药监局《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则(试行)》
2023年2月21日，国家药监局药审中心网站发布了《化学合成多肽药物药学研究技术指导原则（试行）》，以指导化学合成多肽药物药学的研究，提供可参考的技术标准。该指导原在2007年版《合成多肽药物药学研究技术指导原则》的基础上，对合成多肽药物药学研究方面所涉及的特殊问题进行分析，结合国内外对多肽药物研究和 评价的实践经验，提出化学合成多肽药物药学研究的一般性技术要求。......阅读全文
刚刚！省药监局迎来新副局长
福建省药品监督管理局官网“领导班子”一栏更新后显示，余华已任福建省药品监督管理局党组成员、副局长。 余华，男，中共党员，省委党校研究生学历，法学学士。 余华分管综合与财务处、政策法规处（执法监督处）、科技处、福州药品稽查办公室、省食品药品质量检验研究院、省药品科普与监管数据中心。
药监局发布药品变更管理配套文件
根据《药品管理法》、《疫苗管理法》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》，国家药监局制定了《药品上市后变更管理办法（试行）》，并于2021年1月13日发布实施《药品上市后变更管理办法（试行）》。 《药品上市后变更管理办法（试行）》落实了《药品管理法》对药品生产过程中的变更按照风险实行
药监局三道关严防新药造假
据新华社电 新修订的《药品注册管理办法》（以下简称《办法》）将于10月1日起施行，新药品上市将过三道审批关。 国家食品药品监督管理局副局长吴浈11日在新闻发布会上说，本次修订着重加强了真实性核查，从制度上保证申报资料和样品的真实性、科学性和规范性，严厉查处和打击药品研制和申报注册中的造
药监局原司长曹文庄受审否认受贿
相关报道 被控受贿234万 曹文庄昨日受审 四川新闻网-成都商报讯 （记者廖卫华）昨日，国家药监局药品注册司原司长曹文庄因涉嫌犯受贿罪和玩忽职守罪，在北京市第一中级人民法院出庭受审。据昨日旁听庭审的知情人士透露，北京市检一分院检察官指控曹文庄在担任国家药监局药
国家药监局同意辽宁省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点
国家药监局关于同意辽宁省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点的批复国药监药注函〔2025〕53号辽宁省药品监督管理局： 你局关于申请优化药品补充申请审评审批程序改革试点的文件收悉。经评估，现批复如下： 同意你局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点，请严格按照《优化药品补充申请审
宁夏回族自治区药监局牵头举办六省（区）省级药物临床试验检查员培训班
为深化区域联动、共筑监管合力，更好地贯彻国家药监局着力提升药物临床试验监管能力、着力提升药物临床试验研究能力、持续加强临床试验监管的要求，6月11日至13日，宁夏回族自治区药品监督管理局联合甘肃省、青海省、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团、内蒙古自治区药品监督管理局共同举办了省级药物临床试验检
北京基本药物有望跟踪追溯－教市民辨假药
实施基本药物制度是医改的重要内容，首批307种国家基本药物已经在北京市广大基层医疗机构配备使用，北京市药监局表示，为了保障基本药物的安全，将逐步对基本药物生产企业实施电子监管，也就是将来每一盒药都能通过信息系统跟踪或追溯。 北京市药监局近几年一直在加强药品追溯网络系统建设，并将这个系
上海药监局要撤销？！全国都跟进？
▍上海药监局，撤销！ 近日，关于设立上海市市场监管工作委员会的文件已经下发的消息开始在网络上流传。 按照这份文件表述：上海市委同意“设立中共上海市市场监督管理工作委员会”，负责上海市工商行政管理局、上海市质量技术监督局、上海市食品药品监督管理局等部门党的工作。 同时撤销上海市质量技术监督局
药监局发布《中药注册管理专门规定》
近日，国家药监局发布《中药注册管理专门规定》，鼓励运用传统中药研究方法和现代科学技术研究。 为全面贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》，根据《中华人民共和国药品管理法》等法律、法规和规章，国家药监局组织制定了《中药注册管理专门规定》，现予发布，自2023年7月1日起施行。
