关于维生素D2有关物质的检查介绍

取本品约25mg,置100ml棕色量瓶中,加异辛烷80ml,避免加热,超声处理1分钟使完全溶解,放冷,用异辛烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml棕色量瓶中,用异辛烷稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液100μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%,再精密量取供试品溶液与对照溶液各100μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至维生素D2峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,除前维生素D2峰外,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍(0.5%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积(1.0%)。......阅读全文

关于维生素D2有关物质的检查介绍

  取本品约25mg,置100ml棕色量瓶中,加异辛烷80ml,避免加热,超声处理1分钟使完全溶解,放冷,用异辛烷稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml棕色量瓶中,用异辛烷稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液100μl注入液相色谱仪,调节检测灵

关于可待因的有关物质的检查介绍

  取本品,精密称定,加流动相溶解并稀释制成 每1mL中含10mg的溶液作为供试品溶液;另取吗啡对照品,精密称定,用流动相溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液作为对照品溶液;精密量取供试品溶液0.2mL与对照品溶液1mL,置同一100mL量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照髙效液相色

关于可待因有关物质检查介绍

   一、酸度  取本品0.4g,加水10mL溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为4.0~5.0。溶  二、液的澄清度与颜色  取本品0.4g,加新沸过的冷水10mL溶解后,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液 ( 附录Ⅸ B )比较,不得更浓;如显色,与黄色2号标准比色液 (附录Ⅸ A

关于纳洛酮的有关物质检查介绍

  1、纳洛酮的有关物质  取纳洛酮,精密称定,加 0.1 mol/L 盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1 mL中约含5mg的溶液,作为供试品溶液;取(-)-4,5α-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮对照品(杂质Ⅰ)适量,精密称定,加0.1 mol/ L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1 mL中约含1

关于交沙霉素的有关物质的检查介绍

  取本品约25mg,置50ml量瓶中,用甲醇5ml溶解,用甲醇溶液(1→2)稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液。精密量取适量,用甲醇溶液(1→2)定量稀释制成每1ml中约含交沙霉素15μg的溶液,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以

关于肌苷的有关物质的检查介绍

  溶液的透光率  取本品0.5g,加水50mL使溶解,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在430nm的波长处测定透光率,不得低于98.0%(供注射用)。  有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品,加水溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。  对照溶液

关于甲苯咪唑的有关物质检查介绍

  1、A晶型  取本品与含A晶型为 10% 的甲苯咪挫对照品各约 25mg,分别加液体石蜡 0. 3ml, 研磨均匀,制成厚度约 0. 15mm 的石蜡糊片,同时制作厚度相同的空白液体石蜡糊片作参比,照红外分光光度法(通则 0402)测定 ,并调节 供试品与对照品在 803cm一1 波数处的透光率

关于维生素D2的基本介绍

  维生素D2,化学名为麦角钙化醇(Ergocalciferol),是甾体在光化学作用下发生化学键断裂所形成的开环甾体,特别是可以通过紫外线和麦角固醇作用下产生。早期制备的麦角钙化醇也被称为Viosterol。根据美国2011年的诊断指南,麦角钙化醇也许可以作为饮食补充剂来补充维生素D,麦角钙化醇和

关于环磷腺苷的有关物质的检查介绍

  1、酸度  取本品0.10g,用水50mL溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为2.0~4.0。  2、溶液的澄清度与颜色  取本品0.10g,用水50mL溶解后,溶液应澄清无色。  3、有关物质  取含量测定项下的供试品溶液作为供试品溶液;精密量取1mL,置100mL量瓶中,用水稀释至刻度

关于潘生丁的有关物质的检查介绍

  1、含氯化合物  取本品约20mg,照氧瓶燃烧法(2010年版药典二部附录ⅦC)进行有机破坏,以0.4%氢氧化钠溶液20mL为吸收液,俟燃烧完毕后,强力振摇15分钟,加稀硝酸10mL,移至50mL纳氏比色管中,照氯化物检查法(2010年版药典二部附录ⅧA)检查,与对照液(与供试品同法操作,但燃烧

关于泼尼松龙有关物质的检查

  取本品,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每1 mL中约含3mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取2mL,置100mL量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μL,分别点于同一硅胶G薄层板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77:1

关于茴拉西坦的有关物质检查介绍

  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取茴拉西坦约10mg,加流动相溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1mL中含2µg的溶液。  系统适用性溶液:取茴拉西坦50mg,置50mL比色管中,加甲醇5mL,置70℃水浴中

关于罗通定的有关物质检查介绍

  1、溶液的澄清度与颜色  取罗通定0.15g,加5%硫酸溶液5mL溶解后,溶液应澄清无色,如显色,与黄绿色4号标准比色液(通则0901第一法)比较,不得更深。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品约20mg,置100mL量瓶中,加甲醇10mL,超声5分钟

关于维生素D2的药理毒理介绍

  该品为维生素类药。维生素D2促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷,提高血钙、血磷浓度,协同甲状旁腺激素(PTH)、降钙素(CT),促进旧骨释放磷酸钙,维持及调节血浆钙、磷正常浓度。维生素D2促使钙沉着于新骨形成部位,使枸橼酸盐在骨中沉积,促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。维生素D2

