简述苯唑青霉素的有关物质的检查

照高效液相色谱法(通则0512)测定,临用新制。 供试品溶液:取本品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含苯唑西林1mg的溶液。 对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。 系统适用性溶液:取本品25mg,置100mL量瓶中,加0.05mol/L氢氧化钠溶液1mL使溶解,放置3分钟后,用流动相稀释至刻度,摇匀,得每1mL中约含0.25mg的苯唑西林与其降解杂质的混合溶液(1),另取氯唑西林对照品适量,加混合溶液(1)溶解并稀释制成每1mL中约含氯唑西林0.1mg的混合溶液。 灵敏度溶液:精密量取对照溶液适量,用流动相定量稀释制成每1mL中约含苯唑西林1µg的溶液。 色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸二氢钾溶液(取磷酸二氢钾2.7g,加水1000mL使溶解,调节pH值至5.0)-乙腈(75:25)为流动相,检测波长为225nm,进样体积为20μL。 ......阅读全文

阿苯达唑胶囊的检查方法

溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以0.5%十二烷基硫酸钠的0.1molL盐酸溶液900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经45分钟时取样供试品溶液取溶出液滤过,精密量取续滤液适量,用.1mol/L氢氧化钠溶液定量稀释制成每lml中约含阿苯达唑6g的溶液。

阿苯达唑颗粒的检查方法

应符合颗粒剂项下有关的各项规定(通则0104)

关于纳洛酮的有关物质检查介绍

  1、纳洛酮的有关物质  取纳洛酮,精密称定,加 0.1 mol/L 盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1 mL中约含5mg的溶液,作为供试品溶液;取(-)-4,5α-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮对照品(杂质Ⅰ)适量,精密称定,加0.1 mol/ L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1 mL中约含1

泼尼松龙药品有关物质的检查介绍

  1、泼尼松龙的有关物质  照薄层色谱法(通则0502)试验。  供试品溶液:取本品适量,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每1mL中约含3mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液2mL,置100mL量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀释至刻度,摇匀。  色谱条件:采用硅胶G薄层板,以二

概述青霉胺的有关物质检查

  酸度  取本品,加水制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(2010年版药典二部附录Ⅵ H),pH值应为4.0~6.0。  青霉胺二硫化物  取本品约0.125g,精密称定,置100ml量瓶中,加稀释液(取乙二胺四醋酸二钠1.0g,加水溶解并稀释制成1000ml,摇匀)溶解并稀释至刻度,摇匀,

氯氮平的有关物质检查

  1、有关物质  取氯氮平约25mg,置50mL量瓶中,加甲醇10mL,超声处理5分钟使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀;精密量取5mL,置25mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取适量,用流动相稀释制成每1mL中约含0.3μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010

概述红霉素的有关物质检查

  1、碱度  取红霉素0.1g,加水150mL,振摇,依法测定(通则0631),pH值应为8.0~10.5。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  pH8.0磷酸盐溶液:取磷酸氢二钾11.5g,加水900mL使溶解,用10%磷酸溶液调节pH值至8.0,用水稀释成1000mL。

简述苯唑西林的药物相互作用

  参阅青霉素钠。在静脉注射液中苯唑西林与庆大霉素、士霉素、四环素、新生霉素、多粘菌素 B、磺胺嘧啶、呋喃妥因、去甲肾上腺素、间羟胺、苯巴比妥、戊巴比妥、水解蛋白、维生素B族、维生素C、琥珀胆碱等呈配伍禁忌。  苯唑西林在 5%葡萄糖氯化钠注射液中放置 12小时后,其效价减少 12%;当本品加入 5

简述苯唑西林钠的药理毒理介绍

  本品是耐酸和耐青霉素酶青霉素。苯唑西林对产青霉素酶葡萄球菌具有良好抗菌活性,对各种链球菌及不产青霉素酶的葡萄球菌抗菌活性则逊于青霉素G。苯唑西林通过抑制细菌细胞壁合成而发挥杀菌作用。

关于青霉素钾的物质检查介绍

  1、吸光度  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中含1.88mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在280nm与325nm的波长处,吸光度均不得大于0.10,在264nm的波长处有最大吸收,吸光度应为0.80~0.88。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0

关于普鲁卡因青霉素的物质检查介绍

  有关物质 取该品70mg,精密称定,置50ml量瓶中,用流动相A溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;取对氨基苯甲酸对照品16.80mg,置50ml量瓶中,用流动相A溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置50ml量瓶中,用流动相A溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对氨基苯甲酸储备液;分别精密量取

痛痉宁的有关物质的检查介绍

  1、取痛痉宁1.0g,加水20ml,搅拌15分钟,滤过,取续滤液10ml,加酚酞指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)不得过0.50ml;再加甲基红指示液3滴,用盐酸滴定液(0.01mol/L)滴定,消耗盐酸滴定液(0.01mol/L)不

概述氯氮卓的有关物质的检查

  1、酸性溶液的澄清度  取本品0.50g,加盐酸溶液(9→200)25mL,振摇使溶解,溶液应澄清;如发生浑浊,与对照液(取标准铅溶液10mL,加5%碳酸氢钠溶液1mL,混匀,再加水)比较,不得更浓。  2、有关物质  避光操作,临用新制。取本品适量,精密称定,加流动相溶解并稀释制成1mL中含0

