辉瑞新冠口服药获FDA授权
据《科学》报道，当地时间12月22日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了辉瑞公司开发的一种抗新冠病毒口服药Paxlovid的紧急使用权，使其成为第二种获得任何国家监管许可的抗新冠病毒药物。上个月，英国批准使用美国默克公司生产的药物molnupiravir，但其效果似乎远不如Paxlovid。 FDA药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni表示：“Paxlovid是我们在对抗新冠肺炎过程中向前迈出的重要一步。”乔治华盛顿大学公共卫生政策专家Leana Wen在推特上表示，这是“杰出的新闻”，Paxlovid可以极大地帮助减少医院系统面临的压力。 Paxlovid由nirmatrelvir和ritonavir两种药片组成，需在新冠肺炎症状出现5天内开始服用，并持续服药5天。nirmatrelvir可以抑制新冠病毒的主要蛋白酶，从而抑制其蛋白的复制。而ritonavir可以减缓nirmatrelvir的......阅读全文
美FDA刚批准默克新冠口服药－法国却取消了该药5万剂订单
美国食品和药物管理局23日批准了第二款可紧急用于治疗新冠病毒感染的口服药物。美药管局在一份声明中说，美国默克公司生产的这款口服药物名为莫那比拉韦，用于治疗患新冠轻症至中症的成人、具有较高重症风险的人群，以及无法使用其他获美药管局批准的治疗方案的人群。美国默克公司生产的口服抗病毒药物 声明说，莫
美国辉瑞和默克的新冠肺炎新药真是灵丹妙药？
英国广播公司网站11月11日报道，两种新冠肺炎口服新药2021年秋先后问世，被普遍视为结束新冠疫情努力的重要突破。 美国默克公司的新冠肺炎口服胶囊Molnupiravir11月初在英国获准紧急使用。英国此举为世界第一，默克新药也在新冠口服药研发竞赛中拔得头筹。美国辉瑞公司随即发布新闻，新冠口服
新冠口服药再突破！华润双鹤CX2101A获批临床
日前，华润双鹤(21.80 +7.76%,诊股)发布公告称全资孙公司北京双鹤润创科技有限公司收到了国家药品监督管理局颁发的CX2101A《药物临床试验批准通知书》，批准该药品开展用于治疗新型冠状病毒肺炎的临床试验。 CX2101A是作用于RdRp的小分子化合物。RdRp是一种无DNA阶段的RN
国产新冠口服药迎来曙光，最新数据显示VV116优于Paxlovid
12月29日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）公布了一项备受关注的临床试验结果。 这是一项中国非劣效性3期随机对照临床试验，结果发现：对于有高危因素的轻中度新冠成人患者，国产VV116非劣于Paxlovid，且不良事件更少。相关试验由上海交通大学医学院附属瑞金医院牵头。 事实上，早在2021
国产新冠口服药：科兴制药宣布开发聚合酶抑制剂
2月20日，科兴生物制药股份有限公司（下称“科兴制药”，688136）公告披露，其全资子公司深圳科兴药业有限公司（下称“深圳科兴”）于2022年2月18日与深圳安泰维生物医药有限公司（下称“安泰维”）签署《SHEN26项目合作协议》，双方将合作开发抗新冠病毒小分子口服药。公告称，在全球范围内，安泰维
95个国家可免费享受新冠口服药，覆盖53％世界人口
当地时间11月16日，美国辉瑞公司在官网宣布，近期就该公司在研口服新冠抗病毒候选药物Paxlovid（PF-07321332；利托那韦）与联合国支持的公共卫生组织“药品ZL池”（MPP）达成了自愿许可协议，该协议将使 MPP 能够通过向合格的仿制药制造商授予许可，促进研究性抗病毒药物的额外生产和
美国药管局批准紧急使用第二款治疗新冠的口服药物
美国食品和药物管理局23日批准了第二款可紧急用于治疗新冠病毒感染的口服药物。 美药管局在一份声明中说，美国默克公司生产的这款口服药物名为莫那比拉韦，用于治疗患新冠轻症至中症的成人、具有较高重症风险的人群，以及无法使用其他获美药管局批准的治疗方案的人群。 声明说，莫那比拉韦是一款处方药，患者须
我国应急附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物进口注册
记者从国家药监局获悉，国家药监局根据药品管理法相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，11日附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片／利托那韦片组合包装进口注册。 该药物为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者，例如伴有高龄