药监局发布中药饮片炮制规范
为进一步规范中药饮片炮制，健全中药饮片标准体系，促进中药饮片质量提升，根据《中华人民共和国药品管理法》《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展意见》有关规定，国家药监局组织国家药典委员会制定了《国家中药饮片炮制规范》（以下简称《国家炮制规范》）。《国家炮制规范》属于中药饮片的国家药品标准。现
市药监局曝光59种网售假药
本报讯 北京市药监局昨天曝光了最近在互联网上“热销”的111搽剂、安脑止颤胶囊等59种假药。这些网售假药多是捏造含“中华中医”、“协和”等字眼的莫须有的医疗机构名称，在互联网上开设网站(页)，宣传假药的神奇疗效。患者可上北京市药品监督管理局网站www.bjda.gov.cn查询这59种假药。
国家食药监局着手机构改革
2013年3月22日，国家食品药品监督管理总局发布公告，配合十二届管过人大一次会议决定，已开始着手相关改革工作，详情如下：国家食品药品监督管理总局关于做好机构改革期间食品药品监管有关工作的公告 根据十二届全国人大一次会议通过的国务院机构改革和职能转变方案，原国家食品药品监督
药监局：暂不能确定问题胶囊铬超标
尽管13个药用胶囊产品已经被停止销售和使用，但其是否铬超标依然存疑。 今天，来自国家食品药品监督管理局的最新消息是，该局督察组已经到达浙江省新昌县，会同当地食品药品监管部门对药用空心胶囊生产企业进行检查。 4月15日，一则报道将药用空心胶囊推到风口浪尖。根据这则报道，有9家企业生产
国家药监局查处霸王虚假宣传产品
国家食品药品监督管理局通报霸王（广州）有限公司2款产品虚假宣传查处情况 近日，根据媒体反映和地方食品药品监管部门日常监督检查情况，国家食品药品监督管理局发现霸王（广州）有限公司有关产品存在涉嫌虚假宣传问题，广东省食品药品监管局对该公司进行了监督检查。经调查核实，该公司生产的“霸王
药监局通报麦当劳麦乐鸡检测情况
近日，针对社会广泛关注的麦当劳麦乐鸡中含有“特丁基对苯二酚”和“聚二甲基硅氧烷”事件，国家食品药品监督管理局高度重视，进行了认真研究。根据卫生部《食品添加剂使用卫生标准》（GB 2760-2007）和2007年8月7日第15号公告，“特丁基对苯二酚”和“聚二甲基硅氧烷”可作为食
《科学新闻》：美国药监局蹲点中国
历经半年折腾，美国食品药品管理局(FDA)驻上海办事处终于在11月21日正式挂牌成立，这是该机构19日在北京、20日在广州之后在中国设立的第三家办事机构。此次，FDA共派遣了8名资深的食品和药品、医疗器械监测专家来华，其中4人常驻北京，上海和广州各派2人。 美国卫生部长Michael Leav
药监局通报麦当劳麦乐鸡检测数据
日前，国家食品药品监督管理局组织北京市、辽宁省、上海市和广西壮族自治区餐饮服务食品安全监管部门对北京市、沈阳市、上海市和南宁市麦当劳餐厅售卖的麦乐鸡及其煎炸用油进行了抽样，并委托具有国家法定资质的食品检验机构（见附件1），按照检验方法标准《食品中抗氧化剂丁基羟基茴香醚（BHA）
中药概念过度炒作－药监局亮红牌
惨了，刚刚投放了广告，难道不能卖了? 禁 炒作中药概念 药监局 药监局的禁令一旦实施，霸王等药妆企业将大受打击。漫画：张建辉 “上交国家食品药品管理局的意见书已经递上去大半个月了，但是还没有收到明确的回应。假如最后出台的文件仍保留对化妆品中药名称的禁令，作为企业我们也是毫无办法。”国内
国家药监局对中药市场大力整顿
昨日（6月20日），国家药监局一连发布4则跟踪检查通报，其中，有两条都是涉及中药饮片企业的，两企业均被收回相关药品GMP证书，其违法违规行为被依法调查。▍中药市场大整顿根据国家药监局通报，其中一家药企被收GMP，是由于出具的检验报告项目不全，缺少二氧化硫、浸出物等项；以及购进的药材未进行自检和委托检
国家药监局：同意福建、河南省药监局开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点