关于肌苷的有关物质的检查介绍

  溶液的透光率  取本品0.5g,加水50mL使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%(供注射用)。  有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品,加水溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。  对照溶液

概述呋喃妥因的有关物质的检查

  1、酸度  取本品0.50g,加水50mL,振摇10分钟,滤过,取滤液,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为5.5~7.0。  2、有关物质  避光操作。取本品0.25g,置10mL量瓶中,加二甲基甲酰胺5mL使溶解,用丙酮稀释至刻度,作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL

概述碘海醇的有关物质的检查

  1、游离碘  取本品2.1g,置50ml具塞离心管中,加水20ml,充分振摇使溶解。加甲苯5.0ml与1mol/L硫酸溶液5.0ml,振摇,离心15分钟,甲苯层不得显粉红色。  2、溶液的颜色  取本品16.18g(按无水物计),加水溶解并稀释至25ml,照紫外-可见分光光度法测定,在400nm

概述枸橼酸钠的有关物质的检查

  1、碱度  取本品1.0g,加水20mL溶解后,加酚酞指示液1滴与硫酸滴定液(0.05mol/L)0.10mL,不得显红色。  2、溶液的澄清度与颜色  取本品2.5g,加水10mL溶解后,溶液应澄清无色。  3、氯化物  取本品0.60g,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液3.0mL制

关于交沙霉素的有关物质的检查介绍

  取本品约25mg,置50ml量瓶中,用甲醇5ml溶解,用甲醇溶液(1→2)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取适量,用甲醇溶液(1→2)定量稀释制成每1ml中约含交沙霉素15μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以

马来酸依那普利的有关物质的检查介绍

  1、酸度  取本品0.1g,加水10mL使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为2.0~2.8。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含2mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1m

甘露醇的有关物质的检查介绍

  酸度  取本品5.0g,加水50mL溶解后,加酚酞指示液3滴与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30mL,应显粉红色。  溶液的澄清度与颜色  取本品1.5g,加水10mL溶解后,溶液应澄清无色,如显浑浊,与1号浊度标准液(通则0902第一法)比较,不得更浓。  有关物质  照高效液相色谱

硫糖铝的有关物质的检查介绍

  制酸力  取本品约0.5g,精密称定,置250ml具塞锥形瓶中,精密加盐酸滴定液(0.1mol/L) 100ml,密塞,在37℃不断振摇1小时,放冷至室温,滤过,精密量取续滤液50ml,加溴酚蓝指示液数滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。按干燥品计算,每1g消耗盐酸滴定液(0.1mol

简述普萘洛尔的有关物质的介绍

  一、酸度  取本品0.10g,加水10mL溶解后,依法测定(附录Ⅵ H ) ,pH值应为5.0~6.5。  二、溶液的澄清度与颜色  取本品1.0g,加水20mL溶解后,溶液应澄清无色;如显色,与黄色1号标准比色液(附录Ⅸ A第一法)比较,不得更深。游离萘酚取本品20mg,加乙醇与10%氢氧化钠

噻苯唑片的性状鉴别检查方法

性状本品为白色片鉴别(1)取本品的细粉适量,照噻苯唑项下的鉴别(1)、(2)项试验,显相同的反应。(2)取含量测定项下的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在243nm与302nm的波长处有最大吸收。检查应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

苯唑西林钠胶囊的鉴别检查方法

鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查水分取本品的内容物,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过6.0%。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以水900m1.溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作

苯唑西林钠片的鉴别检查方法

鉴别在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查水分取本品细粉,照水分测定法(通则0832第一法1)测定,含水分不得过6.0%。溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。溶出条件以水900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经

阿苯达唑的鉴别及检查方法

鉴别(1)取本品约0.1g,置试管底部,管口放一湿润的醋酸铅试纸,加热灼烧试管底部,产生的气体能使醋酸铅试纸显黑色。(2)取本品约0.1g,溶于微温的稀硫酸中,滴加碘化铋钾试液,即生成红棕色沉淀(3)取吸收系数项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在295nm的波长处有最大吸收,在

关于青霉素V钾的物质检查介绍

  1、吸光度  取本品,加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1mL中含1mg的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在306nm的波长处测定,吸光度不得大于0.33,另取本品,用上述氢氧化钠溶液溶解并定量稀释制成每1mL中含0.2mg的溶液,在274nm的波长处测定,吸光度不

概述喷托维林的有关物质检查

  1、溶液的澄清度  取喷托维林0.5g,加水5ml,振摇使溶解,与3号浊度标准液(2010年版药典二部附录ⅨB)比较,不得更浓。  2、有关物质  取喷托维林50mg,置50ml量瓶中,加流动相溶解并稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,

非那雄胺有关物质的检查介绍

  1、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品约25mg,置25mL量瓶中,加流动相使溶解并稀释至刻度,摇匀。  对照溶液:精密量取供试品溶液1mL,置200mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。  系统适用性溶液:取非那雄胺与杂质Ⅰ适量,加流动相溶解并稀释制成每1

丁胺卡那霉素有关物质的检查

  取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含10mg的溶液;另取阿米卡星对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含100μg的溶液;精密量取上述两种溶液和水各0.2mL,分别照含量测定项下系统适用性试验溶液的衍生化方法处理,作为供试品溶液、对照溶液和空白溶液。照含量