GSK冠心病药物darapladib第二个III期试验失败
葛兰素史克（GSK）公布了实验性冠心病（CHD）药物darapladib III期项目中第2个III期试验SOLID-TIMI 52的研究数据。SOLID-TIMI 52是一项随机、安慰剂对照、双盲、平行组多中心研究，调查了darapladib作为一种长期疗法，用于30天内发生急性冠脉综合征（ACS）患者的疗效和安全性。数据表明，与安慰剂相比，darapladib未能达到显著降低主要不良心血管事件（包括心血管死亡，心肌梗死和中风）的主要终点。研究中的安全数据与此前报道的一致。该项研究的进一步数据分析正在进行中。 此前，GSK于2013年11月公布了darapladib III期项目首个III期研究STABILITY的数据。该项研究在冠心病（CHD）成人患者中开展，数据表明，与安慰剂相比，darapladib未能降低心脏病发作和中风的整体风险，未能达到研究的主要终点。 ......阅读全文
GSK冠心病药物darapladib第二个III期试验失败
葛兰素史克（GSK）公布了实验性冠心病（CHD）药物darapladib III期项目中第2个III期试验SOLID-TIMI 52的研究数据。SOLID-TIMI 52是一项随机、安慰剂对照、双盲、平行组多中心研究，调查了darapladib作为一种长期疗法，用于30天内发生急性冠脉综
GSK冠心病药物darapladib首个III期研究未达主要终点
由葛兰素史克(GSK)开发的一种实验性冠心病(CHD)药物darapladib，在III期项目首个III期试验STABILITY中，未能降低心脏病发作和中风的整体风险，未能达到研究的主要终点。darapladib是GSK最寄予厚望的药物之一，此次试验结果，对GSK而言是一个重大打击。 尽管
GSK反义药物drisapersen－III期试验失败
葛兰素史克(GSK)和Prosensa制药9月20日宣布，在杜氏进行性肌营养不良症(Duchenne Muscular Dystrophy，DMD)患者中开展的一项有关实验性反义寡核苷酸药物drisapersen的III期研究(DMD114044)失败，与安慰剂组相比，drisapersen
越挫越勇：2014年医药研发十大III期失败案例
近日，FierceBiotech网站盘点了2014年医药研发10大III期失败案例。其中，只有2个是小公司，其他全是制药巨头，包括：葛兰素史克、默克、诺华、礼来、罗氏、辉瑞、默沙东。葛兰素史克甚至2次上榜，不过该公司今年收获了多个新药批文，帮助缓和了失败的冲击。 在这些案例中，有些药物在临床上
新型药物Darapladib治疗冠心病喜忧参半
《新英格兰医学杂志》（New England Journal of Medicine）发表了STABILITY研究结果，一种冠心病（CHD）药物Darapladib未能达到主要研究终点，但可降低主要冠脉事件和总体冠脉事件的发生率。研究结果同时公布于 2014年美国心脏病学会年会（ACC
GSK/强生长效肌注疗法第二个关键III期临床再获成功
由葛兰素史克（GSK）、辉瑞（Pfizer）、盐野义（Shionogi）共同持股的HIV/AIDS药物研发公司ViiV Healthcare近日公布了新型长效注射HIV疗法（cabotegravir/rilpivirine，CAB/RPV）全球性关键III期临床研究FLAIR（首个长效注射方案）
诺华依维莫司（afinitor）III期肝癌试验失败
诺华(Novartis)今天公布了抗癌药afinitor(依维莫司，everolimus)的一个全球性III期试验的结果，该项试验在对索拉非尼(sorafenib)不耐受或经sorafenib治疗后病情恶化的局部晚期或转移性肝癌(HCC)患者中开展，与安慰剂相比，afinitor未能延长总生存期
GSK启动单抗药mepolizumab关键性III期EPGA试验
葛兰素史克(GSK)2月14日宣布，启动关键性III期研究MEA115921，评估实验性IL-5拮抗剂——美泊利单抗(mepolizumab)用于治疗嗜酸细胞性肉芽肿性多血管炎(EGPA)的疗效和安全性。 EPGA即Churg-Strauss综合征，是一种罕见的全身性炎症性疾病，特征是小血
Ophthotech抗PDGF药物治疗湿性AMD临床III期研究失败
著名眼科药物研发公司Ophthotech在圣诞节来临前夕终于未能躲过噩耗。公司近年来最大的希望之星、用于治疗湿性老年黄斑病变（AMD）的药物Fovista与诺华公司畅销药物Lucentis联合治疗的两项临床III期研究宣告失败，这一消息一经公布，立刻引起连锁反应，导致公司股价应声下跌。 公布的