福建、河南省药品监督管理局： 你们关于申请优化药品补充申请审评审批程序改革试点的文件收悉。经评估，现批复如下： 同意你们开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。请严格按照《优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作方案》要求组织开展试点工作，同时按照《国家药监局综合司关于加强优化药品补充申请审评
美国：Vivus制药减肥新药Qsymia获批上市
据美国媒体最新资讯，美国Vivus制药公司(亦作维福斯制药公司)此前向美国食品和药物监管局提交了关于减肥新药Qsymia的上市申请书，美国药监局进行了安全审查之后，正式批准该药物的上市申请。Qsymia药物此前已经获得广大医师的推荐，被誉为最安全的减肥药物。 美国药监局在批准文书中指出，Q
食药监局与卫计委共推医疗事业发展
5月8日，卫生计生委与国家食品药品监督管理总局共同签署了双方合作框架协议。两部门有关司局负责同志参加座谈及协议签字仪式。 食品药品监管总局局长张勇表示，双方已经在食品安全标准制修订、风险监测、药物临床试验机构管理、医疗器械产品召回和不良事件监测、世界卫生组织疫苗国家监管体系再评估，以及乙肝疫苗
家药监局修订通便灵胶囊说明书
家药监局关于修订通便灵胶囊说明书的公告（2024年第127号） 根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对通便灵胶囊说明书中的【警示语】、【不良反应】、【禁忌】和【注意事项】进行统一修订。现将有关事项公告如下： 一、所有上述药品的上市许可持有人均应当依据《药
草莓被打激素、被染色－安徽食药监局：谣言！
草莓长相诱人，红润剔透，味道鲜美且营养丰富，备受大家喜爱。但是最近一些关于“草莓被染色”、“膨大剂草莓”等传言让人望“莓”却步。情况究竟怎样？3月27日，记者进行了走访调查。 草莓正上市 每斤15元左右 进入3月，新鲜的当季草莓开始大量上市，市场零售价普遍在15元左右斤，不少市民大量购买，也
药监局发布国家医疗器械监督抽检结果
为加强医疗器械监督管理，保障医疗器械产品质量安全有效，国家药品监督管理局组织对半导体激光治疗机、医用脉搏血氧仪、正畸丝3个品种进行了产品质量监督抽检，有7批（台）产品不符合标准规定。具体情况通告如下： 一、 被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品 （一） 半导体激光治疗机3台：分别由长春中吉
国家药监局发布儿童化妆品标志
2021年12月2日获悉，国家药监局公布了儿童化妆品标志及各项展示要求，强调了药品监督管理部门守护儿童健康成长的坚定决心。 通告显示，为加强儿童化妆品监督管理，提升儿童化妆品辨识度，保障消费者知情权，根据《化妆品生产经营监督管理办法》《儿童化妆品监督管理规定》，国家药品监督管理局组织制定了儿童化妆品
国家药监局拟建药品安全黑名单
昨日(5月30日)，国家药监局发出《药品安全“黑名单”管理规定(试行)》(征求意见稿)向社会各界征询意见。 征求意见稿明确了受到行政处罚的严重违法生产经营单位应当纳入“黑名单”的八种情形，征求意见稿同时明确，生产销售假药或者生产销售劣药情节严重、十年内不得从事药品生产、经营活动的责任
食药监局多项举措开展食品安全检查
2018年度高考即将来临，为保障高考期间考生的饮食安全，防止食物中毒等突发事件的发生，县食药监局采取多项举措，积极构筑高考期间食品安全屏障。一是加强领导，责任到人。制定了详细监督检查工作方案，成立了高考餐饮食品安全工作领导小组。对三个高考考点、学校食堂及考务人员驻地餐饮服务单位进行现场监督检查指导，
国家药监局召开投诉举报工作推进会
6月26日，国家药监局召开投诉举报工作推进会，通报近年来投诉举报工作情况，研究提升投诉举报办理工作质效措施。党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。 会议指出，近年来，国家药监局认真贯彻落实党中央国务院有关重要部署，积极发挥投诉举报机制作用，在防风险、保安全、护健康方面取得了良好效果。 徐景和强调
兵团药监局采购117套分析仪器
2012年2月28日，兵团统一采购中心将对兵团药监局餐饮服务安全和保健品化妆品设备采购进行国内公开招标。此次采购共包括液质、气质、色谱、微波消解仪等117套仪器设备。2012年4月18日，兵团药监局餐饮服务安全和保健品化妆品设备采购项目公布预中标结果，其中第一包至第五包以及第七包的采购金额达60