国家药监局药审中心发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（修订版）》
国家药监局药审中心关于发布《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（修订版）》的通告（2026年第23号） 按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织修订了《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》，形成《人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（修订版）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告。 附件：人乳头瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（修订版）.pdf国家药监局药审中心2026年3月9日......阅读全文
默沙东超级HPV疫苗Gardasil－9（9价）获欧盟批准
默沙东（Merck & Co）近日在欧洲监管方面收获重大喜讯，该公司研制的超级人乳头瘤病毒（HPV）疫苗Gardasil 9（9价HPV疫苗）获得欧盟委员会批准，该疫苗是Gardasil 4（4价疫苗）的接班人，覆盖了9种基因型HPV，具有预防大约90%的宫颈、外阴、阴道、肛门癌症的潜力。此前，
国内又一九价宫颈癌疫苗获批临床
今日（1月17日），沃森生物发布公告称，其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）”于2018年1月15日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》，批件号为：2017L05282。 根据公告
国内又一九价宫颈癌疫苗获批临床
今日（1月17日），沃森生物发布公告称，其控股子公司泽润生物自主研发的“重组人乳头瘤病毒九价病毒样颗粒疫苗（6、11、16、18、31、33、45、52、58型L1蛋白）（毕赤酵母）”于2018年1月15日收到了CFDA颁发的《药物临床试验批件》，批件号为：2017L05282。 根据公告，该
－惊！默沙东被曝用印度儿童测试癌症疫苗
去年12月10日，美国食品药品监督管理局（FDA）在其官网宣布：默沙东（在美国和加拿大称为默克）研发的GARDASIL®9（佳达修，九价重组人乳头状瘤病毒疫苗）获批。分析师预计：GARDASIL®9的年销售额峰值将达到19亿美元。 然而，近日，据英国《每日邮报》报道，印度最高法院文件显示，默沙
全球HPV疫苗双龙争霸
目前全球获批的 HPV 疫苗仅两种：默沙东的 Gardasil 与葛兰素史克的 Cervarixx（2008 年上市）。这两种疫苗已经在 130 多个国家和地区上市，全球使用达数千万例。据欧洲医药市场研究协会（EphMRA）解剖治疗分类表，疫苗可分为4类： 1.病毒疫苗（Viral Vac
重磅！首个国产宫颈癌疫苗获世卫预认证
从国家药监局了解到，近日，世界卫生组织表示，厦门万泰沧海生物技术有限公司生产的国产双价人乳头瘤病毒疫苗（馨可宁）正式通过其预认证，可供联合国系统采购。馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗（16型、18型）是一种注射用疫苗，在2-8℃的储藏条件下，有效期为24个月。此次馨可宁双价人乳头瘤病毒疫苗通过世界卫生
我国首个国产HPV疫苗于日前获批上市
我国首个国产HPV疫苗于日前获批上市。记者获悉，此次上市的双价HPV疫苗定价329元/支，预计今年5月可在各地社区医院接种。 与进口疫苗的安全性和预防效果相当 据厦门大学微信公号消息，此次上市的国产双价HPV疫苗由厦门大学夏宁邵教授团队和养生堂万泰联合研制。 在疫苗的安全性和预防效果指标上
－10年了！千呼万唤的宫颈癌疫苗终于要在国内上市了！
3月8日，在中国癌症基金会宫颈癌健康讲座活动中，华中科技大学同济医学院王增珍教授告诉媒体：“今年内，宫颈癌疫苗将在国内上市。想打疫苗，再也不用奔赴香港或国外了。” 宫颈癌——女性第二位高发肿瘤 据最新2015中国癌症统计报告显示，在女性特有的肿瘤中，乳腺癌位居第一，宫颈癌第二，是最常见的妇科