GSK启动急性冠脉综合征药物losmapimod关键III期研究
葛兰素史克（GSK）6月5日宣布启动实验性药物losmapimod关键性III期研究（LATITUDE-TIMI 60）。LATITUDE-TIMI 60是一项随机、双盲、安慰剂对照、跨国多中心大型III期研究，预计招募2.55万名患者。研究中，符合条件的急性冠脉综合征（ACS）患者，除接受标准
诺华买下XOMA的III期临床失败药
诺华预付3100万美元向XOMA公司买下单抗药gevokizumab的全球销售权，此单抗药是抗-IL-1β变构单抗体。此价格淋漓尽致地反映了作为后期临床失败的尴尬处境。 XOMA公司通过这次交易来平衡它的银行储蓄、重新调整债务，其中收到的3100万美元中有500万来进行股权投资。在债务方面，诺
GSK－Nucala关键III期成功－成首个显著减少HES耀斑的治疗药物
11月13日，葛兰素史克（GSK）公布了Nucala治疗高嗜酸性粒细胞综合征（HES）关键性III期临床研究的阳性结果。HES是一种罕见的炎症性疾病，目前治疗方案有限。根据该研究结果，Nucala是第一个在这种罕见疾病治疗方面显示出减少HES耀斑的药物，有潜力改变HES患者的治疗格局。GSK已计
－GSK治疗杜氏肌营养不良药物drisapersen三期研究失败
制药巨头葛兰素史克公司开发的用于治疗杜氏肌营养不良的药物drisapersen上周宣布失败。公司表示在分析数据后发现，此次三期研究未能达成任何有价值的研究结果。在这次长达48周的研究中，使用drisapersen的患者相比于安慰剂组未能有明显改善。尽管此次三期临床试验结果不尽理想，公司研究人员表
武田orteronel前列腺癌ELMPC5－III期试验失败
武田(Takeda)7月26日公布了ELM-PC5 III期临床研究(C21005)的中期分析数据。该研究在化疗期间或化疗后病情恶化的转移性阉割性前列腺癌(mCRPC)患者中开展，将 orteronel+泼尼松(prednisone)与安慰剂+泼尼松进行了对比。既定的中期分析表明，与对照
辉瑞肺癌药dacomitinib－2项III期研究失败
辉瑞(Pfizer)1 月27日公布了实验性肺癌药物dacomitinib的2项III期研究的结果。ARCHER 1009研究在既往接受过至少一次化疗(二线/三线)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展，研究结果表明，与EGFR抑制剂厄洛替尼(erlotinib)相比，dacomitin
诺华提前终止心衰药物LCZ696－III期试验
诺华(Novartis)3 月31日宣布，基于令人信服的中期疗效数据并且已达到主要终点，数据监测委员会(DMC)一致建议提前终止心衰药物LCZ696的III期 PARADIGM-HF研究。中期数据表明，与标准护理ACE抑制剂依那普利(enalapril)治疗组相比，LCZ696治疗组发生
鼻息肉(CRSwNP)新药！GSK抗炎药Nucala－III期研究成功
葛兰素史克（GSK）近日公布了评估抗炎药Nucala（mepolizumab，美泊利单抗）治疗慢性鼻-鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)患者的关键III期SYNAPSE研究的阳性结果。值得一提的是，这是首次一种抗IL-5生物制剂在治疗CRSwNP方面报告阳性III期数据，增加了Nucala拥有有效数
阿斯利康Epanova大规模心血管III期研究失败
阿斯利康（AstraZeneca）近日宣布，根据独立数据监测委员会（IDMC）的建议，该公司已决定终止Epanova（ω-3羧酸）的III期STRENGTH研究（NCT02104817），原因是：在存在混合型血脂异常（MDL）且心血管（CV）疾病风险增加的患者中，Epanova使患者受益的可能性
Opdivo一项胶质母细胞瘤III期研究失败
百时美施贵宝4月3日宣布，一项评估Opdivo治疗首次复发的多形性胶质母细胞瘤（GBM）疗效和安全性的CheckMate-143 III研究未能到达主要终点，相比贝伐珠单抗单药治疗未能显着延长患者总生存期（OS）。研究的详细结果将于5月7日在瑞士苏黎世召开的世界神经肿瘤学会联合会（WFNOS）上
辉瑞泛选择素拮抗剂rivipansel关键III期临床失败