辉瑞和Moderna拒绝与强生就新冠疫苗凝血问题合作研究
据《华尔街日报》近日报道，强生联系了辉瑞、Moderna和阿斯利康，要求他们调查COVID-19疫苗引起的凝血问题，并“就安全问题发表意见”。然而，辉瑞和Moderna两家公司都拒绝了，表明他们的疫苗与血栓问题无关。 这两家制药公司认为，没有必要重复药物监管机构的调查，他们已经在研究疫苗导致血
辉瑞、Moderna加强针获批，新冠疫苗保护性究竟几何？
全球新冠疫情卷土重来，疫情警报再次让各国焦头烂额，即使沉静多时的中国，面对来势汹汹的变异病株，亦有小规模的爆发。而新冠疫苗作为对抗新冠疫情发酵与病株变异的重要武器，再次成为大众关注与讨论的热点。 德国 KNAUER 碰撞喷射混合器（IJM） BioNTech/Pfizer COVID-19
辉瑞新冠口服液又掀风波，Paxlovid被指ZL侵权
据悉，2022年12月26日，印度制药公司Hetero宣布，其COVID-19口服抗病毒治疗候选药物nirmatrelvir的仿制药获得了世界卫生组织药物资格预审规划(WHO PQ)批准。据了解，这是辉瑞公司COVID-19口服抗病毒药物“PAXLOVID”仿制药的首次资格预审。由Hetero以NI
辉瑞宣布，新冠特效药PAXLOVID™将由这个内地企业经销
政策简报低至5.51元！17省骨科创伤类医用耗材中选结果及价格公布9日，北京市医药集中采购服务中心、天津市医药采购中心、河北省医用药品器械集中采购中心发布《关于公布京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购中选结果的通知》。经梳理，采购主体涉及天津市、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、
辉瑞新冠疫苗再现不良反应，医护人员再次中招
获批之后，辉瑞疫苗已在美国展开接种，首批分发对象为一线医护、老年人等高风险人群。但很快，美国首例对辉瑞疫苗过敏的案例出现，加剧了人们对疫苗的担忧。 12月16日周三，美国阿拉斯加州报告称，该州一名医护人员在接种辉瑞疫苗之后出现了严重的过敏反应，症状在几分钟之内出现，现在情况稳定。 这位医护人
太贵了！证监会重拳出击，Paxlovid迎来降价
辉瑞明星抗新冠口服药奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（即Paxlovid） 医保支付价格已由2300元/盒下调至1890元/盒。Paxlovid于今年2月在国内获批上市，此前曾以2300元/盒的价格被临时纳入医保，低于其在美国的定价。 点评：辉瑞Paxlovid降价了，每盒2300元下调至189
解码Paxlovid：没有神药，只有药神
事情大家已经知道了：新冠明星药帕克洛韦德（Paxlovid），在2022年医保谈判中出局。作为全球首款获得FDA批准的新冠口服药，帕克洛韦德自诞生以来就从未离开媒体聚光灯，辉瑞也很乐观地预计，这款该药有望在2022年给辉瑞带来220亿美元营收[1]。 不过，你也许会好奇，这款药到底是如何研发出
多企业刮起新冠药物申请风，日本这家公司选择了中国
日本盐野义制药表示，该公司正在开发的新冠口服药将在中国申请批准，为了审批能够顺利进行，公司在申请前已开始提交临床试验数据等资料，这意味着其新冠口服药在中国开始向实用化迈进。据悉，盐野义将通过与中国平安保险集团共同成立的合资公司，向中国有关部门提交资料。今年2月，盐野义在日本向厚生劳动省申请了生产销售
NEJM：国产新冠口服药疗效不劣于Paxlovid且安全性更佳
随着新的防疫政策出台，越来越多的人和新冠有了零距离的接触。人们的症状或重或轻，但几乎都有布洛芬、抗原检测、黄桃罐头等药品和物资的抢购经历，被称为“新冠特效药”的Paxlovid在一些渠道上甚至炒到了天价还一盒难求。这也反应了对新冠治疗药物的巨大需求亟待满足。 辉瑞开发的奈玛特韦-利托那韦（商品
重磅消息|新冠口服药阿兹夫定片正式线上零售
目前，捷倍安阿兹夫定片已在海王星辰连锁药店正式开售，患者可通过海王星辰药急送小程序下单，填写处方信息后预约门店直送。这意味着，新冠口服药已经正式通过网络零售。与此同时，疫情形势较为严峻的重庆也发布《重庆市新冠肺炎中医药防治推荐方案(试行第四版)》。据该文件，重点推荐的药品中仍包含已被广泛运用于治疗实
最新临床数据显示国产新冠口服药阿兹夫定安全有效
近日，一项在巴西开展的国产新冠口服药阿兹夫定用于新冠病毒轻、中度感染患者的临床试验预印本已发布。临床研究结果证明，阿兹夫定可显著缩短轻、中度SARS-CoV-2感染患者的核酸转阴时间、加快病毒消除、显著降低病毒载量、减轻患者症状、缩短病程, 且安全性良好、对患者肝肾功能无显著影响，安全有效。在此