幕下乳头状脑膜瘤病例分析
女，18岁。1月前无明显诱因出现头晕、耳闷，头晕呈持续性，不伴视物旋转、耳鸣，自觉走路不稳，呕吐非喷射性，至当地医院就诊，给予“21金维他”治疗，效果不佳。半月前无明显诱因突发右耳听力下降，伴眩晕、呕吐，头晕伴视物旋转，间断头痛，至当地医院就诊，给予治疗后头晕、恶心症状好转，听力下降无改善。为求进一
心脏乳头样弹性纤维瘤的预后介绍
心脏乳头样弹性纤维瘤（cardiac papillary elastofibroma）系原发性良性心脏肿瘤，有关乳头样弹性纤维瘤的自然历史尚不甚清楚，但该类肿瘤有导致栓塞的倾向，少数患者可发生致死，据推测与栓塞有关。乳头肌弹性纤维瘤手术效果良好。
治疗心脏乳头样弹性纤维瘤的简介
由于该类肿瘤存在威胁生命的并发症，尤其是体积较大，蒂部较细时可累及左心心脏瓣膜或左心其他部位心内膜，因此，主张早期择期手术切除。对于合并栓塞或瓣膜功能障碍引起心力衰竭时，也需尽早手术。手术切除可达到治愈的目的，对于无症状的患者可以预防灾难性的栓塞并发症。手术的原则为完全切除肿瘤以免复发或血栓形成
治疗咽部乳头状瘤的基本介绍
治疗以手术为主，根据病情，在表面麻醉下切除、钳除、剪除或用激光、电灼、冷冻去除。位于喉咽部者可在间接喉镜或直接喉镜下切除。创面可适度电灼以减少复发风险。本病预后良好，但可复发，尤其是多发性或伴有喉乳头状瘤者更应注意。 若证实有恶变者需按恶性肿瘤手术原则进行治疗。
关于脉络丛乳头状瘤的简介
脉络丛乳头状瘤（choroid plexus papilloma）又称脉络丛上皮瘤（epithelioma of choroid plexus）或脉络丛腺瘤（adenoma of choroid plexus），是起源于脑室脉络丛上皮细胞的缓慢生长的良性肿瘤，以10岁以下儿童较常见，男性多于女性
怎样预防乳腺导管内乳头状瘤？
乳腺导管内乳头状瘤病因尚不十分明确，故目前还没有行之有效的预防措施，推荐乳腺自我检查（自查）结合定期体检。乳腺自检可及时发现乳头溢液、结节等乳腺异常及时就诊。乳腺自查应每月1次，最佳时间应选择在月经过后或两次月经中间，此时乳腺比较松软，无胀痛，容易发现异常，对已停经的妇女可选择每月固定的时间进行
如何诊断胰腺导管内乳头状黏液瘤？
IPMN进展缓慢，从出现症状到确诊可达1～3年，多数患者无症状，常在影像学检查时发现。临床表现无特异性，与结节状病灶及囊肿大小有关，主要为上腹痛、食欲减退、乏力、恶心、呕吐、体重下降、长期胰管阻塞致慢性胰腺炎，出现腹痛、糖尿病、脂肪泻。少数可有梗阻性黄疸或胆管炎。
美研制戒烟疫苗进入临床试验
据墨西哥《千年报》5月29日报道，美国科学家将开始第一种用于帮助戒烟并避免复吸的疫苗的临床试验。美国密歇根大学的研究人员将在未来1年内在全美25家医院为1000人注射这种戒烟疫苗，其成效有望在2012年公布。 名为“NicVax”的戒烟疫苗可以帮助人们戒除对尼古丁产生
瑞士批准埃博拉疫苗临床试验
瑞士药物监管部门10月28日宣布已正式批准埃博拉疫苗临床试验，针对两种有前景疫苗的临床试验将于下周在瑞士城市洛桑和日内瓦分别开启。 由美国国家过敏症和传染病研究所与英国制药企业葛兰素史克公司合作开发的cAd3-ZEBOV疫苗将在洛桑大学医院开展临床试验。试验将测试疫苗的安全性和免疫反应能力。约
新型丙肝疫苗－临床试验初步见效
英国牛津大学研究人员5日报告说，一种新型丙肝疫苗在该校进行的初期临床试验中取得良好效果，在受试者体内引发了有力的免疫反应，且十分安全。 丙型肝炎是引发肝硬化的最主要风险因素之一，严重者可导致肝衰竭或肝癌。此前研究发现，在初次感染者中，有四分之一的人可自然清除体内病毒，说明在人体内引发足够的免疫
北京：将为2025年初一新入学在校女生免费接种HPV疫苗
北京市13日发布《2025年北京市适龄女生人乳头瘤病毒疫苗免费接种实施方案》，将于今年9月开始，为有免费接种意愿的2025年新入学的初一在校女生接种人乳头瘤病毒（HPV）疫苗。宫颈癌是目前严重威胁女性健康的公共卫生问题，尽早接种人乳头瘤病毒（HPV）疫苗可以有效降低感染病毒导致的宫颈癌发病风险，提升
好消息！中国生物11价宫颈癌疫苗获得临床批件