美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日公布了评估rivipansel（GMI-1070）治疗镰状细胞病（SCD）相关血管阻塞性危象（VOC）的关键性III期临床研究RESET（B5201002，NCT02187003）的顶线结果。 这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组III期研究，在6
GSK公布宫颈癌疫苗Cervarix－III期HPV70积极数据
葛兰素史克(GSK)11 月4日公布了宫颈癌疫苗Cervarix(人类乳头状瘤病毒16型和18型，重组)的一项III期研究的数据，研究结果表明，在9-14岁女生群体中，采用2针免疫程序(0,6个月)接种显示出了在15-25岁女生群体中3针免疫程序(0,1,6个月)相匹配的免疫原性(immun
百健多发性硬化药物opicinumab－II期临床试验失败
近日，百健多发性硬化药物opicinumab研发过程遭遇重大挫折，未能达到一项重要的II期临床试验的主要终点。 多发性硬化症是一种特殊的神经变性疾病，在患者机体中，免疫系统会攻击保护神经纤维的髓磷脂，从而影响大脑和机体之间的信息传递，该疾病在全球影响着大约200万人的健康。此前，百健的研发团队
Celsion肝癌药物在中国的III期临床试验招募首名患者
4月26日，专注于创新型肿瘤药物开发的 Celsion Corporation 公司宣布其全球性临床III期研究OPTIMA在中国招募了第一个病人。OPTIMA 研究旨在评估与单纯使用射频消融（radiofrequency thermal ablation）术相比，采用该公司ThermoDox®
－诺华Q2成功背后隐藏dovitinib－III期肾癌失败
2年前，在美国临床肿瘤学会(ASCO)上，诺华(Novartis)研究人员公布了其肿瘤学管线中数个备受瞩目的抗癌药物，其中包括酪氨酸激酶抑制剂dovitinib(TKI258)II期临床的积极数据，当时诺华认为，dovitinib是一个极具潜力的药物，在治疗肾癌方面，有望击败拜耳(Bayer)口
GSK黑色素瘤组合疗法首个III期研究达主要终点
葛兰素史克(GSK)1 月24日公布了有关黑色素瘤新药Tafinlar(dabrafenib)+Mekinist(trametinib)组合疗法III期项目首个研究 COMBI-d的积极数据。该项研究在BRAF V600E或V600K突变阳性不可切除性或转移性黑色素瘤患者中开展，将T
信达生物伙伴Incyte－itacitinib一线治疗(aGVHD)关键III期失败！
信达生物合作伙伴Incyte公司近日公布了评估JAK抑制剂itacitinib联合皮质类固醇一线治疗急性移植物抗宿主病（aGVHD）关键性III期GRAVITAS-301研究（NCT03139604）的结果。 这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，评估了itacitinib或安慰剂分别联合皮质类
梯瓦Austedo治疗抽动秽语综合征注册II/III期临床失败！
梯瓦制药（Teva Pharma）近日公布了II/III期ARTISTS 1和III期ARTISTS 2试验的结果。这两项试验在中度至重度抽动秽语综合症（tourette syndrome，TS）儿科患者中开展，结果显示，与安慰剂相比，Austedo（deutetrabenazine，片剂）未能
卵巢癌靶向新药！GSK－PARP抑制剂Zejula－III期临床获成功
英国制药企业葛兰素史克（GSK）近日宣布，评估靶向抗癌药Zejula（中文品牌名：则乐，通用名：niraparib，尼拉帕尼）一线维持治疗晚期卵巢癌患者的III期临床研究PRIMA（ENGOT-OV26/GOG-3012）达到了主要终点。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在评估Zejula与
III期临床试验证实药物rimegepant能有效治疗急性偏头痛
近日，一项刊登在国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中，来自阿尔伯特-爱因斯坦医学院的科学家们通过研究进行大规模试验发现，一种新一代治疗急性偏头痛的药物或能有效消除偏头痛患者的疼痛并减少其疾病表现。这种名为rimegepant的药物目前正在等到FDA
诺华骨髓瘤药物LBH589－III期试验达主要目标
诺华(Novartis)12 月6日公布了有关实验性化合物LBH589(panobinostat)的一项III期试验(PANORAMA-1)的数据，该项研究在复发或复发难治性多发性骨髓瘤患者中开展，研究数据表明，与安慰剂+硼替佐米(bortezomib)+地塞米松(dexamethasone