瞄准雄激素受体，口服药物普克鲁胺或成治疗新冠利器
“我们正在全球范围内开展治疗新冠的三个多中心Ⅲ期临床试验，预计第一个针对新冠轻中症患者的Ⅲ期临床试验下个月有中期数据结果，针对新冠重症患者的Ⅲ期临床试验明年上半年有结果。中国临床试验已获国家药监局批准，目前我们正积极准备患者入组。” 近日，开拓药业创始人、董事长兼CEO童友之博士接受科技日报记
上千元新冠印度仿制药卖断货？医生提醒
近日，一条关于“新冠印度仿制药被卖到一盒上千元”的话题出现在微博热搜榜上。一些药品代购向中新网介绍，现货已经卖完，需提前一周预定。医生提醒，不要通过非正规渠道购买药品，此外，非高危人群无需使用新冠口服药。原价2300元一盒的药印度代购1600元“现在订单已经排满了。”多位印度药品代购告诉中新网，他们
两款新获批国产新冠口服药已投入使用，医保可临时报销
今年1月底同时批上市的两款国产新冠口服药，即先声药业的先诺欣以及君实生物的民得维，目前已投入医疗机构中使用。第一财经记者获悉，君实生物的民得维近日在复旦大学附属浦东医院开出首张处方。首批民得维已进入上海浦东新区等地的多家医疗机构，并正式向全国供药。据介绍，民得维一个疗程为期5天，每隔12小时服用一次
第四针辉瑞新冠疫苗可使感染奥秘克戎的风险降低
8月2日公布的一项研究显示，相较于仅接种了三针疫苗的同行，接种了第四针辉瑞新冠疫苗的医疗工作者感染奥秘克戎的风险明显更低。这项最新研究刊登在了美国医学协会的开放获取期刊上，旨在研究第二剂加强针疫苗预防感染奥密克戎的有效性。尽管奥密克戎引发的症状相对较轻， 但其出现突破性感染的概率也明显高于其他毒株。
2.12万盒！上海海关验放中国首批进口辉瑞新冠治疗药物
3月17日夜22时30分，2.12万盒进口抗新冠病毒药物“奈玛特韦/利托那韦片”（Paxlovid），经上海外高桥保税区海关验放后，办结全部进口通关手续，火速运往全国抗疫一线。据了解，这是该种药物被纳入最新版新冠肺炎诊疗方案后全国的首批进口。 今年2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规
被炒到15000元“神药”到底是什么？一文了解Paxlovid那些事
太长不看版： 1.Paxlovid有效么？有。 是神药么？不是。至少目前证据对于40岁-64岁的人群几乎没有获益。 2. Paxlovid适合所有人么？不是。 主要适合哪些人呢：主要是65岁以上的高危群体（说明书上为用于轻型和普通型且伴有进展为重症高风险因素的成人和青少年，但咱目前先顾老
美国专家称美新增病例仍过高－默克口服抗疫药申请授权
据综合报道，美国政府首席传染病专家福奇说，美国的新冠新增确诊病例数依然过高，因此目前还无法恢复正常生活，尤其是仍有数千万应该接种疫苗的人尚未接种。 就在11日，美国默克药厂就其抗新冠口服药，向美国食品和药物管理局(FDA)递交申请。【福奇：新增病例有所下降，但仍然过高】美国政府首席传染病专
两款国产新冠口服药上市申请已受理－药品种类不断上升
随着新冠“乙类乙管”后的首个长假春节假期结束，作为新冠治疗药物关注焦点的小分子口服药，也将在春节结束后迎来上市竞速。 北京青年报记者了解到，今年春节前一周，就有两款新冠口服药提交了上市申请，并且已经被受理。 1月16日，先声药业宣布与中国科学院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发的创新药先诺欣
广生堂：新冠口服药GSTHG171获批进入临床试验
据微信公号“广生堂（300436）服务号”9月25日消息，上市公司广生堂旗下控股子公司广生中霖开发的抗新冠病毒口服药项目GST-HG171经国家药审中心批准，正式进入临床试验阶段。 广生堂称，3CL蛋白酶参与病毒复制关键环节，且序列保守不易变异，成为业界普遍认可的最理想抗新冠病毒口服特效药靶标
卫生部：德尔塔毒株致辉瑞新冠疫苗有效率降至39％
以色列卫生部22日发布的数据显示，受变异新冠病毒德尔塔毒株的影响，美国辉瑞新冠疫苗在以色列预防新冠感染的有效率降至39%。 以色列卫生部表示，相关数据的收集日期为6月20日至7月17日。最新数据显示，辉瑞疫苗在以色列预防新冠病毒感染的平均有效率为39%，预防有症状感染的有效率为41%，预防感染
约899名居民在美国新冠疫苗接种点接种了过期辉瑞疫苗
1，BMJ发声斥责美国疫苗过期 据美国《国会山报》当地时间6月15日报道，本月约899名居民在美国纽约时报广场的新冠疫苗接种点接种了过期辉瑞疫苗。 纽约市卫生局表示，6月5日至10日期间在纽约时报广场NFL体验中心接种了辉瑞疫苗的899人应尽快重新安排接种。卫生局称，此次情况不会带来安全风险