新年伊始，中国生物所属国药中生生物技术研究院有限公司和成都生物制品研究所有限责任公司联合研制的国家一类新药“11价重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗”获得国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。 较2价、4价和9价HPV疫苗，此次获批临床试验的11价重组HPV疫苗针对中国HPV病毒流行特征增加了相应
－喜大普奔：9价HPV疫苗在美获批－可预防90％宫颈癌
默沙东公司研发出全球第一个专门针对人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗“佳达修”（Gardasil）是一种4价疫苗，针对HPV-6、HPV-11、HPV-16和HPV-18这4型病毒，其中HPV-16和HPV-18是会引起宫颈癌的高危型HPV；并在2006年通过美国食品及药品管理局（FDA）优先审批在美
疫苗一哥市值暴跌200亿，千亿独家市场“岌岌可危”
10月27日，疫苗巨头智飞生物(84.63 -0.31%,诊股)开盘股价快速滑落，跌幅一度超过17%。截至午盘，智飞生物股价收报82.49元每股，下跌14.61%。 发生了什么？ 10月26日，国家药监局发布了《人乳头瘤病毒疫苗临床技术指导原则（征求意见稿）》意见征求通知，该临床技术指导
子宫颈癌或将成为全球首个可根治癌症
日前，刚刚在新疆和田地区墨玉县完成妇女子宫颈癌筛查项目的中国癌症基金会理事长、原卫生部副部长彭玉表示，通过多年的临床积累，目前已经清楚掌握了子宫颈癌的致病机理，该病将有望成为全球第一个能够被根治的癌症疾病。 她同时表示，中国已经针对子宫颈癌的致病机理研发出了预防性疫苗。目前该疫苗正在三期临
我国首个国产宫颈癌疫苗启动临床试验
我国首个国产宫颈癌疫苗日前正式启动临床试验，取得预期结果并通过审评后就能上市。 该项疫苗由厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心和养生堂有限公司旗下的厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司联合研制，并将在厦门海沧生产。据悉，这也是继美国默克（Merck）
年轻女性接种HPV疫苗和高风险的性行为之间或并无关联
近日，一项发表于国际杂志Canadian Medical Association Journal上的研究论文中，来自加拿大皇后大学的科学家们通过研究发现，注射人乳头瘤病毒（HPV）疫苗似乎不会影响青年女性的性行为。HPV可以保护女性机体抵御四种类型的人乳头瘤病毒，人乳头瘤病毒是引发宫颈癌和肛门生
心脏乳头样弹性纤维瘤的鉴别诊断介绍
在诊断中应注意与巨大鞭毛虫的赘生物相鉴别，此种赘生物可见于70%～80%的心脏病患者，主要由纤维素沉积在各心脏瓣膜的接触缘，呈簇状聚集的细丝状物，特别是此种赘生物不会发生在半月瓣的主动脉面，也不会发生在心腔壁的内膜面，这些都与乳头状弹性纤维瘤完全不同。
治疗脉络丛乳头状瘤的相关介绍
1.脉络丛乳头状瘤多为良性，以手术切除为主，尽可能做到全切除；并尽量避免分块切除，以防肿瘤沿脑脊液播散。与第四脑室粘连者应注意避免损伤脑干。术中的主要问题为术中出血，可于术前行供血动脉栓塞、立体定向肿瘤内注射硬化剂、术前放射治疗或化疗来减少术中出血，并注意切除肿瘤前先阻断供血动脉。 2.如未能
心脏乳头样弹性纤维瘤的临床表现
多数患者早期可无明显临床症状，极个别伴有充血性心力衰竭或低热，易被误诊为感染性心内膜炎。这类患者往往因冠状动脉栓塞引发心绞痛，心肌梗死，或脑栓塞，引起一过性脑缺血发作、偏瘫以及其他体循环栓塞表现才引起重视，少数患者心脏听诊可闻及相关的心脏杂音或出现房颤心律。
关于心脏乳头样弹性纤维瘤的简介
心脏乳头样弹性纤维瘤（cardiac papillary elastofibroma）系原发性良性心脏肿瘤，瘤体自瓣膜的内膜发生，主要以心内膜的纤维组织、弹力纤维，平滑肌细胞及黏多糖基质组成乳头的轴心，外膜被以增生的心内膜细胞，故称乳头样弹性纤维瘤（papillary elastic fibro
心脏乳头样弹性纤维瘤的检查诊断介绍
1.可经二维超声心动图明确诊断。 2.经食管二维或彩色多普勒超声心动图可获确诊。 3.心内膜心肌活检可确立诊断。 除了解患者的症状与体征外，有价值的诊断方法是二维超声心动图检查，经胸或经食管二维彩色血流多普勒超声心动图检查更为确切；也有通过心内膜心肌活检来确立诊断的，但获取肿瘤组织的操作有