,利用免疫调节机制来对抗感染性疾病。  包括下呼吸道感染(如病毒性或细菌性肺炎)在内的感染性疾病是全球死亡率与发病率最高的疾病之一。在