关于维生素D2的生产方法介绍

  1.将麦角甾醇溶于乙醇中,在紫外光照射下开环,将反应液减压浓缩,冷冻,过滤。滤液氮,减压浓缩至干,得维生素D2粗油,经精制得成品。  2.维生素D2自然存在于肝、奶和蛋黄中,工业上常从植物油或酵母中提取人体不能吸收的麦角钙醇,溶于氯仿或环己烷,用紫外线照射转化成维生素D2。  3.由啤酒酵母、香

维生素D2的检查方法

检查麦角甾醇取本品10mg,加90%乙醇2ml溶解后,加洋地黄皂苷溶液(取洋地黄皂苷20mg,加90%乙醇2ml,加热溶解制成)2ml,混合,放置18小时,不得发生浑浊或沉淀有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液取本品约25mg,置100ml棕色量瓶中,加异辛烷80ml,避免加热,

关于黄体激素的有关物质的检查

  有关物质  取本品,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%。再精密量取供试品溶液与

关于更昔洛韦的有关物质的检查介绍

  1、有关物质  取本品15mg,精密称定,置50ml量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液1ml使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录ⅤD)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充

关于米诺地尔有关物质检查介绍

  1、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用流动相定量稀释制成每1mL中含2.5µg的溶液。  系统适用性溶液:取米诺地尔适量,加含0.3%磺基丁二酸钠二辛酯的流动

关于盐酸羟苄唑的有关物质检查介绍

  1、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品适量,精密称定,加水溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1mL中含2µg的溶液,  灵敏度溶液:精密量取供试品溶液适量,用水定量稀释制成每1mL中含0.5µg的

关于五肽胃泌素有关物质的检查介绍

  1、氨基酸比值  取本品,加盐酸溶液(1→2),于110℃水解24小时后,照适宜的氨基酸分析法测定,含β-丙氨酸应为11.0%~12.2%,门冬氨酸为16.4%~18.2%,甲硫氨酸为18.4%~20.4%,苯丙氨酸为20.4%~22.6%。  2、吸光度比值  取含量测定项下的溶液,照紫外-可

关于维生素D2的不良反应介绍

  1、便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。  2、骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。  3、短期内摄入大剂量或长期服用超剂量维生素D2,可导致严重中毒反

关于维生素D2片的用法用量介绍

  1.维生素D依赖性佝偻病:成人口服每日0.25~1.5mg(1~6万单位)最高量每日12.5mg(50万单位)。小儿每日0.075~0.25mg(3000~1万单位),最高量每日1.25mg(5万单位)。  2.家族性低磷血症:成人口服每日1.25~2.5mg(5~10万单位).  3.甲状旁腺

醋酸地塞米松有关物质检查介绍

  取醋酸地塞米松适量,用流动相溶解并稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液,作为供试品溶液(临用现制)。取地塞米松对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.5mg的溶液,精密量取1mL,加供试品溶液1mL,置同一100mL量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱

泼尼松龙药品有关物质的检查介绍

  1、泼尼松龙的有关物质  照薄层色谱法(通则0502)试验。  供试品溶液:取本品适量,加三氯甲烷-甲醇(9:1)溶解并稀释制成每1mL中约含3mg的溶液。  对照溶液:精密量取供试品溶液2mL,置100mL量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9:1)稀释至刻度,摇匀。  色谱条件:采用硅胶G薄层板,以二

维生素D2的鉴别检查方法

鉴别(1)取本品约0.5mg,加三氯甲烷5ml溶解后,加醋酐0.3ml与硫酸0.1ml,振摇,初显黄色,渐变红色,迅即变为紫色,最后成绿色2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集452图)一致检查麦角甾

关于甲氧氯普胺的有关物质检查介绍

  1、酸性溶液的澄清度  取本品0.20g,加盐酸溶液(9→100)1.5mL使溶解,加水至20mL,溶液应澄清。  2、有关物质  照高效液相色谱法(通则0512)测定。  供试品溶液:取本品25mg,置100mL量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液2mL使溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀。  对照

关于山莨菪碱的有关物质检查

  一、酸度  取本品0.50g,加水15ml溶解后,加甲基红指示液1滴,如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.30ml,应变为黄色。  二、其他生物碱  取本品与氢溴酸山茛菪碱对照品,分别加甲醇制成每lml中含10mg的溶液。照薄层色谱法(附录VB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,

关于维生素D2的适应症的介绍

  1、用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如:绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病(肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸)、小肠疾病(脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻)、胃切除等。  2、用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能

痛痉宁的有关物质的检查介绍

  1、取痛痉宁1.0g,加水20ml,搅拌15分钟,滤过,取续滤液10ml,加酚酞指示液1滴,用氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)滴定,消耗氢氧化钠滴定液(0.01mol/L)不得过0.50ml;再加甲基红指示液3滴,用盐酸滴定液(0.01mol/L)滴定,消耗盐酸滴定液(0.01mol/L)不